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协作实验室土壤中有机氯农药检测能力评价
目的 为了做好土壤基体标准样品的协作定值,在拟参加协作定值实验室间开展土壤中有机氯农药检测能力评价.方法 16家实验室共同测定土壤有证标准样品,通过Z比分数统计分析测定结果来评价实验室检测土壤中有机氯农药的能力.结果 土壤中17种有机氯农药测定结果满意率为75％ ～ 100％,16家实验室检测17种有机氯农药结果满意率平均值为88.5％.结论 16家实验室具备土壤中有机氯农药的检测能力,能够满足标准样品的协作定值的要求.
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2009年与2011年全国食品中农药残留质控考核结果比较与分析
目的 了解和比较我国监测技术机构食品中农药残留检测水平,找出影响分析质量的主要因素,为提高食品安全风险监测数据质量提供参考依据.方法 对2009年和2011年全国食品中农药残留质控考核结果进行比对分析.结果 2011年考核结果的提交率远高于2009年,分别为100％和83.6％.在定性合格率和定量满意率中,虽仍存在个别考核项目定性合格率和定量满意率略低的现象,但针对相同考核项目,2011年的定性合格率和定量满意率均高于2009年.如毒死蜱的定性合格率分别为99.4％和96.8％；三唑磷的定性合格率分别为100％和97.1％；毒死蜱的定量满意率分别为93.8％和90.2％；三唑磷的定量满意率分别为91.9％和87.2％.结论 我国食品安全风险监测技术机构总体农残检测水平能够满足监测工作的要求,且呈现逐年提高趋势,但个别监测技术机构仍需提高检测能力.
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食品安全风险监测技术机构农药残留质量控制考核结果与分析
目的 了解监测技术机构对食品中农药残留检测水平,确保监测数据的准确性和可比性.方法 制备3组相同基质不同浓度的农药残留质量控制样品,向每个参加单位发放一份含有毒死蜱、甲基对硫磷、甲基嘧啶磷、杀螟硫磷/三唑磷和联苯菊酯等农药的质量控制盲样；采用Z比分数法对检测结果进行评价；｜Z｜≤2为满意结果,2＜ ｜Z｜ ＜3为有问题结果,｜Z｜≥3为不满意结果.结果 162家监测机构参加考核,所有监测机构均按时提交了检测结果；毒死蜱的检出率和定量合格率分别为99.4％和93.8％；甲基对硫磷的检出率和定量合格率分别为96.3％和94.9％；联苯菊酯的检出率和定量合格率分别为95.7％和89.7％；杀螟硫磷的检出率和定量合格率分别为92.0％和89.6％；三唑磷的检出率和定量合格率分别为100％和91.9％.结论 各监测机构在农药残留方面总体检测能力较强.未获得满意结果的机构能够及时发现检测分析中存在的问题,并进行有效的整改,保证今后数据的准确性.
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2011年全国监测网微生物实验室菌落总数质控考核结果分析
目的 摸底全国监测网微生物实验室定量检测能力,提高监测工作质量.方法 制作4种不同浓度梯度(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ)的菌落总数纸片,经均匀性和稳定性测试后对312个实验室进行质控考核,Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ号样品利用稳健均值和标准差计算Z比分数并做出评价,Ⅳ号报告为＜10 CFU/片评价为满意,否则评价为不满意,率间比较用Pearson x2检验.结果 309个实验室上报了检验结果,上报率为99.04％.271个机构上报了满意的结果,总满意率为87.70％.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ号样品的满意率分别为81.52％、88.30％、91.40％和93.33％.省级CDC和地市级CDC的满意率没有统计学差别.结论 全国实验室的微生物定量检测能力基本能够满足全国监测任务的需求.
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2007年全国省级检验机构食品检测质控考核结果与分析——果脯中色素和二氧化硫含量测定
目的 为了进一步了解省级食品检测机构的食品检测能力,提高实验室检测结果的准确性和可比性.方法 采用计算稳健Z比分数(Z)的统计方法对检测结果进行分析,|Z|≤2为满意结果,2<|Z|<3为可疑结果.|Z|≥3为不满意结果.结果 31个检测机构中29个机构按时报送了检测结果,占发放样品总数的93.55%;其中28个检测机构按照要求报告了全部测定值,测定数据总回收率为93.55%;其中二氧化硫检测结果满意、可疑和不满意百分率分别为87.10%、3.23%和9.68%;柠檬黄检测结果满意、可疑和不满意百分率分别为80.65%、9.68%和9.68%;胭脂红、日落黄和苋菜红的检测结果满意百分率均为87.10%.结论 通过实验室间比对,各检测机构能够及时发现检测分析中存在的问题,查找可疑和不满意结果出现的原因,并进行有效整改,保证出具报告数据的准确性.
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2011年省级疾控中心食品中金属污染物质控考核结果分析
目的 确保食品中金属污染物检测数据的准确性、可靠性和可比性.方法 组织全国31个省级和新疆生产建设兵团的疾病预防控制中心对下发的豆粉或奶粉基质的质控考核样品进行镉和汞的含量测定,并运用国际上通用的“Z比分数”统计法和与FAPAS参考值比较两种方法对镉、汞的检测结果进行分析和评价.结果 31个实验室按时提交检测结果,镉的检测结果回收率为93.8％,合格率为90.6％;汞的检测结果回收率为96.8％,合格率为93.8％;两种元素的检测结果均合格的实验室占90.6％.结论 目前全国省级疾病预防控制中心对食品中金属污染物的总体检测水平较高,但个别实验室的检测水平有待提高.
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全国药检系统酸枣仁中黄曲霉毒素残留比对试验
目的 了解全国省级药检所及口岸药检所在黄曲霉毒素检测项目的技术水平,发现并解决检验中存在的问题,促进各实验室加强质量管理,完善残留分析质量保证程序,提高检测水平.方法 采用国际上通用的稳健统计,用“Z比分数”对黄曲霉毒素的检测能力进行评估.结果 共26家实验室报名参加本次比对试验,所有检测结果均为满意的有19家实验室,占参加比对实验室的73.1％.在黄曲霉毒素B1与黄曲霉毒素总量的Z比分数统计中,有7家实验室共出现10次有问题(或可疑)结果,1个实验室出现1次不满意(或离群).结论 全国省级药检所及口岸药检所黄曲霉毒素总体检测能力较高,部分实验室技术质量水平有待提高,对没有检验能力的实验室建议加强软、硬件建设,尽快填补检测空白.
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高风险医疗设备检测能力实验室间比对结果分析和评价
目的:评价所属医学计量技术机构的高风险医疗设备质量控制检测能力,提高检测结果准确性.方法:组织参加比对的实验室,采取环形比对方式,集中进行通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪等4个项目共12个参数的检测,并采用Z比分数稳健统计方法对检测结果进行分析.结果:包括主持实验室在内,共30家医学计量技术机构参加比对并按时提交了结果.通用电气安全、高频电刀、呼吸机和多参数监护仪检测结果均为满意值的实验室比例分别为66.7％(20/30)、71.4％(20/28)、64.3％(18/28)和76.7％(23/30),无离群值、但含可疑值的实验室比例分别为13.3％(4/30)、21.4％(6/28)、14.3％(4/28)和6.7％(2/30),有离群值的实验室比例分别为20.0％(6/30)、7.1％(2/28)、21.4％(6/28)、16.6％(5/30).结论:所属医学计量技术机构的高风险医疗设备检测能力总体较好,但部分机构的技术质量水平有待提高.
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浅谈药品检验数据的控制及评价方法
在检验工作中,药品检验数据为终得到的产品,因此数据的准确性将会对检验结论的准确与公正性产生显著的影响,为药品检验中心一项重要工作.目前t值和Z 比分数为对多组检测结果进行有效评价的两种方法.本文从这两种方法的应用方面展开了阐述.
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68家职业卫生技术服务机构非稳态噪声模拟测量的比对
通过制定评分标准、采用稳健z比分数及依据《工作场所物理因素测量第8部分:噪声》(GBZ/T189.8-2007)规定的公式,对模拟工作场所的非稳态噪声现场测量规范性、测量结果分析评定、等效声级计算评定三个环节相结合的实验室间比对,对68家职业卫生技术服务机构进行非稳态噪声现场测量能力的评估,非稳态噪声现场测量实验室比对合格率为64.7％ (44/68).提示部分职业卫生技术服务机构技术人员对噪声的定义、测量标准和评价标准未能较好地理解及执行,现场测量操作能力和对结果的评价能力及质量均有待提高,需加强相关培训.
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2014年我国食品安全风险监测技术机构小麦粉中脱氧雪腐镰刀菌烯醇质量控制考核结果与分析
目的 考察我国食品安全检测机构脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)的实验室检测能力,分析统计方法对实验室间能力验证结果评定的影响,探讨不同实验方法的可比性.方法 制备了天然污染小麦粉的高、中、低3个浓度水平的DON质量控制盲样,对全国47个省级疾病预防控制中心和粮食监测中心进行含量测定考核.根据考核结果用稳健统计算法A进行指定值、标准差和z比分数的计算;并用z比分数对参加考核实验室检测结果进行分析和评价.结果 共43家检测机构按时提交了检测结果,A、B、C3水平合格率分别是63.2％、93.8％和83.5％,考核总体合格率为79.1％.结论 通过考核进行实验室间比对,了解我国DON检测水平的现状、各机构的检测水平差异和检测方法间存在的差异,探讨了不同统计学方法评价测试结果的适用性和可比性.
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生活饮用水中氯化物测定的实验室间比对样品制备及结果分析
目的 利用实验室间比对质量控制样品法评价吉林省各级疾病预防控制中心生活饮用水中氯化物的检测能力.方法 制备4个不同质量浓度的水中氯化物样品,随机组合成80套(包含2组高低不同浓度)样品,采用稳健统计学方法对实验室检测能力进行评价.结果 通过分析,考核样品中的氯化物在P＜0.05显著水平时是均匀的,且在1个月内稳定,满足能力验证计划要求.吉林省11家市(州)、49家县(区)疾病预防控制中心共60家单位实验室参加了本次实验室间比对,获得满意结果的实验室共51家,占所有参加实验室的85.0％;存在可疑结果的实验室共4家,占6.7％;存在离群结果的实验室共5家,占8.3％.结论 参加本次实验室检测能力评价的11家市(州)疾病预防控制中心结果均满意,吉林省大多数疾病预防控制中心具有生活饮用水中氯化物的检测能力.
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40台工频电场测量仪器实验室间比对研究
[目的]通过工频电场测量仪器的实验室间比对,了解广东省职业卫生技术服务机构工频电场测量仪器的配置、校准情况及性能.[方法]以广东省40家职业卫生技术服务机构(以下简称“参比机构”)的40台工频电场测量仪器(以下简称“参比仪器”)为研究对象,查验其校准证书.以某变压器为标准源,组织方用同一台仪器在距离其1.0m处进行不同时间段的检测,采用单因素方差分析法检验其稳定性.在稳定性检验后,由参比机构测量人员持参比仪器在距离标准源1.5m和2.0m的测量点进行比对检测,采用基于四分位数稳健统计技术的z比分数对测量结果进行分析.[结果]标准源稳定性检验中,第1天下午、第2天上午、第2天下午共3个时间段电场强度比较,差异无统计学意义[(209.52±0.38)、(209.96±0.51)和(209.74±0.60)V/m,P＞0.05],表明标准源可满足实验室间比对的稳定性要求.40台参比仪器中有1台参比仪器未送检,2台参比仪器校准证书已过期,1台参比仪器校准结果超出允差范围.40台参比仪器实验室间z比分数(zB)为-1.16～13.41,实验室内z比分数(zW)为-1.29～25.26;其中2台参比仪器|zB|及|zW|均＞3.00,1台参比仪器|zB|＞3.00,为离群结果;4台参比仪器|zB|或|zW|＞2.00,为有问题结果.根据比对结果,判定3台参比仪器不合格.[结论]以变压器为标准源进行工频电场测量仪器的实验室间比对具有可行性,目前广东省职业卫生技术服务机构配置的工频电场测量仪器在使用上仍存在一定的问题.
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2011-2015年理化室职业卫生检测能力考核结果分析
目的：了解疾控中心理化室职业卫生检测能力水平，为提高职业卫生理化检验工作水平提供依据。方法收集2011—2015年理化室参加天津市职业卫生检测能力考核活动的实验室原始记录、检验报告以及考核方反馈的结果资料进行分析。结果理化室5年来参加职业卫生检测能力考核活动的总体合格率为100%（30/30），｜Z｜≤2的项目28项，整体满意率为93.3%。结论实验室应通过加强实验室管理体系的建设等措施，提升游离二氧化硅、锰及其无机化合物含量测定等职业卫生项目的检测水平。
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活性炭管中物质测定的室间比对结果分析
目的 通过参加室间比对活动,发现存在的问题,提高实验室检测能力.方法 对某单位2009-2013年参加职业卫生检测实验室活性炭管中物质室间比对的测定结果进行汇总分析.结果 共参加5次12项活性炭管中物质测定室间比对活动,1项不合格,4项基本满意,总体项目满意率为66.7％,合格率为91.7％;经整改后内部质量控制验证,对自制甲苯质控样品测得回收率为94.2％～105.4％,对活性炭管甲苯标准样品测得值为94.8μg/管.结论 室间比对结果能反映实验室活性炭管中物质检测能力,对进一步提升实验室职业卫生检测水平具有重要意义.
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脂蛋白(a)室间质量评价反馈结果分析
目的 运用不同方法分析惠州市第一人民医院检验科脂蛋白(a)项目参加2014—2016年上半年国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价(EQA)的反馈结果,探讨更有效的分析方法,减少该项目可能存在的误差.方法 使用偏差、能力验证(PT)得分、Z比分数和多规则质量控制方案对惠州市第一人民医院检验科2014—2016年脂蛋白(a)项目5个批次25个EQA成绩进行统计分析.结果 2014—2016年脂蛋白(a)项目检测结果偏差符合国家卫生计生委临床检验中心要求,PT得分均为100分,|Z|<1.0,结果为满意.多规则质量控制方案分析显示2014年第1次、第2次以及2015年第2次检测结果都在均值一侧,且至少有1个样本结果偏差超过允许总误差(TEa)的50%,3次EQA结果均违背5x+150%TEa规则,提示存在系统误差.结论 惠州市第一人民医院检验科脂蛋白(a)项目EQA成绩良好,达到了国家卫生计生委临床检验中心的要求,但仍有进一步提高检测质量的空间.与其他EQA评价方法相比,多规则质量控制方案对误差检出率具有更高的敏感性.
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常规化学检测项目室间质量评价数据统计新方法探讨
目的 探讨一种新的定量检测项目室间质评数据统计方法.方法 选取201 1年参加卫生部临床检验中心常规化学室间质量评价的实验室结果.采用新的统计方法进行分析,在目前室间质评的基础上增加标准差、传统的Z比分数和稳健的Z比分数评价指标,同时还增加结果与中位数的相对差值,表达为允许差值的百分数,并将多次结果进行标准化后绘制在一张图上.结果 传统的Z比分数和稳健的Z比分数更能反应结果的一致性；使用百分比相对差(D％)代替现有的偏差(％).另外,将多次的结果绘制在一张图上,采用标准化的方式来显示每次室间质量评价结果的可比性.结论 新的数据统计方法更科学、合理,有利于室间质评工作及参加实验室的检验质量的持续改进.
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ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用
目的 用ISO 13528稳健统计、z比分数和Youden图分析统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中葡萄糖的结果.方法 将实验室按照方法进行分组,计算各实验室与本组稳健平均值的百分差值,并以基于生物学变异的适当总误差质量规范计算其合格率.根据公式z=(x-X)/σ计算各实验室的z比分数,分析其分布.以两个批号样品的z比分数为横、纵坐标,绘制Youden图.结果 本研究中回报葡萄糖结果的实验室共4 572家,两个批号样品的稳健平均值分别为6.31mmol/L和15.71 mmol/L,稳健标准差为0.23 mmol/L和0.5 mmol/L.按照使用的方法分组计算合格率,己糖激酶法较高,两个批号合格率均为93.6％,葡萄糖氧化酶法较低,为90.2％和90.7％.根据公式计算z比分数,两个批号|z|≤2的比例为91.6％和89.5％.在Youden图中有7.8％的实验室结果位于99％置信椭圆以外,且含有明显系统误差的实验室数多于随机误差实验室数.结论 IS0 13528稳健统计可用于室间质量评价结果分析,参加本研究的实验室葡萄糖项目的检测性能整体较佳.
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水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数研究
目的 比较、分析水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数法.方法 按照中国药典2010年版溶出度测定法先对溶出仪进行性能确认,再分别对水杨酸片A、B样进行溶出度蓝法和浆法的测定.考察各影响因素,计算不确定度,取包含因子k=-2(对应的置信水平为95％),得扩展不确定度.用Z比分数法统计参加此次能力验证的205家实验室的结果.结果 A样蓝法和浆法溶出度分别为23.75％,23.65％;B样蓝法和浆法溶出度分别为23.49％,24.46％.Z比分数法统计结果满意.结论 通过2种方法的比较,可以对溶出度有更全面的认识.
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2007年福建省疾病预防控制机构质控考核结果分析
目的 进一步了解我省各级疾控机构的水质检测水平,提高实验室检测结果的准确性和可比性.方法 采用计算稳健Z比分数(Z)的统计方法对检测结果进行分析,|Z|≤2为满意,2＜|Z|＜3为可疑,|Z|≥3为不满意.结果 94个检测机构中93.6％报送了检测结果;其中锰项目检测结果满意率、可疑率和不满意率分别为70.2％、3.2％和26.6％;亚硝酸盐氮项目检测结果满意率、可疑率和不满意率分别为74.5％、4.3％和21.3％.结论 通过质控考核,各检测机构能及时发现检测分析中存在的问题,查找可疑和不满意结果出现的原因,并进行有效整改,保证报告数据的准确性.
