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谈食品安全企业标准的制修订
为了分析说明食品安全企业标准制修订过程中遇到的问题,本文分析了食品安全企业标准的重要性,并概括了食品安全企业标准制修订的现状,然后逐一阐释了食品安全企业标准制修订过程中的常见问题.
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食品卫生标准编写中应注意的问题
标准是一种特定形式的技术文件,为了便于编写、审查和使用,各国对标准的编写都有一套基本规定,也就是说有统一的编写方法.但不同类别、系列的标准编写方法不完全一致,我国的食品卫生标准编写是按照GB/T 1.1-1993<标准化工作导则,第1单元标准的起草与表达规则第1部分:标准编写的基本规定>和预防医科院标准处1997年3月编写的<标准编写及审批指南>(以下简称指南)的要求编写.由于各标准起草人不是长期从事标准制定工作,往往难以理解、掌握全部的有关标准编写的内容.因此,近两年审查的标准稿件(包括送审稿,报批稿)虽较以前有一定改进,但对照GB/T 1.1-1993和<指南>的要求,仍存在不少值得注意的问题,其中除标准正文中的问题外,其余部分由于重视不够,问题也很多.为了提高标准编写质量,对近两年送审、报批的稿件中所出现的不符合GB/T 1.1-1993和<指南>要求的、带有普遍性的四个方面的问题,分述如下.
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食品卫生标准编写新要求(一)--产品标准编写要求
食品卫生标准不仅是保障国民身体健康和促进国家经济建设发展的重要保证,而且是食品国际贸易过程中必须遵守的技术要求.我国已成为WTO成员,我国必须按照WTO的各项协议制定和实施我国的食品标准.标准是一种特定形式的技术文件,必须以特定形式出现.为加快我国标准与国际标准接轨的步伐,促使我国标准在编写格式、编写规则和标准结构等方面尽快与国际规则及通行惯例保持一致和通用,为便于从事食品卫生标准化人员的编写、审查和使用,以期达到提高食品卫生标准编写质量的目的,本文按照<标准化法>和<食品卫生法>的规定,依据GB/T 1.1-2000的要求,结合食品卫生标准的特点,通过列举示例,提出我国食品卫生标准编写新要求.
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关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性.供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考.欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引湿性试验方法.《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则.《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订,使其更加合理,更加完善.
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提高和完善卫生防疫机构计量认证工作
我站在计量管理工作中,主要抓了以下五个方面的工作.1组织机构落实质量保证的目的是为了提高检测报告的质量,本站设立以副站长为质量保证负责人的质量管理结构,成立质量管理科专职负责质量保证工作,并指定专人负责日常的计量管理工作,从组织机构上保证计量认证和检测质量保证措施的落实.组织措施落实后,根据有关标准编写<质量管理手册>和相关的工作程序文件,建立健全有关确保检测质量的制度和措施,以规范各项检测工作,使质量保证体系更加完善.
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关于卫生标准编写中一些问题的商榷
国家标准《标准化基本术语》(GB3935.1-83)中,将标准定义为,是对重复性事物和概念所做的统一规定.它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据. 该定义确切地指出了标准的特定性、科学性、协调性、权威性和专用性. 《中华人民共和国标准化法》第七条规定,凡是保障人体健康,人身、财产安全的标准均是强制性标准.卫生部1981年发布的《卫生标准管理办法》第一条又规定,卫生标准是国家一项重要技术法规,是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据.
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关于卫生标准编写中一些问题的商榷
国家标准《标准化基本术语》(GB3935.1-83)中,将标准定义为,是对重复性事物和概念所做的统一规定.它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,经有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据. 该定义确切地指出了标准的特定性、科学性、协调性、权威性和专用性. 《中华人民共和国标准化法》第七条规定,凡是保障人体健康,人身、财产安全的标准均是强制性标准.卫生部1981年发布的《卫生标准管理办法》第一条又规定,卫生标准是国家一项重要技术法规,是进行预防性和经常性卫生监督的重要依据.
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医院如何运用ISO9000族标准编写质量体系程序文件
为提高医院整体竞争力,完善内部质量管理体系,使各项工作更加科学化、标准化和规范化,促进医院可持续发展,我院自2003年9月全面实施ISO国际质量管理体系认证工作.此项工作是医院施行ISO标准的基础,现结合我院实际情况,对如何编写质量体系程序文件进行探讨.