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第三方检测与食品安全抽检工作的探讨
食品安全监督抽检是防控食品安全风险、实施科学监管的重要手段,由食药监总局吸取分散在原质检、工商、食品药品监管等部门相关制度建设经验后推出的。根据国家食品安全监管体系“十二五”规划,截至2015年,我国所有食品安全检测覆盖所有县级行政区域,监测网点将达到2870个,食品检测规模达到200亿元。其中第三方检测机构在其中承担着重要的角色。2015年1月,国家食药监总局发布《食品安全抽样检验管理办法》并自2015年2月开始实施,就食品安全抽样检验工作进行了规范。莆田出入境检验检疫局综合技术服务中心作为省食品药品监督管理局遴选具有第三方检测机构资质的专业部门,在配合市区2级食药局开展抽检工作中,成效明显,并从第三方检测机构的角度,做了积极思考和探索。
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南京朗赢:为成为检验检测认证认可行业领先信息技术服务提供商奔跑着
据统计,截至目前,我国的检验检测机构中,获得资质认定的检验检测机构数量为30000多家,但是检验检测机构资质及能力的信息化管理仍相对滞后。在检验检测机构资质认定行政许可要求相对明确,全国尚无统一的检验检测机构资质认定管理信息系统的大背景下,国家认监委信息中心委托南京朗赢建设检验检测机构资质认定管理系统。
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食品检验机构委托检验风险控制
2015年10月1日新食品安全法即《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)(以下简称新《食品安全法》)施行,食品安全监管职能调整,根据新《食品安全法》的要求,食药监督管理部门对《食品检验机构资质认定条件》进行了重新修订。新形势下,食品检验机构如何保证样品的代表性和真实性,如何保证食品检验质量,如何识别、分析和控制食品委托检验中存在的风险。本文详细分析食品委托检验的类型,并以检验报告为主线,对样品、检验、签发及报告等环节的关键控制点进行讨论,提出风险控制方案。
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湖北食品检验机构调查报告
食品安全控制体系主要由法律法规、标准体系、监督体系和检验体系组成。检验能力决定食品安全控制体系的有效运行和控制水平。《食品安全法》及其实施条例、《实验室资质认定评审准则》(以下简称《实验室评审准则》)和《食品检验机构资质认定评审准则》(以下简称《食品评审准则》)等,从法律和监督管理层面规范了食品检验机构的检验活动范围和检验能力。准则要求食品检验机构配备与其开展的检验项目和检验能力相适应的人力资源配置、仪器设备和环境设施配置,以及实验室管理能力。依此原则,我们针对湖北省2010年食品检验机构资质认定证书有效性、检验检测能力、检验人员以及相关技术装备情况等内容开展了全省食品检验机构资质普查工作。并结合普查进行了长达3个月的深入调查,对全省食品检验机构的现状、特点、优势、差距和不足有了较为全面的认识。本调查报告从各项调查数据入手,较全面地分析了全省食品检验机构,力图为领导科学决策提供真实数据、新信息和合理化建议。
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邹城市加快构建食品(农产品)检验检测体系的探讨
山东省政府办公厅<关于印发2005年全省食品药品市场专项整治工作实施意见的通知>提出,加强检验检测体系建设和认证机构资质审核管理,扶持建设一批市、县级食品(农产品)检验机构,实施计量认证和实验室认可.食品(农产品)检验检测体系建设,已经成为各级政府需要斟酌、落实的重要问题.
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卫生部关于印发《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》的通知
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卫生计生委和药监局发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》
国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,旨在规范干细胞临床研究行为,保障受试者权益,促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确,从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件,医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
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浙江将设100个区域专病中心
浙江省近出台的《区域专病中心管理办法》指出,按照医疗服务的地域范围和技术辐射能力,将全省划分为浙北、浙中、浙南和浙东4个区域。该省卫生厅确定了包括20个科目的专病中心名录,各区域将分别设置约20个不同病种的专病中心。省级医疗机构可作为区域专病指导中心,以国家临床重点专科为基础,负责指导全省专病治疗同质化管理和疑难重症专病诊疗。申报区域专病中心的机构,须具备二级甲等以上医疗机构资质、专业技术在辖区内处于领先水平、市外病人数不低于15%等7个条件。省级卫生行政部门负责区域专病中心的评审、确认和监管。区域专病中心实行开放式动态管理,每5年为一个评审周期。
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县级疾控中心职业卫生资质认证存在的问题
依据卫法监[2002]309号<卫生部关于开展职业卫生技术服务机构资质审定工作的通知>精神,各级疾控中心都开展了职业卫生资质认证工作.冷水江市疾控中心根据湘卫法监发[2004]18号文件<关于开展职业卫生技术服务职业健康检查和职业病诊断机构资质审定工作的通知>要求,2004年8月起开始了资质认证申报准备工作,2005年7月省卫生厅受理了我中心的申报申请,下达了受理通知书,9月省专家组一行7人对我中心的申报申请进行了现场评审.对照职业卫生技术服务及健康检查机构应当具备的条件,发现县级疾控中心在职业卫生资质申报认证工作中存在诸多问题,急待改进.
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关于职业病危害因素检测与评价模式的探讨
目前,在我市的职业卫生技术服务机构资质检查中,发现职业卫生工作人员进行"职业病危害因素检测与评价"工作,在执行有关<工作场所空气中有害物质监测的采样规范>GBZ159-2004以及<工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素>GBZ2.1-2007、<工作场所有害因素职业接触限值物理因素>GBZ2.2-2007方面,还存在着许多偏差.现就检查中发现的一些问题进行探讨,以便完善和规范我市的职业病危害因素检测与评价工作.
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《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布
国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》)。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,旨在规范干细胞临床研究行为,保障受试者权益,促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确,从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件,医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
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上海自贸区将引进外资医疗机构
9月29日,中国(上海)自由贸易区正式挂牌。自贸区允许设立外商独资医疗机构,这意味着未来在自贸区能享受外资医疗服务,包括综合医院、专科医院和门诊服务。
专家认为,自贸区引进外资医疗机构,有利于我国医疗机构多元化体系的建设。目前,老百姓对优质医院的需求矛盾比较突出,外商独资医院引进国外先进设备、优质医疗技术和优秀管理服务等,可在一定程度上缓解公立医院的压力。上海将细化引进外资医疗机构的优惠政策,让外资医疗机构遵守我国法律,取得卫生机构资质、医生执业执照和医院注册执照。自贸区还将试点设立外资专业健康医疗保险机构,这意味着一些外资的疾病保险、医疗保险、失能收入损失保险、护理保险和意外伤害保险有望进入自贸区。 -
食品检验机构资质认定的实践与体会
目的 通过食品检验机构资质认定,规范食品检验工作,依法开展食品检验.方法 疾病预防控制中心通过人员培训、完善质量管理体系,使人员、仪器设备、场所和记录资料及日常检验工作符合《食品检验机构资质认定评审准则》要求.结果 2012年9月惠安县疾病预防控制中心通过食品检验机构资质认定现场评审,2012年12月获得食品检验机构资质认定证书,资质认定37类产品共279项检验能力.结论 疾病预防控制中心通过食品检验机构资质认定,是事业发展、市场竞争和提高效益的需要.
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职业卫生技术服务机构资质认证工作存在的困难与对策
为更好地贯彻实施《职业病防治法》,保护广大劳动者身体健康和生命安全,全国各地都按照卫生部的统一要求,积极开展职业卫生技术服务机构的资质认证工作.现结合湖北省开展职业卫生技术服务机构资质认证工作的一些具体情况,对认证工作中存在的困难与对策进行探讨.
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苯和甲苯测定的实验室质量控制报告
2005年1月7~8日,北海市疾病预防控制中心接受了广西壮族自治区职业卫生技术服务机构资质审定和职业病诊断与职业健康检查机构资格批准评审委员会工作组的检查,其中,对实验室进行了3个盲样5个项目(苯、甲苯、氯化氢、镉、铅)的现场考核.现将有关考核样品ZK040中苯和甲苯测定的实验室质量控制报告如下.
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浅析《食品检验机构实验室资质认定评审准则》
<食品安全法>第五十七条明确规定"食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动.我中心作为向社会出具公证数据同时开展食品检验工作的第三方检验机构,于2011 年10 月顺利完成了实验室资质认定及食品检验机构实验室资质认定二合一评审工作.现结合我中心实际,谈一下<食品检验机构资质认定评审准则>的要点.<食品检验机构资质认定评审准则>,是卫生部颁布的<食品检验机构资质认定条件>和<实验室资质认定评审准则>叠加到了一起,形成了A+B模式的评审准则.具体分通用要求及特殊要求.