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狠抓药品管理,保证用药安全
药品质量管理是医院工作的重要组成部分,对保证临床用药的安全和有效起着不可替代的作用.随着国家医疗改革步伐的加快,市场经济的飞速发展,作为特殊商品的药品在流通领域出现了许多前所未有实际问题.为了防止伪劣药品流入医院,保证用药的安全性与有效性,进一步完善药品采购、管理和使用制度,应该作好以下几个方面的工作.
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医药公司开展日常药品养护加强药品质量管理研究
目的 分析探讨医药公司开展日常药品养护,加强药品质量管理的方法及效果.方法 2017年在医药公司开展日常药品养护工作,侧重药品质量管理的加强,比较实施质量管理前后药品质量问题发生情况及药品管理评分情况.结果 实施质量管理后,药品霉变、药品变质、药品破损渗漏发生率均明显低于实施质量管理前(P<0.05).在药品储存管理评分、药品养护管理评分、药品有效期管理评分方面,实施后均比实施前高(P<0.05).结论 医药公司开展日常药品养护,加强药品质量管理,能够降低药品质量问题发生率,提高整体管理水平;因此值得采纳及应用.
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医院药品质量管理体系建设中的难点和对策
为贯彻、落实药品质量管理相关法律法规,结合该院应用的药品结构、药品使用的特点,该院紧紧围绕药品质量管理,健全药品质量管理组织,完善管理制度,建立督查反馈机制,为保障患者的用药安全作出积极贡献.但在实际工作中,仍存在的一些制度上盲点和操作中难点,存在质量隐患和安全风险,该院立足现有条件,探索对策,为保障药品质量发挥了积极的作用.
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医院药品储存温湿度管理
药品是用于防病治病的特殊商品,其质量关系到人体健康和生命安全.药品质量管理就其管理模式而言,是环链式管理模式.从新药研发与生产到经营与使用,每一个环节都是一个质量环,每一个质量环之间又是依次紧密相连的.任何一环出现缺陷,质量链条就会断裂,药品质量就得不到保障[1].医院药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理显得尤为重要.部分医院药品储存现状与<中华人民共和国药品管理法>中温湿度的控制标准相对照,有较大差距,现对储存与管理中存在的温湿度问题进行讨论.
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严把六重关口确保药品质量
目的:加强药品质量管理,确保患者用药安全;方法:建立药品质量六重把关体系,从药品采购、药品入库、药品检验、药房领药、药房发药、临床用药等六个方面进行规范,严把药品质量关.结果:通过建立药品质量六重把关体系,加强了药品质量管理,杜绝了差错与纠纷.结论:建立药品质量六重把关,保证了我院的药品质量和服务质量,提高了医院的信誉.
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基层医院实施GSP的必要性与途径
基层医院实施GSP对于保障患者健康、提高医院管理水平和综合竞争力具有重要意义.文章在对GSP的概念及基层医院实施GSP必要性进行分析的基础上,结合实践对基础医院药品质量管理存在的问题进行探讨,从树立正确意识、提高人才培养以及完善软硬件设施等方面提出医院实施GSP的途径.
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病区药品管理中存在的问题及对策
新<中华人民共和国药品管理法>颁布实施后,对药品质量管理提出了更加规范严格的要求.护士是临床各科室药品保管与使用的直接责任者,护士对药品知识的掌握程度、责任心的强弱,直接影响临床药品的管理与使用质量.为保证药品质量,确保临床用药安全,减少浪费,防止差错事故的发生,我院护理质控小组于2006年1月对各病区的备用药品管理情况进行了现状调查和原因分析,针对存在问题制定了相应措施,并运用三级质控进行药品管理,取得了显著效果.现将具体做法和体会介绍如下:
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药房实施规范化药品管理的效果初探
目的:探索确保医院药房药品安全有效、账物相符的规范化管理方法.方法:结合我院西药库房规范化管理的实践,分别从药库账物相符率、药品过期报损率以及发错药品的原因等加以阐述.结果:通过规范化管理,使得我院药库账物相符率逐年升高、报损率逐年降低,大大提高了药库的库存管理工作水平,确保了药品的质量.结论:医院药房实施规范化药品管理能够确保药品安全有效、账物相符,大大提高药房管理工作水平,值得推广和借鉴.
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大庆市农村药品管理现状调查与对策
2010年中央一号文件《关于加大统筹城乡发展力 进一步夯实农业农村发展基础的若干意见》再次强调:加强农村食品和药品监管[1].随着上述政策的逐步实施,农村药品供应情况、农村群众用药状况和药品监管力度状况得到了改善,但随着城市药品市场监管力度的不断加大,制售假劣药品的不法分子开始将假劣药品转向农村市场销售,对农村用药安全构成较大威胁,农村药品安全形势不容乐观;监管部门受体制和监管资源的限制,对农村地区的监管难以到位;农村从药人员的素质、药品管理设备设施、药品经营行为的规范性等明显落后[3],因此,农村药品质量管理亟需进一步加强.1研究方法1.1方法:现场抽样、购销记录审核和访谈.1.2样本分布:大庆辖区4个县,涉及其中的部分乡、镇级卫生所及个体诊所,药品零售网点.
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我院信息化冷链物流系统建立与应用
目的 通过建立我院信息化冷链物流系统,保证冷藏药品的质量安全,促进我院药品质量管理水平.方法 通过借鉴新版GSP的要求,建立冷藏药品冷链管理系统,对解放军309医院的冷藏药品进行规范化管理,实时监控,并对采集数据进行统计分析.结果 冷藏药品的流通环节、储存条件已达到GSP药品冷链管理的要求.工作人员能够在预警条件下,及时调整工作状态,保证储存条件达标.结论 通过我院信息化冷链物流系统的建立与应用,对冷藏药品的温湿度的实时监控、预警及超常报警,保证原始记录的真实性和可追溯性,有效提升医院药品质量管理水平.
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新型的药品质量管理理念“质量源于设计”
新型的药品管理理念“质量源于设计”(quality-by-design,QbD),与现行的“质量源于检验”(quality-by-testing,QbT)理念目的相同,均是为了保障药品的安全、有效及质量可控,但是采取的策略则有明显的差异:传统的QbT主要通过终产品的检验和限制生产工艺变化等方式控制药品质量和工艺性能,类似水灾治理中的“堵”法;新型的QbD则将质量控制提前至上游,由决策部门组织成立由不同领域专家(研发、生产、管理、统计分析等)组成的风险管理评估小组,在基于对产品及其生产工艺充分理解的基础上,采用风险管理工具识别出影响终产品质量的关键原材料属性和关键工艺参数,制订有针对性的控制策略使产品质量始终介于可接受范围内,并结合药品质量系统的运行情况(外部反馈和内部回顾)对产品质量进行持续改进,类似水灾治理中的“疏”法.本综述重点解读了ICH Q8(药物研发)、Q9(质量风险管理)和Q10(药品质量系统)指南的核心内容、比较了QbD与传统QbT系统在质量控制策略等方面的差异,并结合文献报道,以示例方式阐述了如何采用QbD理念完善现行的药品质量管理系统,以期对国内的药品质量管理工作起有益借鉴作用.
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组织、执行和结果--影响药品质量三因素
药品质量管理是连锁经营管理的重要组成部分,也是连锁经营管理的重要任务之一.药品质量好坏直接关系到连锁企业经营目标的实现.影响连锁经营药品质量有多个因素.笔者根据药品质量管理要求,对影响连锁经营企业三个因素进行研究并提出一己之见,与同仁们共同探讨.
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《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂有关物质标准提高的探讨
布洛芬为苯丙酸类非甾体抗炎药,化学名为2-(4-异丁基)丙酸,是临床使用普遍的解热镇痛抗炎非处方( OTC)药品,也被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病,以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。国家药品标准不仅是一个国家药品质量控制水平的体现,是药品质量管理的基础,也是药品监管的技术依据[1]。药典标准的提高不仅有助于减少原料药、制剂中的杂质含量,保证用药安全,而且对于淘汰老旧工艺,促进技术革新和工艺改进有不可估量的意义[2]。本文分析了布洛芬原料及制剂现行标准[3]中有关物质检查项目的设置,结合国外药典和文献资料,对《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂中有关物质检查项目提出了修订建议。
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浅谈我院药学工作
医院药剂科在医学和药学事业中占有重要地位.药品质量是指药品的有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性,除了在研制、生产、检验、销售过程中保持质量如一外,在使用过程中更应注意合理应用,现将我院在加强药品质量管理推动临床药学工作中的体会介绍如下.
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进一步完善药品经营质量体系的探讨
GSP是对药品流通企业的强制性认证制度,它为药品经营企业依法建立的质量体系提供了对药品质量管理的框架.在新的历史条件下,我国药品流通领域中的这种监督机制需进一步深化和完善,追求获得更大的社会效益和行业发展效益才是GSP的根本目的.
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药品使用环节应制定GUP
为加强药品质量管理,保证药品质量,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范(如GMP、GSP、GLP、GCP等),并纳入了新修订的<药品管理法>中.但是药品的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁.笔者认为,在药品使用环节应制定<药品使用质量管理规范>(Good Using Practice)简称GUP.
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重视药品运输质量管理完善质量保证体系
药品质量管理始终是社会关注的热点,为保证人民用药安全有效,国家颁布了一系列法律法规,采取了一系列举措,开展了阶段性专项整治活动,收到了明显的成效.但药品质量管理工作仍存在着某些薄弱环节,药品运输中质量监管失控就是其一.药品在运输中的质量管理工作GSP虽然有原则性规定,但因不便检查考核,未列入认证现场检查的关键项目,药品经营和使用单位忽视此项工作,成为药品质量管理中的盲点.
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药品质量管理的特点
药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品,其质量管理有许多与普通商品不同的地方.认清药品质量管理的特点,有利于人们从理性出发更好地搞好药品质量管理.
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医疗机构药品质量管理应把握的几个环节
药品是用于防病治病的特殊商品,药品的质量关系到人体健康和生命安全.医疗机构药品的使用是药品流通的终端,因此,药品质量管理更显得尤为重要.随着社会主义市场经济体制的建立,医疗机构药品采购渠道不断拓宽,呈现出多渠道、少环节的局面.在这种新情况下,如何严把质量关,杜绝假劣药品,保证人民群众用药安全有效,就成为医疗机构药品质量管理的一个重要问题.本文就医疗机构药品质量管理的几个环节作一探讨.
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74起药品行政处罚分析
1998~2000年,永春县在药品监督管理工作中,共作出行政处罚74起,罚没款达8万多元.笔者对74起行政处罚进行分析,以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位,加强药品质量管理,提供参考.