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参考测量方法文献资料
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血细胞分析参考测量实验室的建立
血细胞分析是临床常用的检验项目,但很多国产血液分析仪生产厂家没有建立量值溯源体系,不能提供配套校准品.北京市医疗器械检验所从产品质量监督角度出发,从2007年开始建立血细胞分析参考测量实验室,依次完成器材选购、方法 建立、人员培养,并逐步完善质控措施,完成不确定度评估,有效建立并运行质量管理体系,于2013年10月正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的参考测量实验室认可,开始对外提供血细胞分析量值溯源服务.
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血清镁测定候选参考方法的建立及其方法学评价
为建立血清镁测定的候选参考方法并对所建立的方法进行评价,采用火焰原子吸收光谱法,将血清用含有一定量的盐酸和氧化镧的稀释液准确稀释到100倍,进行分析与测定.方法学评价显示,重复试验批内不精密度(以变异系数CV表示)为0.41%(0.17%～0.89%); 批间CV为0.79%(0.63%～0.90%);总CV为0.83%(0.69%～0.92%);准确度偏倚小于1.5%;低、高两个水平的平均加标回收率分别为100.31%和99.70%;灵敏度和检出限分别为1.87×10-3mmol/L和0.0023mmol/L;线性范围为0.5～2.0mmol/L;测量不确定度为0.9859%.在规范操作和严格控制实验条件下,火焰原子吸收光谱法测定血清镁精密度和准确度较高,建议用其作为血清镁测定的候选参考方法.
