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胺碘酮与普罗帕酮转复术后阵发性心房颤动的疗效观察
非心脏手术患者手术后心房颤动（atrial fibrillation ， AF）是常见的心律失常，手术中侵袭性操作、失血、缺氧、麻醉刺激、电解质紊乱等因素，均可导致阵发性房颤的发生。胺碘酮与普罗帕酮都是临床上治疗阵发性房颤的常用药物，对室性和室上性心律失常（包括AF）都有较好的防治效果［1］。本研究对我院近年来应用胺碘酮与普罗帕酮治疗手术后心房颤动的住院患者进行回顾性比对分析，以期总结经验，为临床合理使用转复阵发性房颤的药物提供建议。
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维护后比测法在血球分析仪中的应用
目的 应用新鲜全血样本对我科的2台血球分析仪进行比对分析,使2台血球分析仪检测参数之间具有可比性与溯源性.方法 参考NCCLS标准文件EP9-A2,先对参比分析仪LH750(Beckman Coulter公司)进行校准,并以此仪器作为基准仪器,与待评仪器SYSMEX XS-800i NO:1173进行比对分析.结果 LH750与XS-800i NO:1173间的白细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板数(PLT)五项指标的相关系数r＞0.975,系统误差(Se)均＜规定的允许总误差(Ea)范围.按美国CLIA88比对标准,比对前的WBC、RBC、HGB、PLT的40个比对偏倚值中,有29个值(29/40,占72.5％)在控；比对后,这40个比对偏倚值中,有39个值(39/40,占97.5％)在控,检测结果的一致性得到了保证.结论 该方法能对不同厂家、不同型号的血球分析仪进行有效的质量控制,且具有可比性与溯源性.
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用EP9-A2文件对室间两台血细胞仪进行比对分析
目的:分析科室两台血细胞分析仪检测主要参数(WBC、RBC、Hb、Hct、PLT)结果的可比性.方法:选用1台仪器为实验仪器,该仪器参加广西区临检中心和全国临检中心组织的室间质评均为优秀.新购的仪器为比对仪器,每天用8份新鲜标本(包括高、中、低值),先后在两台仪器上测定,每台仪器测定两次,按1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1顺序测定[1],共测5天,记录5个参数的检测结果.按照美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)于2002年颁布的EP9A2文件即<用患者样本进行方法学比对及偏倚评估-批准指南>第2版标准进行分析.结果:两台仪器的方法内离群值检验、方法间离群值检验、实验仪器的检测结果适合范围的检验、预期偏倚的接受性评价所有5个参数均能接受,且方法内、方法间没有离群值.结论:根据ISO15189临床实验室质量要求,同一实验室使用两台或两台以上仪器检测同一些项目时,必须定期进行比对(一般半年1次),以达到检测结果的可比性.通过比对分析,得出两台血细胞分析仪的检测结果WBC、RBC、Hb、PLT、Hct具有可比性.
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两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析
目的 通过对同一实验室内两台生化分析仪检测结果的比对分析,探讨不同仪器间检测结果的一致性.方法 利用一台新进的性能良好的日立7600生化分析仪[1]作为参照仪器,用每日需复检的血清标本对实验室内另一台生化分析仪进行比对试验[2],计算仪器间的相关性并对其进行评估.结果 参照仪器与比对仪器间AST、K、CK、BUN、GLU、CA的相关系数R2＞0.95,具有良好的相关性,其偏差均落在可接受范围.结论 在临床工作中应做好仪器日常保养、校准、质控、比对试验,以确保多台仪器检测结果的一致性[3].
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吉安市2007年至2009年妇幼卫生群体重要保健指标与《两纲》目标比对分析
妇幼卫生保健工作是卫生事业的重要组成部分之一.而妇幼保健的服务对象妇女儿童的人数约占全市总人口的三分之二,近年来,他们的生存和健康状况一直受到各级政府的高度重视,针对吉安市颁布的《吉安市妇女发展纲要(2001年至2010年)》和《吉安市儿童发展纲要(2001年至2010年)》,结合我市的妇幼卫生保健服务指标做个对比分析.
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Mindray BC5390性能验证与Sysmex XN-9000的比对分析
目的:对本院新投入使用的Mindray BC5390全自动五分类血液细胞分析仪进行性能验证,并于本院现用的性能良好Sysmex XN-9000进行比对分析评价.方法:根据《临床血液学检验常规项目分析质量要求》文件要求对新投入的MindrayBC5390血细胞分析仪进行携带污染率、精密度、正确度、准确度及参考区间验证;其结果与现用的Sysmex XN-9000的性能验证结果进行比对分析.结果:MindrayBC5390血细胞分析仪的携带污染率、精密度、正确度、准确度及参考区间均符合标准,仪器合格.与Sysmex XN-9000相比,携带污染率更低,精密度与准确度良好,重复性好.结论:MindrayBC5390血细胞分析仪可与Sysmex XN-9000检测结果具有很好的一致性,为临床提供准确一致的结果报告,为临床诊断、治疗提供参考依据及互相参考,共同解决临床标本量大,检测参数多的问题.
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两种检测方法测定降钙素原的精密度验证及比对研究
目的 比较两种不同检测方法测定降钙素原(PCT)结果的可重复性和室内精密度,为临床和实验室PCT检测方法的选择提供相关依据.方法 本研究分别用电化学发光法(ECLIA) Elecsys BRAHMS PCT检测试剂与免疫层析法PCT检测试剂,依据美国临床实验室标准化协会(cLsI)的EP15-A2和EP9-A2文件规定,以ECLIA法为比较方法,以免疫层析法为试验方法,进行比对评估.结果 ECLIA法在低、中浓度检测水平组的重复性及实验室内SD值均分别小于厂家说明书声称的SDR-声和SDL-声;高浓度组的重复性小于SDR-声,但实验室内SD值大于SDL-声和SDL-验;而免疫层析法各浓度水平检测结果无论是重复性还是实验室内SD值均大于厂商声明值和验证值.经回归分析,两种方法的检测结果可比性比较差.结论 ECLIA法和免疫层析法两种PCT检测试剂中,ECLIA法更符合EP15A2对精密度的要求而且二者的检测结果不具有可比性.
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两种分析仪检测β-HCG的比对结果
目的 探讨两种分析仪测定β-HCG结果的可比性,为本结果的一致性提供依据.方法 分别用雅培Architecti1000与西门子Dimension XPand测定β-HCG,依据CLSI的EP9-A2文件规定,以Architect i1000为比较方法,以Dimension XPand为实验方法,进行比对试验.结果 两种分析仪结果间均呈良好的线性关系,其相关系数r均大于0.975,相对偏倚小于可接受限(20％).结论 两种分析仪可以用来检测β-HCG,两种分析仪间检验结果有良好的相关性.
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贝克曼AU5800自建系统与配套系统检测结果的比对分析
目的 探讨多种国产试剂在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上与配套试剂测定结果的一致性.方法 贝克曼AU5800与上海科华、荣盛、玉兰品牌试剂组成自建系统,根据美国临床标准化委员会EP9-A2文件要求,收集40份标本,分别在贝克曼AU5800自建系统与配套系统上对Alb(白蛋白)、TP(总蛋白)、GGT(谷氨酰转肽酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)、TG(甘油三酯)、UA(尿酸)、BUN(尿素氮)、PHOS(磷)、CK(肌酸激酶)、ALP(碱性磷酸酶)、CREA(肌酐)、CHOL(总胆固醇)、LDL(低密度脂蛋白)、HDL(高密度脂蛋白)、GLU(糖)共16个项目进行检测,对检测结果进行线性回归分析及偏倚评估来评价两系统是否具有可比性.结果 两检测系统的所有项目相关系数r2均大于0.95,除GGT、PHOS在2U/L、0.48mmol/L上各自医学决定水平处的偏倚大于1/2CLIA' 88允许总误差外,其于各项目均小于1/2CLIA' 88允许总误差,表明两系统检测结果具有较好的一致性.结论 在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上国产试剂组成的自建系统与配套系统具有可比性,属临床可接受标准.
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免疫荧光法和电化学发光法快速测定脑钠肽含量的评价
B型尿钠肽又称脑钠肽(BNP),1988年由日本学者从猪脑中发现和分离,随后研究发现它是心脏的产物,并在心力衰竭中起重要作用[1-2].B型尿钠肽是一种心脏神经激素,只有在血容量增加和压力超负荷的情况下才反应性地从心室分泌.近年来的研究表明,BNP具有病理生理学意义,可作为心力衰竭的血浆标志物,用于心力衰竭的诊断、治疗、预后评估和治疗.因此即时准确地测定BNP在心力衰竭的诊断治疗中尤其重要.
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酶电极快速测定乳酸的评价
乳酸是葡萄糖无氧代谢的终产物,机体所有的组织都有糖酵解产生乳酸的能力,正常情况下,机体代谢产生的乳酸主要在肝脏中氧化利用,或被转变为糖原储存,少量经肾脏排出,乳酸的生成和转化任何一方出现异常均可导致乳酸的升高或乳酸中毒.急诊重症患者随着多脏器功能不全和低氧血症加重,高乳酸血症和乳酸中毒时有发生.因此,即时准确地测定乳酸水平尤其重要.
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实验室认可中两台荧光定量PCR仪的比对性研究
目的 对ABI-7300荧光定量PCR仪和上海宏石SLAN96P荧光定量PCR仪进行比对和偏差分析.方法 在本院检验科ISO15189实验室认可中使用ABI7300和宏石SLAN96P荧光定量PCR仪同时检测20例涵盖整个仪器线性的HBV-DNA标本,以ABI-7300荧光定量PCR仪作为参比仪器,SLAN96P荧光定量PCR仪作为实验仪器,进行回归分析,计算偏倚％,评价其是否可接受.结果 ABI-7300荧光定量PCR仪与SLAN96P荧光定量PCR仪检测HBV-DNA的定量结果相对偏倚为6.9％,符合CNAS-CL36《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》明确要求即系统误差绝对值小于7.5％.结论 ABI-7300荧光定量PCR仪与SLAN96P荧光定量PCR仪检测的HBV-DNA结果具有可比性,可为临床提供可接受的检验结果.
关键词： ISO15189认可 荧光定量PCR仪 比对分析 偏倚 -
床旁常规超声及超声造影联合应用在腹膜后血肿中的诊断价值
腰腹部创伤是当今社会的急诊常见病种［1-2］，腹膜后血肿常继发于腰腹部创伤之后，因其常合并严重复合伤、出血性休克等，对于腹膜后血肿的及时诊断和治疗十分重要［3］。本研究采用床旁常规超声（ conventional ultrasound， US）和超声造影（ contrast-enhanced ultrasound， CEUS）联合应用对30例腹部钝性伤腹膜后血肿疑诊患者进行检查，对其应用于腹膜后血肿的诊断效能于金标准进行比对分析。
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核酸测序法与荧光PCR法测定HBV基因分型比对试验分析
目的 对核酸测序方法和荧光PCR法用于乙型肝炎病毒(HBV)分型检测的灵敏度、特异度和分型准确性进行比对分析.方法 核酸测序方法作为金标准与荧光PCR法检测结果进行分析,计算乙型肝炎病毒(HBV)分型检测的灵敏度、特异度和分型准确性.结果 200例样本中,金标准检测结果阳性78例;在这78例中,荧光PCR法检测结果阳性78例,荧光PCR法用于乙型肝炎病毒(HBV)检测的灵敏度为100.00%;金标准检测结果阴性122例,荧光PCR法检测结果阴性121例,荧光PCR法用于乙型肝炎病毒(HBV)检测的特异度为99.18%.荧光PCR法用于乙型肝炎病毒(HBV)分型检测的分型准确性为100%.荧光PCR法和金标准方法的分型检测结果,无统计学差异.结论 荧光PCR法具有高灵敏度、高特异度、防污染能力强、自动化程度高、速度快等优点,适合用于传染病监测和临床使用的乙型肝炎病毒(HBV)的分型快速检测.
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化学发光免疫分析法与梅毒螺旋体明胶凝集试验检测梅毒螺旋体特异性抗体的比较
梅毒实验室诊断目前主要依靠血清学试验,国内大部分实验室开展的梅毒螺旋体特异性试验主要以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)为主.而近20年快速发展的化学发光免疫分析法(CLIA)已广泛应用于各领域,但在梅毒的实验室诊断中的临床应用较少.为此,我们与本市3家实验室,对CLIA法检测梅毒螺旋体抗体结果进行了比对分析,现报告如下.
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2013年全国116家实验室抗磷脂抗体检测比对分析
目的：了解全国抗磷脂抗体检测水平现状，发现问题，以改进和提高检测质量。方法由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组制备比对样品（液体血清），向全国自愿报名参加抗磷脂抗体检测的实验室发放比对样品。比对样品包括抗心磷脂抗体（anti-cardiolipin antibodies，ACL）和抗β2糖蛋白I（anti-β2-glycoprotein I，β2GPI）抗体，1组共5支血清，由项目组统一寄送至各实验室。要求各实验室在规定时间内完成检测，并将结果上传至项目组。采用Excel软件对检测结果进行描述性评价及统计分析。结果全国参加APLs比对分析的实验室共116家，进行ACL抗体和抗β2GPI抗体检测实验室分别为107家和63家。样品201、203及204为ACL抗体和抗β2GPI抗体双阳性，样品202和205为双阴性。比对品ACL抗体及抗β2GPI抗体检测结果阳性符合率分别为96．6％和98．4％，阴性符合率分别为99．5％和100％。酶联免疫吸附试验是检测ACL抗体、抗β2GPI抗体的主要方法，不同厂家的ELISA试剂盒检测结果有一定波动（变异系数为31．0％～90．0％）。结论2013年全国实验室抗磷脂抗体比对品检测正确率高于96％，但抗磷脂抗体检测结果的标准化、统一化还需进一步提高。
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临床科室POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测的对比分析
目的 将特克斯县人民医院各临床科室的10台床旁检测(POCT)血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,确保各病区POCT血糖仪检测结果的准确性.方法 10份不同浓度的血糖标本,同时用BIONIME瑞特GM300血糖仪和日立7600型全自动生化分析仪检测血糖并对结果进行比对分析.结果 10台POCT血糖仪测定结果与全自动生化分析测定结果比对.9台符合国家要求,比对合格,1台仪器测定结果误差较大,测定值超过国家控制标准,比对不合格.结论 POCT血糖仪检测结果方便快捷,可以作为急诊,快速筛查等临床应用,但应定期对POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对,确保结果的准确性.
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两种成像系统对儿童四肢骨青枝骨折的受试者操作特性分析
在影像医学中,每种检查方法都有各自优点和缺点,有必要对2种或2种以上检查方法进行比对分析.受试者操作特性解析(receiver operating characteristic analysis,ROC解析)可以客观的评价各种检查方法诊断效果,提高医学影像对照研究的精确性[1-3].笔者采用感绿片、CR对儿童四肢骨青枝骨折进行ROC比对分析,以供参考.
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东芝TBA-40FR与日立7600生化分析仪检测结果的一致性分析
目的 探讨东芝TBA-40FR日立7600全自动生化分析仪检测结果的一致性.方法 应用两台生化分析仪对40份随机标本同时进行测定,测定的项目包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil),总蛋白(TP)、白蛋白(Alb),Y-谷氨酰转肽酶(GOT)、尿酸(UA)和尿素.结果 东芝TBA-40FR和日立7600检测结果在统计学上无显著差异性.TBA一40FR和日立7600检测ALT的结果(±s)分别为(25.7±22.1),U/L,(26.3±22.6)U/L,检测AST的结果分别为(23.6±10.5)U/L、(24.4±1 0.0)U/L,检测TBil的结果分别为(1 4.8±6.9)μmol/L、(I 5.2±6.8)μmol/L,检测TP的结果分别为(64.5±11.1)g/L、(64.7±112)g/L,检测Alb的结果分别为(38.2±4.5)g/L,(38.8±4 9)g/L.检测GGT的结果分别为(25.9±34.4)U/L、(25.4 ±35.5U)/L,检测UA的结果分别为(294.1±92.3) μmol/L、(292.8±93.7)μmol/L,检测Urea的结果分别为(4 8±1.6)mmol/L、(4.7±1.7)mmol/L.两者检测ALT、AST、TBil、TP、Alb、GOT、UA和尿素的结果均呈现良好的相关性,相关系数分别为0.9962、0.9627,0.9760,0.9947、0.8881、0.9990,0.9973、0.9794.结论 东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪的检测结果具有良好的一致性.
关键词： 东芝TBA-40FR 日立7600生化分析仪 比对分析 -
Beckman Coulter Access DXI800与Cobas e411两种化学发光免疫检测系统检测血清总β-HCG结果的比对分析
目的：通过比较同一实验室2台不同化学发光免疫检测系统(贝克曼DXI800直接化学发光、Cobas e411电化学发光)测定血清总β-HCG的结果,探讨2种方法检测β-HCG的是否具有可比性,为不同仪器测定实验结果互认提供依据。方法 Beckman Coulter Access DXI800使用美国伯乐公司提供的质控品Biorad低值、中值,Cobas e411采用罗氏原装质控品低值、中值分别对两台仪器进行日常室内质控,保证结果均在控。在此基础上,选取不同浓度常规血清标本40份先在Beckman Coulter Access DXI800化学发光系统进行检测,再用Cobas e411电化学发光检测系统进行检测。选择贝克曼DXI800化学发光检测系统作为参考仪器进行数据比对。所有检测结果均在2 h内完成。结果2种检测系统对不同浓度的质控品检测总β-HCG的结果日间CV及总CV均小于15%的日间CV允许范围。40个不同浓度的β-HCG在两个检测系统上的检验结果进行配对t检验的结果P值为0.563>0.05,结果差异无统计学意义。相关性分析显示相关系数r2为0.9936>0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,满足实验要求。结论通过比对实验,可以看出两种检测系统对总β-HCG检测结果具有较高的准确性和一致性,避免了结果差异给临床诊断带来的困扰,可以同时发布检测结果。
