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我国新《药品管理法》 12月起实施医生收红包重罚20万
收送"红包",可能被罚款20万元甚至判刑.这是记者日前从广东省药监局召开的新修订<中华人民共和国药品管理法>新闻发布会上获悉的.
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加强药品管理确保用药安全有效
依据药品管理法的规定,加强对药品保管,存放及妥善管理是保证药品质量的关键,杜绝了伪劣药材进入医院,流入市场,其目的是达到临床用药安全,有效。同时也提高了医疗质量和医院信誉。 1 对剧毒药品要特殊管理 剧毒药品如管理不善,不严,很容易造成不可估量的后……
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药师在药品不良反应监测中的作用
为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定,制定了<药品不良反应监测管理办法>对药品生产、经营、使用单位纳人监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效.药品不良反应监测工作是一项系统工程.
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药品进销存过程质量管理
进货是药品经营企业进、销、存的第一道环节,购进药品要严格按照《药品管理法》和《GSP》的规定,从“一证一照”即《药品生产企业许可证》和《营业执照》齐全的生产企业购进药品。对供货质量稳定可靠的企业,要加强信息联系,定点采购,培养成为可靠的货源基地;对于供货质量偶而波动的企业,要督……
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山西 万荣食药监局 抓落实力保舌尖安全
为进一步净化万荣县“四品一械”(食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械)市场环境,引导企业规范经营,维护公平诚信、竞争有序的市场秩序。5月9日、10日,山西万荣县食品药品监督管理局分别召开了2016年药械保化工作会和食品行业大会暨培训会。会上,对先进单位进行了表彰,并对2016年重点工作进行了安排。同时,组织企业(经营户)认真学习了《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,并从管理人员、经营场所、严把关口等方面进行了培训。
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食药监总局公布第二批过度重复药品品种目录
为更好地引导药品合理申报、避免市场药品同水平重复、防止研发投入风险、促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查,现选出第二批过度重复的已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个,予以公布(见附件)。
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避孕药具不良反应监测研究进展
避孕药具在健康人群中大规模长期使用,其安全性关系到计划生育的国策和使用者的健康权益.实施避孕药具不良反应/不良事件监测与防治是《中共中央国务院关于加强人口与计划生育工作稳定低生育水平的决定》的具体落实;也是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规的具体行动.
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《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》制定体会
为了做好县级计划生育技术服务站药房标准化建设,提高药学服务水平,新疆维吾尔自治区人口计生委科技处和科研所联合制定了《新疆县级计划生育技术服务站药房建设参考标准》,现就参与制定参考标准的做法与体会简述如下.1标准制定背景调研县级计划生育技术服务站药房建设情况,了解药房设置、人员配置及药事管理情况.发现一些服务站存在药房设置不合理、设备缺乏、药品管理不规范、人员专业不对口等问题.根据调研中发现的问题及县级计划生育技术服务站的实际现状,结合《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发[2011]11号)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)等相关规定,并参考医疗机构药房设置情况,以提高合理用药水平、方便临床为目的,制定县级计划生育技术服务站药房参考标准.
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计划生育药具不良反应研讨会会议纪要
为了贯彻落实<中华人民共和国药品管理法>和<计划生育技术服务管理条例>的有关规定,加强对避孕药具采购、发放和更新的管理,加强计划生育药具不良反应监测工作,加快有关监测机构的建设,国家计生委科技司于2002年4月2~3日在南京市召开了计划生育药具不良反应研讨会.
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莱州市朱由镇将健康教育用于乡村药品监督管理工作
山东省莱州市朱由镇有健全的镇村两级健康教育工作领导小组,担负着全镇各项卫生宣传工作任务,每个村和机关、学校、企事业单位为适应健康教育工作开展的需要,也都选派了一名文化水平高并热爱健康教育工作的同志担任本村或本单位的卫生宣传员.<中华人民共和国药品管理法>颁布实施以来,经镇健康教育工作领导小组研究决定,把对药品管理法和医药卫生知识的宣传纳入朱由镇和每个村庄或单位的健康教育工作计划.镇健康教育工作领导小组还明确规定:"镇村两级的卫生宣传员,每月对药品管理法和医药卫生知识的宣传稿件不得少于2篇,宣传形式可因地制宜、多种多样,让群众喜闻乐见,保证宣传效果."
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浅议乡镇卫生院药品采购及库存管理
医院药剂科的主要任务是根据国家药品管理法,努力管理好药品的质量,加强对药品采购的管理.尽可能供应高效、价廉、优质药品.为了减少药品的积压,避免药品过期失效,加快流动资金周转,必须加强管理,特别是要把好五个重要关口.
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对我院抗菌药物的不合理使用点评分析
2011年10月以来,我院根据<药品管理法><抗菌药物临床应用指导原则>成立了临床"合理用药监督小组"和"合理用药技术指导小组"加强了药品的使用管理,为了促进合理用药,保障患者的用药安全经济有效.这里本着实事求是,结合我院2010年来,对抗菌药物临床使用进行整理归类,单就对我院门诊抗菌药物基药部分不合理的使用进行点评分析如下.
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加强中药质量管理体会
中药作为防病治病的特殊商品,其质量的好坏优劣直接关系到临床的治疗效果,为了提高中药的临床疗效,必须重视中药的质量管理.从事中药工作多年,现就中药质量管理工作的几个问题谈谈个人见解,以供同仁参考.严把采购质量关采购是保证中药质量的关键环节,为此要求采购人员必须有高度的责任感和识别中药材真伪优劣的专业知识,并能够熟悉药品管理法,对于质量不符合,加工炮制不合格,坚决不采购.
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建立行政执法责任制规范卫生行政执法工作
1卫生行政执法现状及规范的紧迫性近年来,随着行政机关的职能逐步向"依法行政"职能的转变,基层(县级)卫生行政机关已担负起<食品卫生法>、<药品管理法>、<传染病防治法>、<母婴保健法>、<公共场所卫生管理条例>等卫生法律及法规的贯彻执行工作.但由于受现行卫生监督体制等客观因素的制约,上述卫生法律及法规的具体执行工作任务不得不以"行政委托"的形式由部分卫生事业单位(如公共卫生监督所和卫生防疫站等)来完成.依<行政处罚法>第十八条规定:"委托行政机关对受委托的组织实施行政处罚的行为应当负责监督,并对该行为的后果承担法律责任".
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从字义内涵角度剖析我国假药定义
本文结合药物制度研究与汉语言分析方法,从字义和产品内涵角度分析假药的定义,并结合我国现行法律制度对假药界定条款进行法条解析.本文研究认为“假”和“药”分别具有不同的内涵,目前从法律角度定义的假药概念是不完善的.建议应在现有假药定义基础上进行完善,同时结合字义内涵和立法目的对假药进行分类,并提出法条修改建议,为《药品管理法》的修订提供参考,以期合理完善假药定义,促进医药政策与产业健康发展.
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我国药品批准文号存在的问题及对策探讨
我国<药品管理法>规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产.未经批准生产的药品以假药论处[1].
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《处方管理办法》答疑(三)
41本《办法》多处提到医师开具处方要写明患者"临床诊断",其目的和意义是什么?(1)根据《药品管理法》第四章第二十七条的规定:医疗机构的药剂人员调剂处方,必须经过核对;药师对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配.
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处方管理办法(试行)
第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据<执业医师法>、<药品管理法>、<医疗机构管理条例>等有关法律、法规,制定本办法.
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医院药品储存温湿度管理
药品是用于防病治病的特殊商品,其质量关系到人体健康和生命安全.药品质量管理就其管理模式而言,是环链式管理模式.从新药研发与生产到经营与使用,每一个环节都是一个质量环,每一个质量环之间又是依次紧密相连的.任何一环出现缺陷,质量链条就会断裂,药品质量就得不到保障[1].医院药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要.部分医院药品储存现状与<中华人民共和国药品管理法>中温湿度的控制标准相对照,有较大差距,现对储存与管理中存在的温湿度问题进行讨论.
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浅谈药库管理的重要性
随着医药科学技术的发展,临床药物的不断更新换代,药库管理渐渐成为医药管理的重要组成部分,管理的严格与否直接决定了药品的质量.因此严格执行<药品管理法>,结合医院的实际情况,保障医院药品质量是药库管理的重点.