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医院感染菌455株的耐药性分析
为了更好地控制细菌感染,指导临床合理使用抗菌药物,本研究笔者对所在医院2011年全年临床分离的455株细菌进行了分析,现报告如下.1 资料与方法1.1 资料:取自南京市浦口区中心医院2011年1月1日至12月31日住院患者各类细菌学标本中分离的细菌455株,剔除同一患者相同部位的重复菌株.1.2 方法:应用法国生物-梅里埃公司鉴定及药敏测试仪及配套微生物榆测试剂进行细菌鉴定和药敏试验.同时用标准菌株金黄色葡萄球菌ATCC25923,大肠埃希菌ATCC25922,铜绿假单胞菌ATCC27853作室内质量控制.标准菌株均山卫生部临床检验中心提供.
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对比试验在血细胞分析室内质量控制中的应用
目的 同一新鲜血液标本用不同血细胞分析仪来检测结果,从而进行室内质量控制,更好的为患者服务.方法 筛选2013年1月至10月收集的新鲜血液标本,标本所检测项目为血常规,以盛信康科技有限公司的SK9000全自动血细胞分析仪为规范操作检测系统,将当天采集的新鲜血液标本分别用SK9000和其他型号的机器进行对比检测结果.结果 常用的血细胞分析仪和SK9000比较后,WBC低、中、高分别是(-4.23~7.29)%,(-3.26~6.73)%,(-2.25~7.16)%;RBC则分别是(-2.66~1.81)%,(-1.61~2.72)%,(-2.64~2.95)%;Hb分别是(-3.41~2.05)%,(-2.87~2.68)%,(-1.48~2.57)%;HCT则分别是(-4.45~5.62)%,(-1.55~4.59)%,(-4.36~4.22)%;PLT则分别是(-12.98~11.52)%,(-8.37~8.72)%,(-11.23~9.83)%,平均偏差在正常范围内.结论 对比试验在检验科室而言是必不可少的步骤,能够更好的了解仪器的检测精准性,从而能保证每份新鲜血液都能测出佳的结果和完善室内质控.
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血液细胞分析仪室内质控物分装测试结果讨论
目的:进口全血质控物分装后减少混匀次数的检测结果比较.方法:血球分析仪配套质控物购买后人为分装成3瓶.结果:检测数据重复性良好,血小板计数及相关参数没有出现斜坡样上升的现象.结论:全血细胞质控物价格昂贵,有效期较短,重复混匀次数较多后,部分检测数据出现漂移,如果人为分装成小瓶后减少混匀次数,检测数据重复性良好.
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全自动生化分析仪单一检测项目失控的原因分析
目的通过对血清白蛋白(ALB)、血糖(Glu)、甘油三酯(Tg)失控原因的分析,探讨全自动生化分析仪测定项目失控原因的查找方法.方法以ALB、Glu、Tg失控时查找原因的具体途径为例.结果ALB失控的反应曲线呈"双平台"现象,是由仪器搅拌系统Ⅱ故障所致;Glu失控的反应曲线正常,但吸光度增加显著,是由试剂间的交叉污染所致;Tg失控的反应曲线正常,高值质控血清假性在控,低值质控血清失控,是由试剂误加所致.结论全自动生化分析仪项目失控,常由仪器故障、试剂间的交叉污染、试剂误加所致,从失控项目的反应曲线上查找失控原因是一条简捷、快速且有效的途径.
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乙肝病毒前S1蛋白室内质量控制中尤登图圆半径法的应用
目的:应用尤登圆半径法对酶联免疫法(EIA)测定乙型肝炎病毒前S1蛋白(Pre-S1)进行室内质量控制监测.方法:用自制的阴、阳性质控血清同临床血清标本一起检测,连续测定20次.然后用统计学软件SPSS11.5分别计算均值、标准差、变异系数,并绘制尤登质控图和SD-X图.结果:根据质控血清经转换后的测得值落在尤登图的不同位置及其圆半径R值来判断是否失控,并根据数据点的代数值来判断误差的类型,查找误差来源.结论:同时测定阴性、阳性两种质控血清并根据结果绘制尤登质控图,比单一临界值血清的质控图发现的问题多得多,还可发现多种干扰因素和影响因素,使质控更加满意.
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分析前质量控质的探讨
随着检验技术的发展,临床的诊断越来越离不开检验结果.检验结果的准确度直接关系到临床的诊断和治疗与用药.而检验结果的准确是由检验质量决定的.而检验质量又由全面质量控制的.全面质量控制包括分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制.分析中质量控制和分析后质量控制由检验科解决.因为有先进设备、配套的试剂、有室内质量控制和室间质评.分析前质量控制是检验科无法控制的.也是重要的环节.临床反馈不满意的检验结果80%是标本质量不符合要求造成的.
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乙肝表面抗原定量检测的室内质量控制管理
目的 探究乙肝表面抗原定量检测的室内质量控制管理的方法 .方法 在2016年12月—2017年4月中随机选取该中心病房常用单一乙肝模式的混合血清样本70份,将抗原阴性血清和阳性血清按照比例进行混合,并且将这些混合样品与临检中心的提供的70份抗原质控品进行对比,而后这些样品的质量管理情况进行整理分析,观察检测之后的效果.结果 经过质控管理后定量检测的失控率为4.79％,在控率为95.21％,通过对两组数据分析比较,经过χ2检验,差异有统计学意义(P<0.05).结论 为促使病房内的乙肝患者更好地恢复和确保患者的生命安全,该院应该全面加强乙肝抗原定量检测的室内质量控制管理,提高检测结果的准确性.
关键词： 乙肝表面抗原定量检测 室内质量控制 管理措施 -
高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内的质量控制管理
目的 探讨高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内的质量控制管理,为临床上使用高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白和血清测定提供科学理论依据.方法 查阅近五年的文献,总结研究高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内的质量控制管理方法.结果 在使用高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇时可能会出现漂移和失控现象,主要原因有操作人员缺乏相应的质控观念、操作不按正规程序进行、仪器设备缺乏必要的保养等.结论 在质控血清的使用过程中有时会出现漂移和失控情况,在经过查找原因并对症处理后,高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的使用效果较好,值得在临床上应用推广.
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合肥市麻疹实验室质量管理分析
目的 本文旨在分析麻疹实验室质量管理方法,评估实验室监测能力.方法 研究应用室内质量控制和室间质量考评模式.室内质量控制采用即刻法和L-J质控图相结合方法.室间质量考评内容包括血清学盲样分析,常规监测样本复核证实,现场考核.结果 2009-2011年,即刻法和L-J质控图结果分析,质控血清S/CO值未出现告警值和失控值.室间质量考评中,3个年度常规监测样本复核证实,每年分别为30份,结果均为100％符合；2010年盲样考评血清20份,正确率100％；2010年现场考核内容包括实验室建设、仪器设备、人员状况、质量管理、文件记录、常规监测状况等,综合评分97分.3个年度室间质量考评成绩均为优秀.结论 建立长效稳定质量控制措施,实施综合实验室质量管理,提高了麻疹监测体系监督能力和效果.
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运用标准差指数和变异系数指数评价实验室内不同血细胞分析仪检测结果的一致性
目的 探索运用标准差指数(standard deviation index,SDI)和变异系数指数(coefficient of variation radio,CVR)对比分析同一实验室内不同血细胞分析仪检测WBC、RBC、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血细胞比容(hematocrit,HCT)和血小板(platelets,PLT)计数项目的室内质量控制比对检测结果的一致性,及其评价方法的新模式.方法 分析2014年5月1日至5月31日期间,宁夏医科大学总医院医学实验中心不同型号的5台血细胞分析仪检测WBC(流式细胞计数法)、RBC(鞘流DC检测法)、Hb(十二烷基硫酸钠血红蛋白检测法)、HCT(脉冲高度检测法)和PLT(鞘流DC检测法)5项血常规项目三个水平的室内质量控制数据,计算出75组均值((x))、标准差(standard deviation,SD)、及变异系数(coefficient of varation,CV),以及各项目的SDI、CVR等;同时评价分析不同血细胞分析仪检测各项目的日间精密度分布及比对分析检测结果正确度的一致性.结果 根据5台血细胞分析仪2014年5月,连续31d中,检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目1～3的三个水平共465个质控数据.5个项目各水平的SDI和CVR分别为-1.37～1.84和0.72～ 1.46、-3.35～2.59和0.83～1.21、-3.28～3.57和0.40～1.67、-2.79～1.88和0.53～1.61、-1.25～1.21和0.52～1.59.其中,RBC和HGB 3个水平室内质控结果SDI＞2的数量多,分别为5个和7个;HCT有1个SDI＞2;WBC和PLT的SDI＜2.WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的SDI指标不合格率分别为0、33.33％、46.67％、6.67％、0.每台仪器检测5个项目CVR与所有实验室仪器CVR相比均＜2.结论 运用SDI和CVR综合评价实验室内不同血细胞分析仪检测同一WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目结果的正确度和精密度的室内质量控制的可比性较好,可作为实验室内不同血细胞分析仪检测相同项目结果一致性评价的实验室内质量控制新模式.
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临床实验室质量管理和患者安全
临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要，质量管理是控制检测过程质量，保证患者安全的有效途径。结合室间质量评价、室内质量控制、实验室认可、质量指标、六西格玛管理方法、风险管理、相关规范和标准等管理方法和理论，阐述了对临床实验室有效进行质量管理，保证患者安全的研究成果，并提出了下一步研究计划。
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操作过程规范图评价室内质量控制方法的研究
目的探讨从分析质量-计划模型导出"操作过程规范(OPSpecs)",并用于评价满足室间质评性能准则所需的精密度、准确度和质控方法.方法常规操作规范以OPSpecs图形式表示,其描述了当由特定质控方法提供期望的质量保证水平时,不精密度和不准确度的操作限.结果 OPSpecs图能用来比较不同质控方法的操作限和选择适合于特定测定方法精密度和准确度的质控方法.将测定方法的不精密度和不准确度绘制在OPSpecs图上作为操作点,然后将其与候选质控方法的操作限相比较.结论对所有自动化分析仪试验项目,均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计.
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产前诊断中染色体核型分析的质量控制
染色体核型分析是确诊染色体病的金标准,目前已广泛应用于胎儿染色体病的产前诊断.虽然实验诊断项目的质量控制已成为我国政府的行政行为,但染色体病产前诊断的质量控制,尤其是其室间质评工作,至今还没有开展起来,也未见国内外文献报道该项目具体的室内质量控制和室间质评方法[1-6].
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临床生化间质评工作总结
目的 通过对近几年来我科参加全省临床化学室质评工作总结,加强生化室质量管理,总结经验,缩小误差,提高检验质量,使我们的生化质评工作继续向更好的方向发展.方法 利用2008年至2012年全省临床化学室质评回报成绩进行总结分析,总结近几年来我科生化室质评工作的发展.结果 各项生化室质评变异指数得分(VIS)总成绩从2008年的45.4下降至2012年的36.4,PT总成绩从2008年的97.6%上升到2012年的100%,各项测定均值达到全国优秀水平.结论 通过开展此项工作促进我科临床生化检验质量稳步提高.
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Microsoft Excel在RIA室内质量控制中的数据自动处理和质控图自动绘制设计及应用
用Microsoft Excel对RIA室内质量控制(IQC)中的多参数(高、中、低)质控血清数据进行全自动处理和全自动绘制室内质控图.在Microsoft Excel中:AVERAGE和STDEV分别自动计算出质控血清的(-x)、s和CV%;应用PEARSON计算出各质控血清间相关系数(r);在图表自定义系列中引入原数据自动绘制质控图;应用逻辑判定给出质控判定,导出各质控参数的质控状态、出控时间和出控数据.4年来对RIA各项目的多参数室内质控图自动绘制、质控数据自动统计计算和质量控制判定准确无误,具有速度快、易操作,实现了RIA的IQC微机自动化管理,且适用于其他各种体外标记免疫分析的IQC.
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利用Excel电子表格制作质控图在标记免疫室内质控中的应用
目的 探讨利用Excel电子表格制作标记免疫室内质控图的方法.方法 利用Excel的表格制作与函数计算功能,在单元格中输入室内质控数据,自动计算平均值(x)、标准差(s)和变异系数(CV％),利用图表制作功能,设计制作出包括失控点在内的单值多点的定量质控图.结果 将质控数据输入数据表中,计算机可将所有的测定点绘制在一张质控图上,图中的失控点与在控点区分明显.结论 对于没有实验室信息系统的基层实验室,及一些需要手工操作的放射免疫项目的实验室,室内质控图对保证检验结果的可靠性具有重要作用.
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免疫组化室内质量控制与评价
随着免疫组化技术的持续发展,一类隶属于美国食品药品监督管理局(FDA)《免疫组织化学试剂重新分类标准》的Ⅱ类抗体(如雌激素ER、孕激素PR以及HER-2等)的检测已成为乳腺癌治疗药物选择的重要指标[1].本文仅以HER-2单项指标为代表,对本科室免疫组化进行质评.1 材料与方法1.1 材料 收集华润武钢总医院病理科2015-01-2016-03间诊断为乳腺癌的病例,随机选取存档乳腺肿块蜡块完好、免疫组化结果详尽的60例.将标本送检时所制蜡块对应的HER-2免疫组化报告结果编为G1组,将此60例蜡块再切片,严格按照本科室标准作业程序(SOP)重复实验,得到新的HER-2免疫组化报告结果编为G2组.
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自制室内质控品在BK病毒DNA定量检测中的应用
目的 探讨自制尿液和血清室内质控品用于BKV DNA定量检测室内质量控制的可行性.方法 收集含有较高浓度BKV DNA(104 ～ 106拷贝/ml)的临床尿液和血清标本,分别充分混匀并分装数管,于-70℃冻存.荧光定量PCR测定BKV DNA含量,连续检测20批次.采用“即刻法”、“学生化残差法”分析检测结果,并绘制Levey-Jennings质控图,进行室内质控动态监测.结果 “即刻法”分析BKV DNA尿液和血清质控品,每批次检测值的SI上限和SI下限均在控;“学生化残差法”分析BKV尿液和血清质控品,每批次均无离群值.Levey-Jennings质控图显示BKV尿液质控品检测结果,除第四批次外均在警戒线(x)±2S内((x)=6.06,S=0.33,CV=5.45％),血清质控品每批次检测结果均在警戒线(x)±2S内((x) =4.35,S=0.36,CV=8.38％).结论 BKV尿液和血清室内质控品均匀稳定,制备简单,单次制备量大,适用于BKV DNA荧光定量PCR检测的室内质量控制.
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POCT血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对试验及分析
POCT血糖仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点,已被临床广泛用于糖尿病患者的血糖控制监测及疗效观察,但由于POCT血糖仪分散存在于各病区及缺乏质量保证体系,导致测定结果的准确性和精确性难以保证.本研究根据卫生部临床检验中心关于实验室内质量控制、校准和内部比对要求[1],定期对全院各病区POCT血糖仪与实验室生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析,旨在探讨提高POCT血糖检测结果可靠性的质量管理手段.
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免疫测定技术的临床应用及应注意的问题
在临床实验室,感染性疾病血清学标志物、肿瘤标志、激素、特定蛋白、自身抗体等均可采用免疫学方法进行检测,而且使用的免疫测定技术也多种多样,既涉及经典的免疫凝集试验、免疫沉淀试验,以及对检测微量抗原和抗体必须使用的标记免疫测定技术,如ELISA、免疫化学发光试验、时间分辨荧光试验等,又有一些新的免疫测定技术,如蛋白芯片、免疫传感器等.对于新技术能否用于临床实际检测,重要的应通过充分的评价试验来决定.采用国际标准物质对定量免疫测定进行量值溯源,以及对免疫测定试剂、方法和程序进行标准化,是保证不同试剂与方法、不同实验室间结果一致性的前提.而室内质量控制的实施及分析评价,是实验室检测质量持续改善的源泉.
