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全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用
目的 探究在梅毒螺旋体抗体检测中运用全自动化学发光免疫分析仪的临床应用价值.方法选取2016年5月至2018年3月医院收治的270例疑似梅毒患者,分别运用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)及全自动化学发光免疫测定法对患者血清梅毒螺旋体抗体进行检测,以TPPA法为检测金标准,分析全自动化学发光免疫测定法的检测灵敏度、特异度及准确度.结果全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的灵敏度为99.23％,特异度为90.00％,准确度为98.89％.结论在梅毒螺旋体抗体检测中运用全自动化学发光免疫分析仪的临床价值十分显著,该方法具有较高的检测灵敏度、特异度,同时具备准确、操作简单易行的特点.
关键词： 全自动化学发光免疫分析仪 梅毒螺旋体抗体 检测 临床应用 -
微粒子化学发光法在梅毒抗体检测中的临床应用评价
目的:探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法:对我院2013年1月至2015年12月68 588例患者血清分别使用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)进行梅毒抗体检测.结果:所有血清样品中CMIA法梅毒抗体阳性2.3％,TPPA法梅毒抗体阳性1.9％,RPR阳性1.0％,均有统计学差异(P＜0.05).CMIA检测值越高,3种方法的阳性检出结果差异越小.结论:CMIA检测梅毒抗体适宜批量检测,可作为梅毒血清学诊断试验的首选筛查方法.
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术前及输血前感染性疾病筛查在医院感染控制中的价值探讨
目的 探究术前及输血前感染性疾病筛查在医院感染控制中的临床价值.方法 将2015年12月-2017年2月在该院接受诊治的15824例受血患者作为该次研究的主要对象,在患者术前、输血前对进行患者血液标本采集,每位患者采集3～5 mL静脉血,经离心处理后,采用酶联免疫吸附法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP,对四项检验的阳性例数进行记录.结果 经血清检验,15824例血液当中单一指标阳性者共2735例,阳性率为17.28％,其中HBsAg阳性患者1894例,阳性率为11.97％,抗-HCV阳性患者125例,阳性率为0.79％,抗-HIV阳性患者102例,阳性率为0.64％,抗-TP阳性患者614例,阳性率为3.88％.结论 在患者手术前及输血前进行感染性疾病筛查,能够有效降低因输血所造成的疾病感染,一定程度上避免了医疗纠纷的发生,同时也加强了医务人员的自我保护,降低职业危险性的同时,对医院感染控制也具有较大的积极意义.
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锦州地区住院患者梅毒螺旋体抗体血清学检测报告
目的 了解锦州地区住院患者梅毒感染状况,预防梅毒医源性感染.方法 采用梅毒血清凝集试验和甲苯胺红试验方法,对辽宁医学院附属第三医院2008-2012年期间住院患者送检标本进行检测.对32 717名年龄14～94岁的住院患者进行梅毒抗体联合检测.结果 从32 717例住院患者中,检出梅毒螺旋体确证试验阳性429例,阳性率1.31％;检出血清凝集试验阳性148例,阳性率0.45％.2008-2012年各年度确证阳性率依次为0.67％ 、1.01％、1.33％、1.38％、1.79％.结论 该地区住院患者中感染梅毒螺旋体感染率较高,且逐年呈上升趋势,应对住院患者加强筛查,采取预防措施.
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老年患者梅毒螺旋体特异性抗体生物学假阳性结果分析
目的 分析我院老年患者梅毒螺旋体特异性抗体筛查情况,同时探讨其生物学假阳性的原因及临床意义.方法选取2016年1月至2016年12月我院8741例60岁以上老年患者,利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体,梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测梅毒螺旋体非特异性抗体,同时采用免疫印迹法(Western Blot)进行梅毒确证.根据老年患者年龄将其分为60～69岁、70～79岁和80岁以上三个年龄组进行统计学分析.结果8741例60岁以上老年患者中有354例患者梅毒螺旋体特异性抗体阳性,60～69岁、70～79岁和80岁以上三个年龄组的梅毒螺旋体特异性抗体阳性率分别为3.42%、6.30%和6.02%,差异具有统计学意义(x2=31.236,P<0.001);同时,60~69岁与70~79岁年龄组比较,差异具有统计学意义(x2=28.932,P<0.001).240例老年患者CMIA筛查梅毒抗体阳性标本经TRUST和Western Blot检测都为阴性,且无临床症状和体征、无相关病史,结果判为假阳性.老年患者梅毒抗体假阳性人群主要分布在60~69岁.但随着老年患者年龄的增加,梅毒螺旋体抗体假阳性率也呈上升趋势,60~69岁、70~79岁和80岁以上三个年龄组的梅毒抗体假阳性率分别64.81%、71.43%和87.50%.老年患者梅毒螺旋体抗体生物学假阳性伴有的其他临床症状及指标异常主要包括癌症(55.36%)、溶栓剂或抗凝剂治疗(35.71%)、糖尿病(28.57%)、肝硬化(25.00%)、严重感染(25.00%)、肾病(17.86%)、自身抗体阳性(16.07%)、手术(14.29%)、肝炎(12.50%)和代谢紊乱(8.93%),各类原因相互影响,梅毒抗体检测假阳性S/CO值高可达10.29.而梅毒螺旋体特异性抗体真阳性老年患者伴有的其他临床症状及指标异常百分比情况明显低于生物学假阳性患者.结论 对于CMIA梅毒筛查阳性而TRUST检测阴性的老年患者,需进行Western Blot检测并结合临床症状、体征和病史,作出后诊断.老年患者随着年龄的增高,梅毒抗体的假阳性率也呈上升趋势,需注意癌症、自身免疫病、严重感染、代谢紊乱等可能会导致老年患者梅毒抗体检测生物学假阳性的因素,有助于临床医生分析检测结果并向患者作出合理解释.
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酶联免疫吸附试验检测梅毒螺旋体抗体的分析性能评价
目的 评价ELISA检测梅毒螺旋体(TP)抗体的分析性能,探讨未知诊断的定性实验的性能评价方法.方法 参照临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP12-A2文件对ELISA法测定TP的临界值±20％范围的重复性进行分析,并与TP明胶凝集试验(TPPA)结果进行一致性比较.结果 +20％浓度临界值检测阳性率为≥95％,CV为14.8％;-20％浓度临界值检测阴性率≥95％,CV为19.6％;两种方法的一致程度百分比为99.6％,一致程度95％可信区间为98.8％～99.6％.结论 TP-ELISA法检测TP抗体的临界值±20％浓度范围之外标本,可得到可靠的检测结果.TP-ELISA法与TPPA法结果一致性好,可代替其作为TP诊断试验.
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化学发光微粒子免疫分析在梅毒螺旋体抗体筛查中的应用探讨
目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学筛查方案.方法 收集在我院进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,100例,对于CMIA为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.结果 在30100例筛查标本中,CMIA阳性者402例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(S/CO)在1.05～40.56之间.CMIA结果＞10 S/CO的标本共178例,TPPA阳性比例为100％,RPR阳性63例;在6-10 S/CO之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA阳性比例92％;在3～6 S/CO之间的标本59例,RPR阳性者5例,TPPA阳性的比例66.1％;在1～3 S/CO之间的标本115例,RPR均为阴性,TPPA阳性的比例仅为20％.结论 CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.
关键词： 化学发光微粒子免疫分析 梅毒螺旋体抗体 筛查 梅毒 -
高速离心对传染病四项复检结果的影响
目的 观察高速离心对HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab复检结果的影响.方法 收集HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab四项初检低值阳性样本,分别采用低速离心和高速离心分离血清,然后进行复检并对复检结果进行比较.结果 经低速离心和高速离心后复检,HBsAg的复检阳性率分别是58.62％和27.59％,存在显著性差异0x2=5.069,P=0.017),HIVAg/Ab的复检阳性率分别是34.78％和8.70％,存在显著性差异(x2=4.600,P=0.032),抗-HCV的复检阳性率分别是79.17％和75.00％,不存在显著性差异(x2 =0.118,P=0.731),TP-Ab的复检阳性率分别是96.00％和92.00％,不存在显著性差异(x2=0.355,P=0.552);低速离心后复检阳性样本68例经高速离心后的复检阳性率为69.12％(47/68),低速离心后复检阴性样本33例经高速离心后的复检阴性率为87.88％(29/33);低速离心后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别为48.08％和87.26％,存在显著性差异(x2=18.055,P＜0.001),高速离心后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别为19.23％和83.67％,存在显著性差异(x2=41.911,P＜0.001),提高离心速度后夹心法检测项目和间接法检测项目的复检阳性率分别下降了28.85％和3.59％,存在显著性差异(x2=8.246,P=0.004).结论 提高离心速度可以明显降低HBsAg和HIV-Ag/Ab的复检阳性率;HBsAg、HIV-Ag/Ab、抗-HCV、TP-Ab低值阳性时经低速离心后复检存在假阳性和假阴性,免疫学方法不同的项目其复检阳性率存在明显差异,提高离心速度对夹心法检测项目的复检结果有明显影响.
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温湿度对高通量ELISA检测系统检测梅毒螺旋体抗体影响的分析
目的 探讨环境温湿度对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)检测系统检测梅毒螺旋体抗体产生的影响.方法 选择两种不同厂家的高通量ELISA检测系统,首先,对这两种检测系统进行性能验证.然后,自2012年12月1日2013年11月30日期间,每日应用室内定值弱阳性质控分别在这两种系统上对梅毒螺旋体抗体进行检测;记录每日室内温湿度及定值弱阳性质控的S/CO值.后,对数据进行统计学分析.结果 对于高通量Addcare ELISA 600检测系统,根据温湿度不同进行分组,将各组定值弱阳性质控值(S/CO值)进行单因素方差分析,结果显示:按温度分组时差异具有统计学意义(F=6.05,P=0.0001),按湿度分组时差异具有统计学意义(F=3.23,P =0.0043);利用多变量线性回归分析温湿度对检测系统的影响,结果显示:在湿度相同的情况下,温度每升高1℃,S/CO值增加0.043,在温度相同的情况下,湿度每增加1％,S/CO值减少0.007.对于高通量Freedom evolzyer检测系统,根据温湿度不同进行分组,将各组定值弱阳性质控值(S/CO值)进行单因素方差分析,结果显示:按温度分组时差异具有统计学意义(F =30.27,P＜0.0001),按湿度分组时差异具有统计学意义(F=11.99,P＜0.0001);利用多变量线性回归分析温湿度对检测系统的影响,结果显示:在湿度相同的情况下,温度每升高1℃,S/CO增加0.037,在温度相同的情况下,湿度每增加1％,S/CO减少0.005.结论 (1)温度在18 ～22℃及湿度在20％ ～ 29％ 、30％ ～ 39％时检测值与预期值差异无统计学意义,温度在8～ 12℃、13 ～ 17℃,及湿度在10％～19％时检测值与预期值差异具有统计学意义;(2)温度与S/CO值成正相关,湿度与S/CO值成负相关.
关键词： 温度 湿度 高通量酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体抗体 -
免疫比浊法检测梅毒螺旋体抗体的方法评价
目的 评价免疫比浊法在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用价值.方法 分析免疫比浊法的精密度、线性、稳定性、干扰因素、携带污染指标,并与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)进行阳性率比较.结果 免疫比浊法批内CV为1.64％～ 2.22％、批间CV为3.57％～ 3.74％;黄疸、脂血及溶血对本方法无明显干扰;阳性率均为16.8％,差异无统计学意义(x2=0,P＞0.05).结论 免疫比浊法检测结果与CMIA法检测结果相关性良好,可以满足临床诊断需要.
关键词： 免疫比浊法 化学发光微粒子免疫分析法 梅毒螺旋体抗体 脂血 溶血 -
胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析
目的 通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法 通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论 稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.
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罗氏Cobas e601检测梅毒螺旋体抗体的方法学性能评价
目的：对罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体（TP）抗体进行性能评价。方法利用CLSI系列文件（EP5?A2、EP6?A2、EP10?A2）对TP抗体检测的精密度、线性、携带污染率进行确认实验。结果两个试验样本浓度的批内精密度（CV）分别为1.1%和1.2%，日间精密度分别为2.2%和3.1%，均小于5%；线性分析中，稀释浓度样本重复测定的不精密度为1.2%，检测方法为非线性，适拟合模型为二次多项式，第二个稀释浓度的非线性偏离为10.9%，超过7.5%的允许范围，其他稀释浓度的线性偏离均在允许范围内；携带污染率为0。结论罗氏Cobas e601对TP抗体的检测结果重复性好、携带污染率低，为非线性方法，试剂性能评价良好，能够满足临床要求。
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2种梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试剂性能评价
目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持.方法:采用2种ELISA试剂对无偿献血者标本进行抗-TP常规检测,共收集546例抗-TP ELISA反应性标本,应用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)确证标本的感染状态.比较2种抗-TP ELISA试剂反应性标本的确证结果;绘制ROC曲线,比较曲线下面积(AUC),分析2种抗-TP ELISA试剂的准确性;通过统计本实验室2016年7月1日-2017年6月30日质控数据,比较2种抗-TP ELISA试剂的精密度.结果:2种抗-TP ELISA试剂对反应性样本和弱阳性标本的确证阳性率无统计学差异.双试剂反应性标本占所有反应性标本的85.53％ (467/546),TPPA确证阳性率为82.87％.抗-TP ELISA试剂A单独反应性标本44例,抗-TP ELISA试剂B单独反应性标本35例,经TPPA确证结果均为阴性.ROC曲线下面积(AUC)比较显示,2种抗-TP ELISA试剂准确性较高,差异无统计学意义.抗-TP ELISA试剂A和B的变异系数(CV)分别为14.98％和18.04％,符合ELISA试验精密度的要求.结论:本实验室现用2种抗-TPELISA试剂的准确性和精密度相似,选择其中任何1种抗-TP ELISA试剂均可以满足血液筛查的要求.
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右冠状动脉瘤样扩张并发急性心肌梗死1例
患者男,31岁,从事煤矿井下工作.因持续性胸骨后疼痛伴大汗淋漓30分钟入院.即往无高血压、糖尿病病史.入院查体:血压:120/70 mm Hg,肥胖体型、体重96Kg,意识清,急性痛苦面容;心、肺未见异常,心电图示Ⅱ、Ⅲ、aVF、V4R、V5R、V7～V9导联ST段弓背向上抬高0.1～0.4 mV,Ⅰ、aVL、V2、V3导联ST段压低0.1～0.3 mV,检查肌红蛋白1863 ng/ml,肌钙蛋白T 2.65 ng/ml,肌酸激酶900.2 U/L,肌酸激酶同工酶44.8 U/L, 甘油三酯1.33 mmol/L,总胆固醇3.40 mmol/L,高密度脂蛋白0.65 mmol/L,低密度脂蛋白2.10 mmol/L,凝血功能、血糖、肝、肾功能均正常,荧光梅毒螺旋体抗体吸附试验阴性.
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门诊及住院患者4项血液感染性标志物检测结果分析
目的 分析本院门诊及住院患者血液感染性标志物的感染情况.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对本院21440例门诊及住院患者进行乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)及人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)检测.结果 21440例标本中2252例(10.50％)患者感染性标志物阳性,其中HBsAg、抗-HCV、抗-TP及抗-HIV分别为1866例(8.70％)、254例(1.18％)、176例(0.82％)和10例(0.05％),HBsAg阳性率高于其他三项检测指标,差异有统计学意义(P＜0.05);男性患者感染性指标总阳性率显著高于女性(P＜0.05);不同年度感染性指标阳性率比较差异无统计学意义.结论 对患者进行血液感染性标志物的检测可有效预防和减少医疗纠纷的发生,避免医源性交叉感染.
关键词： 感染性标志物 乙肝表面抗原 丙型肝炎抗体 梅毒螺旋体抗体 人类免疫缺陷病毒抗体 -
梅毒螺旋体抗体筛查方法的比较性研究
目的 分析评价5种梅毒螺旋体抗体筛查梅毒方法的临床价值.方法 用化学发光微粒子免疫法(CMIA)、ELISA、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和斑点免疫印迹(dot-IBT)检测2010年5至10月期间,北京大学第一医院各门诊及病房进行梅毒螺旋体感染筛查者4870份标本,各种方法检测间阳性率比较,采用配对资料McNemar检验；以dot-IBT为标准,评价其他4种方法检测的敏感度、特异度和总符合率.结果 4870份标本中,dot-IBT筛查阳性率为2.5％ (122/4870),CMIA、RPR阳性率分别为3.1％ (149/4870)和1.2％(58/4870),根据配对资料McNemar检验分析,与dot-IBT比较差异均有统计学意义(P均＜0.01).ELISA、TPPA阳性率分别为2.4％ (119/4870)和2.4％ (116/4870),与dot-IBT比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).以dot-IBT结果为标准,CMIA的敏感度为96.7％ (118/122),特异度为99.6％ (4705/4724),ELISA敏感度为93.4％(114/122),特异度为99.9％ (4720/4724),TPPA敏感度为91.0％ (111/122),特异度为99.9％ (4721/4724),RPR敏感度为46.7％ (57/122),特异度为100.0％ (4724/4724).CMIA、ELISA和TPP、RPR法与dot-IBT检测总符合率分别为99.5％ (4823/4846),99.8％(4834/4846)、99.7％ (4832/4846)和98.7％ (4781/4846).以TPPA结果为标准,CMIA的敏感度96.6％ (112/116),特异度为99.2％ (4717/4754),ELISA的敏感度、特异度分别为98.3％ (114/116)和99.9％ (4749/4754),RPR的敏感度为47.4％ (55/116),特异度为99.9％ (4751/4754).CMIA、ELISA和RPR与TPPA检测总符合率分别为99.2％(4829/4870)、99.9％ (4863/4870)和98.7％ (4806/4870).结论 RPR敏感度较低,不适用于梅毒螺旋体感染的筛查.CMIA、ELISA检测梅毒螺旋体抗体的敏感度和特异度较高,适用于临床大样本量筛查.TPPA由于操作步骤复杂,适用于进一步确认试验.
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免疫印迹法在梅毒诊断中的临床应用和评价
我们利用免疫印迹法,对临床确诊为梅毒的患者血清标本, 献血员正常血清标本及生物性假阳性标本等进行检测,并与梅毒特异性抗体检测的标准方法荧光梅毒螺旋体抗体吸附试验(FTA-ABS)及目前国内常用方法,如酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体被动明胶颗粒凝集试验(TPPA)相比较.现将结果报告如下.一、材料与方法1.血清来源:非梅毒血清标本51份,其中包括献血员正常血清标本25份,男性13份,女性12份,年龄22～36岁;抗核抗体(ANA)阳性血清标本10份,类风湿因子(RF)阳性血清标本10份;其他螺旋体感染患者血清标本6份;临床确诊为梅毒的患者血清标本59份,男性29份,女性30份,年龄21～64岁,其中包括梅毒治疗后患者血清标本15份.2.试剂盒来源:免疫印迹法、FTA-ABS法及ANA试剂盒均由德国欧蒙试验免疫制品有限公司生产(批号分别为00911d,81018m,00628Y)
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化学发光免疫分析法与梅毒螺旋体明胶凝集试验检测梅毒螺旋体特异性抗体的比较
梅毒实验室诊断目前主要依靠血清学试验,国内大部分实验室开展的梅毒螺旋体特异性试验主要以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)为主.而近20年快速发展的化学发光免疫分析法(CLIA)已广泛应用于各领域,但在梅毒的实验室诊断中的临床应用较少.为此,我们与本市3家实验室,对CLIA法检测梅毒螺旋体抗体结果进行了比对分析,现报告如下.
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输血前4项(HBsAg、抗HCV、抗HIV和抗TP)检测结果分析
我院按照三级甲等医院要求,对术前、输血前的患者常规检查乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、HIV抗体(抗HIV)、和梅毒螺旋体抗体(抗TP).在2004年全年中,我科共对23 086例患者进行输血前4项检查.
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老年住院患者抗梅毒螺旋体抗体检测结果分析
梅毒是一种常见的性传播疾病,全球范围分布,在我国发病率呈逐年上升趋势[1].梅毒的诊断依赖病史、临床表现和实验室检查,实验室检查中常用的方法是快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体被动颗粒凝集试验(TPPA).我们在工作中发现许多无临床症状、无疾病接触史及发病史的老年人TP-ELISA阳性,对此我们进行了初步探讨.
