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美国住培模式观察
全美第一个住院医师培训项目1889年诞生于约翰·霍普金斯医院,到今年已经历了127年的历程.2012年,毕业后医学教育认证委员会(Accreditation Council for Graduate Medical Education,ACGME)开始实施新的认证流程和临床学习环境评估(Clinical Learning Environment Review) .对比老的认证过程,新的认证方法更注重规范化培训住院医师的能力提高结果,以及利用连续的数据将培训前后的结果进行对比.2012年之前的认证过程着重对培训项目本身的认证,而2012年之后的认证更着重整个医疗机构是否营造出适宜的教学环境.
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ISO认证过程中医院统计管理贯彻标准的探讨
SO 9000 标准族是一套国际上普遍认同的质量管理体系标准[1].ISO认证主要包括策划、过程的测量、监控和数据分析,并作为一种统计应用技术手段贯穿于相应的质量管理环节中.目前,我市卫生局组织全市三级医院的统计专家,对在医院实施ISO认证时医院统计管理如何贯彻标准进行了专题讨论,并提出了具体思路和措施.
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JCI手术安全标准在护理管理中的应用研究
自2008年1月1日起,JCI要求所有通过国际标准评审的医院实施国际患者安全目标.其含义是在患者安全方面做出特别改进.国际患者安全目标关注医疗护理中易出问题的领域,并基于循证或专家共识,提出解决方案.医疗安全是医疗质量的首要特征,护理安全亦是护理质量的首要任务,同时也是国际护理管理领域的研究热点.医疗机构管理的永恒主题是确保对公众提供的医疗服务是安全、有效并且得以持续改进的[1].我院根据JCI的评审标准对各项医疗服务进行持续不断的质量改进,建立各项手术关键流程,以确保手术患者的安全.现就我院在JCI认证过程中如何提升手术患者安全的做法总结如下.
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我市实施药品零售企业GSP认证工作的现状与思考
按照国家和自治区药品监督管理局加快GSP认证工作的统一部署,各级药监部门推进GSP认证工作的力度不断加大.在开展GSP认证过程中,一些问题相继暴露出来,其中药品零售企业的问题比较突出,制约了GSP认证工作的正常进行.为此,我们对来宾市实施药品零售企业GSP认证工作的现状进行了调查,并对存在的问题提出解决的办法和建议,供同行参考.
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求真务实推进GSP认证工作深入开展
自2003年6月GSP认证工作在我省开展以来,山东省药品审评认证中心积极做好认证资料的技术审查和组织现场认证检查等工作.截止目前,共认证药品批发企业 439 家,药品零售连锁企业 136 家,单体零售药店 10417 家.中心进一步完善了 GSP 认证现场检查制度,建立健全了切实可行的认证程序,并定期向经营企业发出问卷调查,以便掌握认证过程中存在的问题,及时了解企业对认证工作的意见和建议,近,又出台了《山东省药品GSP认证检查员管理办法(试行)》,使全省 GSP 认证工作更加规范化.
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药品零售企业GSP认证工作中的几个问题
药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考.
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一次认证 诸多体会--ISO9001:2000在我科的运行
徐州市第三人民医院于2003年顺利通过ISO9001:2000质量体系的认证.在整个认证过程中,该院检验科作为一个重点科室接受各种检查及指导,对标准的要求、认证过程较为熟悉,也体会到了认证带来的种种好处.本文作者就此做了较为深入的阐述.
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药品生产企业委托检验的思考
为了解决药品生产企业药品检验过程中遇到的一些问题,国家食品药品监督管理局在2004年下发了《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(以下简称《通知》)对企业不具备检验条件的部分情况做了规定.
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药品GMP检查指南规范性研究
此外,在公平性方面,企业对于GMP检查指南也有一定的期望.对于自身实力状况优良的企业,期待采取公平竞争的方式来获得GMP认证,也希望药监部门能够在2010版GMP认证检查过程中,严格按照规定标准执行,不出现“前紧后松”现象,即保持检查的一致性[21].在以往的药品GMP检查认证过程中,GMP检查员都有逐条对应的检查认证条款,而2010版GMP并没有采用这样的方式,这对于GMP检查员来说就有了较大的操作空间.对于某些企业来说,这可能就是一个“机会”,因为检查员的操作空间可以成为被公关的对象.由此不仅可能会导致违法违规行为,对那些严格按照要求进行GMP体系建设的企业来说也是的不公平、不合理的对待.
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打造流通企业核心竞争力--北京市食品药品监督管理局积极推行GSP认证工作
2000年7月1日,<药品经营质量管理规范>正式施行,标志着大规模GSP认证工作在全国范围内启动.GSP是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则,是国际通行的药品认证规范之一.国家药监局于2001年开始认证试点工作,并将认证截止日期定在2004年12月31日.截至2004年9月30日,北京市已率先完成GSP的认证工作,比国家局规定的截止日期提前了3个月.在全市1829家药品经营企业中,通过GSP认证并取得认证证书的企业共1676家,总合格率达到91.63%.其中完成认证的药品批发企业256家,合格率为94%.通过认证的药品零售企业1420家,合格率为91%.在认证过程中,有部分企业撤销、停业或自动放弃认证,另有部分企业因各方面问题被限期整改、暂缓认证或未认证.
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黑龙江省实验动物基本情况调查
1 黑龙江省实验动物许可证管理基本情况1989年,由黑龙江省卫生厅发放第一批"黑龙江省医学实验动物合格证",1999年开始由黑龙江省科学技术委员发放"黑龙江省实验动物合格证",在合格证认证过程中,根据黑龙江省的实际情况,采取了"扶上马、送一程、再规范"的办法,在很大程度上调动了实验动物相关单位的积极性,使"扶上马"的开局工作得以顺利开展.
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ISO14001在酒饮行业的实施和认证
中法合营王朝葡萄酿酒有限公司是我国葡萄酒行业第一家通过ISO14001认证的企业,也是CQC认证的第一家酒饮行业的企业,因此我们有必要对体系建立过程中和认证过程中遇到一些问题进行很好的总结.1企业在实施环境管理体系中应注意的几个问题1.1环境管理体系的建立需要企业领导的支持环境管理体系的建立与质量管理体系的建立不同,对一些企业,特别是污染严重的企业必须投入较大的财力建立环保设施,同时环保设备的运行也需要一定的财力支持,王朝公司为了使自己污水排放达标,三年前就投资200多万元建立污水处理厂,每年的维持费用高达50多万元,这些都需要企业领导的大力支持.
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医院JCI认证过程中护理单元的准备
随着经济全球化和医学的迅速发展,医院建设也步入了一个新的发展时期.医院如何面对全球化竞争?如何应对当前我国医疗卫生改革的挑战?如何确保患者的安全与医疗护理服务质量的持续改进?如何把握机遇,迎接挑战,与国际医院接轨,这些都是我国医院管理面临的重要课题[1].
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理念的指南针
华山医院在JCI审核认证过程中所经历改变的广度和深度令人印象深刻.他们不仅实施了很多环境改善项目,流线化了自己的组织结构,加强了很多临床操作流程,还使3000多名华山员工增强了惠者安全与质量的意识与习惯.
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县级防疫机构检测实验室的规范化建设
检测实验室能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告/证书,并得到社会各界的信赖和认可,已成为检测实验室能否适应市场经济需要的核心问题.如何满足社会对检测报告/证书的质量要求,在中国国家实验室认可和计量认证过程中孕育着质量管理这个新事物,质量体系是实施质量管理的核心.
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运用ISO9001质量管理体系提高儿科护理安全管理
2005年10月以来,我院开始实施ISO9001质量管理体系,在学习运用认证过程中,我们认真遵照质量管理标准,提高了安全意识,使护理安全管理取得满意效果.现报告如下.
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山东省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》的通知
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英国听力学教育概况——兼谈南安普顿大学的听力学教育
各个国家的听力学教育实施有所不同.英国早的听力学硕士教学1970年始于南安普敦大学,曼彻斯特大学、伦敦大学随后分别开展了听力学硕士教育.随着听力学工作的发展,英国听力学家协会(British Association of Audiological Scientist,BAAS)于1978年正式成立[后来和其他机构合并为英国听力学学会BAA(british Academy of Audiology)],与此同时为了规范听力学从业人员的执业,BAAS规定在硕士毕业以后,学生需要经过临床听力资格认证(Certificate of Audiological Competence)的培训才可以独立从业,这一认证过程为英国之后几十年从事听力学职业的规范化打下了坚实的基础.
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质量管理体系在护理管理中的应用
质量是医院生存的前提,没有质量医院就无法发展.护理质量管理体系为提高护理质量和护理服务过程控制提供了保证.以病人为中心的服务模式,以质量求发展是我们必须遵循的原则,IS09000质量管理体系标准的核心,是坚持持续改进.我院在通过2000版IS09000标准的认证过程中,深刻体会到质量持续改进具有更重要意义,通过两年来的实践,在规范护理人员行为基础上,进一步贯彻落实持续改进工作过程中,我们应做好以下几方面工作.