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分光光度法测定生活饮用水中磷酸盐的不确定度评定
不确定度是由于测量误差的存在而对被测量值不能确定的程度,它反映了测量结果可信度的高低。测量不确定度的评定是检验工作中的重要技术组成部分,是进行实验室计量认证和实验室认可的必要条件。本文通过对磷钼蓝分光光度法测定水中磷酸盐的不确定度分量进行计算并合成,依据结果总结并讨论。
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离子色谱测定水中的分析
近年来,测量不确定度的评定对检测实验室认可的重要性愈发明显.CNAS-CL07:2011 中 8.2规定检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和 CNAS 有要求时(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定),检测报告必须提供测量结果的不确定度.本文根据 GB/T 5750.10-2006《生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标》对瓶桶装饮用水中的溴酸根离子浓度的测量结果不确定度进行了评定.
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医疗机构实施ISO17025实验室认可的探讨与研究
本文介绍了ISO17025的发展历程以及概念,论证了医疗机构实施ISO17025实验室认可的可行性,并终阐明了实施IS017025实验室认 可的深远意义.
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开展实验室质量管理体系认可能有效促进采供血机构的发展
本文以我站开展实验室质量管理体系认可的实际工作经验.以点带面浅谈了采供血机构建立GB/27025-2008(ISO/IEC17025:2005)实验室质量管理体系后,行业规范得到有效补充,实验室质量管理更加系统化、规范化、科学化,并通过国家实验室认可的外界监督.能促进采供血机构实验室质量管理工作的提升,确保临床用血的安全,树立良好形象.
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血细胞分析参考测量实验室的建立
血细胞分析是临床常用的检验项目,但很多国产血液分析仪生产厂家没有建立量值溯源体系,不能提供配套校准品.北京市医疗器械检验所从产品质量监督角度出发,从2007年开始建立血细胞分析参考测量实验室,依次完成器材选购、方法 建立、人员培养,并逐步完善质控措施,完成不确定度评估,有效建立并运行质量管理体系,于2013年10月正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的参考测量实验室认可,开始对外提供血细胞分析量值溯源服务.
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邹城市加快构建食品(农产品)检验检测体系的探讨
山东省政府办公厅<关于印发2005年全省食品药品市场专项整治工作实施意见的通知>提出,加强检验检测体系建设和认证机构资质审核管理,扶持建设一批市、县级食品(农产品)检验机构,实施计量认证和实验室认可.食品(农产品)检验检测体系建设,已经成为各级政府需要斟酌、落实的重要问题.
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卫生检验在突发公共卫生事件中质量控制研究
突发公共卫生事件是指突然发生,造成或可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病,重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件.尽管随着实验室资质认定、计量认证、实验室认可工作的开展,质量控制工作在日常检验中逐步加强,但由于突发公共卫生事件的特殊性,决定了对卫生检验工作的特殊要求,实验室条件、人员技术、检验水平、现场调查、样品采集、保存运输、项目确定、方法选择、检验过程等方面的质量控制直接影响着检验结果的及时性和准确性,对提高突发公共卫生事件处置具有重要意义.
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职业卫生技术服务机构实验室认可申报的组织实践
作者对实验室认可的起源和发展及我国的实验室认可概况进行了简要介绍,并从开展实验室认可工作的意义和作用、质量体系的建立完善与持续改进和实验室认可的申请等方面对职业卫生技术服务机构开展实验室认可工作进行探讨.
关键词: 职业卫生技术服务机构 实验室认可 组织实践 -
食品安全实验室管理
在我国加入世贸组织后,为了发展国际贸易,政府实验室必须具备相应能力,能为食品的性能及质量,尤其是在食品安全方面提供准确、可靠的检测数据,并以此得到国际或地区的相互承认.这些能力包括:建立质量保证体系,实施有效的质量控制程序,通过各种能力验证比对试验,并依据ISO 17025-2005通过实验室认可,建立国际互认机制.
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刘景诗:患者的满意就是医院的品牌
组建“日间化疗中心”,开放“肿瘤多学科联合门诊”,推出通过电话、网页、微信等平台预约挂号,获得JCI认证,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组ISO15189实验室认可的现场评审,使医院的检验报告有了“国际通行证”,得到世界43个国家和地区的认可,节约患者治疗成本……从2010年担任湖南省肿瘤医院院长开始,刘景诗的每一个管理决定都围绕着一个目标:让患者满意。
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利用实验室认可思路建设疾控中心应急体系
突发公共卫生事件(以下简称突发事件)是指突然发生的,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件[1].随着《突发公共卫生事件处理条例》的实施,引起了各级各部门对突发事件的高度重视.
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略论实验室认可给疾病预防控制档室工作带来的新变化
实验室认可是指"权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认".目前,实验室认可已打破国界,朝着实现国与国之间的相互承认,并向多边相互承认的趋势发展.我国也已加入"国际实验室认可合作组织",这也是我国加入WTO后消除非关税贸易壁垒,促进贸易全球化及国际合作的需要.
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迈瑞可靠性实验室率先获得国家级实验室认证
近日,迈瑞可靠性检测实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的全面审定,获得"CNAS实验室认可资格证书",成为业内企业兴建的首家通过国家权威机构CNAS认可的国家级实验室.
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谊安医疗质量管理再出利器测评实验室领航业界
2013年8月12日,谊安医疗测评实验室正式通过CNAS实验室认可,成为国家认可的实验室,名称为:北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心。
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ISO15189医学实验室认可在临床免疫检验评审中常见不符合项及纠正措施
针对中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的CNAS-CL39:2012实施一年多以来,在临床免疫检验评审中发现不符合项进行了原因分析,并提出合理的纠正措施,以帮助临床免疫实验室更好地完善质量管理体系,持续进行质量改进,保证检验结果准确有效,更好地为临床提供优质服务,同时也为深入理解和落实CNAS-CL02:2012和CNAS-CL39:2012规则提供有益的借鉴.
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北京大学(人民医院)肝病研究所成为我国首家通过CAP认证的肝病检验中心
近日,北京大学(人民医院)肝病研究所临床检验中心通过了美国病理家学会(CAP)的实验室认可,并于2013年12月13日正式获得 CAP 认可证书,成为北京大学医学部第一家通过 CAP 认证的实验室,也是全国首家通过 CAP 认证的肝病检验中心。
CAP 认证是美国病理家学会举办的一种国际论证,自1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被国际公认为适合医疗检验室使用的临床实验室质量管理标准。通过 CAP 认证的实验室意味着其实验室检测水平与质量管理水平达到世界顶尖水准,并可获得国际间各相关机构的认同。 -
临床化学定量测定室间质量评价的有关问题
实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性,建立起实验室间结果的可比性.EQA是实验室检验质量的客观证据,也是实验室认可的重要依据.但是,现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题,影响着质评结果的客观性;同时,由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响,在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力.正视这些问题的存在,有助于我们逐步解决问题,进一步完善室间质量评价工作.
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正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系
基于自愿的临床实验室认可大多依据ISO15189-2003来进行的,认可本身不具备提高日常检验工作质量的作用,重要的是认可过程中质量体系文件的编写的可操作性及在日常工作中对质量文件的切实遵守和持续改进,这才是提高实验室日常检验质量的惟一途径.
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临床实验室危急值的建立与应用
临床实验室的职能就是准确、迅速、及时地为临床医生提供具有诊断意义的检验信息和数据,因此,异常检验结果的处理及"危急值"的建立就显得尤为重要.所谓检验"危急值"也被称为"panic value"[1],即当这种检验结果出现时,这说明患者可能正处于危险的边缘状态,此时如果临床医生能及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去佳抢救机会.所以,"panic value"是表示危及生命的检验结果,故把这种检验数据称为危急值(critical value).这种"危急值"制度的建立是<医疗事故处理条例>举证中的重要部分,也是临床实验室认可的重要条件之一.
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实验室认可是提高医学实验室质量和能力的有效途径
当前,各医学实验室越来越重视实验室的建设问题,尤其关注实验室质量和能力的建设.随着ISO15189<医学实验室-质量和能力的具体要求>国际标准的发布,许多医学实验室开始探讨使用该标准作为其建立质量管理体系的依据,以提高实验室的质量管理水平,确保实验室检验的质量,并根据市场和政府的需求,寻求获得公正、权威的机构的承认,来向社会证明其具有了保证出具有效数据的质量管理体系和技术能力,然而,面对众多的认证、认可活动,寻找哪个机构、获得什么样的认证、认可才能为有效和能满足实验室的需求,成为了众多医学实验室需正确决策的问题.