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地中海饮食的启示
究竟吃什么样的饮食能帮助心血管高危人群远离中风与心梗的凶险?近世界著名杂志《新英格兰医学》刊登的一篇文章"地中海饮食对心血管疾病的一级预防作用"吸引了不少人的眼球.这是一项西班牙多中心随机实验研究.将有心血管病高危人群但入组时无心血管病的参试者7447例,年龄55~80岁分为三组,一组地中海饮食添加特纯橄榄油,一组地中海饮食添加混合坚果,对照组减少饮食脂肪摄入量.
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“啤酒肚”更易骨质疏松
大家都知道中老年妇女易患骨质疏松症,却不晓得"啤酒肚"男性也易成为骨质疏松症患者.2012年11月底,在美国芝加哥召开的第97界北美放射学年会上,哈佛医学院马萨诸塞州总医院放射学专家所作的一项研究报告中说,内脏或深腹肥胖是男性骨量丢失及骨强度下降的危险因素.然而,此前有关骨质疏松的研究,仅关注女性,对男性则关注甚少.学者一般都认为,男性相对不易发生骨量丢失;尤其是肥胖男性的骨质疏松问题一直被忽视.这项多中心观察性研究的目的,是确定男性骨质疏松性骨折患者的危险因素.研究者试图通过该研究来量化腹部脂肪含量,并研究它对骨强度的影响.
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低剂量普乐可复应用于肾移植初始免疫抑制方案的临床观察
普乐可复(他克莫司,prograf,tacrolimus,FK506)自1989年临床应用于肝移植以来,逐渐用于其他器官移植,在肾移植方面的应用也有广泛报道,多中心的临床应用发现普乐可复显著降低肾移植后急性排斥反应的发生率及严重程度[1].大量的临床试验发现普乐可复致糖尿病副作用尤为突出[2].普乐可复于2001年被批准在中国使用时,推荐起始剂量为0.2~0.3 mg·kg-1·d-1,根据我们初步使用经验,使用此剂量,患者副作用明显,观察使用低剂量0.15 mg·kg-1·d-1的临床应用.
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中医肾区透药疗法治疗慢性肾衰竭多中心随机平行对照研究
[目的]观察中医肾区透药疗法治疗慢性肾衰竭疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将160例门诊及住院患者按随机数字表法分为两组.对照组80例常规治疗,优质低蛋白、低盐、低磷、低脂、高热量饮食;纠正水、电解质、酸碱平衡失调、纠正钙磷代谢紊乱,禁用肾毒性药物;高血压、感染等并发症降压、抗感染等对症治疗.治疗组80例中医肾区透药疗法,泻肝益肾散(龙胆、黄芩、栀子各12g,连翘18g,当归、泽泻、茯苓各10g);磨粉包袋,10g/包.加食用醋加热后放两肾区,双肾区外用透药治疗,30min/次,2次/d.连续治疗90d为1疗程.观测临床症状、不良反应.治疗1疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效25例,有效20例,稳定16例,无效19例,总有效率76.25%.对照组显效10例,有效10例,稳定25例,无效35例,总有效率56.25%.治疗组疗效优于对照组(P<0.05).[结论]中医肾区透药疗法治疗慢性肾衰竭效果显著,值得推广.
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运动康复与骨折治疗一体化在肱骨远端骨折中的临床价值分析
目的:探讨运动康复与骨折治疗一体化在肱骨远端骨折中的临床价值.方法:将符合研究条件的447名肱骨远端骨折患者依据治疗方法的不同分为一体化治疗组和传统治疗组,分别给予运动康复与骨折治疗一体化的治疗方法和传统治疗康复方法,并在固定时间连续观察患者术后恢复情况和并发症的发生情况.结果:经过14~51(29.5±5.2)个月的随访观察,一体化治疗组术后2周,1、3个月恢复情况均显著优于传统治疗组,一体化治疗组共发生35例并发症,对照组并发症共发生84例,两组的术后并发症发生率差异有统计学意义(p<0.05).讨论:运动康复与骨折治疗一体化的康复疗法可以显著提高患者的术后恢复,提高的患者的生存质量.
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育龄青年志愿者女用安全套知晓率多中心调查
目的:了解我国育龄青年志愿者对女用安全套的知晓情况,并分析其影响因素.方法:2012年9月,采用整群抽样的方法,在南京、青岛、西安等城市的“你我健康服务中心”,通过自制调查表对育龄青年志愿者进行女用安全套知晓情况调查.采用SPSS软件进行分析.结果:共调查332人,收回有效问卷332份.调查对象对女用安全套总知晓率为48.8%.多因素logistic回归分析结果显示:地区、职业分类、婚恋现状及平均每周性行为次数是调查对象女用安全套知晓率可能的影响因素(P均<0.05).其中,OR青t岛&南京=2.600,OR西安&南京=6.627;OR自领&学生=0.284,OR打工者及服务人员&学生=0.451;OR交往中或同居&单身=0.327,OR已婚&单身=0.282;OR性行为≥3次/周&0~2次/周=1.944.结论:女用安全套的社会知晓率不高,有必要在适宜人群中加强宣传、提高其知晓率,促进女用安全套的普及率,为降低非意愿妊娠及降低性传播疾病提供有效的选择措施.
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在临床科研中执行GCP的重要性
当今世界医学科技迅猛发展,日新月异.随着循证医学(ecidenci basedmedicine)的提出,对临床科研有了更高的要求,只有通过多中心随机前瞻性临床试验,才能得到科学、可信的数据,才能对医学的发展作出可靠的结论.因之要求临床科研的规范化,并借助GCP提高我们的科研水平.
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无支架含铜宫内节育器(吉妮)与TCu380A宫内节育器:多中心随机比较性研究8年结果(摘要)
1 前言终止使用官内节育器(IUD)的常见原因是出血、疼痛或出血和疼痛并存,以及脱落,这些情况可能与传统IUD的支架及大小密切相关.因此1980年天津和杰医疗器械有限公司开始研发无支架的含铜IUD.1989年,世界卫生组织(WHO)人类生殖研究与发展项目( HRP)组组织了吉妮IUD与TCu380A IUD的多中心随机临床比较性研究,评估两种IUD的妊娠率、脱落率和与IUD使用有关的终止率.
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口服避孕药敏定偶和妈富隆的临床效果比较
在拉丁美洲进行的一项为期6个周期的多中心、开放、随机、对照实验中,对两种单相口服避孕药(分别含孕二烯酮75mcg/炔雌醇30mcg-商品名敏定偶,简称孕二烯酮组,地索高诺酮150mcg/炔雌醇30mcg-商品名妈富隆,简称地索高诺酮组)的避孕效能、对月经周期的试控制、耐受性及安全性等方面进行了比较.
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搭建学科桥梁弄潮介入医学--访阜外医院导管室徐波主任
说到中国介入心脏病学大会(CIT),你不得不联想起一个人,他在CIT上引入了国际水平的手术转播,活跃了会议气氛,提高了学术质量,从形式到内容都渐渐在与国际会议接轨.他曾在冠心病介入治疗方面著书立传,设计了中国第一个以药物支架为对象的大样本、前瞻性、多中心的注册登记研究,开发了国内第一款介入心脏病学领域的现代化系统管理软件<冠状动脉造影和介入管理系统>此人30多岁,可以说是年轻有为,而让笔者更关心的,是他的"出身"--工程师.他就是阜外医院导管室副主任徐波.
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2型糖尿病患者服药依从性的研究进展
糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征,以慢性高血糖为主要特征[1].据世界卫生组织对糖尿病发病现状与发展趋势的新预测,目前全球已诊断的2型糖尿病达1.5亿人,我国已超过4000万人;21世纪2型糖尿病将在中国、印度等发展中国家流行[2].目前,服药是控制血糖的好方法之一.然而,我国的糖尿病患者总体血糖控制水平欠佳,一份多中心的研究结果显示,糖化血红蛋白水平>7.5%,空腹血糖>7.8 mmol/L的占调查人群的55%[3].
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多中心临床随机对照试验的Meta分析
目的探讨解决多中心临床随机对照试验中心效应差异的统计分析问题.方法以两项多中心临床随机对照试验数据为例,运用协方差分析及Meta分析.结果协方差分析中心间效应值差异均有统计学意义,行Meta分析,项目1异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型分析合并效应值组间差异有统计学意义(P<0.05).项目2异质性检验差异有统计学意义(P<0.05),采用随机效应模型分析合并效应值组间差异无统计学意义(P>0.05).结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在中心间以及中心与分组间交互效应差异有统计学意义时,可根据Meta分析异质性检验结果选择适合的模型进行合并效应值的组间比较,如果协方差与Meta分析结果不一致时,建议选择Meta分析的结果较为稳妥.
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干扰素抗体与国产重组干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效的研究
重组干扰素治疗慢性乙型肝炎过程中,有部分病人外周血中可检测出干扰素抗体,其抗体的产生规律及临床意义,目前尚无一致看法.国产重组干扰素临床虽已广泛应用,但对其抗体和是否影响疗效,均未见有系统的研究报道.采用多中心合作,按研究设计的标准和方法,选择慢性乙型肝炎患者与供血员各100名作为研究对象.
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以社区为基础的原发性高血压综合防治研究设计概述
近年来,国内外高血压的防治研究发展较快,并出现了许多新的观念.在美国,除了坚持在人群中筛检和随访高血压患者的方案外,又开展了多中心的高血压综合防治研究,并提出了原发性高血压的综合防治应该是药物与非药物干预并举,一级预防与二级预防共存.
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中国人群心血管病危险因素作用特点的前瞻性研究
中国医学科学院阜外心血管病医院流行病学研究室从20世纪80年代到21世纪初连续20余年承担心血管病国家科技攻关任务,结合中美心血管病和心肺疾病流行病学合作研究,引进了国际标准化的研究设计和方法,坚持多中心长期协作,得到丰硕的研究结果[1-6].率先在国内外揭示了我国心血管病发病率及其危险因素在人群中的水平、分布特点和变化趋势;从国家"八五"期间开始进入队列的前瞻性研究阶段[7],为确定我国人群心血管病发病的危险因素和制定21世纪人群防治策略提供了有力的科学证据,并为临床上综合评估心血管病发病的危险度提供了便利的工具.现将心血管病危险因素的前瞻性研究结果进行专题总结.
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加强多中心临床研究的组织管理提高多中心临床研究质量
多中心临床研究越来越受到重视,但仍存在一些问题.从多中心研究团队的建立、经费预算使用、临床研究质量的实施监管、伦理审查、成果分享方式及推广方面的问题入手,提出一些改进办法,以提高多中心临床研究的组织管理水平,从而提高多中心临床研究的质量.
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疏肝解郁颗粒治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲安慰剂对照临床观察
目的 评价疏肝解郁颗粒在治疗轻中度抑郁症方面的临床疗效与安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验.选择符合轻中度抑郁症受试者480例,按照3:1的比例分为试验组360例,安慰剂对照组120例.试验组服用疏肝解郁颗粒,安慰剂对照组服用疏肝解郁颗粒模拟剂,疗程均为6周.在治疗前后进行17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及中医证候评分,治疗后对临床疗效、中医证候疗效和临床总体印象量表(CGI-GI)的疗效进行疗效总评.安全性评估包括:评估不良事件、实验室检查和心电图检查等.结果 本试验共入组病例数456例(试验组342例,对照组114例).治疗结束后,2组HAMD及HAMA评分均降低,其中试验组的HAMD下降(8.56±3.29)分,对照组降低(6.21±3.61)分;试验组总有效率为53.39%,对照组总有效率为27.19%,组间差异均有统计学意义(P<0.05).试验组中医证候疗效总有效率为83.18%,对照组总有效率为45.61%.2组在各访视点CGI严重程度评分差异皆有统计学意义(P<0.05).发生不良事件9例,试验组6例、对照组3例,2组比较差异无统计学意义(P=0.6977).结论 疏肝解郁颗粒治疗轻中度抑郁症疗效可靠,能有效的缓解临床症状,不良反应小,安全性好.
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早期干预训练对降低早产儿及HIE患儿脑瘫发病的临床疗效观察
为了探讨指导家长在家中对早产儿和中重度缺氧缺血性脑病患儿进行早期干预训练,降低小儿脑瘫发病率的效果.我院从1999年10月至2008年10月,进行此课题的研究.尤其是2007年4月省立项以来,我院与多家兄弟医院进行多中心、大样本研究.共收治早产儿和中、重度HIE患儿810例,随机分为干预组和对照组进行系统观察.
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冠心病心绞痛中医疗效评价标准
由中华中医药学会心血管病分会委托,基于多中心的800例经冠脉造影证实的冠心病患者,采用多种统计方法,并结合两轮专家咨询的意见,确定了冠心病心绞痛中医疗效评价量表的条目.并采用M指数非线性量化等多方法对量表条目进行综合量化,形成了冠心病心绞痛中医疗效评价量表.本标准(量表)供中医内科、中西医结合内科医生临床使用,适合冠心病心绞痛患者的中医临床疗效评价.
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香莲栓治疗复发性外阴阴道念珠菌病的前瞻双盲多中心随机对照研究
目的:评价中药香莲栓外用治疗复发性外阴阴道念球菌病(RVVC)的疗效及安全性.方法:采用前瞻性、双盲双模拟、多中心、随机对照方法,将248例RVVC患者随机分成两组,至少完成1次观察的患者有235例,其中中药香莲栓+硝酸咪康唑栓模拟剂组(治疗组)116例、硝酸咪康唑栓+香莲栓模拟剂组(对照组)119例,观察两组患者真菌转阴率、复发率、主要症状体征评分、生活质量评分及安全监测指标,比较两组的疗效和安全性.结果:治疗组治疗RVVC的治愈率、有效率、真菌转阴率、主要症状体征评分、生活质量评分与对照组比较差异无统计学意义,均未出现严重不良反应.结论:中药香莲栓与硝酸咪康唑栓治疗RVVC疗效相当,安全性较好,具有推广应用前景.
关键词: 双盲双模拟 随机对照 多中心 香莲栓 复发性外阴阴道念珠菌病