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2013-2018年北京市艾滋病筛查实验室室间比对结果分析
目的 了解北京市艾滋病筛查实验室室间比对能力差异,评价艾滋病筛查实验室检测质量.方法 制备不同属性的随机盲样,发放给北京市各艾滋病筛查实验室.按照《全国艾滋病检测技术规范》和试剂盒说明书进行艾滋病筛查实验.用SPSS 19.0进行数据汇总、整理与统计分析.结果 2013-2018年北京市艾滋病筛查实验室室间比对参加率100.0%,总体合格率为98.8%~100.0%,绝大多数实验室能够提供完整规范的原始记录、质控图、复检化验单等.部分实验室存在临界值计算和质控图绘制错误情况的发生.结论 北京市艾滋病筛查实验室检测结果总体上准确可靠,但是部分实验室仍存在一定的问题,反映出实验室日常质量管理及人员更换的技术交接不到位,提示应加强实验室督导管理及技术培训.
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血站HIV抗体筛查实验室质量管理体会
通过对献血者进行严格的HIV抗体筛查,是避免含有HIV病毒血液应用于临床而使受血者感染,提高输血安全的有效手段.当前全球约有5%~10%的HIV病毒感染者为经血液传播所致[1],我国经血液传播率更高[2].近年来在献血者中相继发现有HIV感染者[3~6],对血液安全构成了严重威胁.因此,只有加强血站HIV抗体筛查实验室(简称实验室)的能力建设和质量管理,提高检测水平,才能确保检测结果的准确性,保证血液质量和临床用血安全.笔者结合多年来从事实验室管理切身体会,认为应加强如下质量管理工作.
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HIV抗体筛查实验室生物安全防护的探讨
当前,很多医疗机构都开展了HIV抗体筛查工作,HIV抗体筛查实验室是进行三级划分的二级生物安全实验室,主要的检测样品是血液,包括全血、血清、和血浆.这些样品在检测前均是未知标本,都应被视为具有潜在风险的标本.对于HIV抗体检测筛查实验室来说,关注的重点不应仅仅局限于HIV本身,同时也要考虑到血液标本作为未知标本可能含有的其它各种病原微生物,必须考虑各种其它可能存在的潜在风险.
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2003年全国产前筛查实验室质量评价
为保证产前筛查实验室结果的质量,需建立完善的质量保证体系,对产前筛查实验室的全过程进行严格的质量控制.卫生部临床检验中心于2003年正式在全国范围内开展产前筛查实验室α-甲胎蛋白(α-AFP)、绒毛膜促性腺激素(hCG)、游离β-绒毛膜促性腺激素(β-hCG)、游离雌三醇(uE3)四项检测项目的质量评价工作.我们将对2003年全国产前筛查实验室室间质量评价结果进行分析.
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关于人禽流感筛查实验室的思考与探讨
当前,禽流感疫情已经成为全球高度关注的问题,如何预防控制禽流感病毒在人间感染传播,正在成为各国政府卫生与外交的焦点.组建、运作遍布各地的"网络"实验室,将成为各级政府、医院与疾控机构、出入境口岸检疫、畜牧兽医检疫的必需防控措施之一.据报道,北京市卫生局率先组建由初筛实验室、一级复核实验室、二级复核实验室、样本转运机构和专家组组成的防控人禽流感的网络实验室.可以预见,筛查实验室将成为防控人禽流感的必需武器,并将在全国乃至世界各地得以应用.
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南昌县2007年~2009年艾滋病筛查实验室能力验证结果及分析
根据<全国艾滋病检测技术规范>[1]和<全国艾滋病检测工作管理办法>[2]规定,艾滋病筛查实验室每年必须参加省级以上实验室组织的能力验证考核:包括盲样血清和职能问卷调查表.按规定时间统一检测并上报结果及相关材料,由省疾控中心专家组统一进行评定,合格的实验室获得相应证书,同时取得艾滋病筛查实验室检测能力资格.
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唐氏综合征产前筛查实验室质量控制
唐氏综合征,也称21三体综合征,是21号染色体三体所表现出来的一组症状与体征.它的发病率居染色体异常疾病之首,也是导致新生儿出生缺陷的常见遗传性疾病,可导致中到重度精神发育迟滞、先天性心脏病等严重疾患.
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艾滋病筛查实验室医源性感染的防护与管理
目的 分析了解艾滋病筛查实验室医源性感染的危害因素,有针对性地采取预防措施.方法 采用回顾性总结的方法,对HIV筛查实验室工作中的环节进行分析,找出潜在的危害因素,制定相关的管理制度,提出可行性的防护措施.结果 艾滋病筛查实验室存在许多医源性感染的危害因素,工作人员工作环境及职业防护意识有待改善和提高.结论 健全规章制度,制定并执行各项操作规程,严格培训生物安全防护知识,加强艾滋病筛查实验室工作人员的自我保护意识,大限度地控制医源性感染,降低HIV等造成的职业性危害,具有重要的意义.
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河南省艾滋病筛查实验室质量控制现状分析
目的 了解河南省艾滋病(AIDS)筛查实验室质量控制现状,发现并解决技术及管理中存在的问题,提高检测质量.方法 以疫情较重县区和工作量较大的实验室为首选,兼顾民办医疗机构及其他机构的实验室,对质量保证及质量控制情况进行现场调查,统计分析存在的问题,提出合理建议.结果 共调查了108个实验室,发现45.4%(49/108)的实验室无仪器设备校准,31.5%(34/108)的酶联免疫吸附试验(ELISA)的原始记录不规范,76.9%(83/108)无质控图绘制者及实验室负责人签字,48.2%(52/108)无失控分析及纠错记录,34.3%(37/108)未每次实验使用外部质控品.各实验室对发现的问题进行限期整改.结论 河南省AIDS筛查实验窒总体运行良好,应加强实验室技术培训及质量控制方面的工作,提高工作质量.
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青海省2007-2011年HIV检测筛查实验室确证符合率分析
目的 分析青海省2007-2011年各类艾滋病病毒(HIV)检测筛查实验室送检的HIV抗体呈阳性反应样品的确证符合率,为提高省内各类机构的HIV检测工作质量提供科学依据.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗原夹心法,对送检样品进行复检,对呈阳性反应的样品用蛋白免疫印迹试验(WB)进行确证,使用Excel 2007和SPSS 16.0统计软件整理和分析试验结果.结果 1065份送检样品中,有672份复检试验呈阳性反应,阳性率为63.1%.2007-2011年间HIV确证阳性率分别为58.2%、418%、68.9% 、71.9、81.1%.四类筛查实验室中,疾控机构筛查实验室的HIV确证阳性率为87.0%,大型医疗机构筛查实验室为76.3%,其他检测机构为66.3%,采供血机构筛查实验室为26.6%.结论 全省各年HIV确证阳性率逐年提高,各类机构HIV筛查实验室的检测水平仍需加强,同时要严格遵循《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》的要求开展HIV检测工作.
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济南市艾滋病筛查实验室现况调查
艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)感染的诊断主要依据实验室结果,实验室的检测质量直接影响检测结果.为了解目前济南市艾滋病筛查网络实验室的运行现况,进一步规范济南市艾滋病网络实验室的管理,开展了对济南市艾滋病网络实验室的现况调查.1 对象与方法1.1 对象 济南市辖区内的72家艾滋病筛查实验室.1.2 方法 对72家艾滋病筛查网络实验室的联系人发放调查表,同时发放考核盲样血清10份,统一采用北京万泰生产的酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂检测;抽取15家实验室进行电话访谈,对调查表信息进行核查.数据录入使用Excel表,数据分析使用Epi Info 3.5.1进行.
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某国产HIV抗体快速检测试剂漏检报告
2006年2月中旬,永川市疾病预防控制中心(CDC)艾滋病筛查实验室发现某国产艾滋病病毒(HIV)金标检测试剂存在漏检现象.经重庆市CDC艾滋病确证实验室验证及中国CDC性病艾滋病预防控制中心艾滋病参比实验室专家现场调查检测证实,该产品的确存在严重漏检.
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HIV抗体检测筛查试验假阳性原因分析
无锡市疾病预防控制中心(CDC)艾滋病筛查中心,对2005年无锡地区筛查实验室送检的87份标本进行了复检,发现了较高比例的假阳性,对其原因进行了分析.
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徐州市艾滋病筛查实验室质量管理及评价
目的 了解徐州市艾滋病筛查实验室检测总体情况,探讨目前影响实验室工作的相关因素和存在的问题,以促进全市艾滋病筛查实验室的检测水平.方法 采用发放考核质控样品血清和现场考评相结合方法对徐州地区艾滋病筛查实验室进行考核评估,并统计分析2006 ~ 2010年全市艾滋病筛查实验室质量控制考评结果.结果 42家艾滋病筛查实验室参加考评,血清考评检测结果显示,除2007年1家单位出现漏检外,其余均为100%合格.质控报告的规范性与现场考评优秀实验室比例逐年提高,总体考核结果优秀率由58.54%提高到70.73%.结论 徐州市艾滋病筛查实验室的总体检测水平较好,网络建设为大限度地发现艾滋病患者和病毒携带者提供了技术支持,能够满足本市艾滋病筛查工作的需要.实验室内部均按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行了规范化管理,但室内质控和生物安全仍然是薄弱环节.
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2012年南京市艾滋病筛查实验室质量考评结果分析
目的:掌握目前南京市艾滋病筛查实验室HIV抗体检测工作质量、实验室管理水平,发现各实验室检测过程中可能存在的问题,促进其整体检测能力提高。方法:以卫生部《艾滋病检测工作技术规范》《南京地区艾滋病检测工作管理规范》为主要依据,通过发放质控品进行盲样考核和专家实验室现场督导相结合的方式对全市73家艾滋病筛查实验室进行考评。其中盲样考核包括检测结果的准确性以及实验的规范性,两部分各占25%;实验室现场督导占50%;结果总分100分。结果:73家艾滋病筛查实验室酶联法(ELISA)试验结果符合率均为100%,平均得分25分;实验的规范性平均得分为22.4分;实验室现场督导平均得分为49.3分。结论:南京艾滋病筛查实验室检测能力均较好,能够满足艾滋病筛查工作的需要。但是在实验过程中的规范化管理及实验室质量管理两方面均需进一步提高和完善。
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基层检验检疫局HIV筛查实验室质量管理现状与分析——以增城出入境检验检疫局为例
本文介绍了增城出入境检验检疫局(以下简称增城局)HIV筛查实验室质量管理现状,分析基层检验检疫局HIV筛查实验室在实际工作中存在的问题,查找管理工作中存在的不足,探讨解决问题的方法,总结在基层实验室工作的经验,为其他基层HIV筛查实验室提供一些借鉴,并就口岸HIV筛查实验室的发展提出看法.
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安阳市艾滋病检测筛查实验室的管理模式
目的 探讨基层艾滋病检测筛查实验室的管理方法.方法 安阳市疾病预防控制中心依据国家和省的艾滋病检测工作规范和管理办法,制定了《安阳市HIV抗体初筛实验室评审标准》,对所辖5县4区的防疫、医疗单位实行艾滋病检测筛查实验室的申报、审查、验收,纳入实验室网络进行管理.结果 经过审查验收,该市有48个实验室通过评审、验收,合格的艾滋病检测筛查实验室,能严格按照《全国艾滋病检测工作规范》开展工作,提高了艾滋病抗体检验结果的准确性.结论 在全市疾病控制、医疗、计划生育部门贯彻实施《全国艾滋病检测工作规范》后,实验室管理工作日渐成效.
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确保HIV筛查实验室检测结果准确性的因素
艾滋病(AIDS)又称获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病.近几年艾滋病疫情在我国呈上升趋势,要控制艾滋病的流行的关键在于早期发现HIV感染者.HIV抗体的检测是筛查和发现HIV感染的有效途径,是了解和掌握HIV的感染情况必要手段,是艾滋病预防控制工作的重要组成部分.而进一步提高检测能力,
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要规范化、标准化管理艾滋病筛查实验室
四川省内江市疾控中心自2008年建立艾滋病确证实验室以来,按照有关规定和四川省疾控中心的安排每年两次对辖区内的艾滋病筛查实验室进行督导检查,经过三年多来的不断努力,我市24个筛实验室质控水平,检验质量和实验室的管理水平都有较大幅度提高,但仍存在有管理不到位和操作不当的问题.为了加强对辖区HIV筛查室的管理,我们对辖区内艾滋病筛查室的督导检查是在我们中心艾滋病确证实验室专家指导下由各县区疾控中心分管领导带队,在辖区内抽调专业技术人员4名以上组成检查组对另一县区的艾滋病筛查实验室进行督导检查,这有利于各艾滋病筛查实验室的专业人员相互学习,有利于培养县区疾控中心作为艾滋病筛查中心实验室的管理能力和管理水平,有利于全市艾滋病实验室整体水平的提高,也能缓解艾滋病确证实验室的工作压力.
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艾滋病筛查实验室质量安全管理
当前,我国艾滋病疫情呈快速上升趋势,人类免疫缺陷病毒(HIV)感染诊断主要依据实验室结果,实验室的质量安全直接影响检测结果.笔者采用体系化的实验室管理模式,取得了较好的结果.现报告如下.