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血液感染性疾病标志物筛检中应重视的若干问题
血液筛查质量的高低,直接关系到受血者的安全.目前,国内采供血机构针对感染性疾病病原体筛检的标志物共有4种,即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒抗体.主要采用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法检测,方法模式有一步双抗体夹心法、间接法和一步或两步双抗原夹心法等.所使用的仪器设备主要有酶标仪、洗板机、全自动酶免疫分析系统和全自动加样系统等.尽管国内采供血机构的血液筛查检测质量在不断提高,但在不同层次的采供血机构,仍不同程度的存在一些时常困扰基层实验室工作人员的问题.
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全自动酶免疫分析系统缓慢升温对ELISA试验结果的影响
ELISA全自动酶免疫分析系统对于减少人为差错和板间差异,以提高工作效率起到重要的作用.但是在实际工作中发现,全自动酶免疫分析系统的孵育系统升温比较缓慢,而温度是影响ELSA试验结果的关键因素之一.因此作者观察了全自动酶免疫分析系统缓慢升温对ELISA试验结果的影响.取HBsAg酶标板,用电子测温仪测量板中的蒸馏水在恒温水浴箱和FAME孵育槽中从25℃到37℃的温度变化.
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辉煌之星全自动酶免疫分析连体机性能综合评价
目的评价辉煌之星全自动酶免疫分析连体机的综合性能.方法用伊文蓝(Evan's blue)和对硝基苯酚对仪器的比色部分进行通道差、精密度、线性等测定;用高浓度的HBsAg和Hb了解八道加样钢针和24针洗板头的互染和抗干扰作用;用称量法测定加样钢针和分配注射器的加样(试剂)误差;同时与手工操作测定HBsAg进行比较.结果各项检测指标均在允许范围内,高浓度的HBsAg和Hb无互染和干扰作用,88份标本的手工操作与仪器对比测定,仪器测定HBsAg阳性率为43.2%(38/88),手工操作阳性率为42.0%(37/88),结果无显著性差别.结论仪器综合性能符合要求,避免了手工操作的误差,使实验过程中各个步骤标准化、规范化,提高了实验的灵敏度和精确度.
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某国产全自动 ELISA 分析仪与 Tecan Fame ELISA 系统的性能比较
目的:比较国产艾德康酶联免疫吸附试验(ELISA )分析仪与瑞士 Tecan Fame ELISA 系统的性能,确定艾德康ELISA分析仪在临床免疫检验中应用的可行性。方法分别对艾德康ELISA分析仪与瑞士Tecan Fame ELISA系统的加样针、洗板机、酶标仪几个模块进行性能评价,用称量法检测加样针加样误差和洗板机残留液量;用蒸馏水、甲基橙比色系统、重铬酸钾和对硝基苯酚,分别测定酶标仪零点飘移、通道差、灵敏度和准确度;取80例标本进行丙型肝炎病毒抗体检测,判断两系统检测结果的符合率。结果艾德康加样系统10μL加样体系加样均值为10.164μL ,总变异系数(CV )为3.91%。T ecan加样系统10μL加样体系加样均值为10.223μL ,总CV值为2.96%;两系统酶标仪8个通道的零点飘移吸光度值均在0.0236±0.0038内波动,通道差为±0.0029,孔间差为±0.0014,结果满意;两系统洗板机洗板残留量比较:艾德康洗板系统残留量小于0.4μL ,Fame洗板系统残留量小于0.6μL ;两系统检测80例丙型肝炎患者标本的总符合率为100%。结论两系统性能稳定,结果一致性好,能够满足临床需要。