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浅谈实验室管理体系中的纠正和纠正措施
无论是CNAS认证或者是国家实验室资质认定,任何种类型的实验室考核中在管理要求中都有对纠正和纠正措施的明确要求。实验室管理体系的运行是一个不断完善、改进的过程,因此纠正和纠正措施在整个环节中是一个非常重要的环节。本文主要阐述了纠正和纠正措施的区别以及举例说明怎样做好纠正或纠正措施。
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SYSMEX-XE-2100全自动血常规分析仪流水线的常见故障
全自动血常规分析仪流水线具有自动化程度高,检测速度快,结果可靠等优点,本研究对日常工作常见故障进行原因分析并详细介绍了纠正措施,旨在更好地为临床服务 [1-3].
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消毒实验室不符合项纠正的实施与完善
河北省疾病预防控制中心消毒实验室是经过国家质量认证的消毒专业实验室,不仅担负消毒相关实验研究任务,更重要是承担消毒产品生产企业申报的消毒产品性能评价工作.这就要求不仅要具备合格的实验室硬件设施和严格的内部管理,同时要具备合格的专业实验检验人员,如此才能做出合格的检验结果和出具合格的检测报告.
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欧盟医疗器械警戒系统在英国的实施指南(草案)之二
4.5 现场安全纠正措施(FSCA)指令要求生产企业注重"系统召回"报告,主管机构注重评估和通知要求.MEDDEV第5版使用术语FSCA作为"系统召回"的同义词,FSCA更精确地描述了曾提到的"召回"或"撤市".
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非无菌原料药中可见异物的鉴别和来源分析
目的:判定非无菌原料药中可见异物的来源,采取针对性的纠正预防措施,将其控制到合理的限度以下.方法:以生产过程中与物料直接接触的器具和部件为参照物,借助电镜扫描、元素分析和IR分析等手段进行比对分析,确认可见异物的来源.结果与结论:可见异物是工艺中产生和不可避免的,但能够通过理论计算确定100g样品中粒径在1mm以下的可见异物应小于9个.
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溶血对妇幼生化检验准确性的影响及纠正措施
目的 探究妇幼患者血液标本发生溶血现象后对其生化检验结果准确性的影响,并总结避免和纠正措施.方法 选取需进行生化检验的妇女和儿童受检者共62例参与研究,分别在规定状态下抽取2份静脉血样,并按照溶血和未溶血条件分为研究组血样与对照组血样,每组62例.通过生化检测设备分别对两种血样进行常规生化检验,并将检验结果进行比较.结果 经比较,研究组血样的血清总蛋白(TP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、乳酸脱氢酶(LDH)以及微量元素钾(K)等观察指标相比对照组血样显著提升,而微量元素钠(Na)的水平则显著低于对照组血样,组间数据差异有统计学意义(P<0.05);此外,两组血样的高密度脂蛋白(HDL)、三酰甘油(TG)以及清蛋白(ALB)等指标水平比较,差异无统计学意义.结论 经研究可知溶血现象可对患者生化检验结果造成一定的误差,因此确保血样的质量,避免溶血现象可有效提升检验结果的准确性,进而促进临床诊断的有效性.
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心血管介入进修医生冠状动脉造影结果判断328例分析
一份准确无误的冠状动脉造影结果,直接影响到医生对患者病变性质及程度的判断,关系到下一步诊治决策.心血管介入进修医生因经验不足等原因,常常对冠状动脉造影结果造成错误判断.我们将2002年8月~2003年3月在武汉亚洲心脏病医院介入中心,进修医生所参与328例冠状动脉造影术的资料进行分析,对比进修医生写的结果报告与上级医生签发的后结果报告,总结分析结果错误判断的发生率、种类及原因,并进一步探讨纠正措施.
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区域化多实验室不符合项情况分析
目的 对实验室管理体系运行中的不符合项及纠正/预防措施进行分析,查找管理体系运行存在的不足,为管理体系更好的运行提供参考依据.方法 收集实验室2012年度各类质量管理活动发现并提出的不符合项及纠正/预防措施,进行统计分析.结果 共发现并提出不符合项149个,按来源内部审核、管理评审、CNAS外部审核和质量监督,发现并提出的不符合项分别占总数的25.5%、2.01%、4.03%和68.46%;按要素发现并提出6个以上不符合项的要素有9个,不符合项的发现并提出均不超过总数的10%;按场所档案室、常规室(含免疫室)、HIV初筛室、生化室和其他场所,发现并提出不符合项分别占总数的39.22%、26.47%、9.80%、8.82%和15.69%.对发现并提出的不符合项实验室能够及时采取有效措施实施纠正并提交见证材料,对可能影响检测结果的因素实施了预防措施加以控制,实验室对纠正/预防措施实施效果进行了跟踪审核.结论 质量监督对管理体系运行发挥了充分的监督作用,不符合项涉及的要素多而分散,种类和地点复杂而面广,加强档案室的档案管理工作是今后质量管理工作中重点.实验室对不符合项的发现与提出逐步有了充分的认识,不符合项发现与提出逐步减少,质量管理水平逐步提高.
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有效开展疾控机构内部质量审核提高整体质量管理效率
目的 通过对内部质量审核问题的发现和解决,提高整体质量管理效率.方法 天津市疾病预防控制中心专职质量管理人员依据相关质量管理文件组织相关部门对年度内部审核不符合项进行分析,找出根本原因并制定整改措施,关注和追踪预防措施的落实.结果 内部审核不符合项由2009年的51项降低到2013年的19项,降低了62.7%,中心实验室质量管理工作有了大幅提升.结论 内部审核是提升质量管控力水平的重要手段,要充分利用内部审核不符合项的发现,强化问题的深入分析和整改的落实,达到提高中心整体管理质量的目的.
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术前化疗对恶性肿瘤患者麻醉前和麻醉中血液流变学的影响
化疗后的恶性肿瘤患者氧自由基增加,电镜所见红细胞形态改变[1],由此推测这些改变必然涉及到红细胞的变形能力,而导致血液流变学改变,探讨此类患者术前及术中血液流变学的变化规律,以寻求有效的纠正措施.
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ISO管理在循证护理中的应用
ISO是国际标准化组织(The International Organization For Standardization)的英文缩写,是由70余个国家的标准化机构参加组成的世界联盟.这个组织下属TC 176委员会,即质量管理与质量保证技术委员会,经过10余年的工作,总结建立并制定了一整套科学、系统、先进、实用、封闭式的"质量管理与质量保证的标准",即ISO9000族质量管理与质量保证体系,它适用于各行各业.医院的护理根据ISO标准和医院的实际,建立适合医院管理的ISO质量管理体系,并抓住护理的各个环节,编制相应的护理文件加以控制,通过实施并采取有效地预防、纠正措施,达到持续改进的目的,以保证医院护理质量的稳步提高.循证护理(Evidence-Based Nursing EBN),又称实证护理,理解为遵循证据的护理,或进一步地理解为"慎重、正确、明智"地应用当前所获得的好的研究依据,并根据护理人员的个人技能和临床经验,考虑病人的价值、愿望和实际情况,三者结合,制定出完整的护理方案[1],是20世纪90年代受医学思想的影响而产生的护理观念.其思想核心就是运用现有新好的科学证据为服务对象提供服务.以下就ISO管理在循证护理中的应用进行探讨.
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婴儿产生乳头错觉的母乳喂养指导
在开展母乳喂养的临床实践中,由于未进行合理的哺乳,经常会遇到婴儿产生乳头错觉的现象,致使母乳喂养困难,婴儿营养摄入量不足,出现低热、生理性黄疸加重等临床表现.因此,如何及时纠正婴儿乳头错觉产生的母乳喂养问题尤为必要.本文对82例婴儿产生乳头错觉的原因进行了分析,提出了纠正措施与技巧,效果良好.现介绍如下.
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LH750血液分析仪的干扰因素分析及处理
血液细胞分析结果准确与否,除了标本采集、仪器性能、操作人员等因素外,还有一个重要的原因,就是某些血液标本自身存在着干扰影响血液分析仪检测结果准确性的因素,而大多数干扰与某些疾病本身有关,如脂血、冷凝集、寄生虫感染等.如何发现这些干扰因素及采取相应的纠正措施保证检测结果的准确性,是值得我们探讨的问题.在日常工作中,我们发现不同型号的血液分析仪受干扰的因素和程度并不完全相同,表现为同一标本在不同型号仪器上,同一参数受干扰的程度差异非常大.我们就Beckman Coulter公司的LH750血液分析仪所受到的干扰因素进行了分析,并建立了较为规范的处理程序.此项工作不仅满足美国病理家学会(College of American Pathologsits,CAP)实验室认证的相关规定,而且提升了血液常规检验结果的准确性.根据CAP要求,所有干扰因素的分析及相应纠正措施,要有程序性文件加以规范.本文介绍对LH750血细胞分析仪的干扰因素的分析判断及纠正方法.
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临床基础检验室不合格标本的拒收与纠正措施
目的:通过对临床基础检验室不合格标本的数量及相应的拒收原因的分析,采取相应的纠正措施,完善实验室检验前管理,保证检验前质量控制,提高检验效率.方法:对2012年临床基础检验室不合格标本的拒收原因、数量及不合格率进行回顾性分析.结果:2012年1月、6月不合格标本数分别为605,865份;不合格率分别为1.2%,1.3%;其它月份不合格率均小于1%,下半年明显优于上半年;年度不合格标本总数为6028份,不合格率为0.82%.按照不合格标本拒收原因类型统计(年度):样本无采集时间数量为2449份,占不合格标本的40.63%;标本凝固数量为717份,占不合格标本的11.89%;标本量不足数量为556份,占不合格标本的9.22%;非本实验室标本数量为682份,占不合格标本的11.31%;医嘱停止数量为553份,占不合格标本的9.17%;样本号已占用数量为632分,占不合格标本的10.48%;其他(条码不清、信息错误、样本重复等)数量为439份,占不合格标本的7.28%.结论:采取培训、沟通及绩效考核方法纠正措施,有助于保证检验前质量控制,缩短检验时间,提高检验效率.
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CELL-DYN3500R血液分析仪出现部分细胞警示的血涂片分析
血液分析仪功能的不断完善及增强,常设有各种细胞异常警示系统.CELL-DYN3500R血液分析仪能提供22 项测试,并有多项细胞异常屏幕警示系统,这些警示虽然只出现在屏幕中,并不打在检验报告单上,但它提醒实验室人员注意某些参数可能受到影响,应注意结果的准确性或可靠性,必要时采取一些纠正措施,其中与细胞计数和白细胞分类有关的警示已有较多报导[1,2 ],但有关NRBC(有核红细胞)、RRBC(抗溶红细胞)及NWBC(非白细胞)警示的报导较少见.本文通过实验对这些警示做一些探讨.
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让你衰老的十种锻炼习惯
美国《预防》网站载文列举了让人衰老的常见的锻炼习惯以及纠正措施.1、锻炼过程中从不休息.如果你感到疲惫并有全身疼痛感,则说明你在锻炼期间缺乏足够的让身体修复的时间,而这会让你衰老.美国德克萨斯州大学健康科学中心的科研人员指出,对20岁左右的青年人而言,大约需要18个小时才能修复因锻炼而受影响的肌肉纤维;而对40岁以上者,其修复时间需要36个小时.在肌肉尚未完全恢复时再进行活动可诱发炎症,这时运动肢体也显得更加困难,免疫系统功能或许不能有效运行,还会带来睡眠障碍.
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运用ISO质量管理体系推进医院党建工作规范化、科学化
我院党委在2006年尝试将ISO体系运用在党建工作,考虑到如下几个方面:一是医院党委是基层党组织,符合ISO 9000族标准"组织"的定义和"范围"的要求;二是党建工作存在着一系列过程,具备体系规定的过程要素;三是ISO 9000族标准过程控制的目的与医院党建目标有一致性,都是要提高工作的质量和水平;四是党建工作过程与ISO 9000标准要求的控制方法、运行方式、预防纠正措施和改进方法相统一;五是医院党建工作的框架符合ISO 9000族标准的要求,其删减要求符合ISO 9000族标准的删减原则.
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常州市城乡学生生长发育的偏向与问题
近15年来,随着经济和社会的发展,生活环境和条件的改善,我市城乡学生生长发育总体水平有了较大提高,但同时出现了一些不容忽视的偏向.本文根据1985年和2000年二次常州市城乡学生体质健康调研资料,分析15年来我市中小学生生长发育中的偏向和问题,并提出纠正措施,以促进其健康成长.
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内部会计控制在医院药品管理中的设计及运用
一、内部会计控制在医院药品管理中设计的重点第一,以预防控制为主.要求明确规定药品采购、验收、调拨、处置业务活动的规则和程序,尽量避免错误和减少舞弊等.第二,注重选择关键控制点.对容易发生错弊违法乱纪的环节要重点控制.第三,加强相互牵制.包括横向和纵向的牵制,形成良好的检查、监督制度.第四,设立补救措施.有效的内部会计控制制度不但具有及时发现和揭示已经产生的差错、舞弊和其他不规范行为的能力,而且能确保采取适当的纠正措施.
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应用Excel制作自动室内质控图
实验室室内质控是保证检测数据正确可靠的一个重要手段,而质控图可以动态反映检测结果是否处在受控范围内,一旦发现有失控现象,就可寻找原因,采取纠正措施.以往制作均值一标准差质控图时,要在每次实验后通过计算检测结果与均数之差是标准差的几倍,然后在质控图上进行标记、画线,比较麻烦.