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麻醉药品在我院中的应用与管理
麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品.麻醉药品由于其特殊的药理、生理作用,管理或使用不当都将对患者和公众生命健康乃至社会安全造成严重的危害[1].医院是麻醉药品使用单位之一,要加强管理,保证正确使用和安全有效,大限度地满足疼痛患者缓解疼痛的要求,实现让患者无痛,让癌症无痛的理想目标.我们药剂科的具体作法如下.
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一起涉水产品投诉举报案引发的思考
作者通过对一起涉水产品使用中投诉举报处理过程的描述,提出生活饮用水卫生监管中有关法律法规问题的思考:包括对涉水产品使用单位含义的理解;预防性卫生监督工作如何开展以及如何运用国家标准和部门规范,如标签说明书管理规范等.
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短时程测试信号听力零级标准
自听觉诱发电位应用于临床以来,作为客观测听的一个非常有用的检查手段,在临床中发挥了重要的作用,但是由于没有像纯音测听那样统一的国际标准,其测试结果一直困扰着临床使用者,使用单位比较混乱,有正常听力级(nHL,每个单位的零级值都有所不同)、声压级(SPL)、峰值等效声压级(peSPL)等,使得检查结果缺少可比性.
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探讨农村医疗机构使用药品现状及对策
药品是特殊商品,其质量好坏直接影响到人们的生命安全.作为药品使用单位,直接面对患者,能否保证所使用药品的质量安全可靠显得尤为重要,为此,我们每年都将药品使用单位作为监管重点.随着全民安全用药活动和新型农村合作医疗工作的深入开展,医疗机构如何规范药品管理已成为药监部门重点考虑的问题.
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对执业药师继续教育的思考
执业药师是指经全国统一考试合格,取得(<中华人民共和国执业药师资格证书>,并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业,对药品生产、流通、使用的合法性和安全有效性负有责任的专业技术人员.
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凌霄花与泡桐花的鉴别
凌霄花与泡桐花外形相似,但基源不同,在治疗疾病上是完全不同的.药品生产经营企业要把好采购时的质量检验关,不要把泡桐花当成凌霄花采购;药品使用单位也要对所购进的凌霄花加以鉴别,并在使用时加以区分,以免造成混淆.
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建立药品直销风险防范机制势在必行
在个体诊所、农村卫生室和零售药店的日常检查中,执法人员发现不少药品生产企业向这些单位直接销售药品,也就是所谓的药品直销.现阶段,药品的主要销售模式是"药厂-代理商-药批-药品经营使用单位",药品直销占药品销售的份额很小.近年来,一些规模较小的药品生产企业纷纷采取药品直销的方式,加大市场角逐的力度,由于药品直销没有了代理商、药批等中间环节的层层加价,药品经营使用单位直接从药厂购进药品的份额也在逐年增加.与此同时,冒用厂家名义进行药品直销的违法现象也在滋生蔓延.以北京药监门头沟分局为例,近两年办理的30起药品违法案件,其中6起非法渠道购药案中有4起采用药品直销形式.为此,笔者对药品直销现象进行了剖析,并从监管角度提出了防范对策.
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2009年下半年北京市医疗器械质量公告
为贯彻执行<医疗器械监督管理条例>,加强对医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益,根据2009年北京市医疗器械产品抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告.
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北京市药品监督管理局关于发布2010年第一季度北京市药品质量公告的通知
各分局,各药品生产、经营、使用单位:根据<2010年北京市药品抽验工作计划>,我局在全市范围内组织开展对药品生产、经营和使用单位进行了药品抽查检验.现将第一季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
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为人民群众撑起安全用药的保护伞——北京市药品监督管理局朝阳分局"五五"普法工作纪实
近年来,随着社会经济的快速发展,北京市药品监督管理局朝阳分局辖区内人口持续增长,医药生产经营使用单位逐年增多.繁重的监管任务、相对紧缺的监管资源与人民群众日益增加的安全用药需求形成了较为突出的监管难题.为有效破解这一难题,朝阳分局深入开展法律宣传活动,广泛发动社会力量,形成了药品监管工作整体合力,对内增强人员素质,对外优化监管环境,为人民群众安全用药撑起了坚固的保护伞.
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北京市西城区基层基本药物使用现状及监管对策分析
我国基本药物具有疗效确切、安全可靠、治疗罕见疾病等特点.作为“救命药”,有许多基本药物是通过基层医疗卫生机构送达患者.这些机构人手较少、有的工作人员对基本药物知识掌握不足.我国基本药物在验收、储存、管理等环节存在一定质量安全隐患.如何保障基本药物的质量安全?就此,笔者对北京市西城区基层基本药物使用单位基本药物的采购、验收、储存管理、使用情况进行了调查研究.
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左氧氟沙星不良反应报表数再居首位——北京市发布2009年度药品不良反应监测数据
2009年,北京市药品不良反应监测中心共收集<药品不良反应/事件报告表>(以下简称报表)14157份,平均每百万人口报告948份,与2008年(13562)相比略有增加,表明药品经营使用单位对药品不良反应的重视程度有所提高.
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医疗影像设备电源维修及应用问题讨论
1 临床案例大型医用影像设备均采用了先进的计算机控制技术,也采用电子计算机系统对电源系统进行检测监控,供电质量,电源地线等要求极为严格.现就近几年间笔者在安装、维修,使用大型医疗影像设备时所遇到的电源方面问题进行专题讨论.笔者认为保证大型医疗影像设备的正常运转,电源方面的问题将是该类机型的关键问题之一,同时合理恰当使用单位现有的电力资源也应引起同道关注,供同道参考借鉴.
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军队疗养院信息管理系统维护体会
B/S模式(即浏览器/服务器模式)的"军队疗养院信息管理系统"正式推广使用已近2年,由于许多单位是初次使用网络版疗养院信息管理系统,无任何使用和维护经验,且期间各使用单位都按要求进行了多次较大规模的软件升级,每次升级都涉及程序文件和数据库内容的增删与变更,技术含量较高,给许多单位的维护人员造成较大压力.在实践中,我们积累了较多的技术维护经验,现报告如下.
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健康监测台
重庆床上用品抽检近四成不合格重庆市质量技术监督局近期组织重庆市纤维织品检验所对重庆市部分生产企业和幼儿园、宾馆等使用单位的床上用品监督抽查,近四成抽检产品不合格.本次监督抽查共抽检32家单位的床上用品42批次,合格26批次,抽查合格率为61.9%.
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我院133例药品不良反应分析及安全用药对策
药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.世界卫生组织在发展中国家调查表明,有5%的住院患者是由ADR引起的,住院患者ADR发生率达到10%~20%,据估算我国每年约有250万人因ADR住院,19万人因ADR死亡[1],严峻的形势要求加强ADR的报告和监督.医院是药品使用单位,也是ADR报告的主要来源.根据<药品不良反应报告和监督管理方法>,ADR实行志愿、逐级、定期报告制度.我院自2004年以来逐步开展了ADR的报告和监测工作,并定期分析有价值的ADR信息反馈给临床医务人员和药品监督管理部门.本文对我院2007年~2009年上报的133例有效ADR报告进行回顾性分析,旨在探讨我院ADR的发生规律和易感因素,以减少ADR的发生给患者带来的危害和经济损失,为临床安全、有效、合理用药,为医院改进和淘汰品种提供信息.
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公共场所与食品经营单位使用的蒸汽和热水卫生质量调查
近年来,为节能减排和保护环境,嘉兴市部分食品、公共场所经营单位逐步停用自备中小型锅炉,改向热电厂等产汽产热企业(以下称供热企业)直接购买蒸汽和热水,用于蒸煮食品、沐浴洗漱等,其卫生质量引起市民广泛关注.为了解市区供热企业蒸汽、热水的生产、供应、使用及卫生质量等情况,我们对供热企业、使用单位进行了调查,现将结果报告如下.
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农村药品市场存在问题与思考
为进一步加强农村药品监管工作,确保农民用药安全,通过调研,对我市农村药品市场情况有了基本了解.一、基本情况从调研情况来看,我市农村药品市场秩序基本规范,农村药品质量基本安全,药品市场供应基本满足农村用药需求.特别是实施<药品流通监督管理办法>和<山东省药品使用条例>以来,大力加强农村涉药单位的监管,通过对药品使用单位规范化确认和药品零售企业GSP认证,我市农村药品市场进一步得以规范.
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医疗机构植入性医疗器械存在的问题与监管对策
为加强对植(介)入性医疗器械使用单位的日常监管,进一步规范植(介)入性医疗器械使用管理,消除安全隐患,确保患者的身体健康和生命安全,临邑县局根据高风险医疗器械监管重点在医疗机构的实际,在认真分析高风险医疗器械使用现状和存在问题的基础上,抓住重点环节,加强对高风险医疗器械的监管.
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关于药品远程监管的探讨与思考
2008年04月10日,国家食品药品监督管理局发布了关于印发<药品电子监管工实施方案>的通知,就加快建立重点药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全,在特殊药品监控信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,完善药品标识制度,建立全国统一的药品电子监督管理药品远程电子监管是运用网络技术、信息技术以及数据库等建立药品身份标识,并在药品生产流通和使用的过程中,通过采集药品生产企业的产销信息,药品经营企业的购销信息,药品使用单位的购用信息,在网上进行自动核对,从而完成对药品的全程监管,实现药品监管的"电子执法".药品远程监管进一步加快了建立药品质量安全追溯体系,提高了监管的效率,是药品监管一把新的利剑,是保障群众用药安全的一座新的长城,其积极的作用主要体现在以下几个方面.