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乳制品安全与认证
认证是人类社会经济活动处于高度发展阶段的必然产物,是组织参与经济活动的基本条件和承认准则,是实现科学管理的手段和工具,更是质量安全管理达到高水准的证明.认证不仅能够增进社会诚信、促进企业进步,更能够推动科学技术的研究与发展,继而促进行业的法制建设,这也是乳品行业应遵循的基本原则.中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)已确定将乳制品质量安全作为重点监管领域之一,并在此领域积极开展深入的研究与探索.
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基于MVC架构的实验室设备信息管理系统研究
北京市医疗器械检验所是经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理总局(CFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构,同时也是CFDA授权设置的10个国家级医疗器械质量监督检验中心之一.
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刘景诗:患者的满意就是医院的品牌
组建“日间化疗中心”,开放“肿瘤多学科联合门诊”,推出通过电话、网页、微信等平台预约挂号,获得JCI认证,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组ISO15189实验室认可的现场评审,使医院的检验报告有了“国际通行证”,得到世界43个国家和地区的认可,节约患者治疗成本……从2010年担任湖南省肿瘤医院院长开始,刘景诗的每一个管理决定都围绕着一个目标:让患者满意。
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临海市疾病预防控制中心检测样品的质量控制
实验室的主要工作是对送检样品的检测.实验室检测样品的管理是检测过程中一个重要环节,是确保检测结果的准确性、公正性的前提条件,也是直接影响检测结果的因素之一,所以建立样品的规范化管理制度和处置程序,是<实验室认可准则>(CNACL 201-2001)有关样品管理的根本要求,也是检测样品具有代表性、有效性、真实性的有效保证.本中心在开展实验室国家认可活动中,对样品的接收、识别、流转、贮存及处理各个环节实施了有效的质量控制,现报告如下.
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浅谈疾病预防控制机构计量认证/国家认可检测实验室检测项目的选择与确立
疾病预防控制机构承担国家和地方的疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的重任.检验、检测工作是开展疾病预防与控制的重要技术手段,也是我们各级疾病预防控制机构的优势所在.疾病预防控制中心一方面要加强人才队伍建设,加大实验环境设备建设的投入,另一方面,要加强自身管理水平的提高和运作机制的完善.为尽快与国际接轨,不断增强检验能力,拓展业务领域,通过实验室国家认可,才能在今后日益激烈的竞争中处于强势发展的位置.
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迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证
近日,迈瑞可靠性检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的全面审定,获得"CNAS实验室认可资格证书",成为业内企业兴建的首家通过国家权威机构CNAS认可的国家级实验室.
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谊安医疗质量管理再出利器测评实验室领航业界
2013年8月12日,谊安医疗测评实验室正式通过CNAS实验室认可,成为国家认可的实验室,名称为:北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心。
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关于生物安全三级实验室管理体系构建的思考
自2003年暴发SARS疫情以来,我国政府以及相关职能部门对境内病原微生物实验室的管理给予了高度重视,陆续从政府层面上出台了一系列法律、法规和相关标准,国务院各相关职能部门层面上提出了有关具体要求,明确了生物安全三级、四级实验室必须通过中国合格评定国家认可委员会的认可后方可使用的严格政策.
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中国合格评定国家认可委员会制定的《医学实验室质量和能力认可准则》简介
2006年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)出台了<医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2003)>(以下简称<准则>)[1],这是关乎病理学科及其实验室建设的大事.在此作简要介绍.
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对医学实验室质量管理及认可的改进
ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》[1]于2008年由全国临床检验实验室和体外诊断标准化技术委员会(SAC/TC136)等同转化为我国的国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》[1],对实验室的质量管理起到了极大的指导作用.中国合格评定国家认可委员会将与该国家标准等同的认可准则CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》[3]应用于医学实验室的认可工作,经过儿年的认可实践,积累了一些经验,在此与同道分享.
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《医学实验室认可质量体系文件编写指南》与《医学实验室认可质量体系文件范例》两部著作再版
ISO 15189第3版全面修订了2003版,增加了新关注的内容,使之更符合医学实验室的实际工作。中国合格评定国家认可委员会( CNAS)等同采用,制订了CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,于2013年11月22日发布,同时颁布了各专业领域的应用说明,要求已通过认可的实验室在规定时间内转换,申请认可的实验室须按照新准则建立质量体系。
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全国ISO15189认可研讨会暨解放军总医院临床检验科通过国家认可颁证仪式在京召开
由中国实验室国家认可委员会主持召开的"全国ISO15189认可研讨会暨解放军总医院临床检验科通过国家认可颁证挂牌仪式"2005年8月30日在解放军总医院举行.解放军总医院临床检验科是国内首家通过ISO15189认可并颁证挂牌的临床实验室.国家认证认可监督委员会程方副主任、刘安平司长,中国实验室国家认可委员会魏昊秘书长到会讲话.来自全国20多个省市的150多名检验科主任出席了研讨会.
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胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准第2部分:胎儿染色体异常的细胞遗传学头疼脑热诊断技术标准
1 范围WS322本部分规定了产前诊断的临床工作、实验室工作以及产前诊断病例的追踪和随访的要求.本部分适用于已取得产前诊断技术服务资质的医疗保健机构,采用细胞遗传学方法等国家认可的相关技术,对孕妇实施胎儿染色体检查,从而对胎儿是否罹患目前细胞遗传学技术可诊断的染色体病作出产前诊断.
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能力验证在实验室认可活动中的应用
能力验证是判断和监控实验室内部质量控制方法是否有效的手段之一,有利于纠正或证明实验室的检测结果,有效消除偏差,对分析结果起到校准和复核作用,能力验证是中国实验室国家认可委员会(以下简称CNAL)评价实验室技术能力的重要技术方法,也是维持认可机构间国际互认的基础.
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薄层色谱在中药指纹图谱中的应用
中药产业是我国具有独特优势的产业.但如何评价中药质量、保证中药疗效并被世界其他国家认可接受是一个迫切需要解决的问题.中药成分的多样性与复杂性是其发挥疗效的物质基础.中药指纹图谱在有效反映中药成分的复杂性,表征中药质量的宏观综合方面,有其特殊价值.中药指纹图谱作为中药质量控制的一种手段,是我国中药现代化的重要组成[1~7].
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执着与奉献之歌——北京市丰台区药品检验所通过中国实验室国家认可现场评审纪实
2006年9月25日早上6点,记者走进丰台区药品检验所所在的丰台镇西安街3号院,这里是丰台区卫生局的机关大院,丰台区药检所就在其中一幢办公楼的7层.
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卫生部临床检验中心获得中国实验室国家认可和计量认证
本报通讯员、卫生部临床检验中心(100730) 郑怀竞报道 卫生部临床检验中心依据ISO/IEC导则25"校准和检验实验室能力的通用要求",实施了检验实验室质量管理.该中心经过几年努力,不久前通过了中国实验室国家认可,并同时通过了国家技术监督局计量认证.
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浅析ISO质量管理体系在护理人力资源管理中的运行
随着知识经济和我国医疗卫生体制改革的不断深入,越来越多的医院及医疗卫生机构认识到,人力资源作为医院的第一资源,先进、科学、规范的人力资源管理,将使医院具有持续发展的竞争实力.ISO质量管理体系已被广泛应用于护理管理中[1-6].我院护理工作于2004年6月通过了"中国认证机构国家认可委员会对医院"护理服务过程"的质量认证.两年来,对护理人力资源管理按照ISO质量管理体系标准的要求,取得了良好的效果.现总结如下.
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助产士的发展
助产士(midwife or nurse-midwife)是指接受了助产教育,具备从业资格并被国家认可开展工作的人,她为孕妇提供产前咨询、参与低风险孕妇的生产过程,为产妇提供产后护理,也为婴儿实施护理[1].
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实验室国家认可在职业卫生工作中的作用
实验室认可是权威机构采用国际通用做法,按照国际通用标准(ISO/IEC17025:1999)通过注册评审员和技术专家的评审,对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认.