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科学解读食品"保质期"
近,国家食药监总局发布《食品安全风险解析》,组织有关专家对食品"保质期"进行了科学解读.何为食品保质期?根据《食品安全法》和有关标准规定,食品保质期是指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限.保质期由厂家根据生产的食品特性、加速实验或测试结果进行确定,相当于企业针对产品对消费者给出的承诺——在此期限内,食品的风味、口感、安全性各方面都有保证,可以放心食用.
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整合行业资源服务清洁行业——访希悦尔公司北亚区副总裁沈宏
近年来,不断爆出的食品安全问题早已升级成社会民生高度关注的热点话题.因食品行业自身的特殊性,食品生产加工企业不仅要管理生产环境、生产人员的清洁卫生,同时还要严格把控贮存条件、包装安全、运输环境、生产设备及销售环境的清洁卫生.面对这些系统专业的清洁项目,企业在为食品安全带来卫生质量保障的同时也应该对自身管理提出更高的要求,避免因管理不当而造成的食品安全问题以及社会资源的过度浪费.
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农村药品监督与供应网络建设评估体系的研究
国家食品药品监督管理局为了整顿和规范农村药品管理机构不全、监督不力,购药渠道混乱,药剂人员素质偏低,药品贮存条件差,药品价格居高等现象,以增进广大农民的心身健康,加快和促进我国农村小康社会建设,于2003年6月发出<关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知>,并确定试点地区为北京市、江西省、陕西省和四川成都市.
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药品变质有哪些信号
所谓“有效期”是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限,通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的后一天,次日即无效.也有的从药厂的生产日期算起,在标签上先打印批号:一般采用6位数字,前2位数字表示年份,中间2位表示月份,末2位表示日期,然后注明“有效期”,按批号进行推算即可.但须谨防的是,药品的有效期并不等于保险期,如果保管不当,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效.
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效期药品的使用与管理
药品的有效期是指在一定的贮存条件下,保持其质量合格的期限.
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血清存放条件对fPSA含量的影响
探讨存放温度和存放时间对血清fPSA的影响,以确定较好的血清存放条件.采用化学发光免疫分析法检测35例患者血清fPSA含量,按存放室温3h、6h、24h与4℃ 6h、24h、-20℃ 7天分成6组.血清在室温存放6h、24h和室温3h相比,血清fPSA浓度有显著性差异(P<0.01);4℃存放6h、24h或-20℃存放7天,血清fPSA基本不变(P<0.05).结果表明: fPSA浓度因血清存放时间和存放温度而变化较大,所以血清采集后,应尽快检测,以保证血清fPSA浓度真实.
关键词: 贮存条件 游离前列腺特异性抗原 -
标本采集及贮存条件对血清TPSA和FPSA测定的影响
大量的文献报道探讨前列腺周围环境的变化对血清TPSA和FPSA测定的影响.如: 前列腺按摩、膀胱镜检查、前列腺活检、直肠B超和尿潴留以及细菌性前列腺炎症等. 本文旨在着重探讨标本采集及贮存条件对血清TPSA和FPSA测定结果的影响.
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冷链设备的使用维护与监测
1 疫苗与冷链系统疫苗应保存在正确的温度下,所有疫苗均为热敏感的生物制品,其效价会逐渐丧失.当疫苗暴露于推荐贮存温度范围之外时,效价的丧失速度会大大加快.疫苗的效价一旦丧失,即使重新放回正确的贮存条件效价也不能恢复,任何效价的丧失都是永久的和不可逆的.不能用于预防接种.
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头孢哌酮保存问题值得关注
头孢哌酮是临床常用的第三代头孢菌素类药物,在头孢哌酮说明书中规定其贮存条件为"冷处保存".《中国药典》规定"冷处"是指在2~10 ℃,但我们在实际工作中发现不论是医院还是医药公司,头孢哌酮基本上没有按照规定进行贮存,主要有以下几方面原因.
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关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性.供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考.欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引湿性试验方法.《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则.《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订,使其更加合理,更加完善.
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对药品有效期标示方法的建议
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.通常有效期应在药品的内包装容器上、包装、标签及使用说明书上标明,但由于种种原因,部分药厂有效期标示不规范、不明显、不全面、格式不统一、不便于识别.
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不同贮存条件下氯霉素滴眼液的稳定性试验
目的:测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性.方法:高效液相色谱法,采用Z0RBAXTM-C18色谱柱(4.6×150mm),粒径:5um;流动相:0.01mol.L-1 NaH2PO4-甲醇-乙晴(300:160:40,加三乙胺0.5ml,用磷酸调pH3.0)为流动相,流速:1.0ml.min-1,检测波长:278nm,内标法峰高定量.结果:本法可用于氯霉素滴眼液的含量测定及稳定性试验.结论:氯霉素滴眼液宜冰箱保,贮存时间多一年.
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冰醋酸涂剂稳定性探讨
冰醋酸涂剂为<中国医院制剂规范>(第二版)收载品种,主要用于指甲霉菌病.但高浓度的醋酸与乙醇易发生酯化反应,使醋酸含量下降而影响疗效.我们重新考察冰醋酸涂剂的稳定性和贮存条件,并对该制剂的配制进行改进.
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关于药品效期用语"Expiry"的理解
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限.有些药品稳定性较差,为了保证药品的安全有效,必须按效期进行管理.我们对我院现售药品1215(西药)种是否标注有效期进行调查,结果表明有效期标注的药品为548种(片剂212种,其他336种),占45%;无效期标注的药品为667种,占55%.
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初论药品有效期
药品作为一种特殊的商品,如果质量不合格,使用后可能会导致原有疾病的加重,甚至产生新的疾病.药品的有效期就是通过考核药品在一定贮存条件下质量的稳定性而确定的.
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依沙吖啶溶液处方设计与稳定性考察
0.1%依沙吖淀溶液(利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液)是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药,在贮存过程中,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象.为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性,本文选择了不同贮存条件下,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验.
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HPLC在有关物质检查中的应用探讨
杂质检查是药品质量标准的重要组成部分,对一些特殊杂质的控制,既能保证用药的安全有效,又能考核药物的生产工艺和贮存条件.本文就HPLC在有关物质检查中遇到的一些问题与同行进行探讨,旨在提高检测水平,加强药品的质量控制.
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关于我省医院药品仓库贮存条件的调查
医院是医疗和防疫的后环节,医院药品仓库的贮存条件是影响药品质量十分重要的因素.近我们对省内10市(县)共计18家医院(其中三级甲等医院6家;二级甲等医院10家;二级乙等医院1家;未评等级医院1家)药品(中成药和化学药品)仓库贮存条件进行了调查.结论是:我省医院药品仓库贮存条件亟待改进.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(二)监督厂区卫生状况.(三)确保关键设备经过确认.(四)确保完成生产工艺验证.(五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容.(六)批准并监督委托生产.(七)确定和监控物料和产品的贮存条件.
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北京市门头沟区清水镇食药监管所积极规范小食品店经营活动
本刊讯2014年1月13日,北京市门头沟区清水镇食品药品监督管理所对清水中学及清水小学周边的小食品店、小食杂店进行了清查。该食药监管所以这次检查为契机,进一步整顿规范小食品店、小食杂店的经营行为,共出动执法人员26人次,车辆13台次,检查小食杂店13户。检查经营者证照是否齐全,是否在有效期内,食品经营条件是否达标,食品贮存条件是否符合要求。该食药监管所要求食品经营者严格落实进货查验及查验记录制度。