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婴幼儿乳粉监管审计成常态
国内生产企业食品安全审计成常态,进口乳粉将迎全面检查,5月12日,记者从广东省食药监局官网获悉,近期,该局组织食品安全审计工作组,对5家婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等,进行了食品安全审计。审计结果发现,其中雅士利、高培、雅贝氏3家乳企存在物料管理制度、质量管理制度、不合格品记录等方面的不完善。国务院新发布的《2016年食品安全重点工作安排的通知》指出,今年突出重点整治的问题包括规范婴幼儿配方乳粉产品配方等的注册管理,继续加强对婴幼儿配方乳粉和婴幼儿辅助食品、乳制品等重点产品的监管。同时,“对进口婴幼儿配方乳粉质量安全开展全面检查。”
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反馈的魅力
在护理核心制度占据重要位置的《护理质量管理制度》中,多次提到“反馈”二字。“负责制定各项质量检查标准,定期组织检查,发现问题及时反馈”,“质量委员会成员定期召开会议,总结质量检查中存在的问题,分析原因,提出改进措施并反馈到全体护士”,“将质量检查结果及时反馈给当事人及护理部,护理部全面总结后,以护理质量改进回复书的形式反馈给相应科室”……从这些护理上的“金科玉律”中可以看出,但凡护理管理活动,就离不开管理者的反馈控制。
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当护理质量遭遇共性问题
《护理质量管理制度》中明确规定:各级护理质控小组定期组织检查,发现问题及时反馈。质量委员会成员定期召开会议,总结质量检查中存在的问题,分析原因,提出改进措施并反馈到全体护士。将质量检查结果及时反馈给当事人及护理部,护理部全面总结后,以护理质量改进回复书的形式反馈给相应科室。科室根据存在问题和反馈意见进行改进,并以书面形式汇报护理部,以达到持续改进的目的。然而具体到管理活动中,却常常出现让管理者困惑的现象--反复出现同样的问题。
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许昌市医疗机构消毒灭菌质量监测报告
为更有效地控制医源性感染,确保医疗器械灭菌前处理的彻底性和消毒灭菌质量的有效性,建立健全的医院供应室消毒灭菌质量管理制度.2003年~2005年连续3年对许昌市13所医疗机构的手术室、ICU、供应室、胃镜室、口腔科等消毒隔离的重点科室的空气、物体表面、医护人员手面、灭菌物品、消毒剂、紫外线灯强度等消毒灭菌效果进行了全面的监测.
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对压疮实施实时监控管理
压疮是临床常见的并发症之一,有文献报道,一般医院压疮的发生率为2.5%~8.8%,甚至高达11.6%.[1]脊髓损伤病人的发生率在25%~85%,且8%与死亡有关;在住院老年人中,发生率为10%~25%,发生压疮的老年人较无压疮的老年人,死亡率增加4倍,如压疮不愈合,其死亡率增加6倍.[2]在医院管理评价指南[3]中,也规定必须完善压疮护理质量管理制度,使压疮发生率成为评价护理质量的主要指标之一.为了加强对压疮的管理力度,2004年我院护理部组建了压疮管理小组,对压疮实施实时监控管理,收到一定成效,现总结如下.
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关键词:
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制度编写:应对GSP认证第一关
能否通过GSP认证,成了每个药品经营企业"生死攸关"的头等大事.在应对GSP认证的准备工作中,设施设备硬件的资金投入并不涉及技术性的难题,重点和难点是软件建设,即各种质量管理制度的建立健全和员工培训.因此,这就要求我们首先做好制度编写的准备工作.
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药品使用环节应制定GUP
为加强药品质量管理,保证药品质量,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范(如GMP、GSP、GLP、GCP等),并纳入了新修订的<药品管理法>中.但是药品的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在药品质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对群众用药安全有效构成了潜在的威胁.笔者认为,在药品使用环节应制定<药品使用质量管理规范>(Good Using Practice)简称GUP.
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医用氧使用环节应制定《氧气使用质量管理规范》
实施<医疗器械监督管理条例>是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破,标志着我国的医疗器械监督管理进入依法行政和依法监督的新阶段.但是,医用氧的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在氧气使用质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对患者用气安全有效构成了潜在威胁.为此,笔者认为,有必要在医用氧使用环节上制定出一套切实可行的<氧气使用质量管理规范>.
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药品进货资质审核中遇到的问题与对策
药品进货质量管理在<药品经营质量管理规范>(GSP)中占有重要位置.在
的132项检查项目中,该项管理工作占有16项,其中关键项目有7项,一般项目有9项.进货管理是把好药品经营质量的第一关.企业依据GSP条款规定和质量管理制度、职责和程序,加强药品进货资质审核,对保障药品经营质量,有效防止假劣药品进入流通领域至关重要. -
药品零售企业GSP认证工作中的几个问题
药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考.
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从“黄柏胶囊案件”谈加强执业药师队伍建设的紧迫性
中央电视台<焦点访谈>列为2001年整顿市场经济秩序十大案件之一的"黄柏胶囊"案件,是一件证件齐全的"正规"制药厂与非法药品经销商沆瀣一气大肆生产销售假药的大案,此案件反映了某些制药企业内部质量管理制度名存实亡,反映了某些胆大妄为者为谋取非法利益惟利是图、知法犯法,置人民群众的生命健康于不顾,达到了丧心病狂的程度,反映了一些药品生产、流通、使用等环节的药学专业人员丧失原则与良知,成了这一假药大案的参与者,反映了新修订的<药品管理法>增加"维护人民身体健康和用药的合法权益"这一立法宗旨的及时性、正确性.此案同时也告诫我们实现"维护人民身体健康和用药的合法权益"是一项艰巨的长期的任务,必须引起药品研究、生产、经营、使用及药品监督等部门全体人员的高度重视.
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北京市西城区集中交易市场化妆品经营现状调查
北京市西城区集中交易市场化妆品经营商户规模小,经营品类众多,从业人员来自全国各地,流动频繁,化妆品法规知识欠缺,经营商户的化妆品质量管理水平参差不齐,仅靠市场对经营商户的管理难以落实化妆品经营质量管理相关法规要求。为全面掌握辖区集中交易市场化妆品经营情况,探索建立化妆品监管长效机制,北京市西城区食品药品监督管理局日前对化妆品经营企业执行化妆品索证索票制度,建立企业质量管理体系,开展人员培训的具体情况开展调查。结果显示,西城区集中交易市场化妆品经营商户基本按照相关法规的要求进行经营,但仍存在不规范,不完备,质量管理体系、质量管理制度欠缺,化妆品人员培训工作缺失等问题。
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护理信息系统标准数据促进护理质量持续改进的研究
在健全质量管理制度、建立质量控制组织的基础上,利用现代计算机网络技术,在软件研发与应用中进行标准数据的收集,运用持续质量改进的原则,将多项护理管理相关的计算机系统应用于护理质量管理实践,进行护理管理辅助决策,评价护理质量,监控护理管理计划实施,实时控制护理质量环节,能够极大的推动和促进护理质量的持续改进,显著提高护理质量是不可阻挡的发展趋势.
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对病人跌倒事件进行讨论分析与结果反馈的尝试
病人安全是护理管理的重要内容,护理管理者也在不断探讨护理安全管理的策略和方法.2008年卫生部医院管理评价指南提出,"主动报告护理不良事件;完善专项护理质量管理制度,如各类导管脱落、患者跌倒、压疮等;能够应用对护理不良事件评价的结果,改进相应的运行机制与工作流程、工作制度"[1].据文献报道,老年人跌倒事件主要发生在室内[2,3].
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GMP-HACCP量化指标体系及其应用初探
执行良好的生产规范(GMP)与应用危害分析和关键控制点(HACCP)均是食品等产品卫生质量管理的先进方法,对保证产品安全卫生,实现产品卫生管理标准化和规范化,起到积极的作用[1].HACCP是一个确认、分析、控制生产过程中可能发生的生物、化学、物理危害的系统方法,是一种新的对生产过程各环节进行控制的质量保证体系[2].GMP则采用HACCP方法,对整个制造过程进行系统管理,是产品生产、加工、包装和贮存中的一般良好制造标准,即制定严密的日常卫生和质量管理制度在产品制造过程中切实加以实施[1],事实上,在卫生监督管理过程中发现大多数企业都或多或少地离这项标准还存在差距.如何定量地描述这个差距,正是建立GMP-HACCP量化指标体系的理念之所在.本文通过建立GMP-HACCP量化指标体系对卫生行业生产经营企业的卫生状态进行了定量研究.报告如下.
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浅谈规范化管理在供气班质量管理的应用
我们总结1年多来,坚持以规范化管理为有力抓手,重视质量控制的过程管理,强化全员参与质量控制意识,使供气班工作质量得到持续改进.1 规范化管理是提高供气班工作质量的有力抓手1.1 以人为本 建立供气班质量管理体系 管理学认为实施有效的管理,必须在组织中建立一个合理的能级结构,并按照一定的标准,将管理的对象置于管理之中.我们结合医院管理目标,制定适合供气班的质量控制目标、质量管理规章制度和保证制度落实的主要流程,督查质量管理制度及流程落实情况,协调解决质量管理中存在的问题并制定持续改进措施.
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护理三级质量管理制度在护理程序中的应用
本年度我院实施护理三级质量管理制度,将护理程序的科学方法运用于临床护理,通过人性化的管理与实施,真正体现了护理工作的劳动价值,促进护理服务向重质量,重安全,重服务,重绩效方向发展.
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每个人只错了一点点
著名的葡萄牙大西洋号海轮由于每个船员都对自己只错了一点点无所谓,终于微小的错误付出高昂的代价:不仅轮船沉没了,而且21个船员的生命也从此消失.无独有偶,在20世纪60年代,著名的××公司曾经放宽镜头安装和检验标准,如"由一批抽查对象中有2个到3个不牢固,整批产品不合格"放宽到7个乃至10个,结果员工对质量管理制度无所谓,导致一批批的新产品被检测出不合格.为什么?因为人人都以为自己只错了一点点,没关系,无碍大局.这不仅严重影响了产品质量和市场信誉,而且直接导致该公司一度步履艰难,内外交困.这两则故事的确给了我们许多启示.
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全面加强质量管理 打造优质服务名牌
质量管理是整个医院管理的核心,其成败优劣事关一个医院的服务水平的高低和生存与发展的大计.因此,全面提高工作质量是做好医院管理的根本所在.近年来,我院在市卫生局的正确领导下,按照"以病人为中心,以质量为核心"的现代医院管理模式,始终把质量管理放在医院管理的首要地位,围绕精神病人的病情特点和服务需要,建立健全了质量管理制度和管理体系,创造性地开展质量管理工作,兢兢业业打造优质服务名牌,取得了显著的成效.下面将我们的具体做法作简要介绍.