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2005-2015年北京同仁医院艾滋病监测检测分析
目的 分析北京同仁医院艾滋病检测和疫情报告特征,探讨医疗机构在艾滋病监测检测和病例发现中的作用.方法 2005-2015年,对到北京同仁医院接受咨询检测、有创诊疗、住院治疗和术前检查等患者进行艾滋病检测.将HIV-1抗体阳性病例报告至传染病报告信息管理系统,对人口统计学资料进行描述性流行病学统计分析.结果 2005-2015年,北京同仁医院累计进行575 669人次艾滋病筛查.检出艾滋病筛查阳性反应病例191例次(0.332‰),确证阳性病例150例(0.261‰),确证阳性预期比例为78.5％.报告阳性病例以男性为主(占84.0％),20-50岁年龄段为主要受累群体(83.3％).30.0％以上病例具有大专及以上学历.56.0％的病例可能通过男男性行为途径感染,其次为异性性接触(27.3％).主要报告病例来源科室为眼科(约占30.7％)和内科(约占26.7％),其次为皮科(约占24.7％)和耳鼻喉科(约占8.7％).结论 北京同仁医院总体艾滋病检出率略低于北京地区平均水平,但是病例构成和人群分布与北京地区流行特征相近.加强相关医疗机构眼科、耳鼻喉科就诊患者的艾滋病检测和病因学研究,发现更多可能的感染者,避免医源性艾滋病播散和职业暴露事件发生.
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HIV抗体筛查试验阳性—确证试验阴性标本的分析
目的 了解HIV抗体筛查试验假阳性现象的特点及引起假阳性反应的原因. 方法对2004～2009年本实验室常规监测检测中筛查试验阳性-确证试验阴性标本的相关资料进行分析. 结果 394例筛查试验阳性-确证试验阴性标本主要来源于没有或甚少高危行为的各类普通人群;采用"明胶颗粒凝集试剂(PA)+ELISA"或双ELISA试剂组合检测,83%以上为一阴一阳结果,近70%的标本ELISA S/CO值在1～4之间;采用"吉比爱ELISA+第3代梅里埃ELISA"或"吉比爱ELISA+第4代梅里埃ELISA"组合检测,S/CO值同处于1～6范围的标本分别占78.95%和64.0%. 结论 HIV抗体筛查检测假阳性存在主、客观原因;实验室应采取应对措施大限度地保证结果的准确以及对检测结果进行正确的解释.
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美国国家临床化学科学院2011年关于诊断和处理糖尿病的实验室检查的建议和指南
1 血浆葡萄糖测定1.1 测定血葡萄糖应用静脉血浆.(A,高)1.2 用于高危人群的DM筛查应用静脉血浆测定葡萄糖.(B,中)1.3 血葡萄糖应在认可实验室内测定用于DM患者的筛查.(GPP)1.4 临床结局研究中需要确定筛查试验的有效性.(C,中)1.5 不推荐认可实验室用常规的血浆葡萄糖测定作为主要的监测和评价患者治疗的手段.(B,低)1.6 空腹血浆葡萄糖测定,患者应空腹至少8h.
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孤立性肺结节的CT形态学诊断研究进展
孤立性肺结节（ solitary pulmonary nodule ，SPN）是一种常见的放射学征象，为多种良、恶性疾病所共有，其中恶性病变平均占40％［1-3］。 SPN的影像学诊断和鉴别一直是影像学和临床医师关注的焦点，也是胸部影像学的重点和难点［4］。 X线胸片一直是筛查肺癌的主要检查方法，但由于空间分辨率、结构重叠和扫描盲区等因素，约20％～30％的SPN被漏诊［5-6］。目前，CT因其扫描速度快，一次检查覆盖范围大，空间、时间和密度分辨率高而成为SPN诊断和鉴别诊断的重要手段［7］，美国国家肺癌筛查试验（ national lung screening trial ，NLST）新的报道表明，与X线胸片相比CT检查可使肺癌相关死亡率降低20％［8］。
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开展新生儿筛查 保证筛查试验质量
新生儿筛查是一项提高人口健康素质的重要措施,近年来在政府和社会各界大力支持下,逐步在我国推广.由于该工作对国内检验界是一个新的工作领域,必须加强对该项工作特殊性的认识,以制定针对性措施,确保筛查试验质量,使我国新生儿筛查工作顺利开展.
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早期肺癌低剂量CT筛查的研究进展
肺癌是世界范围内发病率和死亡率高的恶性肿瘤［1］。根据世界卫生组织国际癌症研究署（ WHO／IARC）（ GLOBOCAN 2012）新估计，2012年全球肺癌新发病例数为182万，占恶性肿瘤的13．0％，死亡病例数为158万，占恶性肿瘤的19．4％，均居全球恶性肿瘤首位。近年来，随着我国人口老龄化进程的加快、吸烟人数居高不下、空气污染等肺癌高危因素的加剧，我国肺癌的发病率和死亡率均呈持续上升趋势［2］。资料显示，目前肺癌的5年生存率仅为15％［3］。高死亡率的主要原因是约75％的患者在确诊时已进入癌症的进展期或晚期，而早期肺癌术后的5年生存率接近70％［4］。对于无症状人群进行筛查是发现早期肺癌的重要途径，影像学检查是早期肺癌检出的主要手段。2011年美国国家肺癌筛查试验（national lung screening trial，NLST）的研究结果显示，低剂量CT（low?dose computed tomography，LDCT）可降低20％的肺癌高危人群死亡率，且所检出的肺癌大部分为T0～T2期［5］，印证了LDCT在肺癌检出方面的巨大价值。在健康人群中进行LDCT肺癌筛查是一项复杂而具有争议的课题，LDCT尚存在哪些不足，以及如何对这些不足进行处理，均是LDCT应用于筛查实践中所亟待解决的问题，本文就LDCT早期肺癌筛查的现状及上述问题做一综述。
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糖尿病周围神经病变多种筛查方法诊断效率的比较
目的 在2型糖尿病(T2DM)中评估多伦多临床神经病变评分(TCSS),密西根神经病变筛查量表(MNSI)、糖尿病神经病变症状评分(DNS)及音叉、5.07/10g单丝检查在筛查糖尿病周围神经病变(DPN)中的应用价值.方法 对419名T2DM患者进行TCSS、MNSI、DNS评分的评估及音叉、5.07/10g单丝检查,以神经系统检查、神经电生理检查、温度觉和振动觉检查的综合评估作为DPN的诊断标准,用ROC曲线评价这5种筛查法.结果 年龄、糖尿病病程、出现神经病变症状的时间,DPN与非DPN组间均有显著差异(P均＜0.001).TCSS、MNSI、DNS评分及音叉、5.07/10g单丝检查与神经传导速度(NCV)、温度觉和振动觉均有显著相关性(P均＜0.001),其中TCSS与NCV及温度觉的相关性好;5种筛查方法的ROC曲线下面积分别是0.855、0.679、0.669、0.716、0.599,灵敏度分别为79.9%、60.4%、62.3%,43.7%、20.5%,特异度分别为77.5%、68.9%,67.5%、99.3%、99.3%,TCSS与临床客观检查符合性好.结论 筛查DPN的方法不能过于简单化,应综合症状、体检和简单辅助工具进行.
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21例抗-人类免疫缺陷病毒筛查试验假阳性结果分析
人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的实验室检测在HIV感染的诊断、疾病进展的监测、抗病毒疗效观察和耐药监测中至关重要,但HIV检测不同于其他病原微生物监测,要求十分严格,任何错误的诊断,包括假阳性或假阴性,都会对被检者产生十分重要的影响.我院2008-2009年共有21例筛查阳性标本经确认实验室确认后为阴性,就其影响因素进行分析如下.
关键词： 抗-人类免疫缺陷病毒 筛查试验 假阳性 -
68例抗-HIV1/2初筛阳性儿童确证结果分析
目的 了解抗-HIV1/2初筛试验阳性儿童确证试验的情况及导致抗-HIV1/2初筛试验假阳性的原因.方法 对快速免疫胶体金试条和ELISA抗-HIV1/2初筛阳性的标本送北京市疾控中心采用免疫印迹法进行确证,分析确证试验阳性、可疑及阴性患儿所占比例及患儿的性别、临床诊断及初筛试验S/CO值.结果 4例快速免疫胶体金试条初筛阳性患儿经确证均为抗-HIV1阳性,在64例ELISA初筛阳性患儿中,经确证抗-HIV1阳性24例(37.50%),可疑3例(4.69%),阴性37例(57.81%);3组S/CO值分别为8.46±0.19;2.46±0.52和2.57±1.33,阳性组S/CO值与阴性组相比,差异具有统计学意义(P<0.01);确证阳性组患儿入院诊断有发热、上呼吸道感染、肺炎、鹅口疮、腹泻及血栓性血小板减少性紫癜等.结论 酶联免疫法初筛儿科患者抗-HIV1/2具有一定的假阳性率;某些儿科疾病可导致抗-HIV1/2初筛试验假阳性.
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新生儿持续肺动脉高压诊治进展
新生儿持续肺动脉高压(persistent pulmonary hypertension of newborn, PPHN)为新生儿期的严重疾病，活产儿中发生率为0.1%～0.2%［1］。由于出生后，肺动脉压力不下降，胎儿循环过渡至正常“成人”循环发生障碍。当其压力等于或超过体循环压力时，出现动脉导管及（或）卵圆孔水平的右向左分流。临床表现为严重低氧血症，吸高浓度氧紫绀不能好转。近年来治疗方面有较大突破。 一、诊断 任何新生儿早期发生严重紫绀，尤其足月儿或过期产儿都应警惕发生PPHN的可能，但应与先天性紫绀型心脏病及严重肺炎相鉴别。 1．诊断筛查试验：高氧试验：吸80%～100%氧后肺实质性疾病PaO2有改善，而PPHN患儿无改善。动脉导管前、后血氧差异试验：肺动脉高压时，当动脉导管水平有右向左分流时，导管前血PaO2高于导管后血PaO2, 两者差异>15 mm Hg(1 mm Hg =0.133 kPa)。 高氧、高通气试验 ：目的为鉴别PPHN与先天性紫绀型心脏病，当通气至PaCO2下降、pH值上升至7.5左右时，部分PPHN者的PaO2上升，而紫绀型心脏病者则无此反应。
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宫颈癌多种筛查方案的研究
目的 探索适宜我国不同地区的宫颈癌筛查方案,以提高我国妇女宫颈癌的防治水平.方法 利用1999年在山西省襄垣县开展的一项以人群为基础的宫颈癌筛查横断面研究的资料,所有筛查对象均进行了薄层液基细胞学(LBC)、荧光镜检、醋酸染色法(VIA)、阴道镜检查、自我取样人乳头瘤病毒(HPv)检测和医生取样HPV检测等6种宫颈癌筛查方法 ,而且每位筛查对象均有病理诊断结果 .采用筛查试验的串、并联法组合各种筛查技术,比较所得方案识别宫颈高度以上病变[≥宫颈上皮内瘤变(CIN)2]的灵敏度、特异度和阴道镜转诊率等指标,以受试者工作特征曲线(ROC)下面积综合分析各筛查方案.结果 LBC检测以未明确意义的不典型鳞状细胞(ASC-US)为阳性,HPV检测以HPV DNA≥1.0 ps/mi为阳性.在LBC和HPV检测组合方案中,并联初筛方法 (即两者任一项阳性即判断为筛查阳性)的灵敏度为100.O%,特异度为68.6%,阴道镜转诊率为34.4%;LBC初筛HPV分流方法 (即ASC-US者进行HPV检测)的灵敏度为93.0%,特异度为89.9%,阴道镜转诊率为13.7%;HPV初筛LBC分流方法 (即 HPV阳性者进行LBC检测)的灵敏度为91.7%,特异度为93.0%,阴道镜转诊率为10.6%.经ROC分析,LBC初筛HPV分流方法 和HPV初筛LBC分流方法 明显优于单纯并联初筛方法 (P=0.0003;P=0.0002).单独以LBC或HPV检测作为筛查方案时,以ASC-US或低度病变(LSIL)为筛查阳性的LBC方法 灵敏度、特异度和阴道镜转诊率分别为94.2%、77.3%、25.7%和87.2%、93.5%、10.O%;医生取样HPV检测方法 和自我取样HPV检测方法 的灵敏度、特异度和阴道镜转诊率分别为97.6%、84.8%、18.8%和83.5%、85.9%、17.1%.经ROC分析,医生取样HPV检测方法 优于以ASC-US为筛查阳性的LBC方法 或自我取样HPV检测方法 (P=0.005,P=0.002).在VIA及其与HPV检测的组合方案中,单独采用VIA筛查方法 的灵敏度为70.9%,特异度为74.3%,阴道镜转诊率为27.6%;HPV初筛VIA分流方法 (即自我取样HPV检测阳性者进行VIA检查)的灵敏度、特异度和阴道镜转诊率分别为65.9%、95.2%和7.4%.经ROC分析,HPV初筛VIA分流方法 明显优于单独使用VIA方法 (P=0.004).结论 根据地区资源条件和个人意愿,我国经济发达地区可选用HPV初筛LBC分流方法 或LBC初筛HPV分流方法 作筛查手段;中等经济发展水平的中小城市可选用单独以LBC或HPV检测方法 作为筛查手段;VLA是欠发达地区可行的筛查方法 ,在廉价HPV检测试剂盒上市后,可选择HPV初筛VIA分流方法 ,以进一步提高宫颈癌的筛查效力.
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抗-HIV1+2筛查试验阳性与免疫印迹试验对比结果的分析
目的对比分析艾滋病病毒(HIV 1+2)抗体筛查试验阳性结果与免疫印迹试验结果.方法对150份筛查复检为阳性标本的酶联免疫吸附试验(ELISA)与明胶颗粒凝集试验(PA)的结果,分别与同时检测的免疫印迹试验(WB)的结果进行比较,计算出ELISA、PA的符合率、敏感性和特异性,并依据ELISA的OD值变化探求与PA及WB结果的关系.结果ELISA、PA与WB的阳性符合率分别为89.93%和86.81%;ELISA的敏感性为100%,特异性为90.34%;PA的敏感性为100%,特异性为87.33%.凡经ELISA检测其S/CO值(平均18.63)远高于阳性对照S/CO值(平均6.677)的强阳性标本,与PA、WB的阳性符合率同为100%;经ELISA检测其S/CO值(平均0.8596)≤1或略大于1的标本,与PA、WB的阳性符合率分别为21.05%和0;经ELISA检测其S/CO值(平均2.648)＞1、小于阳性对照S/CO值的标本,与PA、WB的阳性符合率分别为66.67%和0.结论筛查试验存在一定的假阳性结果,HIV抗体结果的报告必须以WB结果为准;ELISA、PA与WB确认结果不符的情况仅出现于确认为HIV-1抗体阴性及不确定的标本中.
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综合医院HIV抗体筛查阳性样本的分析
目的 分析综合医院艾滋病病毒(HIV)抗体筛查阳性样本的特征.方法 分别用中山、梅里埃、丽珠三种酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂和雅培硒标试剂筛查HIV抗体,筛查阳性样本用蛋白印迹法(WB)进行确认.分析确认阳性、不确定、阴性三组样本的特征.结果 2004年1月至2009年3月共检测HIV抗体192 636例,其中阳性样本349例.确认阳性组174例,流行率0.090%;2006-2008年显著高于2004-2005年(χ2=11.35,P=0.001),以21～50岁的青壮年男性居多.ELISA试剂均为阳性,S/CO值为(12.89±3.14);雅培试剂均为阳性;WB结果显示,91.38%HIV感染者呈现7条带以上.阳性-不确定组20例,ELISA试剂均为阳性,S/CO值为(4.90±3.40);雅培试剂7例阳性;呈现p24带者18例(90.00%),gp160带7例(35.00%),gp120、p17带各1例(各5.00%),其余带未呈现.1例随访后转阳性,3例随访转阴性.阳性-阴性组155例,心脏病人所占比例高(26.45%).ELISA试剂均为阳性,S/CO值为(2.63±2.54);雅培试剂15例阳性.结论 HIV感染人数逐年增加;筛查阳性样本中存在一定的不确定、假阳性结果,应按规定程序进行确认.
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136份初筛抗-HIV1+2阳性而复检阴性标本的分析
目的 了解山东省历年来艾滋病病毒(HIV)抗体检测中筛查试验假阳性结果的真实情况,更加合理地开展HIV抗体日常检测.方法 检测及结果判断按<全国艾滋病检测技术规范>进行,对比分析HIV抗体筛查试验为阳性而免疫印迹试验(WB)为阴性的标本的结果以及相关资料.结果 136份筛查试验为阳性反应、WB确认为HIV抗体阴性的标本,占所有送检标本的6.70%,占筛查试验阳性标本的13.39%.136份标本中,明胶颗粒凝集试验(PA)阳性的119份,占87.50%;酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性33份,占24.26%,S/CO值平均为0.8005(0.2319～5.544).结论 日常检测必须遵从先筛查再确认的检测程序,筛查试验阳性的不能直接出HIV抗体阳性报告,应确认后再出.
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样品热灭活对HIV抗体筛查和确证试验结果的影响研究
目的 研究血浆样品经热灭活(56℃30min)后,其艾滋病病毒(HIV)抗体筛查和确证试验结果是否会受到影响.方法 取5份HIV抗体阳性血浆样品,各分为2管,其中1管进行热灭活处理,然后对这2组样品分别进行10倍系列稀释,用1种HIV抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测,比较S/CO比值.取300份血浆样品,分为灭活组和普通组,分别用5种HIV抗体ELISA试剂(其中第三代试剂3种、第四代试剂2种)和3种HIV抗体快速检测试剂进行筛查检测,出现筛查阳性反应的样品进一步做确证试验.结果 随着稀释度的增加,5份HIV抗体阳性样品灭活前后的ELISA检测结果(S/CO比值)都逐渐减小,直至转为阴性反应,其中4份样品灭活后比灭活前早一个稀释度转阴,1份同时转阴,提示灭活过程会略微降低HIV抗体的浓度.用5种ELISA试剂、3种快速检测试剂检测300份样品,样品灭活前后的检测结果差异均无统计学意义；对出现筛查阳性反应的所有样品,灭活前后的确证试验检测结果一致.结论 经56℃30min热灭活后,尽管HIV阳性血浆样品中的HIV抗体浓度略有降低,但对于未经稀释的常规临床血浆样品来说,热灭活处理不会明显影响目前常用筛查、确证试剂的检测结果.
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HIV抗体检测筛查试验假阳性原因分析
无锡市疾病预防控制中心(CDC)艾滋病筛查中心,对2005年无锡地区筛查实验室送检的87份标本进行了复检,发现了较高比例的假阳性,对其原因进行了分析.
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2011-2014年威海市HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析
目的 对威海市2011-2014年艾滋病病毒(HIV)抗体筛查阳性标本的确证试验结果进行分析,为威海艾滋病防治工作提供技术支持.方法 2011-2014年威海市辖区内25家筛查实验室,采用第四代酶联免疫吸附试验(ELISA)及胶体硒试验,对送检的及本筛查中心实验室检出的220例筛查阳性标本,使用蛋白印迹试验(WB)进行确证试验.结果 220例筛查阳性标本中,确证HIV-1抗体阳性185例,阳性率为84.09％;确证阴性11例,阴性率为5.00％;HIV抗体不确定24例,占10.90％.筛查阳性标本来源于医疗、疾病预防控制中心、采供血机构,其中采供血机构的阳性率为63.64％(14/22).确证的185例中,条带gp160和gp120出现率为100％,p55、p39条带的阳性率分别为62.70％(116例)、61.08％(113例).在随访到的不确定标本中,条带含有gp160、p24的带型转阳率很高.二次确证有13.92％(11/79)的标本和一次确证的带型不一致.结论 HIV抗体初筛试验结果存在一定的假阳性,HIV抗体结果以WB结果为准;WB试验中不确定标本需做好随访工作,尽量减少潜在新发感染者的流失.一次、二次确证不一致的标本可作为研究新发感染的依据之一.
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评价螺旋体乳胶快速反应实验检测梅毒血清的特异性和敏感性
梅毒的诊断依靠临床及实验室检查.目前实验室常规进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),是一种筛查试验;用死的或活的梅毒螺旋体来检测抗梅毒螺旋体抗体,包括荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)和梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA),这两者是确诊试验.
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基于血浆醛固酮／肾素浓度比的联合策略在原发性醛固酮增多症中的筛查价值
目的：探讨适于临床筛查原发性醛固酮增多症（ PA）的方案。方法收集疑诊PA的病例303例，分为PA组、原发性高血压组和无功能性肾上腺皮质意外瘤组。利用血浆醛固酮／肾素浓度比值（ ARR）绘制受试者工作特征（ ROC）曲线，获取佳诊断界值。进一步对目前临床关于PA筛查的方案进行对比分析。结果立位ARR的ROC曲线下面积明显高于卧位ARR及立、卧位血浆肾素、醛固酮。立位ARR诊断PA的佳诊断界值[（ pg／ml ）／（μIU／ml）]为43．45，两次立、卧位试验中至少一次立位ARR ＞43．45时诊断PA的灵敏度高，达0．94；两次立位ARR均＜43．45时，其除外PA的灵敏度为0．74，特异度为0．94，准确度为0．81。结论在高危人群中筛查PA，推荐行两次立位血浆肾素、醛固酮浓度测定，在两次中只要有一次立位ARR＞43．45即需考虑PA可能，并进一步进行确诊试验以避免漏诊。
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HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果对比分析
目的 对比分析HIV抗体筛查试验阳性结果与免疫印迹试验(WB)结果,探求HIV抗体筛查阳性样本ELISA的S/CO值与确认实验结果的关系.方法 对952份筛查阳性样本的ELISA结果与WB确认结果进行比较,计算ELISA的敏感性、特异性,并依据ELISA检测S/CO值变化探求与WB结果的关系.结果 ELISA与WB的阳性符合率为93.39%,ELISA检测HIV抗体的敏感性为99.53%,特异性为96.49%;确认为阳性标本的S/CO平均值为18.38,gp160、gp120、gp41、p66、p51、p31、p24条带出现的百分率都在93%以上,其中gp160出现的百分率为100%;确认阴性与不确定标本S/CO平均值分别为3.03与2.22,经统计学分析,两组之间无显著性差异.结论 筛查试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必须以确认结果为准.高S/CO值(≥6.0)预示HIV抗体阳性的可能性较大,而S/CO值较低时HIV抗体阴性及不确定的可能性较大.WB确认方法在区分阴性与不确定标本中存在不足.
