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医用变压吸附式制氧设备断钻头致分配阀卡死故障
我院几个月前引进了一套龙飞(LYF-5A)型制氧设备对医院各病床提供床头供氧.该制氧设备用变压吸附法(PAS)将空气中的氧气与氮气分离,并滤除有害物质,从而取得符合医用氧标准的高纯度氧气.该设备主要由空压机,冷干机,空气贮气罐,制氧主机,氧气贮气罐和自动控制系统等组成.现就该设备的工作原理以及工作过程中出现的1例故障介绍一下.
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LFY-10A制氧系统氧浓度过低报警检修
我院由LFY-10A型制氧机提供中心供氧,该制氧系统利用变压吸附法(PSA)生产氧气,同时配备Servomex1660氧气分析仪来监测氧浓度.由于氧气属于药品,输出需符合医用氧标准,出现低浓度报警时,必须及时处理,否则会影响的病人的抢救和治疗.故障现象一:短时低浓度报警,且数值浮动过于频繁.
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LFY-10A 制氧系统氧浓度过低报警检修
我院由LFY-10A型制氧机提供中心供氧,该制氧系统利用变压吸附法(PSA)生产氧气,同时配备Servomex 1660氧气分析仪来监测氧浓度。由于氧气属于药品,输出需符合医用氧标准,出现低浓度报警时,必须及时处理,否则会影响的病人的抢救和治疗。
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医疗用氧与工业用氧之争
一段时间以来,医疗单位在抢救和治疗病人时使用工业用氧的话题,被媒体炒得沸沸扬扬.有的报纸甚至说用工业用氧代替医用氧是"图财害命","拿工业氧给患者用,与让患者吃假药没什么区别"云云.但是,具体情况到底如何?"医疗用氧"与"工业用氧"到底有何不同?我国目前医疗单位能否全部做到使用"医疗用氧"?带着这些问题,记者近在国家卫生部医政司医疗服务管理处组织的一次座谈会上,采访了有关专家、官员和制氧方面的工程技术人员.
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浅述医用氧与分子筛制氧法
随着医疗卫生事业的不断发展,新型医疗设备的不断出现,新的制氧设备制得的氧气含量问题越来越受人们关注.本文较为详细地从国家规定、制氧方法及现实状况等方面,概述了医用氧及分子筛制氧装置的现状及面临的问题,为医用氧及制氧装置的发展提供了参考意见.
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洑春干医用气体的重点事项
据了解,近10年,特别是近5年来,我国医院发展迅速,医用气体的范围和种类都得到很大推广,医用气体已从医用氧、医用真空发展到医用氧化亚氮、医用氮气、医用二氧化碳、医用混合气体等,而医用气体方面的相关国家标准规范却没能到位.针对目前医用气体现状,迫切需要有一个国家规范来管理,以避免各种各样违规现象的出现.作为国家建设标准<医用气体工程技术规范>主要起草人之一,中国工业气体工业协会秘书长洑春干向记者介绍即将颁布的新规范里,有关医用气体部分的几个重点事项,并就医院院长应如何贯彻落实,提出了几点建议.
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医用分子筛制取氧气在临床使用的监管问题
分子筛制氧是医疗机构自己通过分子筛制氧设备制造氧气直接用于临床患者治疗,目前暂没有进行GMP认证、也不需要获得药品注册号和药品生产许可证,对分子筛制氧在临床使用的监管缺失已经演变成为了多年未决的热点问题.通过分析医用分子筛制取氧气在临床上使用存在的问题,阐述了加强医用分子筛制取医用氧气管理的建议.
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对医用氧使用现状及监管对策的分析
目前国内各医疗机构医用氧用量很大,使用范围非常广泛,但不少机构医用氧的存在着管理混乱,制度不严,使用不规范,监管不力等诸多问题,本文从多方面剖析问题,并对医用氧使用规范提出合理建议.
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中国医用气体工程质量控制建议
气体长期应用于世界各地的医疗领域.其中,医用氧是重要的医用气体,在医院和家庭中广泛使用.医用氧被定义为药品,它的医用运输系统属于医疗器械范畴,其质量和管理应符合相关标准的要求.在中国,医疗机构医用氧的运输和使用中存在较多的问题.这些问题可导致例如气管爆炸等致命事故的发生和假冒药品的使用.究其原因,这是由于缺乏相关的标准,管理和实践经验造成的.因此作者建议通过学习国外,如法国的先进经验和规章制度,来解决这些问题.
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浅谈基层医疗机构医用氧存在的问题与对策
目的 对加强基层医用氧监管提出了一些建议.方法 对基层医疗机构医用氧存在的问题及原因进行剖析.结果与结论 医用氧是按照药品管理的特殊商品,但在基层医疗机构,由于对医用氧按药品管理存在认识上的误区,使得医用氧的购进、管理、仓储等诸多环节存在问题,必须加强监管.
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医用氧使用环节应制定《氧气使用质量管理规范》
实施<医疗器械监督管理条例>是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破,标志着我国的医疗器械监督管理进入依法行政和依法监督的新阶段.但是,医用氧的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在氧气使用质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对患者用气安全有效构成了潜在威胁.为此,笔者认为,有必要在医用氧使用环节上制定出一套切实可行的<氧气使用质量管理规范>.
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医用氧应按药品进行规范管理
氧气,它不仅是动植物维持生命的重要物质,而且由于其特定的理化性质,还应用于医疗的、工业的各个领域.在医学上,它用于缺氧的预防和治疗,收载入<中国药典>2000年版二部,通常称其为医用氧,它在某种意义上说,是一种特殊的药品.
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日照市基层医用氧市场现状及监管建议
目的 为保障医用氧的质量安全提供建议.方法 对本地区医用氧的使用和生产进行市场调研.结果与结论 必须加强对医用氧的监督检验,增强使用单位的质量安全意识,医疗机构必须健全医用氧的自检能力,药品检验部门应加大对医用氧的监督抽验力度,保障医用氧的质量安全有效.
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河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP缺陷分析
目的:研究分析河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,为有效实施新版药品GMP提供建议.方法:对本省34家医用氧生产企业的45次GMP认证跟踪现场检查发现的缺陷进行统计和分析.结果与结论:本省医用氧生产企业在质量管理与质量控制、文件管理、设备管理、机构与人员、确认与验证、生产管理等方面还存在不足,企业应当持续不断的改进质量管理体系,从而确保产品质量.
关键词: 医用氧 药品生产质量管理规范 缺陷项目 现场检查 -
GMP认证在新领域中的成功尝试--北京市中药饮片、医用氧两生产企业在全国率先通过GMP认证
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我国医用氧气及分子筛制氧设备监管要求和对策
本文分析我国医用制氧设备及氧气制造原理、管理分类、质量标准、生产要求,依据国家相关法规探索其分类监管及临床应用中存在的难点和不足,以加强医疗机构分子筛制氧设备、医用氧及临床用氧的管理。分子筛制氧设备按医疗器械管理,新修订的《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》标准规定其产出气体应符合国家有关法规规定。我国已针对该设备产出气---富氧空气发布了国家药品标准,但如何按药品管理富氧空气尚无明确的规定。依据设备运行、维护、监控等影响生产富氧空气质量的因素,提出富氧空气按医疗机构制剂管理的建议。
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介绍一种一次性氧气湿化袋
1 前言在临床给氧治疗中,吸氧者常常会感到气道干燥,其主要原因是医用氧中不含气态水,自出现氧气湿化瓶后,在很大程度上缓解了吸氧者气道干燥的副作用.但是对于连续吸氧或在秋冬季节吸氧的患者来说仍然存在气道干燥的问题,其原因可能与传统的氧气湿化瓶腔内的氧气引入管逸出的氧气泡体积较大、氧气泡表面面积相对较小,吸附在氧气泡表面上的水份较少有关.为此我们研究设计了一种新型氧气湿化装置(专利申请号01215386.9),经模型试用效果满意,现介绍如下:
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医用氧变压吸附制备工艺研究进展
医用氧气属药品,结合医用氧质量要求与变压吸附工艺的工作原理,从分子筛吸附剂改性、多级变压吸附工艺以及变压吸附与膜分离耦合工艺等方面,对医用氧变压吸附制备工艺研究进展进行了综述,提出了存在的问题,展望了医用氧变压吸附制备工艺的发展前景.
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"问题氧"暴露了什么
日前,湖南郴州市某家医院的"问题氧"事件被媒体曝光.该院涉嫌用工业氧冒充医用氧,而供气方竟是一家无生产许可证的企业.据悉,一名医院领导与其丈夫的公司勾结,垄断医院氧气供应达10余年,以次充好,损公肥私,而令人惊讶的是竟然无人发现漏洞.
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重庆市万州区医用氧使用情况调查
医用氧在临床用于患者缺氧的预防和治疗,在医疗救护中具有非常重要的作用,国家已将其纳入药品管理的范畴,实行药品批准文号和许可证管理制度,执行《中华人民共和国药典》(2005年版)标准,其质量好坏直接关系到人体健康.根据全国整顿规范药品市场秩序专项行动要求,重庆市食品药品监督管理局万州区分局近对辖区内医用氧生产、经营和使用环节进行了专项检查和整顿.通过对2个三甲、4个二甲、6个民营医院和10余个乡镇卫生院的检查,发现医疗机构医用氧使用环节中存在的问题较多,管理也较混乱,亟待采取有效措施予以纠正.