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计算机辅助电话调查技术在传染病防控中的应用
20世纪30年代电话调查就开始在美国应用,发展到今天应用领域已经非常广泛,即便国内电话调查发展较晚,电话访问,特别是计算机辅助电话访问(CATI)也已经广泛应用于商业调查机构、保险行业、电视台收视率和政府民意调查等.在公共卫生行业,美国行为危险因素监测[1]、国家免疫接种调查[2]和国家特需儿童调查[3]等大型调查项目已成为电话调查的典型案例.
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倾向评分配比法
配比(matching),或称匹配,是指选择某些特征上与处理组一致的对照,排除这些因素的混杂作用,从而凸显出研究因素的效应.配比是控制混杂偏倚的常用方法.配比又分为频数配比和个体配比.
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核保医学研究中常见统计偏倚与混杂的控制
统计偏倚和混杂是核保医学研究中非常重要的影响条件，如果将各类风险因素不加选择地罗列其中，就会不可避免地引入偏倚，特别是混杂偏倚的引入会影响研究因素与结局之间真正的联系，但这些问题并不能利用统计方法解决，需要在研究设计阶段进行充分考量。
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分析质量指标在定量检验项目中的应用
质量是临床实验室管理的核心.在国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO) 15189:2012中对质量指标的建立、应用、评估和监测提出了明确要求.本文根据ISO 15189:2012的规定,对质量指标和质量目标的概念、定量检验项目分析质量指标的建立及应用进行诠释,以达到持续质量改进的目的.
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有向无环图:语言、规则及应用
几乎所有的科学研究都在探索因果关系,有向无环图(DAGs)是因果关系研究的图形工具.本文系统地介绍了DAGs的图形语言、基本规则和干扰规则,及其在识别研究问题、理解和实施研究设计、指导数据分析、偏倚分类等方面的应用.DAGs对因果关系的研究具有重要的指导价值.
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测量误差变量与准确测量变量混合对研究真实性的影响
目的 探讨测量误差变量与准确测量变量混合情况下测量误差对联系效应估计的影响.方法 利用测量误差大小、准确测量变量与测量误差变量之间的相关性、准确测量变量的个数和联系效应之间的函数,采用R软件做图来讨论分析测量误差对研究真实性的影响.结果 当连续变量Y和Z能准确测量,连续变量X不能准确测量时,无差异性测量误差使所估计的联系效应值总低于实际值,并随X与Z的相关程度的增加,测量误差所致的偏倚会进一步地恶化.在一个错分二分类变量X和一个准确测量连续变量Z混合的情况下,测量误差所致的偏倚不仅跟暴露测量的灵敏度和特异度有关,而且跟X与Z的相关系数以及X的暴露比例有关,并且随着相关系数的增加,AF值逐渐减少.在ρ=0.5时,AF值为1.419,变量X对应变量Y的联系效应估计值大于实际值,但当ρ增至0.9时,AF值为0.474,其联系效应估计值低于实际值,改变了错分偏倚的方向.结论 在准确测量变量和测量误差变量混杂的研究中,用线性回归模型来分析估计多个自变量与应变量之间的联系时,对测量误差所致偏倚的识别、控制和评估是十分必要的,对结果的解释要谨慎.
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暴露测量错分对研究真实性的影响
目的探讨二分暴露变量错分对暴露与疾病结局变量联系效应的影响.方法利用错分概率、联系效应以及暴露比例之间的函数,采用R 2.0.1软件作图来讨论错分对研究真实性的影响.结果无差异性暴露错分使普通线性模型系数的估计值偏低,当r=0.5时,灵敏度和特异度对错分偏倚产生的影响是相同的,而r≠0.5时,它们对错分偏倚产生的影响是不同的.当错分是无差异性时,暴露比例r0趋于0或1,估计的OR值都趋近于1.差异性错分所致的偏倚远比无差异性错分所致的偏倚来得复杂得多,可使OR值趋于或远离无效值.结论暴露错分对暴露与结局变量之间联系效应的影响相当复杂,在研究中对错分偏倚的识别、控制、评估以及正确地对结果进行解释均十分必要.
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如何撰写高质量的流行病学研究论文第一讲观察性流行病学研究报告规范--STROBE介绍
[导读]观察性研究是流行病学研究的重要组成部分,主要用于探索和检验疾病与暴露之间的因果关联.观察性研究报告应当提供评价研究潜在偏倚和研究结论适用性的重要信息.不完整、不规范的报告会限制对研究有效性的评价.本文分析了影响观察性流行病学研究有效性的主要因素,在此基础上特别介绍了国际上为改善观察性研究论文的质量而建立的报告规范--加强观察性流行病学研究报告的质量(STROBE)的制定过程及清单内容.
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大型随机对照试验:精准流行病学研究的典范与陷阱
现代流行病学是医学应用型研究的方法论,是在人群中定量地研究有关健康、疾病和医疗服务实践问题一般规律的科学和艺术.流行病学研究结果的准确度主要取决于研究的设计类型,精确度主要取决于样本量大小.大型随机对照试验是精、准的流行病学研究设计类型,但是由于伦理的限制,只能用于评估医学干预效果.一项研究需要的设计严谨性和样本量与预期效果的大小成反比:效果越小,所需的研究设计就越严谨,需要的样本量就越大.因此,只有当疗效比较小时,才需要大型随机对照试验,当疗效十分明显时,中小型随机对照试验甚至观察性研究就足以证明其有效性.从研究阶段上看,它是确认性、终结性研究,而不是提出假设的原创性研究.然而,研究的价值终取决于研究问题的意义和原创性,而不是研究方法和P值的大小.过度推崇大型随机对照试验会引发:①对中、小疗效干预的过度强调;②对确认性研究的过度重视,以及对项目大小和经费多少而不是科学问题的追逐,进而弱化原创性研究工作;③增加研究资源、医学活动和患者利益被制药公司绑架的风险.
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假阳性结果报告率在分子流行病学研究中的应用
分子流行病学研究中通常面临这样的问题:初期具有统计学意义的遗传关联性研究,即使样本量大,实施很好,避免了所有研究偏倚,其研究结果为假阳性的概率却仍很高,研究表明至少为95%[1-4],我们称之为有统计学意义的研究结果下无真实关联的概率,即假阳性报告率(false positive report probability,FPRP)[5].
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二论偏倚
分析了随机对照试验在设计中产生偏倚的原因,强调中医针灸随机对照试验的设计必须符合中医针灸的基本概念、核心和精髓,明确假针灸(PA)的规范标准,提出针灸实时控制概念和聚焦研究阈值领域中激活神经细胞过程的建议.
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中医药网状Meta分析方法及要点
网状Meta分析(network meta analysis,NMA)是在间接比较基础上发展起来的一种Meta分析的新方法,可同时比较多个干预措施的疗效,并可对干预措施的效应大小进行排序.作为一种二次研究方法,NMA在中医药领域的应用尚处于起步阶段,需要遵循相应的方法学规范来控制或减少偏倚对结果的影响.从确定研究问题、选择研究对象、制定文献检索与分析策略、把握数据分析原则与方法、合理进行结果报告与讨论5个方面,介绍中医药NMA研究的要点及方法学问题,结合中医药的特点对其中重点环节进行探讨,为开展中医药NMA研究提供参考.
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三台雅培全自动免疫分析仪测定AFP、CEA水平的可比性研究
探讨不同免疫分析仪检测AFP、CEA结果的可比性,为不同仪器检测结果的互认和实验室认可提供依据.依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件方案,收集40例患者不同浓度的新鲜血清,分别在三台仪器进行AFP、CEA检测,以雅培i2000SR为目标检测系统(X),用两台雅培AXSYM与目标系统进行比对,分析三台仪器检测结果的可比性.结果表明,雅培AXSYM(1)和雅培i2000SR的比对中,AFP浓度小于30 ng/mL、CEA浓度小于15 ng/mL时,预期偏倚和相对偏倚均在允许偏倚之外,结果不能被接受.雅培AXSYM(2)和雅培i2000SR的线性方程和相关系数都很好,结果可被接受.实验室内使用不同检测仪检测同一项目时,应进行方法的比对和偏倚评估,以实现检测结果的可比性.
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Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪的比对分析
目的 将以高压液相色谱法为原理的分析系统Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪所得结果进行比对分析与偏倚评估.方法 分别使用Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测40份全血样本的糖化血红蛋白(HbA1c),两台分析仪原理均为离子高压液相色谱法,对两台检测系统的结果进行比对分析,进行相关性比较及偏倚评估.结果 线性回归方程为Y=0.972X +0.291(n=40,R2=0.996),两个检测系统测定HbA1c结果有恒定偏倚,随着HbA1c浓度的增高而减小.结论 Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测结果有良好的相关性,结果存在恒定正偏倚,偏倚均在允许误差范围之内,满足临床要求.
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强生干式生化分析仪干片仓的湿度对各个检测指标的影响与分析
目的 探讨强生干化学分析仪干片仓的湿度变化对20个常用生化检测指标的影响.方法 比较不同湿度时20项生化指标的检测结果是否有统计学意义上的差异及临床的可接受性评价.结果 经配对资料非参数秩和检验,当试剂仓湿度高于允许湿度上限20％时,K+、Na+、Cl-无法检测,ALT和LDH与对照组结果有统计学意义上的差异(P＜0.05),其他项目与对照相比变化不明显(P＞0.05);当湿度高于允许上限60％时,K+、Na+、Cl-无法检测,TBIL、URIC、CHOL、AMYL、ALT、LDH、CREA与对照组检测结果有统计学意义上的差异(P＜0.05),且ALT产生的偏倚不能被临床所接受,其他项目与对照相比变化不明显(P＞0.05).当试剂仓湿度低于允许范围下限20％时,K+、Na+、Cl-无法检测.结论 干式生化分析仪检测时必须每天注意干片试剂仓的湿度,以保证临床结果的准确性和可靠性.
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实验室认可中两台荧光定量PCR仪的比对性研究
目的 对ABI-7300荧光定量PCR仪和上海宏石SLAN96P荧光定量PCR仪进行比对和偏差分析.方法 在本院检验科ISO15189实验室认可中使用ABI7300和宏石SLAN96P荧光定量PCR仪同时检测20例涵盖整个仪器线性的HBV-DNA标本,以ABI-7300荧光定量PCR仪作为参比仪器,SLAN96P荧光定量PCR仪作为实验仪器,进行回归分析,计算偏倚％,评价其是否可接受.结果 ABI-7300荧光定量PCR仪与SLAN96P荧光定量PCR仪检测HBV-DNA的定量结果相对偏倚为6.9％,符合CNAS-CL36《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》明确要求即系统误差绝对值小于7.5％.结论 ABI-7300荧光定量PCR仪与SLAN96P荧光定量PCR仪检测的HBV-DNA结果具有可比性,可为临床提供可接受的检验结果.
关键词： ISO15189认可 荧光定量PCR仪 比对分析 偏倚 -
基于评判视角研读随机对照试验研究文献
目前护理随机对照试验（RCT）研究文献发表数量逐年上升，其研究结果对护士和护生的临床知识、护理行为以及开展科研均会产生潜在影响，采取评判的态度和系统的方法正确阐释RC T研究结果，是将研究结果转化为临床实践的关键一步。因此本文基于此理念，从以下3个方面来评价一项RC T研究的结果及临床意义：①可信度：学会判断RC T研究结果的信度和效度；②结果的阐释：学会从样本量和精度看临床统计结果；③适用性：学会研读外在效度和干预措施的副作用，判断新方法的适用对象。从而促进研究成果的临床转化，提升我国护理质量。
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临床癌症患者研究中存在的偏倚及控制
目的 分析与总结护理研究者在开展临床癌症患者相关研究中易发生的偏倚及控制策略.方法 结合本研究团队长期从事癌症相关研究的体会,对近年发表的研究文献进行分析,做出相应总结.结果 在癌症患者研究中主要的偏倚有选择偏倚(奈曼偏倚、排除偏倚和无应答偏倚)、信息偏倚(调查者偏倚、报告偏倚和测量偏倚)、混杂偏倚和发表偏倚.控制偏倚的方法主要有制订合理的研究对象选择标准;选择适合的调查工具;对资料收集方法进行标准化,对调查者进行统一培训;制订提高应答率的有效策略;选择正确的统计分析方法;合理认识及解释结果.结论 护理研究者应重视临床癌症患者研究中易出现的偏倚,采取相应的控制策略保障科研质量.
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赋值传递与方法学比对对提高糖化血红蛋白可比性的观察
目的 提高不同检测系统测定HbA1c结果的可比性,为实验室间HbA1c结果的互认提供参考. 方法 用新鲜混合全血标本赋值传递并行方法学比对,比较赋值传递前后胶乳增强免疫比浊法(LETIA)与高效液相色谱法(HPLC)的可比性. 结果 与HPLC法相比LETIA法经赋值传递后在医学决定水平处的偏倚由8.83％下降到0.65％. 结论 用新鲜混合全血标本作赋值传递并行方法学比对可提高HbA1c结果的可比性.
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老年患者对功能性便秘症状回忆的准确性评价
目的 了解老年患者对功能性便秘症状回忆的准确性及其影响因素. 方法 纳入年龄≥60岁、符合罗马Ⅲ诊断标准的功能性便秘患者115例.本研究中.患者回忆报告便秘病程和近3个月6个便秘症状的频度和程度,称为回忆症状;在随后2周内记录症状日记,称为日记症状;由独立评判员对2项症状按统一表格和标准进行症状评分,以日记症状为标准,分析回忆症状的一致性及影响回忆准确性的因素. 结果 共纳入患者115例,年龄(70.1±6.5)岁.回忆症状和日记症状总分分别为(27.6±7.4)分和(26.1±7.6)分.回忆症状总计分和日记症状总计分一致性较好[线性回归方程截距0.437(95％CI:-1.917～2.790),回归系数0.930(95％CI:0.848～1.013)],各个便秘症状计分一致性良好(均为κ＞0.75).便秘症状回忆的准确性受性别、年龄、体力劳动强度和家庭经济情况的影响(P＜0.05),与受教育程度和便秘病程、严重程度、分型无关(P＞0.05). 结论 老年患者对功能性便秘症状的回忆准确性较高,性别、年龄、体力劳动强度、家庭经济状况等因素,可影响患者对个别便秘症状回忆的准确性.
