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探析广东省各类保健食品生产企业检查特点及思路
根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查的特点及思路,总结保健食品生产企业各类检查的关系,并以此来指导保健食品生产企业管理人员落实企业食品安全主体责任.
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再谈病毒性肝炎患者的胆囊声像图观改变与临床
胆囊炎症时胆囊壁的增厚,内容物的变化通常能被超声波所检测,而且被认为是诊断本病的一种重要依据.但是日常检查中,胆囊声像图上述改变并非胆囊炎病所特有.在非胆囊病理状态下,如腹水、肝硬化等也能发生.
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胸部低剂量CT扫描技术的应用价值
CT具有很高的密度分辨率且具备无组织重叠显像等优点.较X线平片而言,在肺部疾病的诊断中极大地提高了占位病变检出的敏感性和特异性[1].但由于对大剂量X线的要求,致使消耗性(X线管)成本较高,同时也给受检者带来了大剂量X线照射的危害,因而影响了肺部CT在日常检查尤其是胸部体检中的广泛应用.近年来,应用低剂量扫描技术对肺部作筛选扫描,发现病灶后再行局部高分辨率扫描的CT检查模式已在临床上应用[2].笔者在分析48例低剂量扫描成像质量的基础上,将该技术在胸部检查中的价值作一分析.
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浅谈药品批发企业中药饮片拆零及分装标签管理
由于中药饮片包装与其他药品有着明显的不同,加上传统中医理论用药的特点,中药饮片在销售过程中有不同于其他药品的特殊性.批发企业在中药饮片销售中,拆零销售情况比较普遍,即根据购货单位的实际需要,发货时临时进行中药饮片零货称取;或者将从厂家购进的大包装中药饮片,按照需求重新拆零,分装成小规格的包装后,再用来批发销售.在日常检查中,监管人员也经常发现,由于中药饮片本身的特殊性,拆零后的中药饮片包装标签上存在着很多问题,如何加强中药饮片零货称取或分装后的标签、标识管理,笔者根据多年实际工作经验,对此作一个粗浅的分析,供大家参考.
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建立药品直销风险防范机制势在必行
在个体诊所、农村卫生室和零售药店的日常检查中,执法人员发现不少药品生产企业向这些单位直接销售药品,也就是所谓的药品直销.现阶段,药品的主要销售模式是"药厂-代理商-药批-药品经营使用单位",药品直销占药品销售的份额很小.近年来,一些规模较小的药品生产企业纷纷采取药品直销的方式,加大市场角逐的力度,由于药品直销没有了代理商、药批等中间环节的层层加价,药品经营使用单位直接从药厂购进药品的份额也在逐年增加.与此同时,冒用厂家名义进行药品直销的违法现象也在滋生蔓延.以北京药监门头沟分局为例,近两年办理的30起药品违法案件,其中6起非法渠道购药案中有4起采用药品直销形式.为此,笔者对药品直销现象进行了剖析,并从监管角度提出了防范对策.
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北京市及时处理一起医疗器械违法宣传案
本刊讯日前,北京市食品药品监督管理局在对批准的广告发布情况进行日常检查时,发现正安(北京)医疗设备有限公司的产品“半导体激光治疗仪”以“正安三高激光心脑血管治疗仪”的名称,在赤峰某电台连续播放表示功效断言的广告,并利用患者名义和形象为产品功效作证明。半导体激光治疗仪是直接面向消费者个人使用的第三类医疗器械,此广告违反了《医疗器械广告审查发布标准》的规定,对消费者具有极大的误导性。北京市食药监管局及时约谈该公司主要负责人,给予行政告诫,同时调动区县食药局的监管力量,对该产品的生产企业及分布于8个区县的在京代理商进行了集中突击检查,从产品的生产管理、购销渠道、相关资质等方面的合规性进行逐一排查,理清理顺了产品的经销方式,发现并纠正了违规宣传等行为。
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北京市延庆县取缔一无证蛋糕加工黑窝点
本刊讯2014年3月31日,北京市延庆县食品药品稽查大队在进行日常检查中,发现延庆镇某村北一个大院内有一蛋糕加工场所,现场正有人在加工蛋糕。经现场检查,当事人陈某为浙江瑞安人,在现场检查中,当事人未能提供工商《营业执照》及《全国工业产品生产许可证》,也未能提供《健康证》。当事人的加工场所卫生条件差,加工好的蛋糕随意堆放在一张铁筛网上。执法人员当即将该加工场所的加工设备及部分原材料采取扣留的行政强制措施,目前延庆县食药监管局以当事人涉嫌未取得许可擅自从事食品加工的违法行为为由,拟立案查处。
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北京市朝阳区食药监管局集中销毁近25吨假冒伪劣食品药品
本刊讯(记者赵一帆)为进一步保障群众饮食用药安全,警示、震慑违法制售假劣食品药品行为,配合“3·15消费者权益保护日”主题,北京市朝阳区食品药品监督管理局于2014年3月14日,集中开展了假劣食品药品集中销毁活动。将履职4个半月来日常检查、专项整治和过期失效药品回收活动中检查、清理出的劣质茶叶、保健食品、中药饮片、中成药等,共计131个品种、总重24.5吨、货值400余万元的假劣食品和过期失效药品,交由废弃物品处理部门采用环保手段予以集中销毁。这是北京市食品药品监管机构改革以来,首次针对假劣食品和过期失效药品的集中销毁活动。
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加强农村食品安全监管的思考
随着人民群众生活水平的提高,对食品消费观念也逐步由 "吃得饱"向"吃得健康、吃得安全"转变.近年来,由于政府对食品安全监管力度的不断加大,食品市场秩序逐步规范,但农村的食品安全仍不乐观.纵观全市,乃至于全国,农村都是劣质食品消费的重灾区,也是行政管理较薄弱的地方,在农村的日常检查中经常发现有制售"三无"甚至销售过期食品的现象,不少农民买东西关注较多的是价格和分量,较少考虑是否会危害健康,而知识的匮乏,也让他们即使意识到食品安全的重要性,也无法鉴别.我们的食品安全监管工作如何真正地深入农村,如何真正地顾及到占人口大多数农村的每个角落,值得我们每个食品监管人员的深深思索.
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GE Utra 16螺旋CT故障维修体会
GE Lightspeed Ultra 16排螺旋CT自2003年安装以来.担负了CT日常检查的伞部任务.它作为必不可少的大型影像设备,一旦发生故障导致停机.会给医院造成很大损失.并且影响患者的快速流通.引起小必要的医患纠纷.近年来,该CT发生了一些故障.现将其故障现象、原因和解决方法、维修体会总结如下.
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上海市浦东新区母婴保健服务技术执法现况及建议
<上海市母婴保健专项技术及人类辅助生殖技术服务管理办法>第二条规定,母婴保健技术包括婚前医学检查、助产技术、节育手术和终止妊娠技术、遗传病诊断、产前诊断(筛查)等多项技术.本文所指的母婴保健专项技术仅指节育手术和终止妊娠技术.数据来源为日常检查、举报查处及校验材料,统计截止日期为2006年12月31日.
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莆田市荔城区区委书记胡国防深入企业检查指导安全生产工作
近日,莆田荔城区区委书记胡国防深入莆田远航包装饰品有限公司检查指导安全生产工作。胡国防一行到员工食堂,现场查看了食堂的安全设施情况和食品、餐具的卫生安全状况;随后来到生产车间,查看了机器运转操作情况,车间的安全设施以及安全生产制度落实情况,现场询问主要负责人及安全管理人员相关问题,了解企业的安全生产管理情况;并就检查中发现的安全问题跟企业的管理人员进行交流和指导。胡国防强调指出,安全生产事关重大,企业要把落实主体责任和开展安全生产标准化创建作为重中之重,完善各项安全生产制度,切实加强日常检查和管理,并全面开展安全生产大检查,对安全隐患实行“零容忍”,确保生产安全。
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药监执法现场检查笔录的制作与提高
在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动.现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录.
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口腔科药械使用现状及监管措施
近年来,随着人们对口腔卫生保健的重视,医疗机构口腔科(牙科)越来越成为医院的重要科室,独立开设的口腔医院、牙科诊所等医疗机构(以下统称口腔科)也越来越多.口腔科作为药品及医疗器械的使用单位,其药品和医疗器械质量直接关系到广大患者的身体健康和生命安全.笔者通过日常检查,发现口腔科在药品、医疗器械的购进、质量、验收、养护、使用等诸环节存在着很多的问题,如何对其进行有效监管,保证口腔科用药用械的安全有效,成为目前亟待解决的问题.
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浅析日常检查中药品直调现象
1 药品直调的概念及法律定位GSP第八十五条规定,药品直调是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方.根据供货方的不同,药品直调分为"厂商直调"和"商商直调"两种,顾名思义,供货方为生产厂家的即为"厂商直调",供货方为上游批发企业的则为"商商直调".GSP第五十四条规定,"因特殊需要从其他商业企业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录".
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揭秘白细胞减少症
白细胞俗称白血球,是人体血液中非常重要的一类血细胞。白细胞在人体中担负许多重任,它具有吞噬异物并产生抗体的作用和机体伤病的损伤治愈能力,抗御病原体入侵的能力,对疾病的免疫抵抗力,等。人体有不适时,经常会通过白细胞数量的显著变化而表现出来。当检查结果显示白细胞升高时,我们都知道是有了炎症,发生了感染。但白细胞减少就让人们摸不清头脑了。其实白细胞减少的原因有很多,感染也是其中之一,只是感染源与使白细胞升高的因素并不相同,下面简单介绍有哪些情况会导致白细胞减少,希望能使广大读者在日常检查时重视起来。
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影响手术室空气洁净度若干因素的相关分析
层流手术室近年来在我国医院手术室所占比例迅速增加,洁净手术室的使用对于减少外源性手术感染起到了重要作用,对空气洁净度检测是洁净手术室日常检查的重要内容.