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核保医学研究中常见统计偏倚与混杂的控制
统计偏倚和混杂是核保医学研究中非常重要的影响条件，如果将各类风险因素不加选择地罗列其中，就会不可避免地引入偏倚，特别是混杂偏倚的引入会影响研究因素与结局之间真正的联系，但这些问题并不能利用统计方法解决，需要在研究设计阶段进行充分考量。
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客观世界的因果关系:基于有向无环图的结构解析
客观世界因果关系的整体框架较为笼统而缺乏明晰的细节,给因果关系的研究带来困难.本文基于因果关系的时序特性结合有向无环图(DAGs),以因和果的发生时间为界,将客观世界的时间维度划分为3个时间域和2个时间点.通过对5个时间单位上变量间存在着的完整的因果关系的病因网络DAGs进行分析发现,其病因结构由两部分叠加组成:第一部分是各个时间域间/时间点上任取一变量间的组合DAGs,为因果关系的基本结构,构成病因网络的核心,仅混杂路径影响其因果效应估计;第二部分是各个时间域内/时间点上变量间的母子或祖先-后代关系,其DAGs表现为与混杂类似的结构.本文简洁明了地构建了客观世界因果关系研究的整体框架(病因网络DAGs),解释了控制混杂以解决因果效应估计的结构基础,为正确研究和识别因果关系奠定基础.
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吸烟校正因素间接调整法在职业流行病学队列研究中的应用
目的 介绍一种新的吸烟校正因素间接调整法在职业流行病学队列研究中的应用.方法 以1981-1999年香港男性矽肺回顾性队列研究人群纯石英暴露组作为研究实例,用吸烟组[1/(1-PAR%)×RR]与非吸烟组(1/1-PAR%)各自的吸烟校正因素校正原始的标准化死亡比(SMR),用暴露超相对危险度和增效指数作为指标来判断吸烟与暴露对肺癌死亡的危险有无偏离乘法和相加模型.结果 非吸烟和吸烟组矽肺队列人群的吸烟校正因素分别为1/0.33和1/1.62,校正吸烟后矽肺队列肺癌的SMR由原来的1.61(95%CI:1.22～2.10)显著地下降到1.08(95%CI:0.81～1.41),结果与Axelson方法完全一致.矽肺超相对危险度和增效指数分别为0.63(95%CI:0.08～0.79)和0.90(95%CI:0.42～1.94),提示吸烟与矽肺对肺癌死亡的危险呈明显的负相乘交互作用.结论 吸烟校正因素间接调整法的优势是能定量分析和评估吸烟的混杂和交互作用的影响,但也有局限性.
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研究设计时混杂控制策略的结构分类
混杂影响着人群因果关系的发生.依据混杂因素是否已知、可测量及已测量,可将其分为4类情形.基于有向无环图,对混杂的控制策略分为两类:①混杂路径打断法,又可分为单路径和双路径打断法,分别对应于暴露完全干预法、限制法和分层法;②混杂路径保留法,分别对应于暴露不完全干预法(工具变量设计或不完美的随机对照试验)、中间变量法和匹配法.其中,随机对照试验、工具变量设计或孟德尔随机化设计、中间变量分析可满足4类混杂的控制,而限制法、分层法和匹配法仅适用于已知、可测量并已测量的混杂.识别不同类型混杂的控制机制,有助于在研究设计阶段提出应对措施,是获得正确因果效应估计的前提.
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工具变量方法及在中医药实效研究中的应用＊
目的：探讨工具变量方法在中医药实效研究中应用的可行性和注意事项。方法：首先从工具变量的基本准则和假设、模型的应用、工具变量估计量、弱工具变量4个方面简单介绍工具变量应用的方法，然后以一个实例说明工具变量应用的评估标准和注意事项。结果：工具变量方法是一种控制混杂效应的方法，但其应用需基于一系列的统计假设。结论：在评估医疗干预效益的研究中，工具变量方法虽可控制混杂效应，但其一般不作为首选分析方法，如何寻找合理有效的工具变量是中医药实效研究中应用的大难题。
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倾向性评分法在中医复杂干预非随机化数据疗效评价中的应用
中医复杂或综合干预反映了中医临床实践过程中的实际情况,要准确界定中医复杂干预非随机化数据 的有效性不是一件容易的事情,这使得验证其临床疗效变得极为艰难.倾向性分析方法是对控制混杂偏移的一种有效方法,该方法尽量将所有可能的混杂因素综合为一个变量,即倾向评分,从而使组间具有可比性.因此,该方法应用于中医复杂干预非随机化数据临床疗效评价是恰当和适合的.
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分层分析在药品不良反应信号检测中的应用
药品上市后不良反应监测无法实现用药人群的随机化,因此无法控制数据中的混杂偏倚.如何在分析数据时控制可疑混杂因素的影响,准确有效地检测出信号,一直是国内外关注的焦点.通过采用分层分析的思想控制混杂因素,将上海市2009年药品不良反应监测中心的数据用三种方法进行分析,比较分层前后混杂因素对信号检测的影响,以期为药品上市后不良反应的准确监测提供帮助.
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药品不良反应信号检测中混杂因素的控制方法
上市后药品不良反应监测无法实现用药人群的随机化,因此无法控制药品不良反应信号检测中数据的混杂偏倚.通过介绍三种运用较为广泛的混杂因素控制方法,简单分析了各个方法的优缺点和在药品不良反应数据中的应用情况,以期为上市后药品不良反应的准确监测提供借鉴.
关键词： 信号检测 混杂 分层 Logistic回归 倾向性评分法 -
带有不可观测混杂因素的二值结果的处理效应的估计
目的 本文研究对带有不可观测混杂因素的两值结果变量的处理效应估计问题.方法 采用一种处理动态离散模型的方法进行估计,并分别作了数据模拟和实例研究.结果 数据模拟结果和实例应用显示本文采用的方法有较好的估计效果.结论 本文采用的估计量有较好的估计性质,在实际的临床观察性研究处理效应方面有较好的应用.
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模拟随机对照试验——一种新的用于疗效比较研究的统计分析方法
目的 本研究旨在通过探索处理混杂因素的手段,创造一种新的用于观察性数据疗效比较研究的统计分析方法.方法 本方法基于以下原理:针对诊断为同种疾病接受不同治疗的一组患者,采用反复多次模拟随机化分组并根据RCT的统计分析策略进行疗效比较,以拒绝H0的试验频率和不拒绝H0的试验频率之比(odds值)及其95％CI作为判断不同治疗方法间疗效差异的依据.采用计算机模拟的方法获得统计量odds值的分布.对包含结局变量和混杂因素变量的模拟数据库进行随机化分组,对根据符合方案集分析(PP)策略保留下来的样本进行结局变量比较.重复100次随机化分组,并对每次随机化分组后结局变量进行比较,同时也对混杂因素变量的组间均衡性进行分析.计算100次结局变量比较分析结果中拒绝H0与不拒绝H0的比值,即odds值,重复100次odds值的计算过程得到odds值的点估计值及其95％CI.根据样本量(n1=n2 =50,100,500和1 000)、组间差异的把握度和效应量产生多个模拟数据库,观察分析得到的odds值及其95％CI的一致性和稳定性.同时验证混杂因素在根据PP策略保留下来的样本的组间均衡性.结果 ①对不同样本量下疗效有差异数据库分析得到的odds值均＞1,odds值及其95％ CI均随把握度的增加呈上升趋势；②对不同样本量下疗效无差异数据库分析得到的odds值均＜1,odds值及其95％CI均随把握度的增加呈下降趋势,二者变化均呈现良好的线性关系；③同时验证样本量相等和不相等的情况下,混杂因素组间均衡的概率均＞95％.结论 将本文发明的方法命名为模拟随机对照试验方法,简称sRCT.运用sRCT对模拟数据库分析得到结果的一致性和稳定性高,实现了在均衡混杂因素的基础上,创建了一种用于观察性数据疗效比较研究的新方法.
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Logistic回归模型、分层分析法控制混杂偏倚的比较研究
目的 探讨logistic回归模型、分层分析法(Mantel-Haenszel,M-H法)控制混杂偏倚时的异同点.方法 以实例介绍常用统计软件实现logistic回归模型、M-H法,并比较两者的异同.结果 Logistic回归模型输出结果:OR=1.35、95％CI=1.15～1.59,OR =4.97、95％CI =4.18～5.91;M-H法输出结果:齐性检验x2=0.044,P＞0.05,OR=1.35,95％CI=1.15～1.59.结论 两者都是资料分析阶段常用检出和控制混杂偏倚的方法,各有优缺点,应根据不同的目的选用不同方法.
关键词： 卫生统计 偏倚 混杂 分层分析 Mantel-Haenszel Logistic回归 SPSS软件 SAS软件 -
观察性研究方法与医院资料的统计分析
目的通过个案分析,说明如何采用观察性研究的方法对医院资料进行统计分析.方法正确的研究设计与搜集客观准确的基础数据,明确观察对象所能推论的总体,设立对比组,通过分层分析及率的标准化等方法进行组间差别比较.结果医院资料不同于试验数据.由于医院资料通常不能随机分组,并存在混杂,不能简单地用假设检验方法推论因果关系.结论在对医院资料进行统计分析时,应遵循观察性研究的原则和方法,以避免可能存在的信息偏倚、选择偏倚和混杂偏倚.
