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胶体金免疫层析试验在检测急诊患者血液传播疾病中的应用
目的 探讨胶体金免疫层析试验检测法(gold immunochromatography assay,GICA)在检测急诊病人乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体中的临床应用价值.方法 随机选择2010年2月至2013年2月在四川省双流县第一人民医院就诊患者1080人作为研究对象,采集患者血清标本进行GICA与酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immuno sorbent assay,ELISA).以ELISA法检测结果为金标准,计算GICA检测乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体的灵敏度、特异度、漏诊率和准确性.结果 用GICA检测乙型肝炎病毒表面抗原的灵敏度为91.3% (21/23),特异度为99.6%(1053/1057),漏诊率为8.7% (2/23),准确性为99.4%(1074/1080);应用GICA检测抗丙型肝炎病毒抗体的灵敏度为57.1%(4/7),特异度为99.8%(1071/1073),漏诊率为42.9%(3/7),准确性为99.5%(1075/1080).应用GICA检测人类免疫缺陷病毒抗体的灵敏度、特异度和准确性为100.0%.结论 GICA可用于乙型肝炎病毒表面抗原和人类免疫缺陷病毒抗体的筛检,但对丙型肝炎病毒抗体的检测漏诊率高,不适宜用于丙型肝炎病毒抗体的筛检.
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艾滋病病毒感染对酶联免疫吸附试验试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒抗体反应强度影响的探讨
目的 探讨艾滋病病毒(HIV)感染对ELISA试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒(HCV)抗体的影响,为HIV、HCV混合感染检测策略的提出和修改提供理论依据.方法 按是否感染HIV分组对两种抗-HCVELISA试剂检测反应强度(S/CO)≥1的分布进行对比,采用SPSS 15.0软件分析.结果 两组样本经两种试剂检测反应强度(S/CO)的构成差异有统计学意义(P<0.05),HIV阳性组HCV抗体检测低反应强度的构成高于HIV阴性组(P<0.05).对科华试剂检测为低反应强度的标本,与用Ortho试剂检测结果的一致性在两组间差异有统计学意义(P<0.05).结论 是否感染HIV对科华HCV抗体ELISA试剂及Ortho HCV 3.0 ELISA试剂反应强度均有影响.HIV感染者可能出现HCV抗体ELISA检测不确定或假阴性反应,弱阳性反应标本可增加假阳性可能.
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实验室检测丙型肝炎病毒抗体及结果报告指南
检测丙型肝炎抗体试验于1990年在食品与药品管理局(FDA)首次注册,自那时起,新版的此类试验和其他FDA批准的抗-HCV试验已广泛运用于临床诊断和无症状病人的筛检.
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浙江省杭州市595例无主患者4种感染性血清标志物检测结果分析
目的 了解浙江省杭州市无主患者乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、梅毒螺旋体(TP)及人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染状况.方法 对2015年1-12月杭州市第三人民医院收治的595例无主患者,进行血清HBV表面抗原(HBsAg)、HCV抗体(抗-HCV)、TP抗体(抗-TP)检测以及HIV抗体(抗-HIV)筛查及确认试验,并对结果进行统计分析.结果 595例无主患者中,HBsAg阳性63例(10.59%),抗-HCV阳性19例(3.19%),抗-TP阳性29例(4.87%),抗-HIV阳性4例(0.67%),均高于普通住院患者,其中抗-HCV及抗-TP阳性率差异有统计学意义(x2=5.765,P=0.016;x2=14.053,P=0.001).不同性别及年龄段无主患者4种血清标志物的阳性率差异均无统计学意义(P>0.05).结论 对无主患者进行HBsAg、抗-HCV、抗-TP及抗-HIV检测对减少医疗纠纷及加强医护人员自我保护意识、降低职业暴露风险具有重要意义.
关键词: 无主患者 乙型肝炎病毒表面抗原 丙型肝炎病毒抗体 梅毒抗体 人类免疫缺陷病毒抗体 -
术前及输血前感染性疾病筛查在医院感染控制中的价值探讨
目的 探究术前及输血前感染性疾病筛查在医院感染控制中的临床价值.方法 将2015年12月-2017年2月在该院接受诊治的15824例受血患者作为该次研究的主要对象,在患者术前、输血前对进行患者血液标本采集,每位患者采集3~5 mL静脉血,经离心处理后,采用酶联免疫吸附法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP,对四项检验的阳性例数进行记录.结果 经血清检验,15824例血液当中单一指标阳性者共2735例,阳性率为17.28%,其中HBsAg阳性患者1894例,阳性率为11.97%,抗-HCV阳性患者125例,阳性率为0.79%,抗-HIV阳性患者102例,阳性率为0.64%,抗-TP阳性患者614例,阳性率为3.88%.结论 在患者手术前及输血前进行感染性疾病筛查,能够有效降低因输血所造成的疾病感染,一定程度上避免了医疗纠纷的发生,同时也加强了医务人员的自我保护,降低职业危险性的同时,对医院感染控制也具有较大的积极意义.
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2型糖尿病并丙型肝炎中HCV-RNA与转氨酶的关系
目的:了解2型糖尿病并丙型肝炎中病毒核糖核酸(HCV-RNA)与天冬氨酸转移酶(AST)及丙氨酸氨基转移酶(ALT)之间的关系.方法:对95例糖尿病并丙型肝炎患者中进行抗-HCV、HCV-RNA及AST、ALT检测.采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗-HCV,采用荧光定量逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测标本中的HCV-RNA,用全自动生化检测仪测定AST、ALT及血糖水平.分析2型糖尿病并丙型肝炎患者分别在HCV-RNA大于临界值组(≥1000copies/ml)和小于临界值组的HCV-RNA与血清转氨酶关系.结果:本研究95例糖尿病合并丙型肝炎标本中抗-HCV均为阳性,其中HCV-RNA高于上限值67例,二者有很好的相关性;共有56例存在ALT异常,64例存在AST异常,ALT、AST水平与HCV-RNA含量对数值无显著相关性,但ALT、AST阳性率与HCV-RNA大于临界值有一定的吻合关系.结论:HCV-RNA是反映HCV复制的可靠指标.在2型糖尿病合并丙型肝炎患者中结合AST、ALT结果可帮助临床了解HCV在体内的复制状况及肝脏的损伤情况.
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丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析及其确认意义
目的:分析抗HCV ELISA法弱反应性结果,减少漏诊误诊.方法:采用ELISA法检测抗HCV,对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75~3.50之间的标本再采用聚合酶链反应(PCR)进行确认.结果:在抗HCV呈弱反应性即S/CO在0.75~3.50之间的24份标本中,0.75≤S/CO<1.0的标本9份,S/CO≥1.0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S/CO<1.0,14份阴性样本的S/CO≥1.0.结论:对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊.
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两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的比较
资料与方法标本来源:来源于我院360例临床检测标本.仪器:KHB ST-360酶标仪和洗板机.试剂:抗-HCV酶联免疫吸附试剂盒及金标试纸条,试剂厂家均为经国家药品监督管理局注册批准,批批检定合格的试剂.
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ELISA法检测丙肝抗体出现假阳性的分析
目的:分析丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测酶联免疫吸附法出现假阳性的原因.方法:对酶联免疫吸附法测定HCV抗体弱阳性的HVC-RNA进行确证试验,确定其假阳性率,寻找引起假阳性的原因及其解决方法.结果:酶联免疫吸附法测HCV抗体阳性的标本再用核酸扩增荧光基因分析法检测HCV-RNA,有80%的阳性率,其中假阳性的有20%.结论:酶联免疫吸附试验检测HCV抗体由于有许多影响因素可导致结果假阳性,对怀疑假阳性的标本应检测丙型肝炎病毒RNA来确诊.
关键词: 酶联免疫吸附法 核酸扩增荧光基因分析法 丙型肝炎病毒抗体 假阳性 -
河南省2012-2014年新报告HIV感染者中HCV抗体流行状况分析
目的 了解河南省2012-2014年新报告HIV感染者中HCV抗体的流行情况.方法 通过艾滋病综合防治数据信息管理系统对河南省2012年7月1日至2014年6月30日新报告的HIV感染者进行信息整理、HIV-1 BED新发感染检测和HCV抗体检测.结果 4 267例新报告HIV感染者中HCV抗体阳性率为13.19%(563/4 267),感染途径为注射吸毒者的HCV抗体阳性率高(77.27%),采血浆/输血、异性性传播、同性性传播和母婴传播人群的HCV抗体阳性率分别为15.06%、15.81%、3.74%和8.96%.开封(32.04%)、驻马店(25.00%)、商丘(25.00%)、周口(18.86%)和南阳(14.67%)为HCV抗体阳性率高的前五个省辖市.BED阳性者(HIV新近感染者)中HCV抗体阳性率为7.50%(86/1 146).多因素logistic回归分析发现:BED阴性、年龄>40岁、农民、HIV感染途径为注射吸毒以及报告地区为开封市、南阳市、商丘市、驻马店市和周口市为HCV感染的危险因素.结论 2012-2014年河南省新报告HIV感染者中HCV抗体流行率有降低的趋势,但是部分地区和重点人群仍存在较高的HCV抗体流行率.
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乙型和丙型肝炎病毒重叠感染的研究
目的 为了解乙型肝炎患者重叠感染丙型肝炎病毒(HCV)的状况,并探讨乙型肝炎病毒(HBV)、HCV重叠感染时HCV对HBV复制的影响.方法 应用ELISA法对712例乙型肝炎患者进行了血清抗-HCV检测和乙型肝炎病毒标志检测.结果 712例乙型肝炎患者血清抗-HCV阳性率为14.47%,其中重型肝炎患者血清抗-HCV阳性率高(48.98%),急性肝炎患者低(3.25%).在不同临床类型的乙型肝炎患者之间,血清抗-HCV阳性率存在显著性差异(P<0.001),显示病情越重,病程越长,血清抗-HCV阳性率越高;在HBV和HCV重叠感染的患者中,血清HBsAg、HBeAg和抗-HBcIgM阳性率低于乙型肝炎患者(P<0.001,P<0.001和P<0.05),而血清抗-HBe阳性率高于乙型肝炎患者(P<0.01),均有显著的统计学意义.结论 乙型肝炎患者重叠感染HCV与病情加重和慢性化的形成有关,并使HBV的复制受到抑制.
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原发性肝癌患者214例乙肝两对半及抗-HCV检测结果探析
目的 探讨乙肝病毒(HBV)及丙肝病毒(HCV)感染模式与原发性肝癌(PHC)间的关系.方法 选取我院于2012年1月至2015年1月间收治的PHC患者214例,抽取其早晨空腹静脉血5mL,分离获得血清,采用罗氏公司Elecsys2010型全自动化学发光免疫分析仪检测患者的乙肝两对半指标,采用酶联免疫法(EHSA)检测患者血清丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)水平.结果 214例PHC患者中,HBV的感染率高达87.85%,显著高于未感染者,其中HBsAg阳性感染率为68.22%,显著高于HBsAg阴性感染率19.63%,并且又以“小三阳”模式所占比例高,达48.13%,显著高于“大三阳”模式的12.15%及其余10种感染模式所占比例,差异均有统计学意义(P<0.05).同时HCV的感染率为16.82%,HBV与HCV双重感染率为10.75%;其中感染HCV并HBsAg阳性感染者所占比例为0.93%,显著低于感染HCV并HBsAg阴性感染者比例9.82%及仅感染HCV者的比例6.07%,差异有统计学意义(P<0.05).HBsAg阳性感染者感染HCV的几率为1.37%,显著低于HBsAg阴性感染者感染HCV的几率47.62%及未感染HBV者感染HCV的几率53.85%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 HBV感染极有可能是致使PHC发生的主要因素,而HBsAg阳性感染在其中居主导地位,且又以“小三阳”感染模式的PHC患者占多数.同时HCV感染也不容忽视,特别是HBV与HCV的双重感染更应该引起大家的重视.
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丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法化学发光检测的应用
目的 探讨丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法化学发光检测的应用.方法 利用重组融合HCV抗原分别标记生物素及吖啶酯,建立起双抗原夹心法化学发光检测试剂盒,与间接法同时检测了866例阴性标本,440例阳性标本,3套BBI阳转血清盘.结果 双抗原夹心法与间接法灵敏度分别为100%、100%,特异性分别为99.9%、98.7%,特异性差别1.2%(95%可信区间:0.5%~2.1%),BBI阳转血清相对敏感性系数为-1.33.结论 双抗原夹心法特异性及早期感染检测能力优于间接法,将会成为丙型肝炎病毒抗体检测的主要方法.
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丙型肝炎病毒抗体胶体金免疫层析法的建立
目的 建立一种快速定性检测人血清丙型肝炎病毒(HCV)抗体的方法.方法 根据双抗原夹心法的实验原理,建立胶体金免疫层析法检测人血清中丙型肝炎病毒抗体.结果 检测中国食品药品检定研究院快速法丙型肝炎病毒抗体国家参考品,20份阴性参考品、20份阳性参考品符合率均为100%;低检出限参考品L1(1∶8,1∶16)和L2(1∶64,1∶128)均能检出阳性;平行测定10条重复性参考品,全部阳性且显色强度一致.检测1050份血清,与酶联免疫法的符合率达到96.9%.经RIBA复核确认,本方法灵敏度为97.9%,特异性为99.0%.结论 本分析方法提供了一种更方便、快速的检测人血清中的HCV抗体的方法,具有很大的临床价值.
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HCV单片段抗原EIA与重组免疫印迹分析对丙型肝炎病毒抗体检测比较的研究
利用基因重组技术分别克隆表达了丙型肝炎病毒(HCV)蛋白相对应的抗原(HCV-C、NS3、NS4、NS5),组建了单片段抗原EIA检测试剂.与进口重组免疫印迹分析试剂(Orhto HCV RIBA3.0)分别检测了国家第3代抗-HCV参比血清盘和临床血清样品,并对检测结果进行了初步比较.
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血清中丙型肝炎NS3抗原ELISA检测方法的建立和初步应用
目的 评价血清中丙型肝炎病毒(HCV)游离NS3抗原的酶联免疫吸附(ELISA)检测方法的特异性和灵敏度,初步探讨该方法在临床应用中的意义.方法 对77例正常人血清标本,173例抗-HCV阳性标本和3708例抗-HCV阴性的其他类型肝炎血清标本检测HCV游离NS3抗原;对部分HCV NS3抗原阳性标本进行验证,包括HCV RNA测定、中和试验和免疫斑点试验;对11例患者的25份系列血清标本进行了HCV游离NS3抗原、HCV RNA和HCV抗体的联合检测,并结合临床资料综合分析.结果 3708例抗-HCV阴性的其他类型肝炎血清标本中有48例为HCV NS3抗原阳性,其中3030例单纯乙型肝炎和445例其他类型肝炎血清标本中分别有44例和4例为HCV NS3抗原阳性;173例HCV抗体阳性标本中有42例为HCV NS3抗原阳性;77例正常人血清标本的HCV NS3抗原检测结果均为阴性;15例HCV NS3抗原阳性标本中有9例为HCV RNA阳性;23例HCV NS3抗原阳性标本的中和率和免疫斑点试验的阳性率分别为87.0%和69.6%;25份系列血清标本的检测结果显示其HCV NS3抗原的吸光度值与时间呈负相关,并有2例HCV NS3抗原阳性标本随着血清中HCV NS3抗原的吸光度值下降,其HCV抗体转阳.结论 血清中HCV游离NS3抗原的ELISA检测方法有较好的特异性和敏感度,在发展中国家应用此方法进行HCV感染的早期诊断有一定的临床意义和推广价值.
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核酸检测对酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体结果旱灰区及弱反应性标本复检的必要性探讨
目的 探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱反应性标本采用核酸检测(NAT)的复检情况.方法 选取2011年1月-2016年12月于该院就诊并经ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区及弱反应性的标本741例为研究对象,所有研究对象均采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)复检,对两种方法检测结果进行比较.结果 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV双试剂灰区标本HBV-DNA、HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P<0.05);ELISA检测HBsAg和抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本NAT检测阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA、HCV-RNA阳性漏检和误诊,NAT检测对于HBV和HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用.
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血液感染性疾病标志物筛检中应重视的若干问题
血液筛查质量的高低,直接关系到受血者的安全.目前,国内采供血机构针对感染性疾病病原体筛检的标志物共有4种,即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒抗体.主要采用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测,方法模式有一步双抗体夹心法、间接法和一步或两步双抗原夹心法等.所使用的仪器设备主要有酶标仪、洗板机、全自动酶免疫分析系统和全自动加样系统等.尽管国内采供血机构的血液筛查检测质量在不断提高,但在不同层次的采供血机构,仍不同程度的存在一些时常困扰基层实验室工作人员的问题.
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乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎e抗原、丙型肝炎病毒抗体和梅毒抗体等的定量测定可作为抗病原疗效观察指标吗?
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对《寻求缩小乙型肝炎表面抗原检测结果间差异》一点看法
编辑同志:王树琴、梁国威给本刊的读者来信中所提到的HBsAg检测在不同方法、试剂和实验室间结果不一致的问题,不光是存在于HBsAg的检测,也存在于其他感染性疾病的血清学标志物,如丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)等的检测中.