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河南省计划生育系统临床实验室室间质量评价资料分析
目的:对2010-2011年两次河南省人口计生系统参评县临床实验室室间质量评价结果进行分析,以提高临床实验室检测质量和技术服务能力.方法:按照全血细胞计数、常规化学、免疫学3个专业每年发放质控标本50份,分两次测定,对汇总结果进行统计分析.结果:2011年各个项目PT成绩和及格率较2010年均有明显提升.结论:经过省级分中心指导和开展室间质评管理,使各参评县检测质量得到有效提升,质量评价活动促进了实验室的检测质量和水平.
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2009年常规化学室间质量评价与分析
目的:为了解2009年常规化学21项室间质评结果成绩.方法:参加了2009年云南省常规化学室间质评共3次,并接受了云南省临床检验中心运用PT评价方法对我科进行的评价.结果:2009年与2005年比较,常规化学室间质控成绩有了明显的提高.结论:近年来我科检验人员明显增多,尤其是年轻的检验专业毕业医生不断充实到我科检验队伍中,整体素质不断提高,质量意识不断增强.
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2016年全国临床化学检验室间质量评价总结大会报名
国家卫生计生委（原卫生部）临床检验中心定于2016年4月10至14日在四川省成都市召开2016年全国临床化学检验室间质量评价总结大会。此次会议将对近两年来的以下专业室间质量评价活动进行总结：常规化学、干化学、血气和酸碱分析、脂类、尿液定量生化、脑脊液生化、POCT血糖、代谢物及总蛋白正确度验证、脂类正确度验证、酶学正确度验证、电解质正确度验证。请参加本中心室间质评的医疗机构和生产厂商派代表参加，同时欢迎各省、市、自治区临床检验中心的代表参加会议，并授予国家继续教育Ⅰ类学分10分［编号：2015-11-00-228（国）］。
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全国临床检验室间质量评价总结大会召开
由卫生部临床检验中心组织的"2004年全国临床检验室间质量评价总结大会"于2004年5月23～27日在云南省昆明市隆重召开.来自全国各临床检验中心、各医院检验科和临床实验室、防疫站以及检验检疫部门的代表1300余人参加本次盛会.本次临床检验室间质量评价总结大会,是首次将卫生部临床检验中心常规化学、干化学、血气、脂类、心肌标志物、内分泌、肿瘤标志物、特殊蛋白、治疗药物监测、糖化血红蛋白测定、流式细胞分析术、血细胞计数、凝血试验、尿液化学、显微镜形态学、红细胞沉降率、临床免疫(传染类)、PCR(病毒)、PCR(结核)、优生优育、自身抗体、产前筛查、临床微生物学等23项室间质评计划集中在一起召开的全国性室间质量评价总结大会.会议由卫生部临床检验中心副主任陈文祥研究员主持,卫生部临床检验中心主任申子瑜研究员作了<卫生部临床检验中心现状与未来>的报告.
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北京市常规化学检验结果互认项目在全国室间质评中的结果分析
常规化学是医院检验科日常工作中重要的检验项目之一,主要包括肝功、肾功、电解质、血糖、血脂、心肌酶谱等检查内容,总共超过了40项单项检验项目.常规化学室间质量评价计划( External Quality Assessment program,EQA)是卫生部临床检验中心早开展的室间质评计划.室间质量评价(能力验证)的目的在于评价实验室的分析能力、确认实验室之间的差异并改进分析质量[1-3],也是考核实验室间可比性的重要工具之一.
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二氯丙烷和三氯丙烷急性中毒的临床救治
急性有机溶剂中毒常导致中枢神经功能损害及急性肾功能衰竭等多脏器功能衰竭,临床表现凶险,病情进展迅速.2008年4月,我们应用血浆置换术结合常规化学毒物中毒救治疗法成功救治1例因误服醇酸漆专用稀释剂导致的急性二氯丙烷和三氯丙烷中毒患者,现报道如下.
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常规化学不合格标本产生的原因及对策
实验室的工作目标是提供有效、及时、准确的检验信息，满足临床医师对患者在疾病预防、诊断、治疗方面的需求[1]。因此，临床实验室的宗旨就是确保检验质量，参与疾病的咨询、预防、诊断和治疗，积极为临床和患者服务。
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常规化学室间质量评价回报结果分析
目的通过参加室间质量评价(简称质评),提高常规化学检测的准确性和可比性.方法按照操作规范及对质控血清的规定处理方法进行操作,参加了全国常规化学室间质量评价活动.结果全年总成绩为优秀,第一次PT总平均成绩为97,VIS总平均成绩为79;第二次PT总平均成绩为93,VIS总平均成绩为88.结论通过对回报结果分析,可及时发现问题,查找原因,进一步提高检测结果的准确性.
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卫生部常规化学室间质评三年结果回顾分析
目的:通过回顾分析2008年～2010年参加卫生部临检中心常规化学室间质评(EQA)的成绩,探讨稳定和提高临床化学检验质量的因素,为实验室全面质量管理的实施提供科学依据.方法:对2008年～2010年的9次EQA成绩进行统计分析,采用变异指数得分(VIS)和变异指数移动总均值(OMRVIS)表示.结果:3年内参加卫生部临检中心常规生化EQA活动成绩均为优秀,年平均VIS均＜80%,3年优秀率分别为80%,100%和100%,OMRVIS从56下降至32.结论:通过参加EQA,发现不足,制订持续改进方案并实施,可以提高检验结果的准确度,提升实验室检验质量,更好地为患者服务.
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福建省三级医院临床检验互认项目参考区间现况
目的：了解福建省三级医院临床检验互认项目参考区间回报结果及来源，比较其常规化学与干化学各项目参考区间的差异，为建立全省范围健康人群临床检验互认项目参考区间提供帮助。方法收集福建省27家三级医院29个临床检验互认项目的1246个参考区间信息，剔除异常值和错误数据（下限高于上限、上下限相同等），分析常规化学与干化学各项目参考区间的差异。结果丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、甘油三酯和总胆固醇参考区间下限以及甲胎蛋白、癌胚抗原参考区间上限的大值和小值之间差异很大；游离三碘甲状腺原氨酸和游离四碘甲状腺原氨酸报告结果单位不统一；参考区间来源中所占比例高的3项依次是仪器及试剂厂家说明书、《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准。在常规化学和干化学参考区间的比较中，丙氨酸氨基转移酶和乳酸脱氢酶差异有统计学意义（P<0.05）。结论目前，福建省三级医院部分临床检验互认项目参考区间差异明显，来源不统一；少数常规化学与干化学项目参考区间存在统计学上的差异。为了实现医疗机构检验结果的互认，必须在标准化的基础上，在一定区域内共享相同的参考区间。
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常规化学检测项目室间质量评价数据统计新方法探讨
目的 探讨一种新的定量检测项目室间质评数据统计方法.方法 选取201 1年参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价的实验室结果.采用新的统计方法进行分析,在目前室间质评的基础上增加标准差、传统的Z比分数和稳健的Z比分数评价指标,同时还增加结果与中位数的相对差值,表达为允许差值的百分数,并将多次结果进行标准化后绘制在一张图上.结果 传统的Z比分数和稳健的Z比分数更能反应结果的一致性；使用百分比相对差(D％)代替现有的偏差(％).另外,将多次的结果绘制在一张图上,采用标准化的方式来显示每次室间质量评价结果的可比性.结论 新的数据统计方法更科学、合理,有利于室间质评工作及参加实验室的检验质量的持续改进.
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上海市常规化学项目检验结果互认基础探讨
目的 分析2010至2011年上海市医院实验室常规化学项目飞行检查结果,为上海市医疗机构检验结果互认工作提供依据.方法 收集2010至2011年上海市二级甲等以上医院实验室参加由上海市临床检验中心组织的2次飞行检查常规化学项目结果,计算实验室的合格率,并分别比较20个常规化学项目的 全部参加实验室、三级医院、二级甲等医院和通过认可实验室检测结果间的离散度,用基于允许误差和生物学变异的分析变异质量标准评价每个项目的 达标情况.结果 上海二级甲等以上医院实验室间离散度分析,电解质[钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)]3项和尿酸(UA)<3.0%,且Na≤1.6%;白蛋白(Alb)、钙(Ca)、肌酐(Cr)、总胆固醇(TC)、葡萄糖(Glu)、总蛋白(TP)均＜5.0%;磷(P)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤7.9%;天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)和总胆红素(TBil)离散度≤11.4%;高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)大,术17.9%.认可实验室的Alb、ALT、AST、Ca、TC、TG、TP和CK检测质量相对优于其他组;全部医院、二级甲等医院、三级医院和认可实验室组间的均值基本无差异.ALT、CK和TG是20项常规化学检测中可达到较高质量标准的项目;其次为AST、K、TBil、UA和Urea;然后为Alb、Ca、Cr、Glu、P、TC和TP;Na、Cl、HDL-C、LDH和GGT为达到低质量标准的项目.结论 通过开展实验室全面质量管理,建立检测项目参考体系,开展中国人群基础数据研究,加强质控管理,以此为基础,逐步达到检测结果的互认,为临床提供可靠的诊疗依据.
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浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析
浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价(EQA)活动,目的是提高医院实验室测定结果的准确性,校正各实验室间测定结果的差异,增加其可比性.为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结果的影响及不同方法均值之间有无显著性差异,本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101-20050105(其中20050102,20050103为异常值,简称批号1-5)上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析,并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析.
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怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析
目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年，对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查，发送双盲常规化学标本，要求当场回报检测结果；在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本，比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩，但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05)，PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升；要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩，需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。
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不同偏倚计算常规化学项目的σ水平分析
目的:采用卫生部室间质评及正确度验证获得的偏倚,分别计算20项常规化学项目的西格玛(σ)值,比较其σ水平大小及分布情况.方法:收集生化室2017年参加的卫生部室间质评及正确度验证的数据,计算常规化学项目的偏倚.以实验室的室内质控累计6个月的变异系数作为不精密度的估计值.以卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差作为质量规范.利用公式σ=(TEa％-│Bias│％)/CV％计算出不同偏倚下的σ水平.结果:20项化学项目采用卫生部室间质评获得的偏倚计算受检项目的σ值,钾、 尿酸等10个项目达到6以上,丙氨酸氨基转移酶、 碱性磷酸酶、 乳酸脱氢酶位于5～6之间,钠、 葡萄糖、 镁位于4～5之间,总蛋白、 γ-谷氨酰氨基转移酶、 尿素位于2～3之间,钙位于2以下;用正确度验证获得的偏倚计算的σ值,钾、 尿酸等9个项目达到6以上,镁位于5～6之间,钠、 天门冬氨酸氨基转移酶、 碱性磷酸酶位于4～5之间,葡萄糖位于3～4之间,总蛋白、 尿素等5各项目位于2～3之间,钙位于2以下.个别项目如胆固醇在前者获得的σ值要明显高于后者.鉴于正确度验证更能反映实验室检测的准确性,故实验室某些在室间质评中表现良好的项目仍需改进.结论:卫生部室间质评与正确度验证联合应用于实验室检测项目的σ水平评估,能够有效促进实验室的质量管理改进,提高实验室的检测水平.
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应用西格玛性能验证图和质量目标指数对常规生化室间质评的评价
目的 探讨用西格玛性能验证图评价常规生化检测项目,结合质量目标指数(QGI)查找性能不佳原因,运用Westgard西格玛多规则选择佳质量控制规则,指导检验质量改进.方法 收集解放军第一六三医院检验科2016年全国室间质量评价常规生化23个检验项目,使用医学信息网提供的软件操作,计算σ度量值和绘制西格玛性能验证图,评价检验项目分析性能.结果 23个常规生化检测项目中,6个项目的分析性能＞6σ;4个项目分析性能5≤σ＜6;1个项目分析性能4≤σ＜5;2个项目分析性能3≤σ＜4;10个项目分析性能＜3σ.其中,σ度量值大的是肌酸激酶,为10.65;小的是尿素氮,为1.08;平均σ度量值为4.53.在未达到6σ的17个检验项目中,采用计算质量目标指数来查找性能不佳原因,有14个检测项目需要优先改进精密度,1个项目需要优先改进准确度,2个项目精密度和准确度都需要改进.结论 将西格玛性能验证图和质量目标指数有机结合,可以评价检测项目性能和查找性能不佳原因,有利于实验室项目持续改进.
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应用六西格玛进行临床生化检验质量控制
目的 分析实验室检测项目的六西格玛(6σ)水平,探讨应用6σ评价方法评价和管理室内质控并改进生化检验质量.方法 收集2013年-2015年本室9次常规化学室间质评数据,及各项目室内质控数据的累积变异系数(CV);以卫生行业标准WS/T 403-2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》规定的允许总误差(TEa),计算本室已开展的室间质评项目的σ水平.结果 共23个检测项目,2013年有10个项目的σ水平＞6σ,14个项目的σ水平＞3σ,＜2σ的项目有3个.2014年室内质评结果5个项目σ水平＞6σ,17个项目的σ水平＞3σ,其中σ水平＜2σ的项目2个.2015年室内质评结果9个项目σ水平＞6σ,20个项目的σ水平＞3σ,其中σ水平＜2σ的项目1个.结论 应用6σ标准分析室内质控、室间质评数据,能更全面有效地评价临床生化检验项目的性能指标,有助于实验室发现问题,采取措施,持续改进检验质量.
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2001年-2012年卫生部常规化学室间质评回顾分析
室间质量评价(EQA)是临床实验室质量控制的重要组成部分,用来评价实验室的检测能力,识别实验室间的差异,从而提高实验室间检验结果的可比性.目前,国内一些地区把EQA作为验证实验室间结果可比性的方式,其评价结果已成为实验室结果可否通用的依据之一[1,2].为了完善和加强全面质量管理,不断提高临床生化检验质量,现将本实验室2001年-2012年参加卫生部临床检验中心组织的常规化学室间质评结果进行统计分析.
关键词： 常规化学 室间质评 PT(能力验证) VIS(变异指数得分) -
基于ISO/IEC17043在临床常规化学检验能力验证计划中的设计
ISO/IEC17043《能力验证提供者认可准则》是对能力验证提供者所需能力和建立、运作能力验证计划的通用要求,这些要求适用于所有类型的能力验证计划,并可作为某个特殊应用领域特定技术要求的基础.从2002年6月11日,中国合格评定国家认可委员会颁发第一张能力验证计划提供者(PTP)认可证书开始,到2014年已有36个单位获得此证书,湖北省临床检验中心2014年获得认可,成为全国第3个获得此证书的临床检验中心,获认可的82个项目全部达到《能力验证提供者认可准则》相关要求.能力验证提供者是能力验证计划建立和运作中所有任务承担的组织,其中能力验证计划的设计是能力验证提供者对计划组织和实施的总体布局和构思,体现了能力验证提供者的技术和管理能力,是保证计划有效实施的前提.
关键词： ISO/IEC17043 常规化学 计划设计 -
常规化学实验微型化的教学实践
微型化学实验在80年代迅速兴起,并在一些学校和科研单位推广应用.为了使教材中的常规化学实验尽可能微型化,十几年来,笔者一直在实验教学中努力耕耘,无论在教学方面,还是在培养学生方面都取得了可喜的成绩.
