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我国医疗器械专业标准化技术委员会管理现状及分析
通过对我国医疗器械标准化技术委员会管理现状的研究,提出完善我国医疗器械标准化技术委员会管理的建议,提升我国医疗器械标准化管理水平。
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肉及肉制品一假单胞菌计数方法
前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会.制订国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成.各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作.与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作.在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEO)保持着密切的合作关系.
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全国计划生育器械标准化技术委员会举行换届年会暨标准审定会
第二届SAC/TC169全国计划生育器械标准化技术委员会(以下简称标委会)暨标准审定会于2004年3月2~4日在上海市举行,标委会委员及企业代表共计50余参加了会议.国家食品药品监督管理局副局长任德权到会并作了重要讲话,对新一届标委会的工作提出了希望和要求;医疗器械司副司长王云鹤、标准处处长曹国芳出席了会议.
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食品标签通用标准若干标注内容的商榷
现行的<食品标签通用标准>(GB 7718-94),[1]是由全国食品工业标准化技术委员会提出并组织起草,由国家技术监督局批准,于1995年2月1日起实施.食品标签通用标准,作为预包装食品标签的通用规则,在规范食品标签,体现食品属性,便于监督检查,保护消费者的利益和健康,以及正确指导消费等方面,都起到应有的作用.但其中必须标注的相关内容和允许免除标注的有关内容与相关法律不一致,必须标注内容欠完整,使监督管理人员在食品卫生监督执法中难以准确把握,也难以保护食品生产经营者和消费者的合法权益.现浅析如下.
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参考文献格式
“参考文献:”1 专著[序号]作者.书名[文献类型标识号].版本.出版地:出版者,出版年,页.例:[5]陈雨思.语法修辞学[M].第2版.北京:人民教育出版社,1979,36.注:如是第1版不用注明,书名后接出版地即可。2 编著[序号]编者.书名[文献类型标识号].版本.出版地:出版者.出版年.页.例:[1]沈浚成.成本[M].第3版.北京:科学出版社,1984,32—58.注:如是第1版不用注明,书名后接出版地即可。3 书中章节、会议文章[序号]作者.章节名[A].见(In):书的编者.书名.出版地:出版者,年,页.例:[4]邓平生.青年编辑培养问题浅论[A].见:中国出版者协会编.1983年出版研究年会文集.太原:山西人民出版社,1984,103—107.4 学位论文[序号]作者.论文名[D].邻取所在地:颁布学位单位,年.例:[3]张筑生.微分半动力系统的不变集[D].北京:北京大学,1983.5 报告[序号]作者.报告号[R].出版地.出版者,出版年.例:[4]冯西桥.核反应堆压力管道与压力容器的LBB分析[R].北京:清华大学核能技术设计研究院,1997.6 期刊[序号]作者.文题名[J].杂志名,年,卷(期):页.例:[2]陈雨思.试论编辑学的研究对象[J].编辑学报,1989,1(1):2—6.7 期刊(作者未署名)[序号]文题名[J].期刊名,年,卷(期):页.例:[4]一种用于在线检测局部放电的数字滤波技术[J].清华大学学报,1993,33(4):62—67.8 法令[序号]名称[Z].发布日期.例:[4]中华人民共和国著作权法[Z].1990—09—07.9 条例[序号]颁布单位.条例名称.发布日期.例[7]中华人民共和国科学技术委员会.科学技术期刊管理办法[Z].1991—06—05.10 标准[序号]标准号.标准名称.例:[8]GB 5009.37-85.食用植物油卫生标准的分析方法[S].11 报纸文章[序号]作者.题目[N].报纸名,出版日期(版次)例:[7]孙承业,王海华,郭强.何为二恶英.光明日报,1999—06—15(2).12 专利[序号]专利所有者.专利名[P].专利国别:专利号,出版日期.例:[10]姜锡洲.一种温热外敷药制备方案[P].中国专利:881056073,1989—07—26.13 电子文献[序号]作者.电子文献名[电子文献及载体类型标识].电子文献的出处或可获得地址,发表或更新日期/引用日期(任选).例:[11]王明亮.关于中国学术期刊标准化数据库系统工程的进展[EB/OL].http://www.caicd.edu.cn/pub/wml.txt/980810-2.html,1998—08—16.
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全国食品添加剂标准化技术委员会第二十三次年会
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ISO 13485:2016标准研讨会在京召开
医疗器械质量管理体系标准ISO 13485:2016已于今年3月1日发布。为加深企业对新版ISO 13485标准的理解,促进标准的实施、转化及认证工作。北京国医械华光认证有限公司和全国医疗器械质量管理(CMD)和通用要求标准化技术委员会( S A C/T C221)于2016年3月22日在北京召开ISO 13485:2016标准研讨会。国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心、北京医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所、北京市医疗器械技术审评中心有关领导,北京国医械华光认证有限公司领导及S A C/T C221部分委员、观察员及华光认证的代表共55人参加了会议。
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全国生物芯片标准化技术委员会成立大会在京举行
2008年10月23日,根据国家标准化管理委员会的批复和相关要求,全国生物芯片标准化技术委员会成立大会及第一次全体会议在京召开.国家标准化委员会、国家发展和改革委员会、教育部、科技部、卫生部、国家质检总局、清华大学、北京出入境检验检疫局的领导和技术委员会全体委员出席了会议.
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群贤毕至共商产业发展第七届中国体外诊断产业高峰论坛在深圳举行
4月16日,由中国医疗器械行业协会、国药励展展览有限责任公司共同主办的“第七届中国体外诊断产业高峰论坛”在深圳会展中心举行。国家卫计委体改司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有关领导,及全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会专家应邀出席了论坛。来自政府、学界、行业、企业的数十位权威人士应邀发表了主题演讲、参与了嘉宾座谈,从多种视角、多个层面探讨了中国体外诊断产业发展中所面临的挑战与机遇,交流战略合作的经验,为我国体外诊断行业的发展出谋献策。
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全国生物芯片标准化技术委员会正式成立
2008年9月5日,北京-博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(以下简称"博奥生物")今天对外宣布其与北京出入境检验检疫局共同上报的<关于成立全国生物芯片标准化技术委员会的请示>已得到国家标准化管理委员会的批准,全国生物芯片标准化技术委员会宣告成立.
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"医学测量"、"医学计量学"和"医学计量器具"应该科学、准确、公正界定——访中科院声学所牛凤岐教授
<中国医疗器械信息>杂志今年第1 期刊登了作者王瑛关于"医学计量"概念及特点的文章,不少读者提出异议或疑问,非常希望权威人士能够答疑解惑.再者,近年来,国内有关部门相继组建了"临床医学计量"和"医学计量"两个技术委员会;在计量专业的网站上,还辟有"医学计量"版块.但遗憾的是对于至关重要的"医学测量"、"医学计量学"和"医学计量器具"概念,他们都不曾做出过界定.中国科学院声学所牛凤岐教授是兼跨医疗器械标准化和计量两大领域的老专家,学问深厚,为此本刊<访谈>栏目记者特地采访了他.
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外科植入物国际标准的新动态
国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会(I S O/T C 150)主要负责制修订外科植入物标准。ISO/TC 150包括4个TC工作组,7个分技委会(SC)。7个分技委会分别涉及植入材料、心血管植入物和体外循环、神经外科植入物、骨与关节替代物、骨接合及脊柱植入物、有源植入物和组织工程植入物领域。4个TC工作组分别涉及W G7基础标准、W G8乳房植入物、W G10外科植入物的使用与取出、WG12植入物涂层。
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记我国著名流行病学家蒋豫图教授不断开拓勇于进取的一生
我国著名的流行病学家,一级研究员蒋豫图教授1913年生于河南开封,1934年毕业于燕京大学、1939年毕业于北平协和医学院,1949年在美国霍浦金斯大学获公共卫生硕士学位,1956年到军事医学科学院微生物流行病研究所工作至1993年4月3日病逝,毕生致力于教学和流行病学研究.在军事医学科学院微生物流行病研究所,蒋教授先后任副研究员、研究员,研究室主任、副所长.蒋教授曾担任中华预防医学会流行病学分会副主任委员、名誉顾问;全军医学科学技术委员会常委;是1986年获国家授予"特殊武器损伤的医学防护”科技进步特等奖的7名代表之一;获军队科技进步二等奖一项、三等奖两项;对我国和我军流行病学和预防医学作出了突出贡献,其学识和人格品德在国内外流行病学研究领域和预防医学界享有很高的声誉.
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对培养高层次医学人才机制的探讨
近年来,我院党委把建立健全高效的人才机制作为培养造就高层次医学人才的根本大事来抓,积极探索加速人才队伍建设的新路子,为实现医院的可持续性发展奠定了稳固基础.医院现有院士3名,国家级有突出贡献的中青年专家3名、261人受聘教授、副教授,博士后联系导师、博士生导师、硕士生导师116名,92人担任全国、全军专业技术委员会委员以上职务.
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北京中医药大学中医药防治糖尿病北京市国际科技合作基地
一、基地简介中医药防治糖尿病北京市国际科技合作基地是北京市科学技术委员会2014年认定的第三批北京市国际科技合作基地,基地前身是北京中医药大学东直门医院吕仁和教授创立的中医药防治糖尿病研究基地.在学科带头人吕仁和教授的率领下,经过"七五"、"八五"、"九五"、"十五"、"十一五"建设和发展,成为目前学术梯队健全合理,具有专科专病门诊、病房、研究室等,可培养硕士、博士研究生,设有博士后流动站的较为系统全面的中医药防治糖尿病医疗、教学、科研基地.
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国际标准化组织中医药技术委员会秘书处落户上海
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麻柔治疗免疫性血小板减少症经验
麻柔(1945-),男,中国中医科学院西苑医院主任医师,博士研究生导师,中国中医科学院科学技术委员会委员,国家中医药管理局三级实验室"血液细胞实验室"负责人,国家中医药管理局中医内科血液学科学科带头人,第四批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师.
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对鼠疫疫区"灭鼠拔源"的反思
1964年,由众多单位完成的"拔除通辽鼠疫疫源地的经验"项目获得了国家科学技术委员会的成果奖,与其他获奖项目一并由媒体公布,从而揭开了建国以来对鼠疫防治工作的层层保密帷幕.
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对医学实验室质量管理及认可的改进
ISO 15189《医学实验室质量和能力的专用要求》[1]于2008年由全国临床检验实验室和体外诊断标准化技术委员会(SAC/TC136)等同转化为我国的国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》[1],对实验室的质量管理起到了极大的指导作用.中国合格评定国家认可委员会将与该国家标准等同的认可准则CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》[3]应用于医学实验室的认可工作,经过儿年的认可实践,积累了一些经验,在此与同道分享.
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实验诊断学和临床免疫学专家--孔宪涛教授
孔宪涛教授是我国著名实验诊断学和临床免疫学专家,第二军医大学硕士研究生导师和博士研究生导师.曾任<中华检验医学杂志>第五届编辑委员会副总编辑,全军临床免疫中心主任,第二军医大学长征医院实验诊断科主任、实验诊断教研室主任、教授.并曾任全军科学技术委员会委员、全军检验医学专业委员会主任委员、中华医学会检验医学分会副主任委员、中国免疫学会副理事长、临床免疫专业委员会主任委员.还曾任中华医学会第20、21届理事、上海免疫学会理事长、自然科学基金第四届、五届评审委员、上海市第七、八届政协委员、上海检验学会主任委员和上海市高级职称评委会委员等近30余项社会职务.获得突出贡献中青年专家称号和国务院政府特殊津贴享受者,1990年获全国优秀教师、1989年获全军优秀科技工作者、1992年获解放军总后勤部优秀党员、1995年获全军伯乐奖等称号.