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生化自动分析仪--发展及对现代医学的影响
本文就生化自动分析仪的发展,对现代医学的影响、及有待解决的问题进行分析.供参考.
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LISA(利萨)分立任选式多参数全自动生化分析仪故障探讨
我院于九四年购进一台意大利产全自动生化分析仪,该仪器适用于各种不同的分析工作,如临床化学(底物、酶、离子)特殊蛋白及药物检测等.
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双试剂连续监测法测定血清丙氨酸氨基转移酶测量不确定度评定方法的研究
目的 探讨临床检验中连续监测法测定中血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)测量不确定度的评定方法.方法 采用连续监测法在全自动生化分析仪上测定血清样本ALT的含量,据此原理建立数学模型,进行速率法测定血清中ALT的不确定度分析.结果 血清中ALT的扩展不确定度U=4.8 U/L,k=2.结论 本研究中分析了仪器本身和检测过程的几个不确定度分量,为进一步分析提供了一些思路.
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标本误差因素对血液生化检验结果的影响
临床化学检验质量控制始终贯穿于分析前、分析中和分析后等环节[1],尤其生化检验室前质控是整个分析过程的先决条件和保证.标本误差系指被检标本在取送及保存过程中引入的误差,这类误差在标本正式检验之前即已存在.就影响血液生化检验质量的标本误差因素结合临床的具体情况,做以下分析.
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室间质量评价计划用于体外诊断仪器的性能评价
介绍了室间质量评价的目标、国家标准,以及我国开展临床检验室间质量评价的情况.通过对2001年全国临床化学室间质量评价结果的分析,可以看到临床化学分析仪在用户实验室中的使用性能.由此可见,可以通过室间质量评价来对临床检验分析仪器的性能进行监测和评价.
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通过临床化学室间质量评价看医院检验科管理
目的:分析近5年江西省临床化学室问质量评价(EQA)成绩与检验科室管理现状并探讨其对策.方法:采用卫生部临床检验中心推荐的PT方案计分及评价方法,统计出全省近5年各年度三、二级医院的优良率与合格率.结果:近5年全省三级、二级医院检验科的优良率与合格率逐年增加.但是,三级医院仍然有约10%的不合格率、二级医院仍然有近30%的不合格率.综合各单位回报表及现场检查,发现成绩较差的基层二级医院存在的问题及其对策主要有:1.要加强对科主任的选择、培养和监督.2.应有计划地对技术人员进行岗位培训.3.宜使用配套试剂并定期校验仪器.4.质量控制意识仍需进一步加强.5.要求各实验室建立自己的全面质量保证体系.结论:各设区市卫生局应建立、完善本辖区管理网络,重点帮助基层检验科解决技术和管理问题.
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不同程度溶血标本对临床化学检测结果的影响
目的 分析不同程度溶血标本对临床化学检测结果的影响.方法 收集血液标本65例,分别对溶血前及溶血后的标本进行临床化学项目的检测,并根据溶血后血红蛋白的含量进行分组,比较不同程度溶血对临床化学项目检测的影响.结果 总体来说,钾(K)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、无机磷(PHOS)、胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TrG)、铁(Fe)、总蛋白(TP)、前白蛋白(PALB)、超氧化物歧化酶(SOD)、同型半胱氨酸(HCY)溶血后的检测结果明显高于未溶血对照组(P<0.05);二氧化碳(CO2)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBIL)溶血后的检测结果明显低于未溶血对照组(P<0.05);其余项目两组间比较无明显差异.根据溶血程度分组比较发现,溶血越严重,在临床化学检测项目中受影响的项目数越多.结论 标本溶血会对部分临床化学检测结果产生影响,如果进行这些项目的检测应避免使用溶血标本.
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临床化学项目基于医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度评估及临床应用价值探讨
目的:对临床化学项目处于不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的不确定度进行评估,并且探讨其临床应用价值。方法采用“自上而下”的方法评定测量不确定度,统计2012~2013年卫生部室间质评结果和室内质量控制数据,确定偏移u( bias)、实验室内测量复现性u( Rw)和校准u( cal)为不确定度评估的三个分量,合成相对标准不确定度,进而得出相对扩展不确定度和扩展不确定度U。结果分别得出临床生化项目(14个)在不同医学决定水平和生物学参考区间上下限的测量不确定度,包括3个离子类( K、Na、Cl)、4个肝功能类( TP、Alb、ALT、AKP)、4个肾功能类( BUN、Crea、UA、Glu)、2个血脂类( TG、CHO)和1个心肌酶类( CK)。结论对临床化学项目的测量不确定度进行评估,有着重要的临床应用价值。它为临床说明了检测结果的可置信区间,有助于临床改进对患者结果的解释与应用,特别是处于医学决定水平和生物参考区间上下限的结果,有助于临床诊疗。
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2014美国临床化学协会大会
美国临床化学协会是一个由国际科学/临床实验室的专业人士、医生、科研人员、临床化学和其他临床实验室人员,以及涉及科学的其他人士成立的医疗组织。旨在促进临床化学和实验室医学的国际化发展。协会成立于1948年,现在协会成员分布在93个国家,成员有11000位,30%的成员是国际性的科研人员。总部设在华盛顿特区。协会出版的期刊有:临床化学杂志、临床实验室新闻、临床检验策略、法医尿液毒品检验快讯、协理会新闻等。
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应当重视临床检验工作中的形态学检查
随着科学技术的发展,医疗水平的提高,现代医学更加重视各种检查证据,这些证据的采集手段包括物理检查技术、医学影像技术,以及我们所熟悉的临床检验技术等.在近召开的一次国际检验医学学术会议上,国际临床化学和实验室医学联盟主席Graham Beastall教授指出,当今70%的临床诊断需要有临床检验数据的支持,可见临床检验在医疗工作中的重要性.
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瑞士检验医学见闻
2010年11月初,我们荣幸地接到了原瑞士苏黎士大学医院临床化学研究所所长、瑞士临床生化学会主任委员Di-dier Vonderschmitt教授的邀请,赴瑞士苏黎世参加由他为Dr PEI举行的一个退休典礼活动.在瑞士期间我们有幸参观了苏黎世的地区医院检验科,对瑞士检验医学的发展有了一定的了解,现将所见所闻与大家分享.
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美国国家临床化学科学院2011年关于诊断和处理糖尿病的实验室检查的建议和指南
1 血浆葡萄糖测定1.1 测定血葡萄糖应用静脉血浆.(A,高)1.2 用于高危人群的DM筛查应用静脉血浆测定葡萄糖.(B,中)1.3 血葡萄糖应在认可实验室内测定用于DM患者的筛查.(GPP)1.4 临床结局研究中需要确定筛查试验的有效性.(C,中)1.5 不推荐认可实验室用常规的血浆葡萄糖测定作为主要的监测和评价患者治疗的手段.(B,低)1.6 空腹血浆葡萄糖测定,患者应空腹至少8h.
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应重视冠心病脂类危险水平和糖尿病与代谢综合征实验诊断标准的临床应用
20世纪80年代以来我国经济迅速发展、人民生活水平不断提高,一部分人的生活方式也有所改变,城市人口中冠心病、糖尿病、超重/肥胖、代谢综合征等所谓"富贵病"的患病率明显增多.以北京近郊农民为例,随着城市化进度的加速,生活水平普遍提高后,健康教育与营养卫生知识相对滞后,使上述代谢病与血脂水平有超过市内居民的趋势.针对这种新形势,在检验医学方面,临床化学的任务自然会不断加重,有关专业人员必须知识更新,进一步做好心血管病及相关代谢病的实验室诊断工作.
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临床化学定量测定室间质量评价的有关问题
实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性,建立起实验室间结果的可比性.EQA是实验室检验质量的客观证据,也是实验室认可的重要依据.但是,现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题,影响着质评结果的客观性;同时,由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响,在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力.正视这些问题的存在,有助于我们逐步解决问题,进一步完善室间质量评价工作.
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RANDOX临床化学国际质量评定计划
目前,随着检验医学的飞速发展,对于质量控制系统的要求越来越高,而且反映实验室技术水平的室内质控与室间质评也显得越来越重要.虽然卫生部临床检验中心的室间质评每两月一次完成得很顺利,但对于监控与调整实验室的质量来说,次数相对少一些.我们与英国RANDOX公司的中国代理--九强公司合作,参加了RANDOX公司的1997年第16周期的临床化学质控计划.英国RAN DOX公司的国际质量评定计划(RANDOX International Quality Assessment Scheme; RIQAS),全世界已有120个国家18 000个实验室参与,在国内只有5个实验室参加.下面介绍该质控计划对于每个检测项目的评分、实验室整体水平的评估及参加的感想.
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探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性
由于各试剂生产厂家选择的缓冲液的种类和浓度以及样本/试剂体积比不同,加之不同生化分析仪比色杯光径的精密度和反应槽恒温性能的不同,使得血清酶常规检测系统之间的结果有差异。不同试剂生产厂家校准品的制备不同,以及校准品赋值过程的不同,更是加大了检测结果间的差异。为使血清酶定量测定的结果具有可比性,国际临床化学和医学实验室联盟( International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine ,IFCC)研究并建立多个酶学检测的参考方法,并研究开发参考物质等。但在大家都一味的强调这样的标准化的同时却忽略了校准品的互换性。著名的标准化专家 Miller 和参与 ERM470参考物质制备的Zegers 都提出了校准品互换性的重要性和目前仍存在的问题[1-2]。
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光激化学发光技术研究进展与应用
近半个世纪以来,临床化学微量免疫分析技术从放射免疫分析、酶联免疫分析,到化学发光免疫分析,经历了检测方法的革新与技术的进步,带来了医学检验质量和数量的迅速提高;20世纪90年代问世的LOCI(Luminescent oxygenchanneling immunoassay,LOCI)技术以其独特检测方法,实现了均相、一步、免清洗和高通量检测,并以其高灵敏度和特异性等突出检测性能为世人所瞩目.
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参加美国病理学家学会病毒标志物室间质评体会
质量控制是提高临床检验水平的重要途径,为此我院除了参加卫生部临床检验中心组织的室间质评外,还从2002年起参加了由美国病理学家学会(College of American Pathology, CAP)组织的能力测试(proficiency testing, PT)即室间质评活动,它包括临床化学、临床血液学、临床免疫学和血清学、临床微生物学等部分.现将参加病毒标志物部分的PT总结一下.
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POCT的临床应用及质量管理
一、POCT的概念1995年,在加利福尼亚召开的AACC(美国临床化学协会)年会展览会上辟出一个特殊的展区,专门展示一些可以快捷移动、操作简便、结果准确可靠的技术与设备,这些新颖的技术和设备带给所有参观者以崭新的概念,即"在靠近患者的地方在极短的时间内可获得多项测量结果",这种检验方式称为POCT(point-of-care testing或point of care in viro diagnostic Testing).
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干式多层复合薄膜化学分析
传统的临床化学分析沿用的是比色分析的原理,即使是广泛应用的全自动生化分析仪也没有改变这一分析原理,即首先使待检物在水溶液中显色,然后比色测定并计算出待检物的浓度.这类方法需要准确配制多种测定试剂,因此易导致测定结果有较大的实验室间变异及批间变异.近年来,干式多层复合薄膜化学(Dry,thin,multilayer film,简称:干化学)分析在临床化学中的应用越来越多.所谓干化学分析是与传统溶液分析相对而言的,即将所需分析试剂全部固化在多层复合膜上,分析时只需将少量待检样品(约10 μl)加在膜上即可进行定性或定量分析.