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2013-2018年北京市艾滋病筛查实验室室间比对结果分析
目的 了解北京市艾滋病筛查实验室室间比对能力差异,评价艾滋病筛查实验室检测质量.方法 制备不同属性的随机盲样,发放给北京市各艾滋病筛查实验室.按照《全国艾滋病检测技术规范》和试剂盒说明书进行艾滋病筛查实验.用SPSS 19.0进行数据汇总、整理与统计分析.结果 2013-2018年北京市艾滋病筛查实验室室间比对参加率100.0％,总体合格率为98.8％～100.0％,绝大多数实验室能够提供完整规范的原始记录、质控图、复检化验单等.部分实验室存在临界值计算和质控图绘制错误情况的发生.结论 北京市艾滋病筛查实验室检测结果总体上准确可靠,但是部分实验室仍存在一定的问题,反映出实验室日常质量管理及人员更换的技术交接不到位,提示应加强实验室督导管理及技术培训.
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广东省计划生育系统临床生化室内质控数据室间比对分析
目的:评价广东省计划生育系统各级计划生育服务机构临床生化检测的室内质控,了解质量现状,并分析提出改进措施.方法:比对分析19家计划生育机构实验室使用相同批号质控品的部分临床生化检测结果,以变异系数指数(CVI和标准差指数(SDI分别作为精密度和准确度评价指标.结果:丙氨酸氨基转移酶(ALT)的SDI和CVI合格率分别为100.00％和95.60％,肌酐(Cr)的SDI和CVI合格率分别为97.70％和97.70％,血糖(Glu)的SDI和CVI合格率分别为97.80％和93.30％.结论:在各级计划生育机构实验室之间开展室内质控数据室间比对,有利于监测及提高实验室临床生化检测质量.
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理化实验室室间比对结果与分析
目的 通过参加实验室间比对活动,提高实验室的检测技能,总结发现实验室存在的问题.方法 对实验室参加能力验证活动中的12个项目的检测结果和浙江省质量合格评定协会等对相关项目的能力验证报告中的相关统计结果进行分析及实验资料的回顾检查.结果 参加比对的10个项目结果分别为满意和优秀,有2个项目结果有问题.并在标准运用上有使用过期标准方法、标准滴定溶液配制不规范和记录报告有误等情况.结论 实验室比对结果总体是比较满意的,但部分项目已经存在结果偏离的趋向,应引起足够的重视,质量管理工作仍然需要加强.
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2009-2012年广东省职业卫生检测实验室室间比对结果分析
比对和评价广东省实验室职业卫生检测的常见项目,包括空气和生物材料检测,要求实验室按照常用方法进行检测,检测结果采用四分稳健统计方法进行统计.2009-2012年参加比对的实验室逐步增多,从93家增加到139家,各参比实验室的检测能力和水平逐步提高,检测结果的满意率分别为72.5％、73.6％、85.0％和91.9％.促进了实验室检测能力和质量控制的持续改进.
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食源性致病菌检测质量盲样考核结果分析
目的：通过盲样考核，促进疾控系统实验室能力建设和质量控制工作，提高卫生应急检测能力，确保日常检测结果的准确、可靠。方法：按照中华人民共和国食品安全国家标准、WS/T9-1996和 WS 289-2008的要求，对样品标识为C7的一份盲样进行检测。结论：通过此次疾控系统检测质量盲样考核，本中心微生物实验室的检测能力通过室间比对得到有效验证，内部质控能力得到强化。
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新鲜抗凝血在血细胞分析仪室间比对中的应用评估
目的 使用新鲜抗凝血对不同实验室间的血细胞分析仪进行比对,使检测结果具有可比性.方法以武警广东省总队医院检验科Sysmex XE-2100 血细胞分析仪(简称XE-2100)为参照检测系统,广州市干部疗养院检验科Sysmex XT-1800i血细胞分析仪(简称XT-1800i)为比对检测系统,每天从临床标本中选择WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的低、中、高值标本各1支,对比两台血细胞分析仪的检测结果,计算相对偏差.结果 WBC中值、Hb高值、HCT中值和高值、PLT中值和高值标本XT-1800i的检测结果低于XE-2100(P＜0.05),Hb低值标本XT-1800i的检测结果高于XE-2100(P＜0.05),其它标本两台血细胞分析仪的结果基本一致(P＞0.05);两个比对系统间五个项目的 检测结果偏差符合CLIA'88能力验证分析质量要求,其中RBC、Hb、HCT的相对偏差范围较小,而WBC和PLT的相对偏差范围较大.WBC、RBC、PLT三水平间的相对偏差结果一致(P＞0.05),Hb、HCT三水平间的相对偏差结果存在差异(P＜0.05).结论 新鲜抗凝血可以用于不同实验室间血细胞分析仪的比对,具有可操作性,且经济方便.
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2013-2015年某实验室职业卫生检测实验室间比对结果分析
目的 通过实验室间比对活动,发现和解决存在问题,进一步提高职业卫生检测实验室检测能力.方法 收集惠州市职业病防治院实验室2013-2015年参加职业卫生检测实验室间比对数据,进行汇总分析.结果 参加职业卫生检测实验室间比对共35项,总体合格率(优秀率)为85.7％(68.6％),2013-2015年的室间比对合格率(优秀率)分别为80.0％(40.0％)、75.0％(41.7％)和94.4％(94.4％),工作场所有机物、非金属无机物、金属、粉尘中游离二氧化硅和生物样品金属检测比对合格率(优秀率)分别为81.3％(62.5％)、66.7％(33.3％)、100％(83.3％)、100％(100％)和83.3％(83.3％),有机物定性分析比对结果合格.比对项目合格率(优秀率)逐年上升.结论 通过连续参加比对活动,实验室内部质量管理持续改进,使检测工作更加规范、细致和准确,提示今后应继续保持运用有效的质量控制方法切实保障日常检测工作质量.
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活性炭管中物质测定的室间比对结果分析
目的 通过参加室间比对活动,发现存在的问题,提高实验室检测能力.方法 对某单位2009-2013年参加职业卫生检测实验室活性炭管中物质室间比对的测定结果进行汇总分析.结果 共参加5次12项活性炭管中物质测定室间比对活动,1项不合格,4项基本满意,总体项目满意率为66.7％,合格率为91.7％;经整改后内部质量控制验证,对自制甲苯质控样品测得回收率为94.2％～105.4％,对活性炭管甲苯标准样品测得值为94.8μg/管.结论 室间比对结果能反映实验室活性炭管中物质检测能力,对进一步提升实验室职业卫生检测水平具有重要意义.
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应用6σ方法评价河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目室内质量控制室间比对性能
目的 应用六西格玛(6σ)方法评价河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目室内质量控制(IQC)室间比对性能,探讨IQC室间比对新方法,促进质量改进.方法 收集河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目[白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)计数] IQC室间比对数据,统计其x、变异系数(CV)、偏移(Bias)、西格玛(σ)值和质量目标指数(QGI).结果 当使用我国卫生行业标准WS/T 406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中的允许总误差(TEa)时,WBC计数、RBC计数、Hb、PLT计数中值和高值2个水平性能≥6σ的实验室分别占52.94％、47.06％,17.65％、17.65％,35.30％、23.53％和52.94％、58.82％;4≤σ<6的实验室分别占35.30％、47.06％,29.41％、29.41％,47.05％、47.06％和35.30％、35.30％.结论 河北省17家三级甲等医院血细胞分析项目检验性能优良.6σ方法可提供统一而简单的评价标准,用于临床实验室IQC室间比对更加简便、直观.
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质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用
目的 探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用.方法 参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的“评定不确定度的替代方法”,通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定.结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均＜10％,Ca、K、TP和Alb的U＜5％；LDH、UA、TC和Glu的U介于5％～6％；GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10％.中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRw 、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRw 、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814.结论 通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值.
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基层医疗机构检验科母婴阻断项目检测能力的分析
目的:了解某市承担妇幼保健服务项目的基层医疗机构检验科在母婴阻断三个项目上的检测水平,寻求提高筛查准确率的对策.方法:采取随机抽样的方式,抽取合肥市各县、区共43家基层医疗机构检验科,分别发放母婴阻断项目的室间比对质控品,对反馈的比对结果进行统计分析.结果:43家检验科室间比对结果合格率较低,三个项目中,HIV抗体合格率高(90.70％),PT平均分高(89.77±13.36)分,此成绩远低于省临检中心开展的室间质评结果.结论:基层检验科需加大管理力度,规范实验室制度,合理使用仪器设备,提升检验科人员技能水平,保证母婴阻断项目检测质量,推动妇幼卫生事业不断进步.
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室间不同生化检测系统结果可比性探讨
目的：探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性，为实现实验室间检验结果的互认提供参考。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件，以徐医附院检测系统作为参比系统(X)，徐州民政医院检测系统作为待评系统(Y)，通过检测病人新鲜血清Glu、Urea、Cr、UA、ALP、GGT、AST、ALT、Ca 、P 的水平来计算待评系统和参比系统之间的相对偏倚(SE%)，以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准，分析两系统检测结果的相关性及进行临床可接受性能评价。结果两系统间检测结果显著相关(r2>0.975)，临床可接受性能评价中待评系统(Y)的GGT、ALP、Cr、UA、Urea各项目在各医学决定水平与参比系统(X)相比SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差(TEa)，为临床可接受。而P、Glu、AST、ALT在低医学决定水平，Ca在高医学决定水平分别有1项SE%超出1/2国家卫计委推荐的TEa范围，为临床不可接受。结论实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚，部分项目偏倚超出允许误差范围，对此类检测项目应进行校准，使偏倚在临床可接受范围内。
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一次微生物实验室室间比对的报告和体会
实验室室间比对试验是判定实验室检验能力的一个重要的评价方法,是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一.
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单增李斯特菌检测能力-室间比对活动结果评价
目的:为提高基层实验室单核细胞增生李斯特菌(L monocytohenes以下简称LMO)检测能力,保证检测结果的正确性和可靠性,了解各实验室操作技能及质量控制管理.方法:发放LMO等3支血半固体菌种作为盲样及检测作业指导书,要求各参比实验室按规定程序进行检测.结果:12个参比实验室结果报告正确率为91%,分析综合报告优秀为25%,合格为66%,不合格为8%.结论:通过比对试验,了解各基层单位存在的问题,取得解决对策,提高了微生物实验室检验技术和管理水平.
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活性炭管中乙酸乙酯测定实验室间比对质量控制分析
目的:分析活性炭管乙酸乙酯测定质量控制工作.方法:通过实验室稳健统计方法[1]对51家疾控系统实验室乙酸乙酯测定结果进行分析.结果:统计得出乙酸乙酯测定结果合格率为94.11%.不合格有3家,不合格率为5.89%.结论:实验室间比对结果显示三省市级疾控系统实验室活性炭管中乙酸乙酯检测能力和水平,加强分析过程各个环节的质量控制,对提高检测能力,具有重要意义.
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过氧化氢实验室室间比对结果分析
目的:通过实验室盲样比对试验,以了解全省各主要实验室消毒剂中过氧化氢含量的检测水平.方法:消毒剂中过氧化氢含量的测定采用卫生部《消毒技术规范》2.2.1.2.4条,2.2.1.3.3条.结果:浙江省共有11个市疾病预防控制中心和省疾病预防控制中心共12家实验室参加此次比对活动.消毒剂中过氧化氢含量的测定结果10个实验室ZB|值≤2;10个实验室|ZW |≤2.结论:能达到检验要求,但个别实验室在检测方面需要进一步改进.
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淮安市疾病预防控制系统微生物实验室间比对评价标准探讨及结果分析
为提高淮安市各县区疾病预防控制中心检验工作质量,保证检验结果准确可靠[1],淮安市疾病预防控制中心负责本区域疾病预防控制系统的实验室质量控制工作,于每年9月-10月对所辖8个县区疾病预防控制中心开展一次微生物实验室间比对活动,以促进县区疾病预防控制中心的检测质量得到持续改进和提高[2].2013年-2016年共向县区疾病预防控制中心下发了126株质控菌株,分布于9个菌属24个菌种.现将淮安市疾病预防控制系统2013年-2016年微生物实验室间比对结果进行分析.
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北京市HIV抗体检测室间比对发现问题分析
目的 了解北京市所辖艾滋病筛查实验室室间比对HIV抗体检测能力差异.方法 制备不同浓度梯度的HIV抗体随机盲样,发放给各筛查实验室按要求进行HIV抗体检测.用SPSS 18.0软件计算离散指数.结果 98.8％以上的筛查实验室检测结果正确,并提供较完备和准确的检测原始记录、实验结果和复检化验单等记录文件.部分实验室在临界值计算或设置、质控图制作和弱阳性样本检测等方面存在问题和不足之处.结论 随机盲样HIV抗体检测室间比对表明北京市HIV抗体检测队伍过硬、检测结果准确可靠.考评中发现的问题和不规范操作有待于继续加强专业技术培训和实验室督导管理.
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2012年柳州市HIV抗体筛查实验室比对结果分析
目的 通过组织柳州市县HIV抗体筛查实验室进行一次室间比对,提高各个HIV抗体筛查实验室检测能力,减少其在日常检测中的差错.方法 通过下发盲样的方式,共36家HIV抗体筛查实验室,均采用ELISA的方法对考核标本(QC001、QC002、QC003、QC004、QC005)进行单独检测,并及时反馈结果.结果 36家实验室对5个盲样的检测结果显示,除了QC005的正确率为97.2％外,其他几个盲样的考评正确率均达100.0％,分析定量检测结果显示CV值波动较大,只有个别盲样CV值能控制在25％内.结论 全市HIV抗体筛查实验室建设已经初具规模并且有良好的检测能力,但质量控制仍需加强.
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职业卫生技术服务机构工作场所空气采样和检测实验室间比对
目的：通过实验室间比对分析职业卫生技术服务机构工作场所空气采样和检测结果的准确性。方法采用对模拟工作场所空气采样流量和样品检测结果进行评定相结合的方法，对广东省58家职业卫生技术服务机构（以下简称“参比机构”）进行工作场所空气中正己烷、甲苯和1，2-二氯乙烷采样和检测的实验室间比对。对采样器流量核查和样品检测结果的合格情况进行评价。结果58家参比机构共有122台采样器参加采样器流量核查比对，机构合格率为82.8％（48／58），采样器合格率为86.9％（106／122）；进口品牌采样器流量核查合格率高于国产品牌（98.1％vs 78.3％，P＜0.01）。共有54家参比机构提交146项样品检测结果，样品检测合格率为81.5％（119／146）；其中正己烷、甲苯和1，2-二氯乙烷检测结果的合格率分别为78.0％（39／50）、85.2％（46／54）和81.0％（34／42）。珠江三角洲地区和非珠江三角洲地区参比机构采样器流量核查合格率和样品检测合格率差异均无统计学意义（87.2％vs 86.1％，80.4％vs 84.6％，P＞0.05）；市级、区级和县（镇）级参比机构采样器流量核查合格率和样品检测合格率差异均无统计学意义（86.4％vs 87.1％vs 87.5％，86.4％ vs 80.0％ vs 70.6％，P＞0.05）；民营参比机构样品检测合格率低于疾病预防控制类机构和职业病防治类参比机构（27.3％ vs 85.7％，27.3％ vs 86.5％， P＜0.01），但该3种参比机构采样器流量核查合格率差异均无统计学意义（100.0％ vs 86.0％ vs 85.7％，P＞0.05）。结论职业卫生技术服务机构工作场所空气采样流量和样品检测结果仍然存在准确性差的问题；开展工作场所空气采样和检测实验室间比对有利于提高有关机构技术服务能力。
