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建立检验医学继续教育评价体系的实践与探讨
相对于临床医学而言,我国的检验医学的继续教育起步较晚,1982年才开始招收本科检验专业,其继续教育的评价现状是有的仅简单累加个人学分证上的学分,有的就袭用临床医师的考核标准,但其中的病历书写、处方质量等指标根本不适用,至今尚无切实可行的检验人员继续教育考核评价体系.我科于2005年通过ISO15189国家实验室认可,现将我们对"组织管理"和"人员"两要素的认识与具体做法结合起来,就如何建立一个科学实用的检验科继续教育评价体系,谈些粗浅认识.
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水样总α总β测量的质量控制软件研究
我国加入世贸组织后各方面逐渐与世界接轨,包括出具公正数据的实验室的质量管理.我国国家实验室认可现行的<实验室认可准则>[1]和计量认证现行的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>[2]2000版的制定主要依据了GB/T 15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>[3](等同采用ISO/IEC 17025<检测和校准实验室能力的通用要求>[4]).出于审核质量管理体系有效性的要求,这两个准则更加强调质量管理工作中各种质量活动的记录,要求做到有据可查.检测工作依照质量体系文件进行,留下详实的质量记录,就能够在必要时使实验室、客户和第3方都能够再现检测前和检测中的状态和过程[1,2],确信检测结果的准确性,维护实验室的信誉.
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北京市东城区药品检验所率先通过国家实验室认可现场评审经验谈
北京市东城区药品检验所是北京市药品监督管理局确立的中心所之一,为第三方检验机构,承接东城、密云两个辖区内的药品经营单位和使用单位的药品监督检查和委托检验业务.2006年9月,东城区药检所在北京市区县药检所中第一个通过了实验室认可现场评审.回顾近一年来的实验室认可准备和实施工作,笔者感受颇深.
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2007~2008年新沂市微生物室间质量控制
定期对实验室开展质量控制考核是实验室能力验证计划的类型之一,也是计量认证和国家实验室认可的特定要求[1] .为了提高检测水平,促进实验室质量管理体系进一步完善,保证日常检测结果准确、可靠;并且按上级业务部门要求,我们连续两年参加某 43家疾病预防控制(以下简称疾控)系统室间微生物质量控制.
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气相色谱室应做好哪些国家实验室认可准备工作
在国家实验室认可准备工作过程中,我们认真学习GB/T 15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>,并积极吸取其他实验室的成功经验,本气相色谱室一举通过了国家实验室认可专家组的评审,没有不符合项,现把我们所做的工作总结如下:
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疾病预防控制档案在ISO90001质量管理体系认证中的作用
近年来,越来越多的行业开展了ISO9001质量管理体系认证.我们潍坊市疾病预防控制中心(以下简称中心)自2005年开始引入ISO9001质量管理体系,并于2006年通过了第三方的认证评审,使我们中心成为全省唯一一家通过计量认证、国家实验室认可和ISO9001质量管理体系三项认证的地市级疾病预防控制机构,此项工作的开展为各级疾病预防控制机构推行质量管理体系认证进行了有益的探索,在整个认证工作实施过程中,档案工作作为质量管理体系认证工作的重要组成部分,发挥了重要作用.
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实施卫生检测实验室认可工作的几点体会
随着全球经济一体化和我国加入WTO,市场经济的步伐日益加快.流通领域里对食品、化妆品等商品的质量要求不断提高,政府和社会需要卫生检测实验室出具准确、可靠、及时的检测数据.开展国家实验室认可工作已成为卫生检测实验室与国际接轨的手段.我站依据<实验室认可准则>CNACL201-99制定的质量体系于今年5月通过了中国国家实验室认可委员会的评定,获得国家实验室认可.本文谈谈我们在实施国家实验室认可工作中的几点体会.
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疾病控制类实验室国家认可检测项目申报特点
杭州市疾病预防控制中心于2001年10月28日通过国家实验室认可的现场评审.按照<实验室认可准则>CNA-CL201-2001的要求,我们认为,疾病控制类实验室与其他实验室比较,有其自身的特点,需注意把握好以下几个特点,才能做好认可的准备.
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实施ISO/IEC导则25提高实验室工作质量
为了尽快和国际标准实验室接轨,我们按照ISO/IEC导则25"校准和检验实验室资格的通用要求"标准规范了实验室和管理工作,建立质量保证体系.通过一年的不懈努力,在2000年1月20日通过国家实验室认可委员会的现场评审,实现了县级卫生防疫站、全国首家认证.将我们所做的主要工作及体会报告如下.
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让互认检查更权威佛山市第一人民医院检验科实施国家实验室认可案例研究
执行团队佛山市第一人民医院检验科深圳市康达信医院管理顾问有限公司经典理由为了降低医疗费用,简化就医环节,减轻病人负担,2005年卫生部发出"在医疗机构间互认医学检验、医学影像检查的通知",要求逐步推广医疗机构间医学检验、医学影像检查互认的有效措施.
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卫生检测样品管理及信息系统的应用体会
山东省疾病预防控制中心是全国首家按ISO/IEC-17025:1999标准通过中国国家实验室认可的省级疾病预防控制机构,中心以国家卫生法规、标准为依据,按照ISO/IEC-17025:1999的标准要求,对前来送检的食品、化妆品、矿泉水、饮用水、涉水产品、消毒产品、保健品等健康相关产品的样品,采用卫生检验管理信息系统,对检测的样品进行规范,有效地管理,取得了很好的效果.
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卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策
卫生检测样品合同评审是客户与卫生检测部门联系的桥梁.客户的要求或标书与合同之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决,并得到实验室和客户双方的接受.面对疾控机构卫生检测样品的日益增加,如何准确无误地做好合同评审工作,是做好质量管理工作的重要方面,也是满足计量认证和国家实验室认可的重要环节,还是评价疾控机构服务质量的重要指标.为满足客户的要求、确保卫生检测公正有效, 现就疾控机构卫生检测样品合同评审中存在的问题及对策加以探讨.
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疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨
疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.
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开展实验室国家认可的做法与体会
福建省疾病预防控制中心(以下简称中心)2005年9月10~12日通过了国家实验室认可委员会专家的现场评审,同年10月获得国家认可委的资质确认.现将我们的做法与体会报告如下:
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实施微细化管理推动实验室质量体系的全面落实
实践证明"微细化"管理是落实好ISO/IEC17025准则的强有力手段和科学方法."微细化"的含义包括两点:一是要树立实验室工作无小事的观念.二是要善于"找事",这样才能将问题解决在萌芽状态.石家庄市卫生防疫站于2003年1月通过了国家实验室认可,在贯彻落实依据GB/T15481-2000即ISO/IEC17025:1999<检测和校准实验室能力的通用要求>制定的质量体系文件过程中,检测实验室采用了微细化管理方法,有力地促进了工作质量的提高.
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开放实验室质量管理体系运行的必要条件和程序初探
舟山市疾病预防控制中心开放实验室在改革开放十年来,逐渐摸索出一套行之有效的经验.中心在1996年通过计量认证,2002年通过国家实验室认可的,本文对计量认证和实验室国家认可运行中必须具备的条件和内容进行讨论.
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质量管理体系在计量认证国家实验室认可后完善过程的探索
近年来,舟山市疾病预防控制中心实验室发展迅速,各个实验室都改善了工作环境,更新了检验设备,增加了检验项目,在疾病的预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用.仪器设备的引进也带来了新的研究课题,即由自动化仪器替代手工操作,影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平,关键的是对实验室的管理也由行政管理扩展到技术管理,实验室质量控制问题逐渐凸显出来.建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段,也是通过计量认证和实验室认可的重要条件.
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实验室认可后向开放型发展的质量控制探讨
舟山市疾病预防控制中心作为舟山群岛市级检验检测中心,承担着全市的各类产品监督、委托检验检测,中心于1995年通过计量认证,2002年通过国家实验室认可,是全市权威检验检测机构.每年完成1万件样品的检验检测,有已通过市级批准的毒理学重点学科和正在进行的病毒学重点学科.随着卫生监测任务的不断深入,社会化、经济化服务项目越来越多,迫切需要实验室全面向社会开放,成为为全市人民群众社区机关单位服务的开放型实验室.
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卫生理化实验室间质控考核结果评价
室间质量控制是WHO推荐的一种评价实验室工作质量的方法.参加实验室室间质量控制活动,不但能考核检验人员的操作技术水平,而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求,是对其能力进行综合性的考核、监督、确认和评价.它能为检测值溯源提供相关性证明,有助于增加客户对实验室的信任,提高实验室的知名度.实验室室间质量控制是检测结果质量保证计划的内容之一,是国家实验室认可和计量认证的特定要求[1].本实验室每年参加杭州市疾病预防控制中心(疾控中心)组织的理化检验室间质量控制工作[2],现对2000~2005年室间质控考核结果评价如下.