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Elecsys ? ProGRP 多中心评估研究推动肺癌多学科诊疗发展
日前,在肿瘤标志物大师班交流会上,北京协和医院呼吸内科张晓彤教授与多位国内外检验、肿瘤领域专家就胃泌素释放肽前体(ProGRP)的临床研究进展进行了深入探讨,分享了发表在2015年《Clinica Chimica Acta》(《临床化学学报》)上的“ProGRP 作为肺癌诊断新型标志物的多中心评估研究”结果。
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浅析医学统计方法的选择
现在很多文章都涉及血清标记物或方法学的评价,如2011年美国临床化学杂志(Clinical Chemistry)发表的文章大约70%都是与此相关的[1],标记物或方法学的评价包括灵敏度、特异度、多个测量指标之间的关系、多个测量指标与应变量的关系等。这些评价都要与测量数据、实验数据打交道,因此掌握一些医学统计的基本概念和医学统计方法的正确选择就显得尤为重要。基本的医学统计方法有很多,如样本均数与已知样本均数比较、两样本均数比较、多个样本均数的比较、两个样本率的比较、多个样本率的比较、两组或多组构成比的比较、非参数检验、多因素资料的方差分析等。如果对于统计方法没有一个整体的把握和认识,可能就会出现误用滥用统计方法的情况。在此,笔者把统计方法选择的基本原则及选择流程图报告如下,以供同行参考。
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临床生化室间质评工作10年回顾与分析
我国临床化学室间质量评价活动开展已30多年[1],盐城属苏北欠发达地区,于上世纪90年代初在全市部分卫生院开展生化室间质评工作,距今也达20余年,本院是本市首批参加市级室间质评活动的单位.参加室间质评,对提高实验室工作人员业务水平、责任感和工作质量有重要的推动作用,更重要的是通过与其他实验室的对比,了解参评实验室检验结果的可比性和准确性[2],找出平时不易被自己的实验室所发现的误差.现就对本院2003~2012年10年40批号404个生化室间质评测试结果作一回顾分析,报道如下.
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医学检验自动化流水线信息化管理系统的构建及应用
实验室自动化系统(LAS)又称全实验室自动化(TLA),是指为了实现临床实验室中的几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等的整合,将不同的分析仪器与分析前和分析后的实验室分析系统通过自动化传输轨道串联起来,在信息化网络的主导控制下,构成流水线作业的组合,国内也有称临床实验室自动化检验流水线[1-3],引进LAS系统后,必须建设符合LAS系统工作流程的实验室信息管理系统(LIS)及医院信息管理系统(HIS).
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临床检验共同参考区间的分析质量规范
实验室结果的解释需要与参考值进行比较.比较可以是横断面的或者是纵向的.由研究者使用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)的建议已建立了横断面比较的质量规范[1].这些作者建立标准来确定当共享基于人群参考区间服从高斯分布时,分析的偏倚和不精密度对正常人群落在参考界限以外的百分数影响[2].
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Roche Modular临床化学检测系统基本性能的证实与评价
在医学实验室,检测系统是指完成1个检测项目所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合,它的完整性和可靠性直接决定检测结果的质量,影响临床诊断和治疗.随着人们质量管理意识的不断提高,检测系统基本性能的证实和评价越来越受到大家的重视.临床实验室标准研究所(CLSI),原美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)提供了一系列方法验证和性能评价的实验[1-3].虽然很多实验较为复杂,但为医学实验室的质量管理指出了努力的方向.实际工作中,可以用少的实验去证实和评价所用的检测系统.
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"全时段采血"在餐前和餐后临床化学检测项目中的结果比较
目的 在"全时段采血"实施的背景下探讨餐后采血对临床化学检测项目的影响.方法 选取健康志愿者30名,分别于餐前和餐后2、4 h采集静脉血检测肝脏功能、心肌功能、肾脏功能、血脂、电解质等相关的47个临床生化指标,分析其差异.结果 总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)的餐后2 h和4 h结果显著低于餐前(P<0.05),且餐后4h结果低于餐后2h(P<0.05);餐后2h和4h的肌酸激酶(CK)和三酰甘油(TG)结果显著高于餐前(P<0.05),且餐后4 h结果高于餐后2 h(P<0.05);餐后2 h的葡萄糖(GL U)结果显著高于餐前(P<0.05),4 h后降至餐前水平.其他大部分临床化学指标在餐前和餐后检测结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 餐后4 h内采血检测临床生化指标,其大部分检测数据能满足临床诊治的需求,"全时段采血"值得在更多类型患者和更大范围时间内进行实践.
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自制生物促凝管在临床化学检测中的应用
目的 探讨自制生物促凝管在临床化学检测中的应用价值.方法 应用自制促凝管及普通试管各取564例血液标本,比较总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸转移酶、γ-谷胺酰转移酶等26个项目的检测结果.结果 两种试管留置标本的26个项目检测结果差异均无统计学意义(P>0.05).结论 自制促凝管高效促凝,在不影响临床化学检测结果的同时,使因分离血清不彻底导致大型生物化学分析仪进样针和管道堵塞现象大为降低.
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AU400全自动生化分析仪测量不确定度评价
目的 评价AU400全自动生化分析仪测量不确定度,量化检测结果不确定度的置信区间.方法 依照EP5-A2文件规范对检测系统精密度进行验证,计算批内和批间不精密度(变异系数);以室间质评结果与回报的靶值进行比对,计算不准确度(偏倚)及变异指标;以批内、批间不精密度(变异系数)和不准确度(偏倚)变异指标为不确定度分量,计算各项目测量不确定度及扩展不确定度的95%置信区间.结果 试验项目的 批内、批间不精密度分别为0.55%~1.42%和0.51~2.19%;室间质评结果的偏倚为-1.28%~2.82%和偏倚变异为1.07%~3.94%,不确定度为1.61%~4.06%.结论 AU400全自动生化分析系统不精密度、偏倚值均小于允许误差范围,检测结果质量满足临床要求.不精密度和不准确度作为不确定度分量涵盖了测量过程中存在的大部分误差,扩展不确定度可为临床提供检测结果置信区间,提高了检测结果的临床使用价值.
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重视临床化学检验分析前质量控制
临床化学检验质量控制包括分析前、分析中、分析后的质量控制[1].分析前质量控制包括临床医生正确选择检验项目,患者的准备,标本的采集,和运送.只有真正重视分析前质量控制,才能保证分析中、分析后质量控制的顺利进行,保证检验结果的准确、可靠.
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2011年美国临床化学协会临床实验室用品展览会见闻
美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry,AACC)是一个国际性科学和医学组织,由临床检验相关室专家、医师、医学研究者以及从事临床化学和临床检验相关研究的专业人员组成,其临床化学与临床检验专业年会市世界临床检验领域内的一个重要的国际学术会议和设备展览会.
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2007~2008年度重庆市临床化学室间质量评价结果总结
通过对2007~2008年重庆市临床化学室间质量评价结果分析,找出存在的问题和提出解决办法,促使参加临床化学室间质量评价的单位不断提高检验质量,更好地为广大患者服务.
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超敏C反应蛋白在新生儿感染性疾病的应用进展
C反应蛋白(CRP)是机体在应激状态下产生的一种急性时相蛋白,在健康人血清中浓度很低,目前已作为一项可靠而敏感的炎症指标,广泛应用于感染、炎症、组织损伤等疾病的早期诊断与鉴别诊断、病情监测与疗效评价及预后评估等方面.传统快速CRP检测范围为8~300 mg/L.近年来,随着临床化学和免疫学检测技术的发展,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和乳胶增强免疫散射或透射比浊技术,使得CRP的检测能力精确到0.15 mg/L,称为超敏C反应蛋白(high sensitive C-reactive protein,hs-CRP)[1].
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影响临床化学检验分析前质量的因素及对策
目的:探讨影响临床化学检验分析前质量的因素,重新认识分析前质量控制与管理的重要性,建立分析前质量控制综合管理体系.方法:用VFP6.0建立数据库管理系统,对1999年6月至2002年5月临床化学检验中的常见问题进行统计分析,把样本合格率作为临床部门的质控指标.结果:临床化学检验的差错发生率为1.53‰~2.04‰.分析前、分析中和分析后环节差错构成比分别为64.25%、23.83%和11.92%.采样不规范、样本送检延时、样本不合格和病人未按规定准备是影响分析前质量的前4位因素.结论:临床化学检验分析前质量控制是强化全面质量保证的必要阶段和确保结果准确及时的前提,需要检验人员、临床医护人员和病人的共同努力和参与.
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1997~200O年重庆市临床常规化学室间质评结果分析
1997~2000年重庆市临床检验中心组织全市临床化学室间质评活动(EQA)共10次,发放32个批号质控血清.现对4年的重庆市临床化学EQA进行总结.
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参加临床化学质控的体会
随着临床化学检验技术的迅速发展 ,检验质量的稳定与提高巳越来越受到人们的重视.各实验室都在做好室间质控的基础上积极参加室间质评活动 ,以确立各实验室之间实验结果的可比性 ,提高临床检验质量.现将参加临床化学质控的体会总结如下 :
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用新的国际临床化学协会参比方法37℃筛检献血者丙氨酸转氨酶的cut-off值
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绵阳市部分医学实验室六年临床化学室间质量评价分析
随着现代科学技术和社会经济的发展,先进的仪器和先进的管理模式应用于医学实验室(医院检验科简称:实验室),检验医学专业人才数量不断增加,素质不断提高,这使得检验医学的质量不断提高,检验医学进入迅速发展阶段.
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达州市健康人群血清酶活力值的调查
临床了解肝脏功能常用血清酶主要有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT).随着全自动生化分析仪的普及,酶活力测定方法由原来手工终点比色法,改为国际临床化学协会(IFCC)推荐的连续监测法,测定结果也出现了较大差异.目前,各地区人群的生活饮食习惯、居住环境等方面都发生了很大变化,然而血清酶活力的参考值却没有改变[1],给病人和临床医生造成很多困惑和不便,尤其是处于临界值结果解释非常混乱.因此,我们对达州市健康人群血清酶活力参考值进行调查,寻求建立适应本地的血清酶活力的参考值范围.
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全自动临床化学分析系统故障分析与排除
我科近年引进美国杜邦公司一台Dimension clinical chemistry Rxl型全自动临床化学分析系统,仪器经过一段时间的运行出现以下几个方面的故障警示,本文就故障的排除体会作一简要介绍,供同道参考.