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2010-2016年北京市通州区艾滋病筛查有反应样本确证结果符合性分析
目的 分析北京市通州区艾滋病筛查试验有反应样本抗体确证结果符合率,了解通州区各筛查实验室检测状况和不同试剂检测效力.方法 对2010-2016年通州区各级医疗机构艾滋病筛查实验室艾滋病筛查试验有反应样本2 072例进行蛋白免疫印迹法(western blot,WB)抗体确证试验,分析不同抗体筛查试剂的确证阳性符合率.采用SPSS 19.0进行描述流行病学统计分析.结果 通州区疾控中心、医院、中心血站的确证阳性符合率分别为90.20％、60.32％和18.25％;男性、女性确证阳性符合率分别为49.60％、11.23％;ELISA法筛查出的S/CO≥5的有反应样本中,确证阳性符合率为87.44％,高于1≤S/CO＜5的0.82％(P＜0.01).化学发光法S/CO≥10的确证阳性符合率81.86％高于1≤S/CO＜ 10的阳性符合率1.81％(P＜0.01).结论 HIV抗体筛查有反应样本的抗体确证阳性符合率与样本来源、性别以及S/CO值相关.抗体确证阴性和不确定样本建议开展核酸检测.
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中西医结合治疗艾滋病感染者相关指标监测分析
目的:探讨中西医治疗前后艾滋病感染者相关指标变化情况.方法:收治艾滋病感染者71例,分为中药组38例和中西药组33例,比较用药前后S/CO值、CD4细胞、病毒载量变化情况.结果:中西药组患者用药前、治疗18个月后LY、OD值、S/CO比值与CD4+、CD4+/CD8+差异有统计学意义(P<0.05).结论:S/CO值变化在中西医结合治疗艾滋病中有一定价值,但对于纯中药治疗意义不大.
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155例HIV抗体阳性者ELISA与WB结果分析
艾滋病(AIDS)目前流行形势日益严峻[1-3].针对艾滋病病毒(HIV)的各类检测手段不断地改进和更新,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测和金标快速检测是发现HIV感染的主要初筛检测手段,蛋白印迹试验(WB)是终确认HIV感染的确证试验[4].为了解实验室检测结果和掌握艾滋病的流行特征,本文将2014-2016年兰州总医院HIV检测实验室的155例初筛阳性结果与确证实验室结果进行分析,现将结果报告如下.
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HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果对比分析
目的 对比分析HIV抗体筛查试验阳性结果与免疫印迹试验(WB)结果,探求HIV抗体筛查阳性样本ELISA的S/CO值与确认实验结果的关系.方法 对952份筛查阳性样本的ELISA结果与WB确认结果进行比较,计算ELISA的敏感性、特异性,并依据ELISA检测S/CO值变化探求与WB结果的关系.结果 ELISA与WB的阳性符合率为93.39%,ELISA检测HIV抗体的敏感性为99.53%,特异性为96.49%;确认为阳性标本的S/CO平均值为18.38,gp160、gp120、gp41、p66、p51、p31、p24条带出现的百分率都在93%以上,其中gp160出现的百分率为100%;确认阴性与不确定标本S/CO平均值分别为3.03与2.22,经统计学分析,两组之间无显著性差异.结论 筛查试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必须以确认结果为准.高S/CO值(≥6.0)预示HIV抗体阳性的可能性较大,而S/CO值较低时HIV抗体阴性及不确定的可能性较大.WB确认方法在区分阴性与不确定标本中存在不足.
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乙型肝炎病毒表面抗体定性测定S/CO值应用于基层接种判断价值的Meta分析
目的：探讨分析乙型肝炎病毒表面抗体定性测定S/CO值应用于基层接种判断的价值。方法在数据库检索有关乙型肝炎病毒表面抗体定性测定S/CO值在基层接种中应用方面的文献，把纳入研究的文献应用Meta分析中随机效应模型以及固定效应模型进行统计分析。结果经纳入研究文献的分析，S/CO值和定量测定值之间为正相关，定量检测与定性检测结果所存差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。结论在基层接种判断中应用乙型肝炎病毒表面抗体定性测定S/CO值，可以作为疫苗接种部门采纳何种接种方案的依据与判断标准，具有非常重要的应用价值。
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HIV检测中的S/CO值意义
目的 分析HIV检测中S/CO值重要意义,比较S/CO值与OD值的差异.方法 对2010年--2012年HIV检测中的结果进行比较分析.结果 S/CO值大小能对确证结果具有重要意义,S/CO值≥6.0与确证结果具有一致性,可以作为确证实验的替代策略,可以较早确定艾滋病感染疫情.结论 在HIV确证结果未出来时可提早采取预防治疗措施.
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初筛实验室检测HIV抗体以S/CO值进行室内质控的探讨
目前大多数基层医院对艾滋病抗体初筛实验都应用 ELISA法检测HIV抗体,但许多检验工作者对如何进行HIV抗体定性质控并不重视.现将我们用S/CO值进行室内质控的体会报告如下.
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乙肝六项结果在母婴间相关性分析
目的 观察产妇及其娩出的新生儿乙肝标志物即表面抗原(HBsAg)、表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)、核心抗体(抗HBc或HBcAb)和外膜蛋白前S1抗原(Pre-S1抗原)之间的相关性.方法 选择2012年1月-2013年12月在该院分娩的孕妇及新生儿200对,对其血清分别进行酶联免疫吸附实验(ELISA)行检测,按照HBsAg结果分为阴性组和阳性组,用SPSS软件分析分析产妇与其新生儿各项标志物S/CO值间的相关性.结果 HBsAg阳性的母亲,其产出的新生儿HBsAg阳性率为6.25％(6/96).母亲HBsAg、Pre-S1抗原的S/CO值与新生儿的HBsAb、HBeAb、HBcAb的S/CO值均呈负相关,与新生儿的HBeAg呈正相关;母亲HBsAb的S/CO值均与新生儿的HBsAb、HBcAb的S/CO值均呈正相关;母亲HBeAb、HBcAb的S/CO值均与新生儿的HBsAb、HBeAb、HBcAb的S/CO值均呈正相关.结论 母亲的乙肝病毒状态与其娩出的新生儿的乙肝六项检测结果有密切关系.
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测定乙型肝炎病毒表面抗原S/CO值的临床应用评价
目的探讨检测乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)S/CO值的临床应用价值.方法用美国雅培公司生产的AXSYM全自动微粒子酶免疫荧光系统及Murex和科华HBsAg ELISA试剂盒检测不同浓度HBsAg标准品的S/CO值,比较各试剂S/CO值的线性范围(可报告范围)和灵敏度.结果 AXSYM、Murex和科华试剂检测HBsAg的线性范围分别为0.031～400.0、0.063～25.00和0.50～50.00 ng/ml.在急性乙肝组和重症乙肝组中,乙肝e抗原(HBeAg)阳性患者的HBsAg S/CO值显著高于HBeAg阴性患者(P<0.05),但在慢性乙肝、肝硬化和肝癌组中差异无显著性(P>0.05).结论 AXSYM测定HBsAg S/CO值的可报告范围较广,可直接向临床报告,并可作为动态观察急慢性乙肝患者病毒复制状况、评价乙肝患者治疗及预后的参考指标.
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S/CO值在病毒性肝炎标志检测中的应用及其局限性
目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)法在病毒性肝炎标志检测中吸光度值/临界值(S/CO)的意义和局限性.方法采用4种乙型肝炎试剂盒检测不同浓度的HBsAg阳性血清,比较其S/CO值的线性走势.结果HBsAg在高浓度时S/CO值并不能客观地反映其真实浓度.(t=0.43,P＞0.01)差异无显著性.结论 ELISA法由于其技术的局限和试剂盒质量的不同,病毒性肝炎诊断指标以S/CO值报告时不能完全客观地反映血清中病毒性肝炎标志的含量,必须采取质控措施防止假阴性.
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HBsAg定性测定室内质控物浓度的选择
目的 探讨定性ELISA测定的室内质控血清浓度的选择方法.方法 根据系列HBsAg质控血清的浓度与其测定S/CO值的关系,得到线性回归直线方程Y=a+bX及其相关系数r.选择计算得到的S/CO值减去3倍批间CV与该S/CO值的乘积仍大于1的质控物作为判断实验室测定重复性室内质控用.结果 质控血清0～2 ng/ml与其检测的S/CO值之间呈高度相关.1 ng/ml质控血清可作为测定重复性使用,0.5 ng/ml质控血清作为监测试剂下限使用.结论 定性ELISA 试剂本身的阴性、阳性对照只能检测其实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,必须使用弱阳性质控血清进行室内质控,并依据统计学直线回归与相关分析,科学地选用质控物浓度,保证实验的准确性.
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ELISA法不同S/CO值与金标法检测无偿献血者HBsAg相关性研究
目的：分析ELISA法不同S/CO值与金标法HBsAg检测结果的相关性，以科学方式指导血液采集，减少血液资源的浪费。方法选择2014年11月~2015年4月邯郸地区无偿献血者37966例。经采血车初筛合格后，对前3个月无偿献血者ELISA法检测阳性标本在实验室内再使用金标法进行复测，对ELISA和金标法检测结果进行对比分析。结果2014年11月~2015年1月共检出无偿献血者HBsAg阳性标本102例，阳性率为0.52％，其中科华和万泰检出率分别为90.19％和86.27％，差异无统计学意义（χ2=0.76，P＞0.05）；而金标法检出率较低为51.96％，分别与科华、万泰比较，差异均具有统计学意义（χ2=33.33，P<0.01；χ2=25.47，P<0.01）；两种酶免试剂检测S/CO值20以下的标本再用金标法检测，漏检率均为100.00％，科华和万泰S/CO值20以上的标本再用金标法检测，漏检率分别为12.69％和11.29％；2014年11月~2015年4月各月HBsAg阳性报废率呈逐渐降低趋势，有统计学意义（χ2=14.58，P<0.05）。结论改善金标法检测环境、使用血清加样，以及提高血液初筛人员的操作能力和工作责任心，是降低血液HBsAg阳性报废率的有效途径。
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南通市HIV抗体筛查阳性标本的确认结果分析
目的:通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确认试验(WB),分析两者之间的关系.方法:按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的检测方法和要求,对南通市250例HIV抗体ELISA标本采用WB进行确认.结果:250例HIV抗体筛查阳性标本中,221例(88.4％)确认为HIV -1抗体阳性,22例(8.8％)为HIV抗体不确定,7例(2.8％)为HIV抗体阴性.阳性确认标本中,gp160、gp120、p66、p51、gp41、p31、p24的出现率均在90％以上,p55、p39和p17的出现率相对较低,分别为41.63％、37.56％、83.26％；不确定标本中,p24的出现率高,为77.27％,其次是p160,为63.64％.结论:S/CO值越高,阳性确认率亦相应升高,但不能以此作为判别阳性的依据.对于不确定标本,除了加强随访外,还应积极寻求一种新的替代确认策略.
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抗-HCV的ELISA阳性结果与RIBA确证结果比较
目的:比较分析抗丙型肝炎病毒(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性结果与重组免疫印迹试验(RIBA)确证结果之间的关系.方法:采用2个不同产家ELISA试剂对36 283份无偿献血者血清标本作抗-HCV检测,并收集104份抗-HCV检测不合格血清标本进一步作RIBA确证试验.结果:104份抗-HCV ELISA检测不合格标本中,双试剂呈阳性反应标本32例,RIBA确证阳性15例,不确定12例,阴性5例;单试剂呈阳性反应标本72例,RIBA确证阳性1例,不确定35例,阴性36例.S/CO≥1标本81例,RIBA确证阳性16例,不确定40例,阴性25例;0.7≤S/CO＜1.0标本23例,RIBA确证不确定7例,阴性16例.结论:简单以ELISA检测S/CO值大于等于或小于1作为判定抗-HCV是否阳性容易产生较多的假阳性甚至假阴性结果,我们在对献血员反馈检测结果信息和进行永久屏蔽时应慎重考虑.
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对ELISA假阳性献血者进行保留管理的相关研究
对于血液检测发现HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP有反应性的献血者,国内血站采用永久屏蔽或淘汰的方式.WHO发布的《筛查献血者血液经输血传播感染的建议书》[1],要求血站实验室开展筛查和确证试验,分别用于血液筛查和献血者管理.由于确证试剂价格较为昂贵,对ELISA阳性结果进行常规确证,目前在我国还不现实.为探讨ELISA筛查结果S/CO比值与确证试验阳性结果的相关性,制定合适的假阳性献血者屏蔽和归队方案,本研究通过对80 590份无偿献血者的血液进行HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗-TP筛查,并对584份有反应性和灰区标本进行了确证试验,现报告如下.
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HIV抗体筛查阳性标本的确证结果分析
目的 通过对HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本进行确证试验(WB),分析两者之间的关系；了解不确定结果的抗体进展情况.方法 按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)的方法和要求,对284例HIV抗体筛查(ELISA)阳性标本采用WB进行确证,对确证结果不确定者进行随访复查.结果 284例(ELISA)阳性标本中,228例确证(WB)HIV阳性、41例不确定、15例阴性.41例不确定经后续复查25例进展为确证阳性、其中20例在四周内进展为阳性.结论 s/co值＞6.0以上的阳性标本,确证阳性率明显增高；不确定结果的复查可根据受检者的高危行为提前进行.
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溶血对临界阴性HBsAg结果的影响及抗溶血因素干扰的研究
目的 探讨样本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)一步法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结果的影响及抗溶血因素干扰的效果.方法 将75例HBsAg S/CO值为0.70～0.99的样本人为造成溶血,通过对溶血标本增设试验孔,酶标仪检测该孔的吸光度值(OD值),用溶血标本孔的OD值减去该孔的OD值,比较溶血前后样本OD值和S/CO值的变化差异,分析试验孔是否达到抗溶血因素干扰的目的.结果 轻度溶血后样本孔OD值、S/CO值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05),中、重度溶血后样本孔OD值、S/CO值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01).经试验孔纠正后轻、中度溶血样本孔OD值、S/CO值与溶血前比较差异无统计学意义(P＞0.05);重度溶血样本孔OD值、S/CO值与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01).经试验孔校正后,轻度溶血造成假阳性10例均纠正;中度溶血造成假阳性17例中纠正15例,2例仍阳性;重度溶血造成假阳性25例均未能得到纠正,仍为阳性.结论 对溶血样本增设一试验孔,能纠正轻、中度溶血时对HBsAg试验结果的干扰,但未能纠正重度溶血对试验结果的干扰.
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广州市荔湾区HIV抗体筛查阳性与免疫印迹试验结果比较
目的 通过对HIV抗体试验初筛(ELISA)阳性与免疫印迹试验(WB)结果进行对比分析,探求HIV抗体筛查阳性与确证实验结果的关系.方法 对98份ELISA方法检测为阳性的样本与其WB法确证结果进行比较,分析ELI-SA检测S/CO值变化与WB结果的关系.结果 HIV抗体筛查阳性标本经免疫印迹确证试验,阳性的有91例,均为HIV-1抗体阳性,阴性3例,结果不确定的4例.ELISA与WB的阳性符合率为92.86％.确认为阳性标本的S/CO平均值为14.01;不确定标本S/CO值的平均为6.65;阴性标本S/CO值的平均为5.17.在阳性标本中,gp160、gp120出现率高为100％,p24为98.90％,而p55,p17出现率较低,分别为58.24％及69.23％,其余条带出现率均达到90％以上;不确定标本中,gp160、gp120、p24条带出现的几率高,均为100％,p17出现率为25％.结论 HIV初筛试验存在假阳性结果,HIV抗体结果的报告必须以确认结果为准.高S/CO值预示HIV抗体阳性的可能性较大.WB确认方法检测不确定标本有一定的缺陷.
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溶血对ELISA检测HBsAg弱阳性结果的干扰及对策探讨
目的 探讨样本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱阳性结果的干扰及对策研究.方法 以时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)检测的结果为金标准,筛选出30例HBsAg浓度在0.5～1.2 ng/mL的样本人为处理为轻、中、重度溶血,对溶血标本增设试验孔,用ELISA法检测所有试验孔的S/CO值,比较溶血前后样本S/CO值的变化差异,探讨试验孔是否达到抗溶血因素干扰的目的.结果 三组不同溶血程度样本溶血后及校正后S/CO值均高于溶血前,与溶血前比较差异有统计学意义(P＜0.01)；溶血程度的加重对样本影响程度逐渐增大.30例弱阳性样本经三种不同程度溶血干扰后均为阳性；经试验孔校正后仍为阳性.结论 通过增设一试验孔的方法只校正部分溶血的干扰,具有一定抗干扰的作用,提高了试验的准确性,但对ELISA定性结果判断无影响,即校正后检测结果与溶血前判断一致.
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1558例HBsAg阳性S/CO值与HBeAg阳性率的结果分析
目的 了解HBsAg的S/CO值与HBeAg阳性率的关系,为探讨有效的HBV筛查和检测提供依据.方法 ELISA法检测1558例HBsAg阳性标本,测其S/CO值,采用卡方检验分析比较S/CO值大于5和小于5组的HBeAg阳性率;并对42例HBsAg的S/CO值小于5的弱阳性标本作其它相关标志物的分析.结果 HBsAg的S/CO值小于5组HBeAg阳性率明显低于S/CO值在5-10组,说明HBV在肝细胞内复制与HBV感染的强度有关.结论 HBsAg的S/CO值可以作为HBsAg含量的初步判断指标,且在一定范围内,随着HBsAg的S/CO值的增大其HBeAg的阳性率增高.即S/CO值高者可以作为乙肝感染急性期的一个指征,而对S/CO值小于5的HBsAg弱阳性标本,因其HBeAg阳性比重较大,故应将包括HBcAb-IgG在内的乙肝标志物列为常规检查项目并综合其相关指标,必要时做HBV-DNA检测,以防漏检和漏诊.
