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不同检测系统HBDH测定结果的可比性研究
目的 通过对同一临床实验室不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间α羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供实验数据.方法 参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统3(已通过ISO/IEC17025标准认可)为比较方法,检测系统1～2为实验方法,用患者新鲜血清对HBDH进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(%SE),以CLIA`88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性.结果 HBDH测定结果各系统的误差临床均可以接受.结论 各检测系统测定HBDH结果具有可比性.当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性.
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两台血细胞分析仪结果的可比性分析
目的:探讨两种血细胞分析仪检测结果之间的可比性.方法:每天随机选取高、中、低值病人4例,以EDTA-K2抗凝,分别用迈瑞BC-3200型、COULTER Ac.Tidit2两种血细胞分析仪测定WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、MPV九项指标,所得结果通过SPSS统计软件分析.结果:BC-3200和COULTER Ac.Tdift2血细胞分析仪的各项指标相关性好(r＞0.98).结论:迈瑞BC-3200血液分析仪与COULTER Ac.Tdff2血液分析仪分析结果有良好的一致性.
关键词： BC-3200血液分析仪 Ac.Tdiff2 血细胞计数 比对试验 -
三台血细胞分析仪检测结果间的比对分析
目的：通过对实验室内三台血细胞分析仪测定结果的比对和偏差分析，保证结果的一致性和准确性。方法：用高、中、低不同浓度的新鲜抗凝全血在三台仪器上检测白细胞（ WBC）、红细胞（ RBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（HCT）和血小板（PLT）五个项目，以参比仪器XT-1800i测定的值为靶值，与测试仪器XS-800i、 XE-5000测得的测试值进行偏差分析。结果：三台仪器测定结果的相对偏差小于允许误差的1/2。
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两台不同生化分析系统检测结果的比对
目的:探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性.方法:用长征控制血清水平Ⅰ和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)项目.结果:这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性(P>0.05).结论:东芝TBA-120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300半自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要.
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微生物实验室间比对试验
微生物学检验是疾病预防控制、卫生监督、卫生学评价工作的重要组成部分.为了保证所提供的数据科学、准确、公正,实验室必须保证其测定数据达到确定的检验质量标准.实验室间比对试验是质量评价,是判定实验室检测能力的必要手段;其目的是推动能力建设、提高检测能力、促进实验室管理体系的进一步完善.我们43家疾病预防控制机构共同组建一个疾控系统实验室能力建设联合工作网,4年来起到了良好效果,但是我们也发现参试单位试验结果符合率有逐年下降之趋势.
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两台不同生化分析系统检测结果的比对
目的:探讨同一实验室不同生化分析仪检测结果的一致性.方法:用长征控制血清水平Ⅰ和病人新鲜血清分别在经过校正的两台生化仪器上检测血糖(GLU)、尿素(UREA)、淀粉酶(AMY)项目.结果:这3个项目在两台不同生化分析系统间检测结果差异无显著性(P＞0.05).结论:东芝TBA-120FR全自动生化分析仪与威图Microlab300半自动生化分析仪经过校正,其检测结果具有较好的一致性和准确性,可满足临床需要.
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食品安全实验室管理
在我国加入世贸组织后,为了发展国际贸易,政府实验室必须具备相应能力,能为食品的性能及质量,尤其是在食品安全方面提供准确、可靠的检测数据,并以此得到国际或地区的相互承认.这些能力包括:建立质量保证体系,实施有效的质量控制程序,通过各种能力验证比对试验,并依据ISO 17025-2005通过实验室认可,建立国际互认机制.
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大肠菌群纸片法与培养发酵法检测餐具效果比较
大肠菌群检测是评价餐具消毒效果的重要指标,多年来一贯使用培养发酵法,该法虽然比较准确,但繁琐复杂,72 h才能获得结果,而纸片法简便、快速、灵敏,已经纳入食(饮)具消毒卫生标准,大肠菌群纸片法与培养发酵法同为国家标准方法,为了解这两种方法检测餐具的效果,于2007年6月和2008年6月对安阳县两家消毒设施较完善的宾馆的餐具进行比对试验.
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研究新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值
目的:研究新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值.方法:抽取新鲜全血作为研究样本,对两种仪器在新鲜全血比对试验中的检测结果准确性和一致性进行评价和对比分析.结果:两台仪器在白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PTL)、红细胞平均体积(MCV)的精密度测定结果均在室间质量评价标准允许误差的1/4范围内;试验仪器和参比仪器的一致性良好,相关系数>0.98,且平均相对偏差在允许误差的1/2范围内.结论:在确保仪器稳定性和可重复性的前提条件之下,进行定期的比对试验可以明确不同仪器检测结果的一致性,选择适宜的检测仪器,以提高临床诊断的准确性.
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天然胶乳橡胶避孕套国家比对试验经验交流
目的:对天然胶乳橡胶避孕套国家比对试验检测进行经验交流.方法:检验方法依据GB75442009 <天然乳胶橡胶避孕套技术要求试验方法>及作业指导书的要求进行.爆破体积和压力试验使用仪器为:避孕套爆破容量压力测试仪(生产商:瑞典瓦兰德公司,规格型号:M301,精度:±1.0% );针孔试验使用仪器为:充水测漏仪(生产商:瑞典瓦兰德公司).
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全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验小结
对参加全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验进行总结。并对此试验过程、影响因素进行论述。
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妇科调经片中阿魏酸含量测定比对试验中的问题分析
目的 分析HPLC法测定妇科调经片中阿魏酸含量比对试验中的问题.方法 HPLC法.结果 《中华人民共和国药典》规定的洗脱条件,样品溶液杂质有残留,对下一针阿魏酸的积分有影响,改用后梯度洗脱排杂,效果较好.结论 通过后梯度洗脱样品溶液的方法,可以较好的清除残留的杂质.同时,在测定阿魏酸含量时应尽量缩短整个操作过程的时间,尽量减少一次分析样品的批次数.
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血细胞分析仪比对试验日常化探讨
目的：建立一种多台血液细胞分析仪简便可靠的可日常化的比对及室内质控方法。方法选择一台参加全国质量评价合格的血细胞分析仪作为标准仪器，其余四台血细胞分析仪作为实验仪器。每工作日抽取五份患者新鲜抗凝血（涵盖了低、中、高3个水平），按常规分别用标准和实验仪器进行检测。利用Excel处理数据并制作表格图表并判断结果。结果通过每日简易比对及室内质控的实时监控，直观反映了试验仪器与标准仪器测定结果的一致性。结论每日执行新鲜血液的对比试验，即可实时监控发现偶然误差和系统误差，从而提高了不同血液分析仪之间结果的可比性和相关性，减少了由此而引发的不必要纠纷。
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两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析
目的 探讨两种分析仪产前筛查AFP和βhCG测定结果的可比性.方法 随机采集198例孕中期(15 ～20周)孕妇血清,三个批号的质控血清由伯乐公司提供,孕妇血清和质控血清分别在Roche cobas e601电化学发光分析仪(A分析仪)和Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微粒化学发光免疫分析仪(B分析仪)进行检测,比较两种分析仪测定结果的差异及神经管缺陷(NTD)和唐氏综合征(Down's)高风险检出情况.结果 两种分析仪对血清AFP和β-hCG水平测定结果,经配对t检验,差异有统计学意义(t=2.773 ～3.645,P＜0.05),经不同水平质控物的验证校准,偏倚在允许范围,两种分析仪测定结果的相关系数r2均≥0.95.两种分析仪测定198例孕妇血清标本,均检出唐氏综合征高风险5例、神经管缺陷高风险4例,经卡方检验,差异无统计学意义(P=1.000).结论 两种分析仪虽检测原理不同,但筛查结果符合临床要求,两种分析仪间仍存在系统误差,需加强对各影响因素的控制.
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三台不同型号血细胞分析仪检测结果的比对研究
目的 通过对实验室三台同一品牌不同型号血细胞分析仪进行比对,分析其之间相关性及应用价值,以保证实验室结果一致性,提高实验结果的可靠性.方法 设定本院检验科Sysmex XS-1800i为参比仪器,每日选取高值、中值、低值的新鲜血分别在参比仪器Sysmex XS-1800i和Sysmex XN-2000、Sysmex XS-800i三台血细胞仪上完成白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)这五个项目的检测,测定结果根据美国临床实验室修正法案(CLIA' 88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准进行比较,分析比对结果的线性关系及回归性.结果 不同仪器间检测结果的相关系数r＞0.975,P＞0.05,结果无统计学差异,比对结果显示:三台血细胞分析仪分析结果具有良好的相关性.结论 三台血细胞分析仪检测结果具有可比性,保证科室血常规检验结果的一致性,以及结果的可靠性.
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BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对
目的 对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准.方法 取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准.各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验.结果 校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HB)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(PLT)偏差结果依次为:11.2%、3.4%、2.5%、1.97%、13.5%;调试仪器并调整校准系数后,备参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为:0.02%、0.4%、0.62%、0.43%、0.84%;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80%,WBC、PLT符合率为90%,比对通过,校准系数可以接受.结论 使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要.
关键词： BC-5500全自动血细胞分析仪 校准 比对试验 溯源 -
参加美国病理家学会细菌学能力比对试验总结分析
为提高我室临床细菌学检验水平,我们于2004年申报参加了美国病理家学会(CAP)组织的临床细菌学检验能力比对试验活动(Proficiency Test Survey D-C)[1].截至2006年9月共收到20份质评标本,按照我室不同标本的细菌检验标准操作程序进行分离培养、菌种鉴定和部分细菌的体外药敏实验,现将3年的能力比对试验结果进行总结,重点分析我们鉴定错误的原因,并介绍CAP D-C回报总结的教育特点.
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全国医疗器械检测机构实验室间比对工作总结与思考
目的 总结2006～2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验.方法 共组织5次、17项比对试验.采用稳健统计方法 对结果 进行判定.结果 共发现问题81项,标准理解有误及试验方法 有误是导致不满意结果 的主要原因.结论 通过实验室间比对,有效地提高了医疗器械检测机构的检测能力.
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医疗器械比对试验组织实施工作的总结与思考
目的 为科学、高效的组织管理全国医疗器械检测机构比对试验提供参考.方法 通过对已经实施的6次比对试验的经验进行总结与讨论,找出组织管理中的不足.结果与结论 提出解决方案并论证其可行性,对比对工作进行总结和展望.
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便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析
目的：探讨POCT血糖仪的使用情况，确保POCT血糖仪检测结果的准确性。方法自2013年1月—12月对全院各病区共22台血糖仪与日立全自动生化分析仪（7600-020型）进行比对试验，并对其结果进行统计分析。结果比对后发现血糖仪测定的结果误差较大，有4台血糖仪不符合要求。通过整改，第二次比对22台血糖仪各水平浓度全部合格；各病区POCT血糖仪测定结果的准确性明显提高。结论建立完善的POCT血糖仪质量管理体系文件，并重视对临床非检验操作者的培训，且定期对全院各病区POCT血糖仪与检验科生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，能有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性。
