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浅谈食品检测机构如何实施实验室内部审核
实验室内审是管理层改进和完善质量体系的有效手段,也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动.通过实验室内审,不仅可以确定质量体系的有效性,而且可以调动、组织部门和人员对薄弱环节进行重点管理和改进,对于实验室内部管理具有积极的推动作用.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行审核,以确定其运作持续符合质量体系和本标准的要求.
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采用ISO-9002规范病案信息管理
一、ISO-9002的概念ISO-9002族质量管理和质量保证(国际)标准在管理科学方面,创造性地赋予人类社会质量活动全新的科学概念,以五个基本术语将质量活动进行概括,即质量、质量管理、质量体系、质量控制和质量保证.ISO-9002质量管理保证标准,强调以预防为主,使影响质量的技术、管理和人的因素始终处于受控状态,以提高整体素质;以人员的质量、工作的质量确保产品和服务质量,进而确立一种完善的质量文化来规范质量行为,以适宜的质量、有效的体系和有竞争的价格,来向顾客(病人)提供满意的产品或服务.
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鸡西矿务局总医院创建百姓放心医院侧记
从2001年3月起,由中华医学会组织开展"明明白白看病,创办百姓放心医院"活动以来,局总院的面貌日新月异,这期间局总医院结合本院每年开展的"优质服务活动""提高医疗质量活动"等两个百日活动,又把争创"百姓放心医院"活动放在首位,紧扣活动主题,开展了一系列活动,取得了可喜的成绩.
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水样总α总β测量的质量控制软件研究
我国加入世贸组织后各方面逐渐与世界接轨,包括出具公正数据的实验室的质量管理.我国国家实验室认可现行的<实验室认可准则>[1]和计量认证现行的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>[2]2000版的制定主要依据了GB/T 15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>[3](等同采用ISO/IEC 17025<检测和校准实验室能力的通用要求>[4]).出于审核质量管理体系有效性的要求,这两个准则更加强调质量管理工作中各种质量活动的记录,要求做到有据可查.检测工作依照质量体系文件进行,留下详实的质量记录,就能够在必要时使实验室、客户和第3方都能够再现检测前和检测中的状态和过程[1,2],确信检测结果的准确性,维护实验室的信誉.
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临床护理存在问题及对策
护理质量保证的目的是使病人通过护理质量活动,确保得到高质量的护理.
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护理质量文化在护理管理工作中作用的探讨
转变传统的护理管理模式和方法,加强对护理管理艺术的创新性研究,是护理管理者面临的新课题[1]。我院一直致力于护理质量持续改进工作的尝试,在构建护理质量文化方面积累了一些经验,保证了医院护理质量的全面提升。现介绍如下。
1质量文化的基本概念
质量文化是以质量为中心,建立在物质文化基础上与质量意识、质量活动密切相关的精神文化活动的总和[2]。 -
军事医学计量校准/测试实验室质量体系运行机制的探索
为适应新时期我军医疗装备的发展需要,按照国际惯例和通行准则,对军事医学计量校准/测试实验室实行监督、检查和管理,保证军区级医学计量测试研究站的各项质量活动有章可循,促进医学计量校准和测试工作的系统化、规范化,提高医学计量校准/测试实验室的服务水平和卫勤保障能力,按照总后卫生部的有关要求,我们于今年初建立了军事医学计量校准/测试实验室质量体系,并于近期顺利通过上级业务部门组织的认可考核,现就本级质量体系的建立和运行谈几点认识。
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WONCA研究论文摘要汇编--行医辅助手段在加拿大安大略省初级医疗质量提高方面的作用
背景行医辅助手段是提高初级医疗质量的重要元素。已有研究表明行医辅助手段在提高初级医疗质量管理和提供医疗服务质量方面有效。然而,关于行医辅助人员培训、辅助活动及其在初级医疗质量提升方面作用的研究却很少。本文探讨了行医辅助人员培训,并以加拿大安大略省一项初级医疗学习合作质量提升项目为例,对行医辅助人员的作用进行研究。方法制定行医辅助人员培训大纲,同时对行医辅助人员和初级医疗团队在行医辅助手段提升初级医疗质量方面的相关经验和看法进行调查。收集的资料包括培训用品、活动日志、自我反思报告、对行医辅助人员和初级医疗参与者的半结构访谈记录。从行医辅助人员经验和初级医疗参与者的角度,对行医辅助人员的作用进行分析和探讨。利用描述性数据分析辅助活动种类和频率。结果本研究纳入16名行医辅助人员和7个家庭医疗团队。行医辅助人员参加为期2d的集中培训班,之后进行持续培训,其在多数时间直接参与医疗团队工作,进行持续的学习和训练、交流和管理,并担任指导者、资源供应者、促成者和激励者。医疗团队对行医辅助人员的作用表示满意,但他们希望辅助人员能够为提升行医质量活动提供更多的现场辅助。结论行医辅助人员在安大略省学习合作项目中在行医质量提升方面起到了重要作用。行医辅助人员应作为指导者、促成者和激励者对行医进行帮助。本研究建议行医辅助人员在初级医疗机构通过质量提升活动为行医团队提供帮助。
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ISO-9002在护理质量管理中的建立与运行
ISO-9002族质量管理和质量保证(国际)标准在管理科学方面,创造性地赋予人类社会质量活动全新的科学概念.它第一次将纷繁复杂的各种质量活动以5个基本质量术语:即质量、质量管理、质量体系、质量控制和质量保证来精辟地加以概括;质量靠管理,管理靠体系,体系来控制,控制才有保证,成为一个环环相扣的质量链.
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浅析关于影响GMP验证效果的几个重点问题
验证是GMP发展史上的里程碑,在药品生产质量活动中起着非常重要的作用,验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶.但是,如何正确理解验证的概念,如何进行验证,不同实施企业间可能存在较大差距,甚至对验证存在某些错误认识,为此,笔者浅析了影响GMP验证效果的几个重点问题,与业内同仁商榷.
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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
药品生产验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,也是GMP认证中的重要组成部分,国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证管理办法(2005年10月1日起实施)中明确规定跟踪检查时应重点检查包括再验证情况等九个方面.
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浅谈实验室的内部审核
内部审核,也称为第一方审核,用于组织的内部目的.是一项重要的质量管理活动.在实验室认可领域,CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO17025:2005)4.14为内部审核,其第1款指出"实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求";在资质认定领域,《实验室资质认定评审准则》4.10为内部审核,指出"实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求."
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GMP认证中沸腾制粒机的清洁验证
<药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,体现了对药品生产全过程的控制要求.在药品生产中,验证是指用以证实在药品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统,确实能达到预期目的的有文件证明的一系列活动.可见,验证是药品生产及质量管理中一个全方位的质量活动,是实施GMP的基础.我公司30万级洁净厂房的FL-120B沸腾制粒机用于多个产品的生产,为了防止交叉污染,须对设备的清洁进行验证.本验证以复方氯唑沙宗片生产后,按清洁规程进行及时清洁,用擦拭法取样,检测设备中复方氯唑沙宗片的残留物,证实其结果在规定的许可范围之内,不会对下一品种的质量造成影响.
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质量活动在缩短急危重患者外出检查时间的研究与应用
目的 探讨质量活动(QCC)在缩短急危重患者外出检查时间中的应用效果.方法 成立质量活动小组,以提高“急危重患者外出检查时间”为活动主题,进行现状调查、原因分析、设定目标、经过要因论证,确定主要因素,提出并落实有效的对策.结果 实施质量活动3个月后,急危重患者外出检查时间由改善前(24.80±5.67) min缩短至改善后的(18.68±4.39) min,满意度由改善前的77.8%提高至改善后的98.6%.结论 质量活动缩短了急危重症患者外出检查时间,保证了患者安全,提高了患者满意度,同时也提高了护理人员的积极性和业务水平.
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以等级复核为契机常德市第一人民医院全面提升综合实力
2015年5月,从湖南省卫生计生委传来佳音,常德市第一人民医院经医院评审委员会专家组评审,顺利通过国家三级甲等综合医院复核,并在湖南省医政工作会上做典型经验交流,受到了与会者的高度称赞.2014年,常德市第一人民医院坚持以党的十八大精神为指导,积极参与公立医院综合改革,以等级复核为契机,扎实开展了"三好一满意"、"优质护理服务"、"门诊质量活动月"、争创省级文明单位等系列活动.医疗技术、服务品质、患者满意度不断提高,医院发展后劲不断增强,综合实力全面提升.
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实验室质量管理体系内部审核情况分析探讨
实验室内部审核(内审)是实验室管理活动的重要组成部分,是检查本实验室各项质量活动是否符合《评审准则》与管理体系文件的一项重要工作,是内部质量体系自我发现、自我纠正、自我完善的一种手段。内审中发现的不符合项可以为管理体系的改进提供有价值的信息,是管理评审的输入信息。以下就我所的内审情况谈谈如何提高内审质量。
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发挥质控护师作用提高护理文书质量
医院质控科,负责组织、协调、监督、检查和综合各有关部门的质量活动,是全院质量信息反馈的中心.聊城市人民医院于1993年9月成立质量控制科,质控护师负责对出院病历中的护理文书进行质量控制,以达到提高护理文书质量目的.
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推行ISO9000族国际标准促进医院管理年活动的首效实施
医院引入ISo9001标准质量管理体系,为医院质量建设提供了良好的操作平台,是以质量为中心,建立在物质文化基础上与质量意识和质量活动(质量控制、改造)密切相关的精神文化活动的总和.全面质量管理是医院质量的核心.一是全员参与质量管理;二是全过程的质量管理;三是全组织的质量管理.