中国生物制品学杂志
Chinese Journal of Biologicals 중국생물제품학잡지
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子: 0.41
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1004-5503
- 国内刊号: 22-1197/Q
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
《中国生物制品学杂志》为中华预防医学会系列杂志,国家卫生部主管,国内外公开发行。本刊为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊。本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域,如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章,并适当照顾边远地区和基层单位。本刊可承接国内外与生物制品及生物技术产品有关的设备、试剂广告业务,以刊物所具有的最广泛和最有效的传播能力做好客户的产品宣传。
1. 1 文题 力求简明、醒目、突出主题。一般使用能充分反映论文主题内容的短语,不使用具有主、谓、宾结构的完整语句,论著稿题名最后不要加“的研究”等语句。英文题名第一个单词首字母均大写,其他首字母均小写。避免使用非公知公认的缩略词、字符、代号等,不宜将原形词和缩略词同时列出。
1. 2 作者及单位 作者应是对文章全部或部分内容做出主要贡献并能对内容负责的人,应征得每位作者的同意。作者单位应注明其单位全称及所在部门、所在省市名及邮政编码。文章应有通讯作者,并请在文章首页地脚注明通讯作者姓名和E-mail。
1. 1 摘要 论著及专题研究类稿件应附中、英文对照的“目的、方法、结果、结论”四部分结构式摘要,以第三人称撰写,不列图、表,不引用参考文献,不加评论和解释,应给出统计数值。摘要应着重反映创新内容和作者特别强调的观点,前沿的、独自研究的文章,方法和结果要详细。英文摘要中作者姓名汉语拼音写法为姓前名后,姓氏的各字母均大写,复姓应连写。名字的首字母大写,双名中间加连字符。英文摘要中的作者单位应与中文一致,单位名称后应写出所在省市名和邮政编码,并在邮政编码后写出国名。单位名称与省、城市名之间、邮政编码与国名之间隔以逗号“,”。
1. 4 关键词 选取反映文章主题概念的关键词1 ~ 5个,分别列在中、英文摘要之后。多个关键词之间以分号分隔。关键词应尽量从美国国立医学图书馆编印的Medical Subject Headings(MeSH)中选取。其中文译名可参照中国医学科学院信息研究所编译的《医学主题词注释字顺表》。
1. 5 正文 前言主要概述研究的背景、目的、研究思路、理论依据、研究意义,不要涉及本研究中的数据或结论;不要轻易使用“国内外首创”、“文献未见报道”、“前人未曾研究”等提法,一般在150字以内。正文一级标题为“材料与方法”、“结果”、“讨论”。二级以上(含二级)层次序号的数字之间用下圆点“.”相隔,如“2. 1”、“1. 1. 1”,末位数字后不加标点。各级标题后不加标点。文中首次出现中、英文缩略词须加括号写明中文全称。
1. 6 名词 以全国自然科学名词审定委员会审定、公布,科学出版社出版的《英汉分子生物学与生物工程词汇》、《英汉-汉英生物化学词汇》、《英汉生物物理词汇》、《医学名词》和相关学科的名词为准。药名以《中华人民共和国药典》为准。
1. 7 计量单位和统计学符号 计量单位按国家标准GB 1100-1102-91《量与单位》书写,具体使用参照中华医学会编辑的《法定计量单位在医学上的应用》第1版(人民军医出版社2001年出版)。统计学符号按GB 1158-82《统计学名词及符号》的有关规定,一律采用斜体书写。
1. 8 图表 文稿中图、表应少而精,且不与正文重复。绘图应轮廓清晰,层次分明,反差适中,并附图题及图说,图说置图题上方。统计表一律采用三线表格式,并附表题。如遇有合计或统计学处理行(如t值、P值等),可在此行上面加一条分界线。图题、表题及图序的文字应简明扼要,并附相对应的英文。
1. 9 参考文献 所引用的参考文献应仅限于作者亲自阅读过的、主要的、发表于正式出版物上的原始文献,且近5年国内外发表的文献应超过70%,英文文献应超过50%。未正式公开发表的文章、著作和数据等不能作为文献引用。采用顺序编码制著录,即依照其在正文中出现的先后顺序,用阿拉伯数字加方括号以角码标出,角码标注在开始引用文句处的右上角。参考文献中的作者,1 ~1名全部列出,1名以上只列出前1名,后加“,等”或“, et al”。作者之间用“,”分开。外文文献作者采用姓前名后方式,名要缩写,姓和名之后均不出现缩写符号英文圆点。本刊参考文献著录格式如下:
期刊类:作者. 文题 . 刊名 (外文刊名用通用缩写),年份,卷(期):起页-止页;
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脑心肌炎病毒VP2基因真核表达质粒的构建
目的 构建脑心肌炎病毒(encephalomyocarditis virus,EMCV)VP2基因真核表达质粒,并于CHO细胞中表达.方法 RT-PCR法扩增EMCV VP2目的基因,克隆至载体pcDNA3.1中,构建重组质粒pcDNA3.1-VP2,脂质体法转染CHO细胞.转染48h后,RT-PCR法检测EMCV VP2基因mRNA的转录情况,免疫组化法及Western blot法检测EMCV VP2蛋白的表达情况.结果 经双酶切及测序鉴定,重组质粒pcDNA3.1-VP2构建正确.EMCV VP2基因mRNA及蛋白可在CHO细胞中正常转录及表达,且EMCV VP2蛋白可与兔抗EMCV阳性血清发生特异性结合,主要分布于CHO细胞膜上.结论 成功构建了重组质粒pcDNA3.1-VP2,并有效地在CHO细胞中进行了表达,为EMCV VP2基因体外表达及其功能的进一步研究奠定了基础.
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登革病毒1型Ⅰ~Ⅴ基因亚型的基因组差异分析
目的 分析登革病毒1型(Dengue virus type 1,DENV-1)Ⅰ~Ⅴ基因亚型基因组全长核苷酸及氨基酸序列差异.方法 通过GenBank搜索DENV-1 5个不同基因亚型的全长基因组序列,获得其相应的氨基酸序列.采用BIOEDIT软件,统计基因亚型间核苷酸突变和氨基酸替代位点,分析其相似度,通过RNA二级结构在线预测网站预测DENV-1不同亚型间3'UTR的二级结构差异,蛋白结构在线预测网站预测主要流行于中国的Ⅰ及Ⅴ DENV-1基因亚型结构蛋白的二级结构,对其氨基酸组成及编码序列中可能存在的蛋白结合区域等进行差异分析.结果 DENV-1 5个基因亚型核苷酸相似性为91.40%~94.50%,氨基酸序列相似性为97.11%~98.38%,5个基因亚型各自编码3 392个氨基酸,其中共有195个位点有氨基酸的变化.DENV-1不同亚型的3'UTR的二级结构各不相同.DENV-1基因型为Ⅰ、Ⅴ的775个氨基酸中占组成比例多的均是苏氨酸(T),Ⅰ型可能的蛋白结合位点有26个,多聚核苷酸结合位点有9个.Ⅴ型可能的蛋白结合位点有24个,多聚核苷酸结合位点有7个.他们均有相同数量的螺旋和跨膜螺旋.结论 通过对DENV-1 5个不同的基因亚型的全长核苷酸和氨基酸序列的比较分析,及Ⅰ、Ⅴ基因亚型结构蛋白二级结构的预测,为研究DENV-1不同基因型之间的生物学和致病性差异提供参考.
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狂犬病病毒CTN-1株基质蛋白密码子优化、原核表达及多克隆抗体的制备
目的 对狂犬病病毒CTN-1株基质蛋白(matrix protein,MP)密码子进行优化,原核表达重组蛋白,并制备多克隆抗体.方法 通过GenBank查找狂犬病病毒CTN-1株M蛋白编码序列并体外合成,将目的 序列插入原核表达载体pET-28b,构建重组质粒pET-28b-M,转入大肠埃希菌BL21(DE3),IPTG诱导表达M蛋白,经亲和层析和复性后,免疫豚鼠制备多克隆抗体,Western blot和间接ELISA检测多抗的免疫反应性以及效价.结果 成功构建了pET-28b-M重组原核表达质粒,并在大肠埃希菌BL21(DE3)中高效表达,经亲和层析及透析获得纯化的重组M蛋白,制备的多克隆抗体可与M蛋白发生特异性结合,效价达1∶21 870.结论 成功优化表达了狂犬病病毒CTN-1株M蛋白,制备了高效价的多克隆抗体,为后续M蛋白生物学分析以及新型狂犬病疫苗的研究奠定了基础.
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代谢型谷氨酸受体4胞内段的原核表达及纯化
目的 原核表达代谢型谷氨酸受体4胞内段(metabolic glutamate receptor 4 intracellular,GRM4 intracellular,GRM4 intra),并用Ni柱进行纯化.方法 采用PAS(PCR-based accurate synthesis)法合成GRM4 intra基因序列,将目的片段和质粒pCzn1双酶切后,经连接,构建重组质粒pCzn1-GRM4 intra;将重组质粒转化至Rosseta菌株,IPTG诱导GRM4 intra蛋白的表达,表达的蛋白利用Ni柱亲和层析法纯化.结果 经测序和双酶切鉴定证明质粒pCzn1-GRM4 intra构建正确;在IPTG诱导下,质粒能够在Rosseta菌株中高效表达,表达的蛋白相对分子质量约18 400,主要以可溶性性形式存在,纯度>90%.结论 成功获得了原核表达的GRM4 intra蛋白,为利用体外pull down方法 鉴定GRM4的相互作用蛋白提供了参考.
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甲醇诱导条件对登革病毒四型联合重组包膜蛋白Ⅲ区表达的影响
目的 探讨甲醇诱导浓度和诱导时间对登革病毒(dengue virus,DENV)四型联合重组包膜蛋白Ⅲ区(envelope domainⅢ,EDⅢ)表达的影响,以期实现该蛋白在毕赤酵母中的高效表达.方法 采用不同浓度甲醇(0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.75%、1%、1.5%、2%、2.5%、3%、5%、7.5%)诱导表达带His标签的DENV四型联合重组EDⅢ蛋白,分别诱导18、24、30、48、72 h,样品经Western blot检测.佳条件下诱导表达的蛋白液经Ni-Agarose His亲和层析纯化后,进行10% SDS-PAGE检测.结果 佳甲醇诱导浓度为2.5%,佳甲醇诱导时间为72 h.纯化产物经10% SDS-PAGE检测,于相对分子质量约41 000处可见单一目的 蛋白条带,纯度为99%.结论 当甲醇浓度为2.5%,诱导时间为72 h时,可实现DENV四型联合重组EDⅢ蛋白在毕赤酵母中的高效表达.
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静注人免疫球蛋白产品中活化Ⅺ因子活性凝血酶生成试验检测方法的建立
目的 建立静注入免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)中活化Ⅺ因子(activated factorⅪ,FⅪa)活性凝血酶生成试验(thrombin generation assay,TGA)的测定方法 .方法 采用自动校正凝血酶生成(calibrated automated thrombogram,CAT)分析仪,建立IVIG中FⅪa活性检测方法,并确定方法的线性范围和检测限,验证方法的精密度和准确性.采用建立的方法 对4家血液制品公司的29批IVIG产品进行FⅪa活性定量测定.结果 FⅪa浓度在3.34 ~ 27.84 mIU/mL范围时,与凝血酶峰值浓度(peak thrombin concentration,PTC)呈良好的线性关系,回归方程为Y=-0.0228x2+ 1.8916X+10.282,R2=0.989;检测限为2.76 mIU/mL;供试品的6次测定结果RSD为12.9%;低、中、高浓度加标样品的回收率分别为86.7%、116.7%、121.6%,RSD分别为16.4%、19.8%、8.4%.29批IVIG产品中,不同厂家及相同厂家不同批次间FⅪa活性均存在一定差异.结论 建立了用于检测IVIG产品中FⅪa活性的TGA方法,且具有良好的线性、精密性及准确性,可用于评价IVIG产品的致血栓风险.
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马抗中东呼吸综合征冠状病毒特异性F(ab')2的制备
目的 采用免疫亲和层析技术纯化制备马抗中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus,MERS-CoV)特异性IgG与F(ab')2.方法 以经MERS-CoV病毒样颗粒(virus-like particles,VLPs)对马匹进行多次免疫所制备的高免血清为原料,原核表达的MERS-CoV刺突蛋白S受体结合域(S-receptor binding domain,S-RBD)为抗原蛋白制备免疫亲和柱,提取制备抗原特异性IgG或F(ab')2.间接ELISA法检测各样品的活性,MERS假病毒中和试验检测样品的中和活性,BCA法测定样品的浓度,并计算收率.结果 所制备的特异性IgG与特异性F(ab')2的纯度分别为90.1%和92.8%,收率分别为8.7%和3.07%;在相同的浓度下,所制备的特异性IgG或F(ab')2的活性和中和活性均高于对照组中的血清总IgG或总F(ab')2.结论 成功制备了马抗MERS-CoV特异性IgG或F(ab')2,为建立更加安全与高效的抗MERS-CoV免疫球蛋白F(ab')2制备工艺奠定了基础.
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DOE法优化筛选表达胰高血糖素样肽-1融合蛋白的CHO细胞用培养基
目的 运用实验设计(Design of Experiment,DOE)方法优化筛选表达胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)融合蛋白的CHO细胞用培养基,以提高细胞生长密度及目的 蛋白表达量.方法 采用Minitab软件对实验进行DOE优化筛选.考察不同基础培养基、流加培养基及其策略优化对CHO活细胞密度(viable cell density,VCD)与GLP-1融合蛋白表达的影响,确定适培养基组合.结果 从15种基础培养基中筛选出3组基础培养基,从5种流加培养基中筛出1种流加培养基,并在此基础上优化了相关流加补料策略.经适培养基组合验证,试验组CHO细胞的VCD高为(19.90±0.78)×106个/mL,对照组高为(14.30±0.60)×106个/mL;试验组GLP-1融合蛋白表达高为2.51g/L,对照组小于1.51 g/L,目的蛋白表达量优化后较优化前提高了80%以上.结论 优化后的培养基组合显著提高了CHO细胞生长密度及目的蛋白产量,DOE方法是一种短期快速提高蛋白表达的有效方法.
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测定重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)原液纯度的高效分子排阻色谱法的建立及方法的验证
目的 建立检测重组肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)(汉逊酵母)病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(SEC-HPLC),并进行验证.方法 建立SEC-HPLC法检测EV71 VLP纯度,并对该方法 的专属性、精密度、检测限、定量限、耐用性及拖尾因子等指标进行验证.结果 空白溶剂在设定的积分范围内无特异峰出现.重复性试验中原液参比品保留时间和峰面积相对标准偏差(RSD)分别为0.14%和0.21%,3批分析原液保留时间RSD均<0.3%,峰面积RSD均<0.8%;中间精密度试验原液参比品和3批分析原液保留时间RSD均<0.2%;峰面积RSD均<2.0%.检测限为样品浓度2.5μg/mL,进样体积20 μL;定量限为样品浓度10 μg/mL,进样体积20 μL.耐用性试验中原液参比品在不同浓度流动相中连续进样3次,保留时间和峰面积RSD均<2.0%.原液参比品和3批分析原液目的峰的拖尾因子为1.210±0.01,RSD为0.90%.结论 建立的SEC-HPLC方法专属性、精密度、耐用性良好,适用于EV71(汉逊酵母)VLP纯度的检测.
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9V型肺炎球菌多糖蛋白结合物原液中游离多糖含量检测方法的建立
目的 建立测定9V型肺炎球菌多糖蛋白结合物原液中游离多糖含量的检测方法.方法 对9V型肺炎球菌多糖溶液进行不同浓度的脱氧胆酸钠(NaDOC)酸沉处理,选择仅沉淀结合物而不沉淀多糖的佳处理条件,筛选出所能沉淀蛋白的大浓度;对建立的方法进行准确度、精密度、专属性及线性验证.结果 9V型肺炎球菌多糖蛋白结合物原液的佳NaDOC酸沉处理条件为2% NaDOC-0.05 mol/L HCl;蛋白浓度低于200 μg/mL时,NaDOC酸沉处理条件沉淀蛋白的效果佳.准确度试验的回收率在90%~99%之间;实验内及实验间均具有良好的精密度(CV均小于10%);在10~100 μg/mL范围内采用葸酮硫酸法测定糖浓度的曲线,线性良好,r2>0.998;NaDOC的终浓度在0.25%以下,对蒽酮硫酸法检测无干扰.结论 NaDOC酸沉淀法能很好地分离结合物原液中的结合物与游离多糖,具有良好的重复性和准确性,可用于测定9V型肺炎球菌多糖蛋白结合物原液中的游离多糖含量.
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护肤生物制品辅料中重组人表皮细胞生长因子抑制剂的筛选
目的 筛选护肤生物制品辅料中重组人表皮细胞生长因子(recombinant human epidermal growth factor,rhEGF)抑制剂.方法 以BALB/3T3细胞构建模型,采用MTT法对配制好的rhEGF及单组分辅料样品进行生物活性检测,筛选出对rhEGF活性有影响的辅料.通过建立的动物模型,观察rhEGF对皮肤切割伤的促愈合作用,进一步验证筛选出的辅料对rhEGF生物活性的影响.结果 经细胞模型筛选的25种辅料中,大分子透明质酸钠和黄原胶显著抑制rhEGF活性.动物模型进一步验证rhEGF具有促兔表皮切割伤愈合的作用,平均愈合时间较生理盐水组提前1~3 d,并呈现良好的剂量效应,随剂量升高,促愈合作用进一步增强,剂量为100 μg/mL时,促创面愈合效果佳.0.4%黄原胶组和10μg/mL rhEGF+0.4%黄原胶联合给药组兔创面愈合时间均较生理盐水组晚1d,黄原胶抑制rhEGF促皮肤切割伤愈合的作用,与细胞模型结果一致.0.4%透明质酸钠组和10 μg/mL rhEGF+0.4%透明质酸钠联合给药组的兔创面愈合时间均较生理盐水组提前2d,并且与10μg/mL rhEGF组愈合时间相同,与细胞模型结果 不一致.结论 黄原胶在细胞和动物模型中均可抑制rhEGF活性,为rhEGF在护肤生物制品中的应用配方提供了理论依据.
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快速血浆反应素环状卡片试验实验室内质控品的制备及稳定性评价
目的 制备快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin circle card test,RPR)实验室内质控品,并对其稳定性进行评价.方法 选择肝炎病毒标志物、梅毒螺旋体特异性抗体/非特异性抗体和HIV抗体均为阴性的血清,选择肝炎病毒标志物和HIV抗体均为阴性,梅毒螺旋体非特异性抗体为阳性的血清,将阳性和阴性血清分别混匀,2643×g离心10 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活传染性病原体,经0.2μm滤膜过滤除菌.阴性质控品使用RPR阴性血清基质制备;用阴性血清基质稀释阳性血清基质制备1∶2+阳性质控品.将阴性和阳性质控品按7d使用量分装,冷冻保存在-70和-20℃,检测6个月冷冻保存的稳定性及2~8℃保存1周的开瓶稳定性,并进行瓶间差验证.结果 质控品-70和-20℃6个月冷冻保存的稳定性及复融后2~8℃保存1周的开瓶稳定性均良好;两种储存条件保存的质控品均无瓶间差.结论 自制的RPR试验室内质控品6个月内稳定性和均一性均良好,能满足临床实验室日常质控活动.
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QPCR法与DNA探针杂交法检测重组人生长激素原液中残余DNA的比较
目的 对重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)原液中残余DNA检测的实时荧光定量PCR(以下简称QPCR)法和DNA探针杂交法进行对比.方法 提取3批rhGH原液中残余DNA,经SYBR GREEN Ⅰ荧光染料法对残余DNA进行QPCR检测,对建立的方法进行准确度、精密度及引物特异性验证,并与《中国药典》三部(2015版)中规定的DNA探针杂交法检测的残余DNA含量进行比较.结果 QPCR法对3批rhGH原液残余DNA含量均可定量,灵敏度可达7.5fg.标准品DNA浓度在7.5fg/μL ~ 750 pg/μL范围内线性关系良好,R2为0.998,加标回收率为78.40%~ 106.45%.两种方法检测的3批rhGH原液残余DNA含量均小于《中国药典》三部(2015版)中规定的10 ng/剂量的要求.结论 QPCR法高效快捷,通过DNA与染料结合可实时监控PCR过程中的每一步反应,减小污染,对样品中残余DNA可进行准确定量,比DNA探针杂交法更适用于样品中残余DNA含量的检测.
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基于Triton X-114浊点萃取法在生物分子分离中的应用
液-液萃取等传统方法无法满足不断提高的生物分子分离要求,浊点萃取(cloud point extraction,CPE)以其良好的分离效果被广泛应用.本文基于Triton X-114 CPE法在生物分子分离中的应用进行了概述,主要涉及CPE原理、过程、应用及技术改进.
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具有医学危害的有毒动物新型免疫原和毒素疫苗研究进展
每年因有毒动物咬伤引发严重临床症状甚至死亡的病例众多.到目前为止,世界公认的有效的救治药物为抗血清.但传统的抗血清往往通过采用有毒动物成分复杂的全毒免疫马和羊等动物获得,效价受到一定影响;另外,用于患者时不可避免地存在异源过敏和血清病风险.而具有预防作用的毒素疫苗研究相对较少.因此,本文综述了近年来在有毒动物新型免疫原和毒素疫苗方面的研究进展,以期为制备更有效的抗血清和毒素疫苗提供参考.
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SKLZ△spiC鸡白痢沙门菌减毒活疫苗候选株的遗传稳定性分析
目的 分析鸡白痢沙门菌减毒活疫苗候选株SKLZ△spiC的遗传稳定性.方法 将疫苗株SKLZ△spiC与其亲体株S06004进行体外混合培养、体内共同感染,同时将重组质粒pMD20-spiC电转化导入疫苗株SKLZ△spiC,连续传至20代后,进行PCR及测序鉴定.结果 在体外混合培养、体内混合感染条件下,疫苗株SKLZ△spiC均无法从野生株S06004获得靶基因spiC;疫苗株SKLZ△spiC无法从外源质粒获得靶基因spiC.结论 疫苗株SKLZ△spiC具有良好的遗传稳定性.
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北京市西城区2010~2017年狂犬病暴露人群流行病学特征分析
目的 分析2010~ 2017年北京市西城区狂犬病暴露后人群流行病学特征,了解该区疫情动态和规律,为控制狂犬病发病提供科学依据.方法 将2010~ 2017年北京市西城区狂犬病门诊登记表录入Epidata数据库,使用SPSS 13.0软件和Excel 2003进行资料的描述性统计分析.结果 2010 ~2017年北京市西城区狂犬病免疫门诊共处理动物致伤患者121 906例,全部给予狂犬病疫苗接种;致伤动物以犬为主,占71.68%;春夏季为动物致伤高峰期,占54.23%;动物致伤比例女性高于男性,男女性别比为1∶1.31;20~ 29岁年龄组致伤比例高,占27.08%;在职人员占致伤者总数的56.40%;致伤部位以手部为主,占59.69%;Ⅲ级暴露比例有下降趋势,被动免疫制剂使用率为31.28%,有上升趋势.流动人群聚集区是一犬伤多人事件的高发区域.结论 应继续加强狂犬病防治知识宣传教育;政府和群众应加强犬只管理,提高动物疫苗接种率;规范一犬伤多人事件、器官移植等特殊暴露的应急处置;将狂犬病暴露人群应急接种狂犬病疫苗和被动免疫制剂的费用纳入医保.
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上海浦东新区14岁以下儿童麻疹发病影响因素的分析
目的 分析上海市浦东新区14岁以下儿童麻疹发病的影响因素,为麻疹防控提供参考.方法 采用1∶1配对的病例对照研究,选择2016~ 2017年浦东新区14岁以下儿童麻疹确诊病例,以年龄、性别、户籍、居住地相匹配的无麻疹患病史的儿童作为对照,比较两组的人口学、暴露史、麻疹免疫史等信息.结果 共调查对象122例,单因素logistic分析显示,有公共场所出入史、医院暴露史和离沪史是麻疹发病的危险因素,儿童麻疹免疫史、母亲麻疹免疫史是保护因素;多因素logistic分析显示,有公共场所出入史和医院暴露史是麻疹发病的危险因素,儿童麻疹免疫史是保护因素.结论 麻疹防控应确保儿童麻疹疫苗接种的及时性和规范性,控制院内感染,加强公共场所和医疗机构的麻疹防控宣教,提高人群麻疹防护意识.
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柯萨奇病毒A组6型衣壳蛋白VP1的原核表达及其抗血清的制备
目的 原核表达柯萨奇病毒A组6型(Coxsackie virus group A 6 strain,CVA6)衣壳蛋白VP1,并制备其抗血清.方法 合成经密码子优化的CVA6-VP1全长基因,克隆至原核表达载体pET-28a中,构建重组质粒pET-28a-VP1,转化感受态E.coli BL21(DE3),经IPTG诱导表达目的蛋白,同时优化IPTG终浓度(0.1、0.2、0.3、0.5 mmol/L)、诱导温度(15、20、25、30℃)及诱导时间(6、8、12、16 h).表达产物采用Ni-NTA柱亲和层析纯化,将纯化重组蛋白免疫新西兰兔,制备VP1抗血清,微量细胞病变法检测血清抗体效价.结果 重组质粒pET-28a-VP1经双酶切及测序鉴定,构建正确.重组蛋白适诱导条件为:IPTG终浓度为0.3 mmol/L,诱导温度为15℃,诱导时间为12h.重组蛋白相对分子质量约34 000,于上清和包涵体中均有表达,纯化后纯度可达95%以上.兔血清效价均>1∶8,呈阳性.结论 成功于原核表达系统中高效表达了可溶性CVA6-VP1蛋白,且获得效价较高的抗血清.
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疫苗类生物技术药物的药效学研究要点分析
疫苗是接种于机体可产生特异的免疫效果,用于防治传染病、肿瘤、免疫性疾病等多种疾病的一类药物.疫苗类生物技术药物大多为蛋白质,其药效学特征包括成分的复杂性、功能的多样性、作用的种属特异性以及特殊的量-效关系等.其主要药效作用包括改变可溶性配体(包括药物、外源性物质、细胞因子)的药代及药效作用(如中和配体)、清除靶细胞[如抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(complement-dependent cytotoxicity,CDC)]、改变细胞功能(如封闭受体)[1-2].因疫苗在防病治病中的显著作用,此类药物的研发正日益受到国际研究者的重视.
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浅析国内外药品临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑
药品的临床试验(clinical trial,CT)是为确证药物在人体(患者或健康人群)中安全有效性而开展的系统性研究[1],其时间跨度通常为3~8年,见图1.临床试验研究是一个对药品不断加深理解和成药性确定的过程,因此,申请人(sponsor)通常会根据临床验证的人体结果逐步进行药学开发的调整,如改进生产模式、探索工艺优化、增强过程控制、提升产品质量等,以期在临床安全、有效性被逐步验证的同时,为加快后续商业化上市进行衔接和过渡,奠定有利的产品基础[2].上述对于临床试验用药(investigational medicinal product,IMP)进行的相关质量改进,在本文中统称为临床试验期间的药学变更.
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人凝血酶原复合物注射液的溶血性及血管刺激性
目的 评价人凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrate,PCC)注射液的溶血性及血管刺激性.方法 以家兔红细胞作为体外受试对象检测PCC的溶血性,分别加入0.1、0.2、0.3、0.4、0.5mL的供试品(8 IU/mL),观察3h内的细胞溶血和红细胞凝聚情况,同时设阴性对照组(氯化钠注射液)和阳性对照组(纯化水).采用家兔同体左右侧自身对照法检测PCC的血管刺激性,右侧耳缘静脉给予浓度为8IU/mL的供试品溶液,左侧耳缘静脉给予0.9%氯化钠注射液(阴性对照),采用注射泵给药,每次10 mL/kg,1次/d,连续给药3d,观察注射部位血管刺激性症状,并进行病理组织学检查.结果 阴性对照管未见溶血和红细胞凝聚现象,阳性对照管始终呈溶血状态,各剂量供试品管3h内均未出现溶血及红细胞凝聚.各组动物两侧耳缘部真皮内均见炎症细胞浸润,炎症反应相似,为非特异性病理改变,与供试品刺激无关.结论 8 IU/mL的PCC注射液对家兔未产生溶血性和血管刺激性.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 |
2000 | 01 02 03 04 |
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未知
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未知录用情况:选择周期:
杂志的外审专家很公平也很专业,编辑人很热情,会耐心告诉作者文章的评审情况,也会耐心帮忙解答,就是杂志对于文章要求很高。
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未知录用情况:选择周期:
感觉杂志工作效率很快,编辑处理速度也很快,杂志校稿比较严谨,修改稿返回后还有些小错误,又改了2次,稿件早上 7点55上传,9点多就接收了,很给力。
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未知录用情况:选择周期:
编辑态度很好,也很有耐心,感谢编辑及时安排我的文章,我的毕业论文就在这本杂志上发表的,杂志挺不错的,已经收到书了,有需要的可以选择投稿。
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未知录用情况:选择周期:
整体来看收到还挺快,如果中途不耽误的话,一般3个月就会录用,审稿专家给的意见很详细,很有水平,这么敬业高效的工作肯定会让杂志发展的越来越好。
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未知录用情况:选择周期:
杂志很不错,这是一本核心期刊,从投稿到正式刊出大概过了三四个月左右的时间,时间有点长,但是最终录用了,还是很开心的。
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未知录用情况:选择周期:
杂志审稿效率很高,审稿人也很严谨,做事不会拖沓,也很尊重作者,杂志编辑很负责,会及时反馈审稿情况,对校稿过程中的疑问都会一一解答,很不错。
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未知录用情况:选择周期:
第一次投稿的时候,编辑直接拒稿,说我文章描述性语言太多,于是删掉了一些描述性语句,加了讨论重投,编辑后面处理速度很快,虽然已经放假了,但是从投稿到接收也就花了2个多月时间。
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未知录用情况:选择周期:
编辑老师很负责,一个标点符号和字眼都会给标注,然后一页一页拍照给我,退修后改了3回,终于成功录用了,祝愿杂志越办越好。
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未知录用情况:选择周期:
我是8月12号投的稿,当天初审完后就送审了,9月26号收到了通知让我修改后录用,之后10月8号投修改稿,10月30号收到了录用通知,速度很快,11月底网络版杂志就出来了。
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未知录用情况:选择周期:
大家投稿的时候要把格式弄好,其实就是查重方面,保证复制比例不能太高,这些方面达到要求,投稿就容易多了,如果文章质量过关就直接送给专家外审了,然后外审回来修改一下,就能直接录用了,编辑态度很好,认真仔细。
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未知录用情况:选择周期:
投了两篇文章,审稿速度很快,3个多月就直接录用了,编辑人很好,态度也很好,整体来看这本杂志还是不错的,如果以后还要发表文章,还会考虑这本杂志的。
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未知录用情况:选择周期:
杂志很正规,审稿速度很快,从投稿到录用大概3个月左右,编辑很负责,沟通态度很好,工作效率也很高,点赞。
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未知录用情况:选择周期:
编辑很负责,提的意见很中肯,审稿速度很快,文章从投稿到录用一共两个月时间,而且对文章的写作给予很多的指导,投了一篇文章, 2个审稿人给了将近20多条的意见,对文章帮助很大,很感谢。
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未知录用情况:选择周期:
杂志的审稿专家提的问题很专业,对文章提升有帮助,审稿速度很快,编辑也很负责,注重文章细节问题,包括文章标点符号也会提出修改意见,总之杂志很不错。
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未知录用情况:选择周期:
我是2018年9月10号投的稿,我是9月24号问了一下进程,第二天编辑就返回了修改意见,都是些小问题,让后尽快修改后回复,然后10月12号收到了录用通知,感觉投中还是不难的,审稿速度快。
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未知录用情况:选择周期:
杂志工作人员效率很高,审稿人的是让我修改语法,也会指出如何修改,编辑给了一个月时间修改,审稿人很专业,文章看的也很仔细,在投稿过程中,学到了很多,杂志很不错。
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未知录用情况:选择周期:
杂志审稿流程很规范,整个审稿周期大概3个月左右,返回了外审意见,小修后就顺利录用了,编辑排版校稿时很仔细,会和作者反复沟通,希望杂志越办越好。
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未知录用情况:选择周期:
感觉专家的审稿态度很认真,投稿一个月就返回了修改意见,对文章的错误都排查了,提了22个问题,很多问题都一针见血,一个月的修改时间再次送审后录用,一共3个月时间。
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未知录用情况:选择周期:
这次投稿经历很开心,杂志审稿效率很高,编辑和审稿人都很负责,期刊的审稿速度非常快,给的意见也很中肯,文章修改后确实增色不少,编辑老师态度很好,对问题的解决方法也很敬业,希望杂志越办越好。
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未知录用情况:选择周期:
我是6月初投稿的,7月中旬送外审,一个月后返回了修改意见,专家给的意见大大小小有10条,审稿结论是修改后再审,按照修改意见逐条修改后,并且详细说明,8月底返回了修改稿,就开始等结果了,最后总成功通过终审,已经录用了,很开心。
杂志的编辑很负责,每次都会用邮件告知稿子进度,回复也很及时,审稿速度很快,文章只要在内容和格式都满足要求的话,基本都会投中的。