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绿茶不合格项目分析
茶叶是我国人民日常消费的必需品,也是我国传统出口的优势农产品.茶叶富含茶多酚、氨基酸、维生素、生物碱和多种微量元素,是世界公认的天然健康饮料.在我国,绿茶是受消费者青睐的.常见不合格项目分析从统计结果来看,近几年名优绿茶产品不符合项目主要是水分,总灰分,铅和农残这几个项目.水分是茶叶产品中基础的理化指标,是茶叶内各种生化反应必需的介质和茶叶霉变的主要因素,也是微生物繁殖的必要条件.水分作为判定茶叶优劣的重要指标,它不但决定着茶叶的色泽和香气,而且还关系到茶叶储藏过程中是否能保持茶叶固有的品质,水分是茶叶的重要质量指标,水分过高则会影响茶叶的稳定性,容易滋生细菌,霉变,不利于储存.
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不符合项的识别、报告及调查处理
目的:对不符合项进行严格管理,是对日常工作的进一步完善,是对质量体系的持续改进,也是保证血液产品的安全有着重要指导意义.只有对不符合项的管理不断地加强,纠正和预防措施采取有效的实施,这样才能持续改进质量体系,更好地保持质量管理体系的符合性、适宜性和有效性.
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消毒实验室不符合项纠正的实施与完善
河北省疾病预防控制中心消毒实验室是经过国家质量认证的消毒专业实验室,不仅担负消毒相关实验研究任务,更重要是承担消毒产品生产企业申报的消毒产品性能评价工作.这就要求不仅要具备合格的实验室硬件设施和严格的内部管理,同时要具备合格的专业实验检验人员,如此才能做出合格的检验结果和出具合格的检测报告.
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区域化多实验室不符合项情况分析
目的 对实验室管理体系运行中的不符合项及纠正/预防措施进行分析,查找管理体系运行存在的不足,为管理体系更好的运行提供参考依据.方法 收集实验室2012年度各类质量管理活动发现并提出的不符合项及纠正/预防措施,进行统计分析.结果 共发现并提出不符合项149个,按来源内部审核、管理评审、CNAS外部审核和质量监督,发现并提出的不符合项分别占总数的25.5%、2.01%、4.03%和68.46%;按要素发现并提出6个以上不符合项的要素有9个,不符合项的发现并提出均不超过总数的10%;按场所档案室、常规室(含免疫室)、HIV初筛室、生化室和其他场所,发现并提出不符合项分别占总数的39.22%、26.47%、9.80%、8.82%和15.69%.对发现并提出的不符合项实验室能够及时采取有效措施实施纠正并提交见证材料,对可能影响检测结果的因素实施了预防措施加以控制,实验室对纠正/预防措施实施效果进行了跟踪审核.结论 质量监督对管理体系运行发挥了充分的监督作用,不符合项涉及的要素多而分散,种类和地点复杂而面广,加强档案室的档案管理工作是今后质量管理工作中重点.实验室对不符合项的发现与提出逐步有了充分的认识,不符合项发现与提出逐步减少,质量管理水平逐步提高.
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实验室外部审核不符合项的分析与改进
目的:通过对本院13年来接受外部现场评审中发现不符合项的汇总分析,提出不符合项纠正方法和对策,为改进管理体系提供借鉴.方法:以2004—2017年本院接受外部现场评审发现的不符合项为研究对象,分析产生不符合的原因.结果:分析了53个不符合项,其中管理要素12个,占22.64%,技术要素41个,占77.36%,技术要素发生不符合项频次较高.结论:通过对不符合项的分析,理清了产生不符合项的原因,为保证实验室质量管理体系有效运行并持续改进提供参考.
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气相色谱室应做好哪些国家实验室认可准备工作
在国家实验室认可准备工作过程中,我们认真学习GB/T 15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>,并积极吸取其他实验室的成功经验,本气相色谱室一举通过了国家实验室认可专家组的评审,没有不符合项,现把我们所做的工作总结如下:
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持续质量改进在管道专项护理质量控制中的应用及效果评价
近年来,我院临床使用管道的种类越来越多,作为临床护士,必须对这些管道进行正确的使用和护理,使其发挥大的作用.围绕这一问题,本研究遵循护理质量持续改进的原则,在护理质量控制中开展管道专项护理质量检查,拟订了质量评价标准,并将其列为常规检查,对检查中发现的问题出具不符合项报告,除要求针对不同的问题进行原因分析和制订改进措施外,还强调对护理人员的专项培训,明确对其技能的要求,从根本上加以纠正,达到不断提高护理质量的目的,现报道如下.
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质管活动中纠正和预防措施执行情况报告
自2004年6月实验室国家认可委员会首次对常熟疾控中心进行定期监督评审、整改后,质量管理工作得到了加强,但通过质量监督员日常监督和质量体系内部审核发现还存在一些不符合项目,针对诸多不符合项,分析原因,采取了有效的纠正以及预防措施,使中心的质量体系正常而有效的运行.
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医学实验室认可常见不符合项分析
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)自2004年7月开始正式受理医学实验室认可申请以来,截止到2008年12月,已经有31家医学实验室获得ISO15189认可.本研究对这31家医学实验室在认可过程中出现的不符合项进行分析归纳,总结出常见的不符合项条款及内容,并有针对性地为实验室提出需重点关注的问题以及需采取的相关措施,期望能够对我国医学实验室的质量管理以及准备申请认可的实验室有所帮助.
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论企业推广OSHMS中常见不符合项的原因及其纠正措施
职业安全健康管理体系是一套标准体系,它表达了一种对企业职业安全健康管理的思想和规范,也给出了按照这种思想进行管理的一整套做法和程序,它是具有高度自我约束、自我完善机制的科学管理体系,也是经济全球化对现代企业的要求,近年来,我们福建省红炭山实业有限责任公司有针对性地在煤矿、民爆企业推广了该体系,经过一年多的运行,使企业的安全管理更加系统化、程序化、规范化;员工对自身作业场所的危害有更深刻的认识,从而使防范意识得到进一步的提高.
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在内部质量审核中获取客观证据的做法与体会
内部审核是针对现场审核的要求,大限度地收集客观证据,整理不符合项,形成内部审核报告,保证质量体系持续有效地运行,以满足ISO/IEC 17025<检测和校准实验室能力的通用要求>准则的要求.所谓客观证据就是支持某一事物的存在或真实性的资料.近几年来,济南市疾病预防控制中心的实验室高度重视内部质量审核工作,并通过开展工作不断总结经验.
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实验室不符合项分析及整改措施的探讨
为了保证检测实验室终产品——检验报告是准确的、可靠的,实验室必须按照相关要求规范,建立和维持实验室质量管理体系,按照规定开展各项管理和技术活动.实验室质量管理工作应遵循"全面质量管理"模式,而持续改进是实现全面质量管理的核心内容,PDCA循环是其重要环节之一,即P(Plan)是制定计划,D(Do)是实施,C (Check)是检查,A(Action)是处置与改进.通过PDCA质量循环,可以消除存在的不符合因素,并为质量体系的持续改进寻找机会,巩固和推广成功的经验,避免重犯错误,从而使管理体系质量螺旋式上升.因此在实施和检查过程中发现存在的不符合项时,实验室要认真梳理,识别不符合项的类型和严重程度,对不符合项进行根本原因分析,针对不同性质、不同类型的不符合项,要采取相应的措施,确保纠正措施是有效的,防止问题的再次发生,从而促进实验室管理体系的持续改进和有效运行,保证检测工作的全程质量.
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实验室不符合项纠正的实施和信息编制
持续改进和有效运行管理体系是实验室实现全面质量管理的核心,其手段是通过对检测工作中不符合项及时处置,预防其或类似问题的再次发生或发生,达到保证检测工作终产品-检测报告质量的目的,终符合受检方的切身利益,维护自身市场信誉.
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资质认定中实验室信息管理系统存在的不符合项分析及改进
实验室信息管理系统(UMS)是采用科学的管理理念和先进的数据库技术,实现以实验室检验检测过程为主线的全方位质量管理,是集现代化管理思想与计算机技术为一体的一项崭新的应用技术[1].随着疾病预防控制机构实验室信息管理系统应用的不断发展,对实验室信息管理系统纳入质量管理和控制、提高系统的安全性、完整性、准确性提出了更高的要求.
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重庆市疾病预防控制中心实验室外部审核不符合项分析
实验室认可和资质认定是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认,是对实验室的基本条件和技术能力进行全面评审的主要外部审核方式,具有一定的公正性和权威性[1].本文汇总了重庆市疾病预防控制中心(以下简称中心)2012年-2017年外部评审中发现的不符合项,分析产生的原因,并根据原因提出改进建议,为保证中心实验室管理体系持续有效运行提供参考.
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2008年-2014年丰台区疾病预防控制中心实验室质量管理体系内审结果分析
随着世界经济一体化进程的不断加快,质量日趋成为市场竞争的关键因素.各实验室为适应国内外形势的变化,逐步建立了质量管理体系,采取PDCA循环这一闭环形式,以更有效地控制质量,即P(plan)是制定计划,D(do)是实施,C(check)是检查,A(action)是处置与改进.内部审核(简称内审)是PDCA循环中C阶段的主要活动,也是对申请实验室资质认定的明确要求,用以验证管理体系是否持续满足规定要求的一种系统、独立的审查,以验证质量管理体系文件中描述的程序、过程和活动是否得到有效实施[1].内审研究发展很不平衡,发达国家起步早,发展中国家相对薄弱.
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CNAS评审中标准物质相关不符合项及原因分析
标准物质(reference material,RM)是指具有一种或多种足够均匀和很好确定特性,用以校准设备,评价测量方法或给材料定值的材料或物质,标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体[1].标准物质的使用是整个实验过程的关键一环,其管理和使用的是否规范及合理直接影响到结果的准确性[2-4].在实验室认可现场评审中,标准物质的使用和管理是重点核查对象.本文就化学实验室现场评审过程中,在标准物质管理和使用方面的常见不符合项进行了归纳,并进行了原因分析.
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浙江省疾病预防控制机构实验室质量管理体系外部审核不符合项分析
实验室资质认定外部审核即第三方审核,是实验室资质认定专家评审组对检验机构的全面审核,具有一定的公正性和权威性.为此,本文列举近年来浙江省疾病预防控制机构资质认定外部评审发现的不符合项,分析产生的原因,提出一些关键技术控制点,为保证实验室管理体系持续、有效运行提供参考.
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ISO15189质量管理体系不符合项分析及改进
《医学实验室质量和能力的专用要求》(即ISO15189)从医学专业的角度,更加细化描述了医学实验室质量管理的要求,其核心是建立全面质量管理体系[1].本实验室于2008年5月依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》建立质量管理体系以来[2],历经6个年度8次内部审核以及3次CNAS组织的现场审核(下称外审),为贯彻预防为主、持续改进的宗旨,对自2008年-2013年内审和外审发现的不符合项进行分析.
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PDCA循环法在ISO15189医学实验室质量管理体系建立中的应用
在医学实验室质量管理中,可以形成若干个PDCA循环.一个管理评审周期可以构成一个大的PDCA循环,小的PDCA循环可以是一个不符合项的纠正过程,或是一个新的检测方法的应用过程.每一循环都有新的目标和内容,上一级的循环是下一级循环的依据,下一级的循环是上一级循环的落实和具体化.1 PDCA循环贯穿于医学实验室的质量管理中PDCA循环又叫戴明环,是美国质量管理专家戴明博士提出的,PDCA即P(Plan)-思考、计划、策划;D(Do)-执行;C(Check)-检查、验证;A(Action)-行动、改进,它是全面质量管理所应遵循的科学程序,是质量计划的制订和组织实现的过程.ISO15189<医学实验室质量和能力的专用要求>,是专门针对医学实验室的管理标准,强调医学实验室的质量和技术,核心是全面的质量管理,宗旨是持续改进.质量是实验室的生命,是实验室的根本,实验室以质量求生存、求信誉、求发展[1].两者联合应用使先进、科学规范化的管理理念在我院检验科实际管理工作中得到具体的落实.