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  • 临床生化检验“参考区间”常见影响因素的分析

    作者:彭晓武;郭戈;于家禄;常虹

    近年来医学科学技术发展迅速,新仪器、新方法不断应用于临床,使许多有临床诊断意义的试验也能在基层开展,临床检验的参考区间是医生评估受检者健康与疾病诊断治疗和预后判断的重要依据[1].现将临床生化检验参考区间常见影响因素分析如下.1同一试验方法参考区间不同参考区间来源广泛,包括不同生产厂商试剂和仪器的说明书、全国临床检验操作规程、地区自建健康人群参考区间以及种类繁多的参考书等,各不相同,如血清肌酐(苦味酸速率法)男62~124 μmol/L,女53~115 μmol/L,男45~144 μmol/L;尿素(酶法)2.1~7.1 mmol/L.2.9~8.2 mmol/L;胆红素(重氮法)5.1~19.0 μmol/L,3.4~17.1μmol/L,5.0~20.5 μmol/L不等.

  • AU5800生化仪云南澄江成人血脂参考区间建立

    作者:赵云贵;杜玉萍;曾忠萍;计渝蜀;潘宝龙

    目的:建立贝克曼库尔特AU5800全自动生化仪在云南澄江地区的成年人血脂参考区间.方法:应用贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪和相关试剂及校准品、质控品,检测澄江地区3029名18~91岁健康成人血脂四项,包括血清总胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密脂蛋白胆固醇(LDL-C).将结果做频数分布统计及正态性检验,做性别及各年龄段方差分析,终以百分位点法建立云南澄江地区的成年人血清血脂四项参考区间.结果:所检测数据均为偏态分布;不同年龄段方差分析均为P<0.001;除HDL-C外不同性别方差分析均为P<0.001;不同年龄和性别血脂四项参考区间各不相同.综合统计,本地区健康成人AU5800仪测血脂四项参考区间:CHO 男:3.19~4.93mmol/L,女:3.19~4.69 mmol/L;TG男:0.72~1.77 mmol/L ,女:0.63~1.77 mmol/L;LDL-C男:1.40~2.85 mmol/L, 女:1.38~2.70 mmol/L;HDL-C男女:0.82~1.79 mmol/L.结论:不同仪器设备,不同检测系统,在不同地区的项目参考区间不尽相同,各实验室应建立符合自己本地区的参考区间,以供临床对检测结果做出正确判断.

  • 4840例高中毕业生血清肌酐水平调查分析

    作者:余进胜;马美红;何定芳;陈春妍

    目的:调查4840例惠东县健康高中毕业生血清肌酐(cr)水平,并用基于Cr的改良公式对4840名高中毕业生进行肾功能状况评估,探讨本地区不同性别高中毕业生cr水平的差异,并建立18-19岁男女学生血清cr的参考范围.方法:本研究为大样本临床流行病学调查.其中男生2422名,女2418名.采集受试者清晨空腹静脉血并分离血清,测定血清cr水平,并用基于Cr的改良公式对4840名高中毕业生进行肾功能状况评估.结果:高中毕业生男女之间Cr水平的差异具有统计学意义.男生均值83.3(mmol/L),高124.4,低25.5,95%区间为64.7-102.2(mmol/L);女生均值63.8(mmol/L),高109.5,低25.3,95%区间为46.7-83.3(mmol/L);基于Cr的改良公式计算的肾功能指标,男生均值114.4,高484.9,低67.9,95%区间为85.3-152.3,女生均值127.4,高450.1,低62.8,95%区间为86.2-166.2.结论:初步建立了惠东地区健康高中毕生血清Cr的参考区间,对临床医生判断和评估18-19岁年龄段患者的肾功能有很好的参考价值.

  • SD 大鼠血常规参考值区间建立

    作者:王蕊;温贤涛;王辉;汤菊莉;管博;曾亚力

    血常规是医疗器械亚慢(亚急)试验中必须测定的项目,但由于血常规易受动物品种、来源、年龄、饲养环境、人员操作、检测试剂等因素的影响,各实验室有必要建立自己的血常规参考值区间。本文以建立我室大鼠血液学检测指标参考区间为目的,以我室常用的SD大鼠为研究动物,结合医疗器械亚慢(亚急)试验周期,90d、28d、14d,对不同周龄(8~10周龄、10~12周龄、19~21周龄)的大鼠进行常规血液学检测,并对结果进行统计学分析,以95%可信范围得出参考值区间。分析发现,各周龄雌雄大鼠白细胞计数( WBC)、红细胞比容( HCT)及网织红细胞( RET)均有显著性差异,且随着周龄增加,各周龄雌雄大鼠红细胞计数( RBC)、血红蛋白测定( HGB)及血小板计数( PLT)等指标也开始出现显著性差异。由此可见大鼠各项血常规指标受年龄及性别等因素影响很大,本研究所建立的血常规参考值区间非常有必要,为我室亚慢(亚急)试验提供血液学判定依据。

  • SD 大鼠血液生化指标正常区间初步建立

    作者:贺学英;王辉;汤菊莉;管博;曾亚力;史建峰

    实验动物血液生化检测是评价长期应用于人体的医疗器械毒性的必不可少的指标。本实验拟建立亚慢毒性试验中常用的SD大鼠多项生化指标的正常参考区间,用以指导对试验结果的正确分析。通过近3年数据的积累,目前已初步建立15项生化指标的本实验室正常参考区间。在研究过程中也发现采用人血检测的试剂时,要慎重确立检测条件,种系差异会造成生化反应条件的变化,建立稳定的研究系统的参考区间可能是解决这一问题的可行方式。

  • 乐山地区6月龄至2岁健康婴幼儿血常规的参考区间

    作者:王钱红;余小雄;童小东

    目的 调查分析乐山地区6月龄至2岁健康婴幼儿的血常规各参数的参考区间.方法选择2016年在乐山市妇幼保健院参加儿保的健康婴幼儿共2917人次,其中男1568人次,女1349人次,按性别、删除离群点后,采用SPASS 17.0统计软件进行统计分析其血常规参数如WBC、RBC、PLT等18项指标,得出各项指标的血常规参考区间,与国家标准比较分析其统计学差异.结果WBC为(5.15~14.3)×109/L,RBC为(3.69~5.54)×1012/L,Hb为93~138 g/L,HCT为29.0%~41.0%,MCV为61.3~88.6,MCHC为310~353,MCH为19.2~30.2,PLT为(180~480)×109/L.乐山地区各项指标参考范围中RBC数量在不同年龄阶段和性别人群与国家标准比较,差异无统计学意义(P>0.05);WBC数量、Hb水平和PLT数量与国家标准比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论该地区的部分血常规检测项目参考值与现行国家标准参考值存在差异,并可能会影响临床对异常结果的判断.

  • 乐山地区健康人群血常规的参考区间

    作者:童小东;佘士金;郑春莲;欧阳慧

    目的 建立乐山地区健康人群血常规各参数的参考区间.方法 选择2016年在乐山市人民医院体检的健康人群共8687名,其中男4807名,女3880名,按性别、年龄分组,删除离群点后,采用SPASS 17.0统计软件进行统计分析其血常规参数如WBC、RBC、PLT等18项指标,得出各自的血常规参考区间.结果 成年男性WBC为(3.99~10.12)×109/L,成年女性WBC为(3.55~9.32)×109/L;成年男性RBC为(4.36~6.25)×1012/L,成年女性RBC为(3.75~5.49)×1012/L;成年男性Hb为131~175 g/L,成年女性Hb为103~150 g/L;成年男性HCT为40.4%~52.3%,成年女性HCT为33.5%~45.8%;成年男性MCV为68.6~101.2,成年女性MCV为68.0~99.3;成年男性PLT为(80~280)×109/L,成年女性PLT为(83~290)×109/L.乐山地区各项指标参考范围中RBC数量在不同年龄阶段和性别人群中与国家标准比较,差异无统计学意义(P>0.01);WBC数量、Hb水平和PLT数量与国家标准比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 该地区的部分血常规检测项目参考值与现行国家标准参考值存在差异,并可能会影响临床对异常结果的判断.

  • 江苏兴化地区健康成人静脉血血细胞分析指标参考区间调查

    作者:王朝晖

    目的 对江苏兴化地区健康成人静脉血血细胞分析指标的水平进行调查,从而制定适合本地区的静脉血血细胞分析指标的正常参考区间.方法 使用美国Beckman Coulter公司生产的LH750血细胞分析仪,进行健康成人静脉血血细胞指标水平的分析.结果 通过对健康成年人共计1617例样本(男性854例、女性763例)静脉血血细胞分析指标的检测,得出静脉血血细胞分析指标18项参数的测定值和参考区间.红细胞各参数参考区间男、女性别间均有显著性差异,其中男性高于女性(P<0.01);白细胞各参数在男、女性别间均无统计学意义(P>0.05);女性血小板数高于男性,差异显著(P<0.01).红细胞各参数(RBC、Hb、Hct、MCV、MCH、MCHC)、白细胞各参数(WBC、Lymph%、Mono%、Baso%、Eos%、Neut%、Lymph#、Mono#、Baso#、Eos#、Neut#)的参考区间与行业标准WS/T405-2012比较均无统计学意义(P>0.05);而血小板计数的参考区间与行业标准WS/T405-2012存在显著性差异(P<0.01).结论 血细胞分析指标的参考区间由于不同的地区实验室和使用的血细胞分析仪等因素,都会引起结果的差异.所以有必要针对适用于本地区本实验室使用的血细胞分析仪制定血细胞分析指标的参考区间.

  • 东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能

    作者:杨兴;马春红;董嘉良;吕丽萍

    目的 评价东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能.方法 根据ISO15189认可要求,对20个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和参考区间进行分析,评估仪器性能.结果 东芝TBA-2000FR生化分析仪的精密度(批内CV≤1/4 TEa,批间CV≤1/3 TEa);正确度(相对偏倚≤1/2 TEa);线性范围(0.970.95);临床可报告范围(2~16倍)和参考区间均达到ISO15189要求的仪器性能.结论 东芝TBA-2000FR生化分析仪的性能符合ISO15189的质量要求.

  • 妊娠期妇女血清胱抑素C浓度水平的检测及参考区间的建立

    作者:郭靖;王鑫;石兴民

    目的::探讨检测妊娠期妇女血清胱抑素C( Cys-C)在不同妊娠期的浓度水平,并比较其与非妊娠期妇女血清Cys-C浓度之间的差异,建立妊娠期妇女Cys-C血清浓度的参考区间。方法:应用免疫比浊法检测妊娠早、中、晚期血清Cys-C水平并与健康非妊娠期妇女血清Cys-C水平进行比较。结果:在测定的800例样本中,与健康非妊娠期妇女比较,妊娠期妇女血清Cys-C浓度显著增高(P<0.05),差异具有统计学意义。结论:非妊娠期妇女的血清Cys-C浓度参考区间并不适用于妊娠中、晚期妇女,妊娠中、晚期妇女血清Cys-C浓度的参考区间应高于非妊娠期妇女。另外,血清Cys-C浓度的轻微增高不能作为诊断妊娠期妇女早期肾功能损害的指标。

  • 陕西地区新生儿遗传代谢病筛查18种氨基酸参考区间的建立

    作者:吴丰苏;王伟红;江宁;黄萍;孙茂

    目的 建立陕西地区新生儿干血滤纸片样本中18种氨基酸含量的参考区间,为新生儿遗传代谢病的实验室诊断提供理论依据.方法 采用衍生化串联质谱技术对2014年1月—2015年12月陕西地区34209例新生儿样本中18种氨基酸含量进行检测,采用99.5%可信区间确定参考值区间.结果 陕西地区新生儿遗传代谢病筛查18种氨基酸参考区间分别为:丙氨酸75.59~541.72μmol/L、天冬氨酸18.56~102.80μmol/L、谷氨酸167.19~531.23μmol/L、甲硫氨酸10.22~50.95μmol/L、苯丙氨酸27.09~96.28μmol/L、酪氨酸27.35~223.69μmol/L、亮氨酸69.56~259.51μmol/L、色氨酸26.28~82.05μmol/L、缬氨酸54.12~208.05μmol/L、精氨酸2.00~47.61μmol/L、瓜氨酸6.97~33.29μmol/L、甘氨酸154.70~591.46μmoL/L、鸟氨酸20.24~133.29μmoL/L、谷氨酰胺3.51~45.75μmoL/L、组氨酸12.26~245.42μmoL/L、 丝氨酸52.29~421.07μmoL/L、 苏氨酸24.80~134.29μmoL/L和脯氨酸266.02~1417.30μmoL/L.结论 陕西地区新生儿干血滤纸片样本18种氨基酸参考区间的建立,可为该地区新生儿遗传代谢病的临床诊断提供参考依据.

  • CL-2000i全自动化学发光免疫分析法CEA参考区间适应性验证

    作者:李佐祥;李玲;顾桉菁;张莎;宋聚友;任红艳

    目的:验证深圳迈瑞CL-2000i全自动化学发光检测系统CEA项目参考范围.方法:按不同年龄及性别比例选取合格的健康参考个体3904名,采用迈瑞全自动发光仪及原装配套CEA试剂进行检测,对结果进行分析.结果:本实验室CL2000i全自动化学发光免疫技术CEA参考区间为0.55~5.17 ng/mL;男女在年龄段资料比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论:厂家提供CEA的参考区间不适用于本地区本实验室,建议使用以上结果建立本实验室的参考值区间.

  • 新生儿血液白细胞参考区间的建立与验证

    作者:蒋炳林;施小敏

    目的:建立和验证正常新生儿的血液白细胞参考值范围.方法:动员新生儿监护人同意参与调查活动,做必要的告知,采集血样并检测血液白细胞数据,用统计分析方法对收集到的数据进行统计分析,建立新生儿白细胞的参考区间并进行诊断效率验证.结果:新生儿白细胞数据分布不符合正态分布,需用百分位数法评估其参考区间.0~28 d新生儿组白细胞数据需进一步分组为(0,3)d、(3,21)d和(21,28)d组,且(3,21)d新生儿血液白细胞存在性别差异,其差异具有统计学意义.结论:(0,3)d新生儿白细胞参考区间(6.67~19.0)×109/L;(3,21)d女性新生儿白细胞参考区间(6.47~16.7)×109/L,(3,21)d男性新生儿白细胞参考区间(5.59~12.4)×109/L;(0,28)d新生儿白细胞参考区间(6.28~17.4)×109/L.各分组参考区间的临床诊断效率均>85%.

  • 调查分析全国临床常规生化检验项目的参考区间

    作者:张颖;丁群

    目的:调查分析全国临床常规生化检验项目的参考区间。方法对2014年2月—2015年10月期间参加卫生部临床检验中心的1000个家庭进行问卷调查,建立全国范围内健康人群常规临床检验项目档案。检验数据处理利用相关统计学应用软件进行统计计算和分析,用t检验分析处理因素,计算测定均值,不同样品所代表的的分析利用统计处理,分析郎溪检测均值利用方差处理。利用Excel有关函数功能列出多种生化检验项目平均浓度区间值,不同检验项目物理学价值不同。在实际工作模式下要做好临床检验质量控制和改进的需求,并在实际工作中按照相关工作程序操作,所有的样品的检验项目均要做重复分析,通过调差分析的方法,分析全国临床常规生化检验项目的参考区间。结果在临床医学中,常规生化检验项目的结果能够比较准确地表达患者机体生理和病理状况,常规生化检验项目检验结果又一定的参考区间,不同地区、不同性别、不同年龄以及不同地区的人群常规生化检验项目参考区间均存在不同。临床实验室主要是通过试验过程对疾病的诊断、治疗、预后等提供有价值的信息。而生化检验项目的参考区间是检测结果进行应用的核心。结论我国对临床常规生化检验项目的参考区间的研究并不多,为了提高临床医疗水平,提高医院服务能力,深入分析临床常规生化检验项目的参考区间,为临床医师诊断病情和说明结果提供科学的数据参考价值。

  • 1580名儿童期(2~6岁)血清碱性磷酸酶活性参考区间探讨

    作者:张优明;王丽;骆海涛

    血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)是一组特异的磷酸酯酶,属于单酯磷酸水解酶,存在于机体的很多组织器官中,但各器官碱性磷酸酶的理化性质都有不同,由以骨骼,牙齿和肝脏等部位碱性磷酸酶含量较多.由于儿童期生长发育迅速,骨组织中此酶的含量相对增高,因此有必要了解儿童期血清碱性磷酸酶(ALP)水平,探讨其参考区间及其与性别、年龄之间的相关性,不同年龄组之间应该建立各自的参考区间,并结合临床实际情况区分出生理和病理原因的升高,为相关疾病的诊断提供依据.

  • 体检人群成人血清胆红素水平临床研究

    作者:朱玲;刘安楠;潘洁;姜薇薇;郭健;张铁梅

    目的 观察本院体检人群血清胆红素水平.方法 2008年在本院参加体检的企事业单位人员共计14 315例,排除肝胆疾病和溶血性疾病和各种原因所致的贫血性疾病的人群,排除黄疸、脂血、溶血标本.共12 387例入选,中位年龄53岁.测定血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL),按照不同年龄、性别进行分组统计,分析检测结果,并与现用的参考区间进行比较,观察胆红素水平.结果不同性别人群胆红素检出结果无统计学差异,中老年组TBIL、DBIL检测值较青年组高.北京地区体检人群血清TBIL水平比现用的参考区间明显上升(P<0.05).青年组血清TBIL水平(5.7~29.5)μmol/L,DBIL水平(0.9~5.5)μmol/L,中老年组TBIL水平(6.0~30.3)μmol/L,DBIL水平(0.9~5.7)μmol/L.结论 北京地区体检人群TBIL水平与现用参考区间相比上限明显增高.

  • 河北景县地区正常孕妇空腹血糖参考区间调查

    作者:杜荣花;潘志远;马红霞

    目的 建立河北景县地区正常孕妇空腹血精(葡萄糖氧化酶--氧速率法)参考区间.方法 对150名正常临产孕妇空腹血糖进行统计学分析.结果 正常孕妇空腹血糖参考区间(3.19~4.63)mmol/L.结论 正常孕妇空腹血糖参考区间明显低于非孕成年人.这有助于妊娠期糖尿病的诊断和治疗.

  • 西藏阿里地区日土县健康藏族中小学生静脉血常规参数参考区间的建立和运用

    作者:叶迎宾;关强;司玉广;刘兵;张学广;刘德营;达珍;黄秀香;刘力;徐薇

    目的 调查分析西藏阿里地区日土县健康藏族中小学生静脉血常规参数的参考区间.方法 对体检合格的730名藏族中小学生做静脉血常规的检测分析,包括白细胞计数(WBC)、淋巴细胞百分数(LYMPH%)、中性粒细胞百分数(NEU%)、淋巴细胞绝对数(LYMPH#)、中性粒细胞绝对数(NEU#)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞压积(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH)和红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞体积分布宽度的变异系数(RDW-CV)、红细胞体积分布宽度的标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板比容(PCT)、血小板分布宽度(PDW),统计并计算不同年龄组各项参数的参考区间.结果(1) WBC中,7~ 12岁组的学生WBC、LYMPH#略高于13 ~ 18岁组的学生,而NEU#却相反.(2) RBC各参数中(RBC、HB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD)均高于《全国临床检验操作规程》[1](第四版)而MCV、MCH略低于后者,HCT与之接近.(3) PLT各参数中,13 ~18岁组的学生的PLT略低于7~12岁组的学生,其余参数相近.结论 不同地区、不同实验室应建立各自检测系统的参考区间,在使用新得参考区间前应进行必要的验证和评估.

  • 上海部分地区健康人群血清促甲状腺素受体抗体参考区间的建立

    作者:徐琳;林勇;孙倩昀;吴敏;杨建华

    目的 建立上海部分地区健康人群血清促甲状腺素受体抗体(thyrotrophin receptor antibody,TRAb)的参考区间.方法 选择上海部分地区的健康人群1468名.采用电化学发光法检测促甲状腺素受体抗体水平,SPSS19.0软件对检测结果进行分析,获得上下限,中位数,百分位数.结果 1468名健康人血清促甲状腺素受体抗体呈偏态分布,采用百分位数法(95%分布区间)确定参考区间.男性与女性各年龄组血清促甲状腺素受体抗体之间水平差异均无统计学意义(P>0.05),可建立统一参考区间(0.30 ~0.82IU/L).结论 建立适合本地区健康人群的促甲状腺素受体抗体参考区间.

  • 上海市某单位职工血清CA72-4检测值参考区间的建立

    作者:吴瑞华;张毅;谢旭峰

    目的 建立适合本地区本实验室成人血清CA72-4参考区间.方法 采用罗氏电化学发光法cobas e 601系统对上海市监狱系统3608名成年职工健康体检进行血清CA72-4检测,并对数据进行分析,确定本实验室的CA72-4医学参考区间.结果 上海监狱系统职工血清CA72-4的检测结果呈偏态分布,95%参考区间大于厂家提供的参考区间,且不同性别间也有一定差别.结论 厂家提供的电化学发光法cobas e 601系统检测成人血清CA72-4的参考区间不一定适合本地区,各实验室应根据实际情况建立自己的参考区间.

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