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HIV抗体检测保证质控图连续性的方法应用
目的:建立多种试剂在同一质控图内描点的方法,以保证质控图的连续性.方法:测定系列质控物得到不同试剂之间的换算关系,将其他试剂换算为选定试剂所测的S/CO值,在同一质控图中描点.结果:不同试剂可以建立对同一浓度质控物的换算关系,更易于满足基层实验室质量控制的要求.结论:记录并控制好实验条件,使用品质好的质控物和检测试剂,可以保证质控图的连续性.
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质控图在食品添加剂检测中的应用
本文对如何利用质控图对食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的检测数据分析进行阐述,用回收率质控图来考察数据的准确度和精密度,对质控图在食品添加剂检测中的应用加以说明.
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改良正态均值质控图在体外受精实验室的应用探讨
目的 体外受精实验室的质量评估指标通常用于回顾性的统计分析,无法进行实时监测.体外受精实验室需要建立一种实时的监测手段,及时发现、分析和纠正出现的问题.笔者尝试把临床实验室的主要质量监测工具--质控图引入体外受精实验室.本文就改良正态均值质控图在体外受精实验室的应用进行探讨.
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ANALYTECG-738小型半自动生化分析仪数据采集故障的修理
我科为部队修理了一台ANALYTECH-738小型半自动生化分析仪.该分析仪是我国引进国外先进技术并结合我国医院的实际情况生产的一种全中文显示操作平台,主机配置了PC386微机控制,功能齐全,显示测试和反应全过程,并外接24针80列打印机,打印当天所有测试结果、质控图及质控数据.该机实用于中、小型医院和部队卫生队、所、临床实验室、研究所作常规,免疫生化、药物检测等.
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利用电脑绘制生化室内质控图((-X)-S)
利用电脑绘制生化室内质控图(X-S)可得到一张完整、整齐、清晰的质控图,其优点远远大于手工绘制方法,快捷、方便、清晰,讨论了如何从图中判断是否失控等问题.
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日立中文系统在绘制全血分析仪(非联网)质量控制图的应用
日立生化分析仪特别是7020,在中小医疗机构很普遍应用.其中文系统具有完善的质控功能,能自动接收生化仪质控数据,绘制质控图.为操作人员提供仪器和试剂的动态监控工具,确保检验结果准确性.现简单介绍日立生化仪系统在绘制全血分析仪(非联网)质量控制图的应用.
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以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法研究
目的 探寻更好的ELISA室内质控方法.方法 在每次ELISA试验时,同时检测临界标准品和质控品,依据所测得的临界标准品和质控品的吸光度以及临界标准品的浓度计算出质控品的浓度.根据所得的质控品的浓度计算出其均值作为靶值,以普遍可以接受的CV15％设定控制线,建立Levey-Jennings质控图.结果 使用该质控方法不但质控结果变异小,更换试剂批号时无需更换质控图,而且可以直接反映出检测的灵敏度.结论 以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法明显优于以OD/CO为指标的ELISA室内质控方法.
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ELISA质控存在的问题探讨
目的 探讨ELISA检测法质量控制方法.方法对目前ELISA质量控制方法及其存在的问题进行详细的分析,寻找其问题存在的原因.结果ELISA质量控制方法理论在实际应用中存在许多问题,其根源在于作为ELISA质控指标的S/CO值是一比值,不具有溯源性.结论S/CO值不适宜作为ELISA质量控制指标.
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质控图在HIV抗体检测室内质控的应用
目的:质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.两种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法:本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图Levey-Jennings质控图、动态质控图法3种方法来进行室内质控的评价.结果:证明这3种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.结论:由于检验数据离散程度不高导致各质控图的优缺点不明显,但仍能表明各自特点.对于处于"告警"的质控值可以进行回顾性分析,提出改进措施,促进检验水平的提高.
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医疗管理中如何应用质量控制图
质量控制图(以下称质控图)是常用的管理方法之一,它能够简单、快捷、及时的观察、判断、分析各项指标动态变化规律,并且与标准值比较,发现问题采取措施进行质量控制.
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HCV RNA商用质控品稳定性观察
目的 观察HCV RNA商用质控品的稳定性.方法 利用荧光定量PCR仪在常规条件下同时检测购买的康彻斯坦丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)血清标准物质S3(浓度水平105 IU/ml)和S5(浓度水平103 IU/ml)以及自配质控品,以经过验证的自配质控品作为每次实验的质控.质控在控的情况下分析商用质控品的稳定性结果.使用Excel软件对前20次实验获得的数据绘制质控图,第20次实验后的数据通过质控图判读结果.单次检测结果超过x±3s或者两个连续的检测结果同时超过x+2s或x-2s,判断为失控.结果 低值和高值自配质控品均值x分别为3.31、6.51;标准差s分别为0.25、0.13,均小于0.32,该x和s可以作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3、S5靶值x分别为5.45、3.05,标准差s分别为0.09、0.30,以x和s作为质控图的靶值和标准差,绘制L-J图.S3在第32次(2016/05/19)检测中结果超过x-2s,连续到第77次(2016/11/11)检测结果均低于靶值(除了第64次结果高于靶值);S5在第13次(2016/03/14)、第24次(2016/04/21)和第32次(2016/05/19)检测中结果均超过x-2s,并在第36次(2016/05/30)检测中出现x-3s失控.结论 康彻斯坦HCV RNA商用质控品S3在4个月内稳定性较好;S5在10个月内稳定性较好.
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绩效考核指标体系的探讨
目的 绩效考核指标体系的建立是为了加强病区质量管理,不断进行质量改进,切实有效地提高医疗质量.方法 引用综合指数指标并对质量指标进行标准化处理,用质控图的形式表示出来.结果 把影响医院(病区)效益的多方面因素一同考虑,比较全面客观地反映了医院(病区)经营的实际绩效.
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质控图检测法评判滚法推拿手法的可行性研究
目的探索利用质控图检测法评判滚法推拿手法的可行性,为滚法的手法教学、科研和推拿专家手法技术的整理提供参考.方法采用TPA-1型推拿手法参数测试仪,对我校推拿专家的滚法推拿手法进行测试,建立滚法的手法质控图,对我校2002级～2004级针灸推拿专业186名学生在学习滚法后进行推拿手法测试,根据仪器记录的波形参数用手法质控图进行评分,同时采用传统标准进行评分,用自身配对的方法比较两种评分方法的评分之间的相关性,以探索利用滚法的手法质控图检测法评判推拿手法的可行性.结果186名学生在学习滚法后的滚法推拿手法传统评分的平均值为77.2分,手法质控图检测法评分的平均值为76.9分,两者差别无统计学意义,两种评分方法的评分之间相关系数为0.978,P＜0.001.结论滚法的手法质控图检测法评分与传统标准评分具有高度的正相关性,质控图检测法可用于滚法推拿手法的评判.
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HBV-DNA室内质控物的制备及质控图的绘制
目的:制备HBV-DNA实时荧光定量PCR检测室内质控物,并利用Excel表格进行质控图的绘制.方法:样本来自本院检测HBV-DNA的患者,检测浓度分别在104IU/ml、107IU/ml和阴性的血清样本各10例,分装数管,-20℃保存,连续检测20次,计算均值,标准差和变异系数,绘制质控图.结果:HBV-DNA室内质控A组的均值对数值为4.424,标准差为0.241,变异系数为4.3%;B组的均值对数值为7.632,标准差0.235,变异系数4.4%.稳定性好,有临床应用价值,质控图利用Excel表格标示出警告线和失控线,有利于动态监控.结论:用实时荧光定量PCR方法进行HBV-DNA检测的质控物制备,稳定性良好,质控图操作方便,一目了然,适合临床实验室应用和推广.
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Microsoft Excel在RIA室内质量控制中的数据自动处理和质控图自动绘制设计及应用
用Microsoft Excel对RIA室内质量控制(IQC)中的多参数(高、中、低)质控血清数据进行全自动处理和全自动绘制室内质控图.在Microsoft Excel中:AVERAGE和STDEV分别自动计算出质控血清的(-x)、s和CV%;应用PEARSON计算出各质控血清间相关系数(r);在图表自定义系列中引入原数据自动绘制质控图;应用逻辑判定给出质控判定,导出各质控参数的质控状态、出控时间和出控数据.4年来对RIA各项目的多参数室内质控图自动绘制、质控数据自动统计计算和质量控制判定准确无误,具有速度快、易操作,实现了RIA的IQC微机自动化管理,且适用于其他各种体外标记免疫分析的IQC.
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即刻法和Levey-Jennings法在ELISA检测HBsAg中的比较
目的 将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBsAg试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和Levey-Jennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况.方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的(-x),CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度大值,并查找原因,重新进行测定.同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以(-x),(-x)±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量.结果 发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果.即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控.结论 即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适.对于HBsAg来看,Levey-Jennings法更合适适用.
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利用Excel电子表格制作质控图在标记免疫室内质控中的应用
目的 探讨利用Excel电子表格制作标记免疫室内质控图的方法.方法 利用Excel的表格制作与函数计算功能,在单元格中输入室内质控数据,自动计算平均值(x)、标准差(s)和变异系数(CV％),利用图表制作功能,设计制作出包括失控点在内的单值多点的定量质控图.结果 将质控数据输入数据表中,计算机可将所有的测定点绘制在一张质控图上,图中的失控点与在控点区分明显.结论 对于没有实验室信息系统的基层实验室,及一些需要手工操作的放射免疫项目的实验室,室内质控图对保证检验结果的可靠性具有重要作用.
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血站核酸筛查混样和拆分单检室内质控方法的建立和评价
目的:建立核酸检测技术(NAT)用于血液筛查的室内质量控制(QC)方法.方法:将浓度为60 IU/mlHBV-DNA质控标准品,以6个混样常规筛查浓度稀释至10.0 IU/ml,接近检测下限的2倍.如出现混样结果阳性,则需进行拆分单检,以同管HBV-DNA质控品(浓度为60 IU/ml)作为拆分单检质控品,与需拆分样品同时单检.分别通过平行检测各20份同一批次质控品的方式,所得结果用即刻法分析其核酸扩增循环数,计算Ct值的均值(x)、标准差(SD)和变异常数(CV),以-x±2SD为警告限,超过-x±3SD为失控限,输入Excel后绘制Levey-Jennings质控图,并以此分别建立核酸筛查混样和拆分单检室内质控图框架.结果:混样和拆分单检连续20次检测结果,其-x±2SD分别为33.03±1.47和30.08±0.98;-x±3SD分别为33.03±2.20和30.08±1.47;CV分别为2.22％和1.63％.t检验计算其P值分别为0.08和0.17.在此质控标准下,在同等条件下混样检测60份、拆分单检13份质控品,检测结果为混样检测59次结果在控,1次失控;拆分单检13次全部在控.阴阳性对照物结果均符合实验要求,结果有效.结论:核酸筛查时混样检测和拆分单检采用不同浓度的质控品,混样时以接近试剂检测限的弱阳性血清作为核酸筛查的质控品,拆分单检时的浓度是混样检测浓度的6倍.此质控方法可保证检测核酸提取和扩增的有效性,提高实验结果的稳定性.
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修饰的Excel 2000折线图可得简明室内质控图
办公自动化软件Excel 2000有强大的制表和绘制曲线功能.医学实验室对一组数据折线图做进一步修饰,可得较为满意的简明室内质控图,图形制作过程简单,日常应用方便且直观,如基础检验室(红细胞计数的质量控制、白细胞计数的质量控制等)、临床生化检验室(血糖浓度测定的质量控制、血钾测定的质量控制、血钙测定的质量控制等)、临床免疫检验室(乙肝表面抗原酶标定量分析、免疫球蛋白定量测定等)都可应用.
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临床化学室内质量控制分析
目前在临床化学室内的质量控制工作中仍有流于形式、工作不扎实的现象存在,为了切实发挥室内质控的作用,我们在质控工作中侧重于质控品均值和标准差的确定,在对质控结果的分析中,侧重于查找系统误差,从而保证了室内质控工作的质量.
