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食品检测中影响参数分析结果的重要因素
检测机构对食品样品的参数检测分析是控制食品质量保障群众身体健康的重要环节,多种因素影响检测结果的准确性。实验室在操作规范下进行检测任务,本文概括重申几点影响检测结果的重要因素:环境、化学试剂、水质、仪器、分析人员的素质。检测机构必须以国标为依据,制定专业的程序文件,本着负责任的态度提高检测结果的准确性。
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CliniBio 128C酶标仪使用经验
ELISA试验的结果判定须使用酶标仪进行.现就CliniBio 128C酶标仪使用过程中有关阈值可疑范围的设定、样本名字文件设定、样板程序文件设定及记录管理经验介绍,供同道参考.
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ISO9000族标准在病案管理中应用
我院于1999年8月8日正式通过了由法国BVQI国际认证公司按ISO9000族质量标准对医院进行的全面质量审核与认证,从而使我院成为国内第一所按ISO9000族标准进行医院管理并被国际有较高声誉的国际质量认证公司认证的医院.在ISO9000族标准的质量方针指导下,我们科室编写了质量手册及程序文件,对病案的管理实施ISO9000族标准管理体系.
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建立与实施ISO9001质量管理体系
2000年版ISO9001出台以后,大多数企业基本上打破了传统意义上的程序文件和作业指导书的概念,所编制的文件也不局限于某种意义上的称谓.有的程序写得相当详细,完全不再需要作业指导书;有的也不再区别程序文件和作业指导书,直接根据企业运行的特点,结合标准的要求进行服务过程的规划和描述,这些都是完全可以的.
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如何做好药品检验所实验室内部审核
目的 明确开展内部审核工作的重要性,为更好地开展内部审核工作提出建议.方法 结合延庆县药检所实验室开展内部审核工作时遇到的问题进行分析.结果与结论在进行实验室内部审核工作时出现很多问题,因此,实验室要做好体系内部审核,使体系处于动态更新之中,保证出具的检验数据准确、可靠、可信,赢得社会各方面的信赖.
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医院部门作业指导书的编写实践
职能部门既是医院管理的执行层,要落实决策、制定政策与制度,又是管理的操作层,要完成日常繁杂的具体工作.职能部门在建立医院质量体系,维系医院高效运营方面起着举足轻重的作用.我院引入流程管理理论,在没有咨询公司的参与下,自主借鉴ISO9000质量体系文件的基本要求,以"管理者推动方式"[1]将质量体系文件中的程序文件和作业指导书融合在一起,针对25个机关职能部门和后勤保障部门组织编写了部门作业指导书,取得了显著效果.
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提高和完善卫生防疫机构计量认证工作
我站在计量管理工作中,主要抓了以下五个方面的工作.1组织机构落实质量保证的目的是为了提高检测报告的质量,本站设立以副站长为质量保证负责人的质量管理结构,成立质量管理科专职负责质量保证工作,并指定专人负责日常的计量管理工作,从组织机构上保证计量认证和检测质量保证措施的落实.组织措施落实后,根据有关标准编写<质量管理手册>和相关的工作程序文件,建立健全有关确保检测质量的制度和措施,以规范各项检测工作,使质量保证体系更加完善.
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军队疗养院信息管理系统维护体会
B/S模式(即浏览器/服务器模式)的"军队疗养院信息管理系统"正式推广使用已近2年,由于许多单位是初次使用网络版疗养院信息管理系统,无任何使用和维护经验,且期间各使用单位都按要求进行了多次较大规模的软件升级,每次升级都涉及程序文件和数据库内容的增删与变更,技术含量较高,给许多单位的维护人员造成较大压力.在实践中,我们积累了较多的技术维护经验,现报告如下.
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建立质量体系文件的作用
2005-2006年由卫生部相继发布了<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>(简称<一法二规>)以来,为贯彻实施<血站质量管理规范>4.1条款规定:"必须建立质量体系的文件.质量体系文件覆盖所开展的采供血业务的所有过程.质量体系文件应包括质量手册、程序文件、操作规程和记录."由此看到质量体系文件的建立是血液中心质量管理的基础,也是确保血液安全的根本保障.我血液中心在2007年开始建立了质量体系文件,本着质量须持续改进的原则,我们质量管理体系文件已从2007年的A版修改为现今的2010年的D版.下面就质量体系文件在运用过程中的作用汇报如下.1 质量手册的作用
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运用ISO 9000族标准进行护理流程再造
1护理流程编写所存在的问题我院关于全面实施ISO国际质量管理体系分4个阶段运行,即准备和培训阶段、质量管理体系文件编写阶段、质量体系运行阶段、检查评定和认证审报阶段.其中质量管理体系文件编写阶段自2003年12月开始,共编写护理程序文件30余个,护理操作流程160余个,对初稿进行分析,发现存在以下问题.
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医院护理程序文件管理方法的实施与思考
医院期望自己的护士具备什么样的思想素质,达到什么样的专业水平,树立什么样的职业形象,取决于医院设定的整体发展目标,这一目标的实现需要护理管理者提供大量精确可靠的决策资料[1].护理程序文件是我院护理部在医院党政领导的关心下,借鉴ISO9000标准的管理经验和方法,在经验管理的基础上以程序文件的方式逐步形成的趋于规范的管理方法.2002年以来,我们共产生程序文件14件,逐步理顺了护理管理质量体系,取得了一定成效.现将我院护理程序文件的产生及实施现状报告如下.
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血站质量管理体系的建立
近年来,全社会对血液质量的要求不断提高,国家法令法规的相继颁布和修订对血站的管理日趋严格,输血后传染病引起的法律诉讼或由此引发的社会问题时有发生[1].为保障血站的基本任务,本站自2001年开始,以<中国输血技术操作规程>为基础,结合ISO9000质量管理体系,制定出了一套适合血站工作的质量管理体系,并于今年四月底通过了ISO9000质量认证.现将质量管理体系的建立介绍如下.
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医院如何运用ISO9000族标准编写质量体系程序文件
为提高医院整体竞争力,完善内部质量管理体系,使各项工作更加科学化、标准化和规范化,促进医院可持续发展,我院自2003年9月全面实施ISO国际质量管理体系认证工作.此项工作是医院施行ISO标准的基础,现结合我院实际情况,对如何编写质量体系程序文件进行探讨.
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计量认证中程序文件的执行和质量体系要素的管理
根据<中华人民共和国计量法>及相关的法律法规规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须获得省级以上人民政府计量行政部门的计量证书.而新的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>于2001年12月1日实施.该评审准则就是通过严格的技术考核,确认产品质量检验机构是否真正具备同检验工作相适应的计量检定、测试能力和可靠性[1].它考核了质量体系13个方面的内容,涉及到了一个实验室的全部检验活动.要求对检验报告质量形成的全过程中的相关质量体系进行有效控制,并要制定程序化的文件加以规定.如何标准化、规范化地实施、检查、记录、管理质量体系各要素和每个程序文件?笔者通过两种管理方式控制这两大方面.
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医学实验室质量管理体系文件的控制
质量管理体系文件包括内部文件和外来文件[1],前者包含根据ISO15189质量管理体系要求建立的文件,如质量手册、程序文件、标准操作规程、记录表格等;后者一般指法律法规、行业标准、设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书、试剂使用说明书等相关文件.文件控制的目的是确保现有的文件有效而不被误用[2-3],从而满足其三大特性,即:标准性、唯一性[4]和适应性[5].文件控制包括实验室可对其内容进行更改的受控文件的控制和不要求对其内容进行更改的非受控文件[6]的控制.受控文件的重要特征是受实验室控制并能对其进行更改;而外来文件只能执行,不能修改,故外来文件是非受控文件,应有明确的标识.文件控制的内容主要涉及以下7个方面:(1)文件的版面与编号;(2)文件的审核、批准、发布;(3)文件的修订;(4)文件的评审;(5)文件的保存;(6)文件的作废与销毁;(7)外来文件的识别发放.本文就医学实验室质量管理体系文件的控制过程进行简要阐述.
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GMP认证后程序文件的变更控制
制药企业按照GMP要求建立完善的程序文件系统,是质量保证体系必不可少的基本部分.程序文件涉及GMP的各个方面,包括所有物料的规格标准、工艺规程、检验方法、设备操作方法等等,以保证做到"有章可循、照章办事、有案可查",减少可能发生的错误,而且能够对有缺陷或疑由缺陷产品的历史进行追踪.
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质量控制程序文件汇编及其意义
探讨了质量控制程序文件汇编的方法及意义,认为质量控制程序文件汇编效果显著,便于查找,便于集中修订优化,便于培训与执行,编制时应注意有效性原则、确定性原则、可操作性原则、一致性原则和动态性原则等.
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档案资料管理在血站质量体系中的应用
血站在采供血工作中产生的质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等档案资料,是一个血站采供血工作的真实反映,也是一个地区输血事业发展的历史记载,因此,档案资料管理就成为血站质量体系中的一个重要的要素;同时由于血站档案资料的种类和层次比较复杂,产生的渠道也不相同,给档案资料的收集、整理、编册和归档工作带来一定的难度,为此我们在实际工作中对档案资料的归档收集、整理、编册和使用、收回、作废等予以探索.
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浅谈疾病预防控制中心的质量管理
国家级、省级、市县级疾病预防控制中心(以下简称疾控中心)肩负着全社会卫生防病、处理突发公共卫生事件、保障人民身体健康和生命安全的重任.为了完成上述任务,疾控中心的检测实验室为社会提供的检测数据必须确保公正可靠.因此,从收样到检测全过程以及报告审核到签发等各个环节需要有严格的质量管理制度.我们依据计量认证审查认可(验收)评审准则[1]编制了较完整的质量手册及程序文件,制定了严格的管理制度,从而保证了检测的规范化,具体做法如下.