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风疹IgM抗体检测中“即刻法”和“双质控法”的应用
目的 探讨风疹IgM抗体检测室内质量控制的方法.方法 应用“即刻法”和“双质控法”对北京市西城区(南)2011年度风疹IgM抗体检测结果进行室内质量控制.结果 旧试剂的7次试验结果与新批号试剂的4次试验结果均处于在控状态,2011年度风疹IgM抗体检测结果准确可靠.结论 “双质控法”进一步加强、完善了“即刻法”在风疹IgM抗体检测中的质量监控作用.
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预设框架质控法在ELISA中的应用探讨
目的 探讨预设框架质控法在ELISA中应用的可行性.方法 查阅同一质控批号ELISA检测的连续20批室内质控测定值,应用即刻法、预设框架质控法和Levery-Jennings (L-J)法分别进行分析,观察其在控、告警与失控情况.结果 案例一:在即刻法中,20次质控测定值中的第6点为告警,其余测定值均为在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为失控,其余测定值均为在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为告警,其余测定值均为在控.案例二:在即刻法中,20次质控测定值全在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第22点告警,其余测定结果在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第22点为告警,其余测定值为在控.结论 预设框架质控法可以作为ELISA检测的室内质控方法.
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即刻法和Levey-Jennings法在ELISA检测HBsAg中的比较
目的 将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBsAg试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和Levey-Jennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况.方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的(-x),CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度大值,并查找原因,重新进行测定.同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以(-x),(-x)±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量.结果 发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果.即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控.结论 即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适.对于HBsAg来看,Levey-Jennings法更合适适用.
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HIV-ELISA"即刻法"室内质控
质量控制图是HIV检测实验室常规的室内控制方法,需连续测定质控血清20次以上,才能绘制控图.这限制了其在样本量小,检测试剂有限的实验室的应用."即刻法"是应用于免疫学实验室的新的室内质控方法,可弥补质控图的不足.青海省HIV抗体检测确认实验室引用了"即刻法"与质控图法对HIV抗体检测进行控制,现报道如下.
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应用Excel 2000管理软件作L-J质控图
在血液免疫检测工作中,保证检测结果的可靠性,通常采用室内质量控制和参与室间质量评价的方法.酶联免疫吸附法室内质量控制,可选择L-J质控图、免疫即刻法两种方法.在实际工作中,我们运用Excel2000计算机软件制作L-J质控图,对血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎抗体、艾滋病抗体检测进行质量控制,取得了良好的效果.现报道如下.
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论“即刻法”用于ELISA试验检测HBsAg室内指控分析
目的:探讨ELISA检测乙肝表面抗原(HBsAg)试验中,应用“即刻法”进行室内质控所产生的效果、差异和应用中的优异,提出了如何注意改进使得应用更加科学化和准确化的目的。方法严格按照试剂盒内说明书的要求进行操作,检验结果用酶标仪检测并输出报告单,连续记录3次质控结果便使用“即刻法”对第3次数据进行统计,按照ELISA试验“即刻法”质控表,算出X、SD、SDI上限、SDI下限、质控结果提示、连续统计20次在控数据进行室内质控统计分析。结果在ELISA检测HBsAg试验中,使用“即刻法”进行室内质控”具有快速、简便、动念的特点。结论随着科学发展,精密仪器的使用,人员水平的提高,应用“即刻法”也有不足,但只要在试验中灵活应用就能真正起到室内质量控制的作用。
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急性牙髓炎和根尖周炎即刻根管治疗临床疗效观察
根管治疗术( root canal therapy, RCT) 是目前世界上治疗牙髓炎和根尖周病常用、有效的方法[1].影响RCT 疗效的因素很多,其中很重要的一点是充填方式的影响.传统的根管治疗患者一般需要就诊3次左右才能完成,疗程较长.根管治疗即刻法就是一次完成根管充填,使根管治疗变得简便,在临床上应用也逐渐增多.本研究比较了急性牙髓炎和急性根尖周炎根管治疗即刻法与多次法的疗效,以期指导临床.
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急性牙髓炎和根尖周炎即刻根管治疗临床疗效观察
根管治疗术( root canal therapy, RCT) 是目前世界上治疗牙髓炎和根尖周病常用、有效的方法[1].影响RCT 疗效的因素很多,其中很重要的一点是充填方式的影响.传统的根管治疗患者一般需要就诊3次左右才能完成,疗程较长.根管治疗即刻法就是一次完成根管充填,使根管治疗变得简便,在临床上应用也逐渐增多.本研究比较了急性牙髓炎和急性根尖周炎根管治疗即刻法与多次法的疗效,以期指导临床.
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Excel 绘制警告线与失控线在即刻法中应用及模板制作
现将我科应用Excel 2000电子表格制作的即刻法模板报告如下,供同行参考.1 方法1.1 表格设计在表的第一格输入"即刻法-室内质量控制表",在A3~N3依次输入"检测次数、测定日期、质控S值、阴性A值、Cut-off值、S/CO.值、均值、标准差、大值、小值、SI上限值、SI下限值、上限结果、下限结果";在B24~F24依次输入"x+3s、x+2s、x、x-2s、x-3s".在K30~40依次输入"单位名称、质量控制项目、试剂来源、试剂批号、仪器型号、使用波长、质量控制来源、质量控制批号、质量控制含量、检测者、组长签名".
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治疗药物浓度监测用质控物的制备及其质控方法的应用
目的 自行制备室内质控物,用于检测治疗药物监测(TDM)系统的内部质量控制.方法 将适量的甲氨喋呤标准品加入正常人体检的血清中配制成所需浓度,置-80 ℃保存.采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定其浓度.结果经过长期观察测定,其测定均值在1年内的差异无统计学意义(在靶值的±15%允许误差范围内).结论 自行制备的室内质控物具有良好的稳定性,可满足室内质控的要求.
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Excel电子表格在室内质控"即刻法"中的应用
免疫检验有其特殊性,采用"即刻法"质控方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行是否在控的判断.使用"即刻法"[1],由于其手工计算、人工查表比较烦琐,使用Excel电子表格进行自动计算、查表、剔除失控数据,能将操作者从烦琐手工操作中解放出来,提高了工作效率和工作质量.
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即刻法数据统计处理在放射免疫分析室内质量控制中的应用
近年来,体外标记免疫分析技术的研究和应用取得许多新进展,特别是在微量全自动加样的实现和数据的微型大容量快速处理日臻完善的今天,使得各种体外标记免疫分析自动化已推广和应用于临床.
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Excel在室内质控中的应用
目前,ELISA试验的室内质控常规采用Levey-Tennings质控图法和"即刻法"(Crubbs氏法)[1],在开始做室内质控或更换质控后数据在20次以内时,通常采用"即刻法".
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即刻法室内质控的应用
"即刻法"室内质控因简单、实用而被免疫实验室广泛采用.但本站在应用"即刻法"室内质控的过程中,发现一些很少出现但对实际工作有一定影响的问题,现报告如下.
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浅析即刻法进行ELISA检测室内质控
ELISA检测室内质控与临床化学测定的质控方法相比有其特殊性,由于ELISA试剂盒的有效期短,批号更换频繁,短时间内难以积累佳条件下20次质控物的检测结果.而采用"即刻法"质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控.笔者在免疫实验室ELISA检测室内质控中采用了即刻法取得了良好的效果,现以检测HBsAg室内质控为例,简述如下.
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即刻法室内质控在ELISA实验中的应用
室内质控是保证血液质量的重要措施之一,ELISA实验的质控一般采用临床化学实验质控的方法.由于ELISA试剂盒效期短、批号更换频繁,试剂昂贵.加上其灵敏度高、特异性强,批内测定不能代表批间测定[1],故实际操作较难.笔者在ELISA实验中采用即刻法室内质控,并绘制了即刻法室内质控表.取得了良好的效果.现以ELISA法检测抗-HIV为例报告如下.
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ELISA检测室内质控方法的建立
ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用West-gard规则判定失控.但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现.针对这种情况,笔者建立了L-J质控图与"即刻法"质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下.
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"即刻法"质控在检测梅毒螺旋体抗体中的应用及影响因素分析
质量控制是为确保实验工作正常进行而在每一次实验过程中采取的各种措施.对于基层实验室来说,由于不是每天进行梅毒螺旋体抗体检测,对外部质控血清在常规条件下连续检测20次绘制出质控图后才能进入质控状态有很大难度,因此,笔者采用了"即刻法"质控,即只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次,并进行统计,如连续测定结果均在控制范围之内,即可对第三次测定结果进行质控,从而来保证检验结果的质量.
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探讨"即刻法"在ELISA室内质控应用中的局限性
用"即刻法"进行室内质控有它的科学件和实用性因而被广泛采用.笔者在实际工作中发现"即刻法"也有其局限性,有碍实验获得正确的平均值和标准差,影响建立常规质控图的框架.现以ELISA法检测抗-HCV和抗-HIV两组数据为例,将在实际应用中遇到的问题报道如下.
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Excel在即刻法室内质控中的应用和改良
"即刻法"来源于格拉布斯(Grubbs)检验法,在统计中用于正态样本异常值的判断和处理.通过对实验质控数据进行一系列的计算,将计算结果与既定标准相比,以确定本次检测的整体状况是否符合既定标准,从而判断本次检测是否在在控状态或范围.但实际应用中"即刻法"存在某些固有的缺陷问题[1,2],我们应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图,并且加入折线图,取得了良好的效果,特报道如下.