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1235全自动免疫分析仪10例常见故障的排除
介绍了芬兰产1235全自动免疫分析仪常见故障及排除方法.
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Abbott AxSYM全自动免疫分析仪工作原理及分析定标原理
本文主要介绍了AxSYM系统所应用的三种分析技术和分析定标原理,并就实现过程及计算方法进行了简单描述,使操作者和临床工程师能对此系统有更进一步的了解.
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雅培AxSYM全自动免疫分析仪使用经验浅谈
本文叙述了在使用AxSYM 全自动免疫分析仪的过程中遇到的一例特殊故障,及在尽可能减少浪费和损失的情况下如何排除故障,并提出了使用该仪器的几点建议.
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荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙肝五项的相关性调查
目的 探讨FQ-PCR检测HBV-DNA与CLEIA检测乙肝五项之间的相关性.方法 将以FQ-PCR法检测筛选的HBV-DNA阳性结果的血清用CLEIA法对其进行乙肝病毒血清学标志物(即乙肝五项)的检测.结果 大三阳与小三阳所占全部样本的比例高,其低中高HBV-DNA水平的比例分别为17.2%,17.2%,65.5%和81.8%,15.2%,3.0%,而且差异有统计学意义(P<0.05);HBeAg与HBeAb阳性标本的HBV-DNA水平不同,差异有统计学意义(P<0.05).结论 FQ-PCR检测HBV-DNA水平与CLEIA检测的乙肝五项水平在判断患者乙肝病毒感染病程方面的相关性较好,但乙肝五项定量结果数值与HBV-DNA载量数值并没有直接相关的关系.
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三台雅培全自动免疫分析仪测定AFP、CEA水平的可比性研究
探讨不同免疫分析仪检测AFP、CEA结果的可比性,为不同仪器检测结果的互认和实验室认可提供依据.依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件方案,收集40例患者不同浓度的新鲜血清,分别在三台仪器进行AFP、CEA检测,以雅培i2000SR为目标检测系统(X),用两台雅培AXSYM与目标系统进行比对,分析三台仪器检测结果的可比性.结果表明,雅培AXSYM(1)和雅培i2000SR的比对中,AFP浓度小于30 ng/mL、CEA浓度小于15 ng/mL时,预期偏倚和相对偏倚均在允许偏倚之外,结果不能被接受.雅培AXSYM(2)和雅培i2000SR的线性方程和相关系数都很好,结果可被接受.实验室内使用不同检测仪检测同一项目时,应进行方法的比对和偏倚评估,以实现检测结果的可比性.
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公立东岸医院成功营销之路
东岸医院为西南某市属医院,该医院是一家公立二级甲等医院,成立于1962年,医院占地面积2.7万平方米,现有床位205张,在职职工386人,其中高中级专业技术人员87人.有全身CT,遥控X光机,彩色超声仪,进口全自动免疫分析仪,生化分析仪,动态心电监护仪等大型先进医疗设备.
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雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究
目的 对雅培i2000 全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价.方法参考
医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由.结果准确度:197 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L,20 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L;重复性:对20 pmol/L 的胰岛素标准品重复测定6 次,6 次测定的相对标准偏差为2%;稳定性:开机4 h 后和8 h 后的相对偏差分别为3% 和4%;线性范围:20 ~ 197 pmol/L 的胰岛素范围内,其线性相关系数可达到0.997;交叉污染:从低到高交叉污染率为1%,从高到低交叉污染率为0.2%.结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准,有助于检测结果的准确和可比. -
全自动发光免疫分析仪在HBV血清标志物检查中的应用
目的 对Roche Cobus E 601(E 601)和Abott Architecti 2000(i 2000)全自动免疫分析仪和酶联免疫吸咐测定(ELISA)法的HBV标志物测定结果进行对比分析.方法 采用3种方法对4个批次(188、215、178、180份)共761份样本的4种HBV血清标志物--HBV表面抗原(HBsAg)、HBV表面抗原抗体(HBsAb)、HBVe抗原(HBeAg)、HBVe抗原抗体(HBeAb)进行平行检测.对于3种方法中HBeAg和HBsAg测定结果有差异的标本,采用实时定量PCR仪进行复查.结果 3种方法中HBsAg的符合率高(98.94%),其次是HBeAg(94.94%)、HBsAb(90.70%)和HBeAb(83.3%).i 2000能对HBsAg和HBsAb进行定量分析,E 601只能对HBsAb进行定量分析,结果显示i 2000和E 601的HBsAb定量结果有很好的相关性;4种标志物测定结果中E 601和i 2000间的符合率都明显高于ELISA和E 601(或i 2000):且无论是E 601还是i 2000其阳性率均高于ELISA法.E 601的HBeAb测定结果的阳性率在3种方法中高(61.67%).结论 全自动免疫分析仪的HBsAg和HBsAb定量对于评估HBV疫苗接种效果与HBV复制水平有着传统ELISA方法无法比拟的作用.自动免疫分析的重复性和敏感性要好于传统ELISA.E 601的HBeAb测定敏感性过高存在假阳性.
关键词: HBV的血清学标志物 全自动免疫分析仪 酶联免疫吸附测定 -
血浆BNP联合心电图检测对SLE肾脏损害的早期诊断意义
本文就系统性红斑狼疮(SLE)对心脏、肾脏损害所致心电图改变及脑钠肽(BNP)指标变化加以探讨.现报道如下.1 对象和方法1.1 对象和来源回顾性统计临床诊断为SLE住院患者37例(男3,女34).年龄(1~54)岁.正常对照组为45例健康体检正常者.1.2 仪器和方法采用Cobas e411 电化学发光全自动免疫分析仪及配套试剂检测BNP含量、国产M1772A 12导联心电图仪监测SLE患者心电图改变.
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罗氏电化学发光法在唐氏综合征产前筛查中的应用对比
在临床使用的唐氏综合征( Down Syndrome , DS)筛查方法中,有化学发光法、时间分辨荧光免疫法和酶免疫法等。本研究通过对罗氏电化学发光法和酶免疫法对DS的筛查效果进行对比分析,以观察罗氏电化学发光法在DS的产前筛查中的价值,现将结果报告如下。
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ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估
目的 对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估.方法 以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测.结果HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求.结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求.
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MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪精密度验证情况分析
目的 验证MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪的精密度情况.方法 取生产制造商提供的乙肝两对半精密度浓度附近的混合患者血清,按照EP15-A2的要求,两个浓度的血清分别在MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪上测定5天,每天重复测定三次.结果 两个浓度的血清乙肝两对半测定值的重复不精密度(Sr)和中间不精密度 (S1)均小于制造商声明的重复不精密度(σr)和中间不精密度 (σ1).结论 本实验室使用的MODULAR ANALYTICS E170全自动免疫分析仪和罗氏公司提供的配套试剂精密度好,实验结果 稳定可靠;本实验室接受生产制造商提供的乙肝两对半的精密度报告情况.
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ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪几例常见故障的处理方法
ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪是美国雅培公司研制开发的大型全自动免疫分析仪,利用化学发光原理进行检测.但在使用过程中经常会遇到一些故障,现对仪器常见故障的处理方法报道如下.
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罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测人附睾蛋白4(HE4)的性能验证
目的:验证和评价罗氏Cobas e601全自动免疫分析仪检测系统人附睾蛋白4项目的分析性能。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,对罗氏Cobas e601电化学发光免疫检测系统测定血清人附睾蛋白4(HE4)的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、生物参考区间5大分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果测定均值为100.66pmol/L的质控样本,验证后S批内为0.827,S总为1.679;测定均值为1296.60pmol/L的质控样本,验证后S批内为6.077,S总为5.596。S批内≤1/4TEa,S总≤1/3TEa(CLIA'88)。准确度在±1%以内,低于卫生部允许的偏差范围;分析灵敏度<5 pmol/L;线性范围为60.65pmol/L~1364.50 pmol/L;生物参考区间在0.00pmol/L~104.00 pmol/L,均与厂商提供的参数接近。结论罗氏Cobas e601电化学发光检测HE4的主要分析性能均与厂商声明一致。本系统检测性能符合CAP要求。
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罗氏电化学发光在唐氏综合征产前筛查中的应用对比
目的 观察罗氏电化学发光法在唐氏综合征的产前筛查中的价值.方法 对2560例孕中期妇女同时应用罗氏电化学发光法和磁性分离酶免疫法进行血清学筛查.筛查项目为甲胎蛋白(AFP),HCG+β,比较两组的异常检出率及假阳性率结果.结果 观察组筛查出异常260例,检出率为10.16%,DS检出15例,检出率为5.77%,假阳性率为0%,检出神经管畸形2例,其他畸形1例;对照组检出异常148例,检出率为5.78%,DS检出8例,检出率为3.13%,假阳性率为2.03%,检出神经管畸形1例,其他畸形1例.两组比较存在显著差异,P<0.05.结论 产前检查对降低唐氏综合征患儿出生率有积极意义,罗氏电化学发光法对DS的筛查准确率比磁性分离酶免疫法高.