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采供血过程质量记录规范化管理探讨
探讨采供血过程质量记录的规范化管理,建立文件化的记录管理程序,应对采供血记录的每个细节做出明确规定,包括质量记录表格的编制、填写要求、记录的审查、传递、记录的分级管理、整理与保管、借阅和复制、销毁、更改及记录的保密原则等,保证采供血过程的可追溯性,进一步保证血液质量,保障临床用血安全.
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水样总α总β测量的质量控制软件研究
我国加入世贸组织后各方面逐渐与世界接轨,包括出具公正数据的实验室的质量管理.我国国家实验室认可现行的<实验室认可准则>[1]和计量认证现行的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>[2]2000版的制定主要依据了GB/T 15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>[3](等同采用ISO/IEC 17025<检测和校准实验室能力的通用要求>[4]).出于审核质量管理体系有效性的要求,这两个准则更加强调质量管理工作中各种质量活动的记录,要求做到有据可查.检测工作依照质量体系文件进行,留下详实的质量记录,就能够在必要时使实验室、客户和第3方都能够再现检测前和检测中的状态和过程[1,2],确信检测结果的准确性,维护实验室的信誉.
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血站实验室质量记录管理探讨
《血站实验室质量管理规范》要求,血站实验室应建立并实施对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、维护以及安全处理等工作程序[1]。为此,笔者对我站实验室质量记录的管理进行了初步探讨,现报告如下。
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“举证责任倒置原则”在采供血机构档案管理工作中的应用
2002年4月1日起实施的《高人民法院(关于民事诉讼汪据的若干规定)》中第四条第八款明确规定:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任.”血站是不以盈利为目的的采集、提供临床用血的公益性卫生机构.[1]“举证责任倒置原则”同样适用于血站因采供血等医疗行为引起的侵权诉讼,即血站需向法院提供自己严格执法、在采供血业务中无过错的证据,以维护自己的合法权益.
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上海市临床检验中心接受中国合格评定国家认可委员会PTP扩项及监督评审
上海市临床检验中心于2013年10月26~27日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的能力验证提供者(PTP)认可的扩项及监督评审。评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》全部要素和其他相关规则、指南的要求对上海市临床检验中心进行了现场评审。本次评审通过查看实验室环境,查阅相关质量记录、报告证书,安排现场试验、现场提问、座谈交流等方式对上海市临床检验中心新增项目的能力、技术标准、人员能力等进行了全面考核。后,专家组一致认为上海市临床检验中心的管理体系和本次申请扩大范围的33个认可项目的技术能力能够满足CNAS 的认可要求。至此,上海市临床检验中心获认可项目已从82项升至115项,这将进一步拓展上海市临床检验中心的能力验证范围,扩大对上海市各临床实验室检测能力的监控范围,有助于不断提高上海市临床检验的质量,推动检验学科的发展。
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浅谈采供血质量记录管理
采供血质量记录管理是血站管理中一个重要环节.采供血质量记录具有重要作用,可以促进无偿献血的工作;可以在血站面临法律纠纷时,为血站的依法执业、规范管理提供证据.在日常采供血质量记录管理中,应遵循准确性、完整性、可追溯性、保密性、规范性的原则,对采供血质量记录管理中常见的问题,采取措施,规范采供血质量记录的管理.
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血站质量记录科学化管理探讨
通过对血站质量记录的分类分级及保存年限的分析,探讨血站质量记录的科学化管理,充分体现质量记录在再现产品生产过程、质量追溯、献血输血医疗纠纷和医疗救治中发挥的证据作用,实现业务档案从血管到血管的可追溯性和举证责任倒置,通过充分利用记录资源,为献血者和采供血工作服务.
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建立和实施血站质量档案管理程序的探讨
随着采供血法律法规的不断健全和完善,对血站质量档案管理提出了更高要求,质量档案管理是否规范.也全方位地反映了采供血机构整体管理水平.依据<中华人民共和国献血法>、<血站管理办法>、<血站质量管理规范>等的要求,采供血机构应建立、实施档案管理程序,保存从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程的记录至少10年[1].现将本中心如何建立和实施血站质量档案管理程序报告如下.
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加强采供血机构业务档案管理保障献血用血安全
业务档案是采供血机构依法开展业务的凭证,是采供血机构采供血过程的质量记录,同时也是体现采供血机构管理水平的一个重要方面,又是采供血机构档案的重要组成部分.
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档案资料管理在血站质量体系中的应用
血站在采供血工作中产生的质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等档案资料,是一个血站采供血工作的真实反映,也是一个地区输血事业发展的历史记载,因此,档案资料管理就成为血站质量体系中的一个重要的要素;同时由于血站档案资料的种类和层次比较复杂,产生的渠道也不相同,给档案资料的收集、整理、编册和归档工作带来一定的难度,为此我们在实际工作中对档案资料的归档收集、整理、编册和使用、收回、作废等予以探索.
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依照ISO9001标准规范医院质量管理体系记录
目的 应用ISO9001标准,规范医院质量管理体系(QMS)质量记录.方法 建立质量记录控制程序,规定质量记录实施方法 ;建立标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等.结果 规范、有效的"质量记录"为医院质量管理输入了可追溯性的信息资源,并进一步发挥了其反馈效果,推动了"PDCA"(策划、实施、检查、改进)的有效运行.
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血站质量记录规范化管理探讨
目的:探究血站质量记录规范化管理措施.方法:回顾性分析我站从2007年建立质量管理体系至今的质量记录基础资料,分析规范化管理措施.结果:通过血站质量记录的规范化管理,未发生采供血过程及血液信息难以追溯的情况.结论:为保障采供血过程质量,保障资料的准确性,有必要做好过程质量记录管理工作.