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核酸检测对酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体结果旱灰区及弱反应性标本复检的必要性探讨
目的 探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱反应性标本采用核酸检测(NAT)的复检情况.方法 选取2011年1月-2016年12月于该院就诊并经ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区及弱反应性的标本741例为研究对象,所有研究对象均采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)复检,对两种方法检测结果进行比较.结果 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV双试剂灰区标本HBV-DNA、HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P＜0.05);ELISA检测HBsAg和抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本NAT检测阳性率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA、HCV-RNA阳性漏检和误诊,NAT检测对于HBV和HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用.
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献血员乙型肝炎表面抗原检测结果弱反应性的处理与分析
目的:通过对献血员乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测结果弱反应性的处理和分析,探讨输血安全.方法:用两种ELISA试剂对15 486名献血员HBsAg进行定性检测,对结果均为弱反应性的标本,进行HBV DNA定量、化学发光法HBsAg定量和乙肝五项系列检测.结果:在15 486名献血员中,弱反应性样本有172例,对所有弱反应性的标本进行相关检测后,HBV DNA结果为阳性的有26例、化学发光法HBsAg阳性为89例、乙肝五项系列结果有六种模式出现.结论:对于献血员HBsAg弱阳性的标本,必须进行严格复检,并进行HBV DNA定量和乙肝系列或其他方法进行确认,确保供血安全.
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非综合征型唇腭裂患儿血清抗-HCV 化学发光法出现假阳性的原因分析
目的：：探讨非综合征型唇腭裂患儿血清丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)化学发光法( CLIA)出现假阳性的原因。方法：选取4050例非综合征型唇腭裂患儿作为病例组，以同期的8547例手术患儿为对照组，先采用CLIA检测抗-HCV；有反应性样本采用免疫印迹法( RIBA)及荧光定量PCR( FQ-PCR)确证；病例组有反应性病例又采用CLIA进行抗-HCV追踪监测至转阴；分析比较其转阴前后血清免疫球蛋白G( IgG)、类风湿因子( RF)及自身抗体( ANA)等检测结果的差异。结果：病例组抗-HCV有反应性样本的检出率及假阳性率均高于对照组，对比差异有统计学意义( P<0．05)；病例组检出的42例抗-HCV弱反应性样本均为假阳性，经1个月~19个月追踪监测均转为阴性，转阴前后血清IgG、RF、ANA等检测结果，对比差异无统计学意义(P>0．05)。结论：非综合征型唇腭裂病例抗-HCV CLIA法出现假阳性的原因可能与其血浆代谢异常产物有关，可通过追踪监测加以排除。
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丙型肝炎患者ELISA法检测抗-HCV与FQ-PCR检测HCV-RNA结果对比分析
目的 观察丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈阴性、灰区、弱反应性标本采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)进行复检的情况.方法 选取2015年1月至2016年12月于本院就诊并经ELISA法检测抗-HCV结果呈阴性、灰区及弱反应性的标本476例为本文研究对象,所有研究对象均采用FQ-PCR复检,对两种方法检测结果进行比较.结果 在200例ELISA法检测阴性标本中,经FQ-PCR复检均呈阴性;96例灰区和180例弱反应标本中,经FQ-PCR复检分别有22例(22.92%)和150例(83.33%)HCV-RNA浓度>1000IU/ml;ELISA法检测抗-HCV双试剂灰区标本HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P<0.05);ELISA法检测抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本FQ-PCR检测阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论 ELISA法检测抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HCV-RNA阳性漏检和误诊,FQ-PCR检测对于HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用.
关键词： 酶联免疫吸附试验 灰区 弱反应性 丙型肝炎病毒抗体 荧光定量聚合酶链反应 -
中和确认试验在电化学发光免疫法检测乙型肝炎表面抗原弱反应性中的价值探讨
目的 对电化学发光免疫法(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性的标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析.方法 筛选ECLIA检测HBsAg弱反应性(COI值在1.00 ～50.00之间)的100例标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析.结果 100例HBsAg弱反应性标本经确认试验确认阳性87例(87.0％),阴性10例(10.0％),不确定3例(3.0％).受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,当ECLIA检测HBsAg的COI值为1.97时,特异性可达100.0％,敏感性为83.9％.结论 中和确认试验可作为HBsAg弱反应性标本进一步确认的手段；ECLIA对弱反应性HBsAg检测敏感性高,特异性好；当ECLIA检测HBsAg的COI值＞2.00时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验.
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新生儿血清乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性结果分析
目的：分析新生儿血清乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）弱反应性的原因。方法将35例父母HBsAg均为非反应性而新生儿单独出现HBsAg弱反应性的病例设为观察组，进行乙型肝炎病毒（ HBV） DNA检测，于1周后进行HBV感染血清标志物和HBV DNA复检，并与100例HBsAg为非反应性的对照组进行比较。结果观察组2次HBV DNA检测均＜5．0×102拷贝／mL。观察组初检HBsAg水平显著高于1周后复检水平（P＜0．01），1周后HBsAg均＜0．05 IU／mL，呈非反应性；乙型肝炎表面抗体（抗HBs）水平显著低于1周后复检水平（ P＜0．05）。而乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）水平差异无统计学意义（P＞0．05）。初检时观察组与对照组新生儿HBV感染血清标志物的2种常见模式进行比较，同样发现抗HBs水平差异具有统计学意义（P＜0．05），而HBeAg、抗HBe、抗HBc差异无统计学意义（P＞0．05）。结论35例新生儿HBsAg弱反应性是由于乙型肝炎疫苗注射产生的干扰现象，且干扰时间较短，随着抗体水平的升高， HBsAg含量随即下降直至为非反应性。
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受血者输血前HBsAg检测结果弱反应的处理及分析
目的 通过对受血者输血前HBsAg检测结果弱反应的分析及处理,探讨安全输血.方法 用ELISA试剂对9 648名受血者进行输血前HBsAg定性检测,对HBsAg弱反应的标本用另外一种ELISA试剂进行复查,对复查仍是弱反应的标本,进行HBVDNA定量和乙肝五项系列检测.结果 在9 648名受血者输血前HBsAg检测结果中,HBsAg结果为弱反应的受血者有169例(17%),对所有弱反应标本进行HBV DNA和乙肝5项检测后,HBV DNA阳性有24例(14%),乙肝五项系列结果有6种模式出现.结论 对于受血者输血前HBsAg弱阳性标本,必须严格复查,并进行HBV DNA定量和乙肝系列检测,确保输血安全,避免医疗纠纷.
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ELISA检测抗-HCV灰区、弱反应标本与FQ-PCR检测结果对比分析
目的 探讨丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱阳性样本采用荧光定量PCR(FQ-PCR)的复检情况.方法 选取2012年4月~2016年3月于本院手术和输血治疗的1348例患者为研究对象,根据ELISA法抗-HCV检测结果将患者标本分为:A组:阴性(S/CO<0.3)240例;B组:灰区(0.7≤S/CO<1)902例;C组:弱反应性(1≤S/CO<3.8)206例,所有研究对象均采用FQ-PCR复检,比较两种方法检测结果.结果 B组灰区和C组弱反应性标本中,FQ-PCR复检分别有41例(4.54%)和172例(83.49%)HCV RNA浓度>1000IU/ml;ELISA检测抗-HCV双试剂灰区HCV RNA FQ-PCR阳性率高于单试剂灰区,差异有统计学意义(P<0.05);ELISA检测抗-HCV双试剂弱反应性HCV RNA FQ-PCR阳性率与单试剂弱反应性比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 ELISA法检测抗-HCV为灰区、弱反应性标本存在一定的HCV RNA阳性标本漏检和误诊,采用FQ-PCR检测对于HCV感染早期诊断和治疗尤为重要.
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丙型肝炎抗体ELISA弱反应性样本与PCR检测结果对比分析
目的：对丙型肝炎抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附实验（ ELISA）法检测为弱反应性样本应用荧光定量聚合酶链式反应（ PCR）法再分析，以减少临床误诊及漏诊的发生。方法选择ELISA法检测抗-HCV吸光度值/临界值（ S/CO）﹤3.8的样本152例为研究对象，将患者分为A组80例（ S/CO﹤0.3）、B组32例（0.75≤S/CO﹤1.0）、C组40例（1.0≤S/CO﹤3.8），所有样本应用荧光定量PCR（FQ-PCR）法进行复检，比较两种方法的检测结果。结果 A组FQ-PCR复检均为阴性；B 组 FQ-PCR 复检2例 HCV-RNA 阳性；C 组 FQ-PCR 复检14例 HCV-RNA 阳性，26例 HCV-RNA 阴性。结论 ELISA法检测抗-HCV为弱反应性样本，应进一步对患者进行确认试验，以减少临床误诊和漏诊的发生。
关键词： 丙型肝炎病毒抗体 荧光定量聚合酶链式反应 弱反应性 -
HBsAg ELISA灰区、弱反应标本与FQ-PCR检测结果对比分析
目的:探讨乙肝表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱阳性样本采用荧光定量PCR(FQ-PCR)的复检情况.方法:选取2012-01-2014-12无偿献血者血液标本为研究对象,将献血者分为3组,A组:ELISA检测HBsAg阴性(S/CO＜0.3)标本200例;B组:ELISA检测HBsAg灰区(0.7≤S/CO＜1)标本792例;C组:ELISA检测HBsAg弱反应性(1≤S/CO＜3)标本417例.结果:B组FQ-PCR复检21例(2.65％) HBV-DNA浓度＞100 IU/ml;C组FQ-PCR复检20例(4.80％) HBV-RNA浓度＜100 IU/ml;ELISA双试剂灰区HBV-DNA FQPCR阳性率高于单试剂灰区,差异有统计学意义(P＜0.05);ELISA双试剂弱反应性HBV-DNA FQ-PCR阳性率与单试剂弱反应性比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:ELISA检测HBsAg为灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA阳性标本漏检和误诊,这部分血样采用FQ-PCR检测可提高输血安全,避免血源浪费.
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乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用
目的 利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂盒(中和试验法)对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验,以评价其应用价值.方法 血清样本来源于本院门诊患者,经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定,取结果A值0.070～0.500的样本46份用于本试验.此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行,并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对.结果 用荣盛生产的HBsAg ELISA检测,结果显示8例呈灰区阴性,26例呈灰区阳性,12例呈弱阳性.经艾康金标试剂比对检测,26例为阳性,20例为阴性.中和试验结果为阳性30例, 阴性16例.在金标比对检测的20例阴性样本中,4例中和试验确认结果为阳性.结论 丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性,能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性,适用于临床推广使用.
关键词： 乙型肝炎病毒表面抗原 弱反应性 确认试验 中和试验 -
丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析及其确认意义
目的 分析抗-HCV ELISA法弱反应性结果,减少漏诊误诊.方法 采用ELISA法检测抗-HCV,对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75～3.50之间的标本再采用聚合酶链反应(PCR)进行确认.结果 在抗-HCV呈弱反应性即S/CO在0.75～3.50之间的24标本份中,0.75≤S/CO＜1.0的标本9份,S/CO≥1.0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S/CO＜1.0,14份阴性样本的S/CO≥1.0.结论 对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊.
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ELISA与ECLIA对HBsAg弱反应性标本检测的比较
目的 比较酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的结果.方法 将由酶联免疫法(ELISA)检测的HBsAg结果 (S/CO)在0.7～5.0之间的824份弱反应性血清标本进行电化学发光(ECLIA)测定.结果 ①352例S/CO在0.7～0.99区A,即ELISA定性为阴性,ECLIA检iM结果 有48例COI≥1.0(阳性),差异有统计学意义(P<0.05);②432例S/CO在1.0～LPC(弱阳性质控),即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果 有248例COI(cutoff指数)<1.0(阴性),差异有显著统计学意义(P<0.01);③40例S/CO在LPC～5.0,即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果 COI≥1.0(阳性).结论 S/CO在0.7～0.99的标本,ECLIA灵敏度优于ELISA;S/CO在1.0～LPC的标本,ELISA的影响因素较多,容易造成假阳性结果,应分析原因并进一步复查;S/CO在LPC～5.0的标本,ELISA和ECLIA方法均能准确地判断.
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乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立
目的 探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性标本的确认试验方法.方法 制备特异性抗-HBs(混合人血清抗-HBs),利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度.根据临床需要确定适反应时间.根据所测含不同浓度HBsAg临床标本的抑制率范围,选择适抑制率阳性阈值.方法 建立后,对临床标本进行检测,并与现有确认试剂盒比较,以检验实验方法的可靠性.结果 试验方法所需特异性混合人血清抗-HBs浓度为2000IU/L,抑制率为50%,反应30min,对141例临床血清样本用确认试剂全部得到确认,对30份HBsAg阳性标本用本法与丽珠确认试剂作比对试验,二者结果一致,30份HBsAg阳 性者均被确认.结论 研究建立确认试验方法获得预期效果,适用于对HBsAg阳性标本的确认.
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乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义
目的 探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的临床检测对策及其临床意义.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂Ⅰ、Ⅱ和化学发光法分别检测155例HBsAg初检为弱反应性的标本.结果 试剂Ⅰ与化学发光法的阳性符合率为47.1%,阴性符合率为5.2%;试剂Ⅱ与化学发光法的阳性符合率为13.5%,阴性符合率为39.3%;试剂Ⅰ与试剂Ⅱ的阳性符合率为25.2%,阴性符合率为7.1%.结论 对于ELISA法检测HBsAg为弱反应性的标本,应分析原因并采用多家试剂及更灵敏的方法进一步复查以确认,好是进行确认实验.
关键词： 肝炎病毒 乙型肝炎病毒表面抗原 弱反应性 酶联免疫吸附试验 化学发光免疫法 -
丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析
[目的] 分析抗-HCV ELISA 法弱反应性结果,减少漏诊误诊.[方法] 采用ELISA法检测抗-HCV, 对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75～3.50之间的标本再采用聚合酶链反应(PCR)进行确认.[结果] 在抗-HCV呈弱反应性即S/CO在0.75～3.50之间的24份标本中,0.75≤S/CO<1.0的标本9份,S/CO≥1.0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S/CO<1.0,14份阴性样本的S/CO≥1.0.[结论] 对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊.
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乙肝HBsAg弱反应性血清标本中HBV DNA定量分析
目的:对临床检测中乙肝HBsAg弱反应性血清标本进行HBV DNA定量分析,探讨其相关性及临床意义.方法:收集进行HBsAg定性检测(ELISA方法)的弱反应性临床血清标本,使用罗氏电化学发光免疫分析系统进行HBsAg定量分析,对确认的弱反应性标本使用实时荧光定量PCR分析系统进行HBV DNA分析,对实验结果及其产生机制进行初步探讨.结果:使用国产ELISA试剂检测临床血清标本2351份,使用罗氏检测系统对其中的弱反应性标本133份进行HBsAg定量检测,确认其中103份属于弱反应性标本,再使用实时荧光定量PCR方法进行HBV DNA检测,其中阳性者17例.结论:在我国HBV感染人群中,部分人群的HBsAg表达水平较低,但其体内仍存在HBV病毒复制,因此,必须重视HBV检测中出现的弱反应性结果.
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乙型肝炎表面抗原弱反应性标本检测及解决方法
目的探讨乙型肝炎表面抗原（HBsAg）弱反应性标本的检测及解决方法。方法酶联免疫吸附实验(ELISA)法筛查出本院2011年~2012年间39例HBsAg弱反应性标本如下：①S/CO值0.6~1.3，11例；②S/CO值1.3~2.5，15例；③S/CO值2.5~5.0；13例，以上标本均做酶联免疫吸附试验(ELISA)，美国雅培公司ARCHITECTi2000SR仪器定量及雅培确认实验，并比较结果的差异。结果本研究结果可见：①11例S/CO值在0.6~1.3区间，ELISA检测阳性6例，阴性5例；雅培发光定量和确认实验检测阳性5例，阴性6例，差异有统计学意义（<0.05）；②15例S/CO值在1.3~2.5区间，ELISA检测阳性13例，雅培发光定量和确认实验检测阳性13例；③13例S/CO值在2.5~5.0区间，ELISA检测阳性15例，雅培发光定量和确认实验检测阳性15例。结论 ELISA检验HBsAg容易出现假阳性，临床对于ELISA结果有怀疑的应进行确认试验验证，以保证检验结果的可靠性。
