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外部审核文献资料
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实验室外部审核不符合项的分析与改进
目的:通过对本院13年来接受外部现场评审中发现不符合项的汇总分析,提出不符合项纠正方法和对策,为改进管理体系提供借鉴.方法:以2004—2017年本院接受外部现场评审发现的不符合项为研究对象,分析产生不符合的原因.结果:分析了53个不符合项,其中管理要素12个,占22.64%,技术要素41个,占77.36%,技术要素发生不符合项频次较高.结论:通过对不符合项的分析,理清了产生不符合项的原因,为保证实验室质量管理体系有效运行并持续改进提供参考.
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重庆市疾病预防控制中心实验室外部审核不符合项分析
实验室认可和资质认定是对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认,是对实验室的基本条件和技术能力进行全面评审的主要外部审核方式,具有一定的公正性和权威性[1].本文汇总了重庆市疾病预防控制中心(以下简称中心)2012年-2017年外部评审中发现的不符合项,分析产生的原因,并根据原因提出改进建议,为保证中心实验室管理体系持续有效运行提供参考.
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疾控中心实验室质量管理体系内外部审核不符合项分析
通过汇总某疾控中心实验室2008年-2014年内、外部审核不符合项(共计71项)的要素、部门、性质等分布情况,分析产生原因,明确关键控制点并提出改进措施,以确保质量管理体系有效运行.