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药品先行登记保存与查封扣押——药品监管执法过程中的几点思考
药品监管中先行登记保存,是指药监机关在证据有可能灭失或者以后难以取得的情况下,对药品及其相关物品和文件资料予以清点、登记、保全的行为.先行登记保存的是药监机关收集和固定证据的一种保全手段,目的是防止当事人和有关人员隐匿、转移、毁损证据,以保存将来行政处罚的有关证据材料.
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初议药品的定义
1 正确定义药品的重要性众所周知,药品是一种特殊商品,确保其安全、有效既是保障人民身体健康的基本原则,也是药品主管部门的神圣职责.为此,世界各国都通过制定众多的药事法律或法规,对药品的研究、生产、销售、使用全过程进行监督管理,确保药品的质量.其中对药品的正确界定应是首先考虑的,一般来说,各国都在其药品管理的核心法律中给予明确界定,因为药品定义的恰当与否将对药品及相关物品的管理有着十分重要的影响.
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拆卸式童车静脉输液装置的制作与应用
静脉输液是临床主要给药途径之一,儿童由于年龄小、体质和免疫力相对较弱,容易感染传染性疾病,如感冒、肺炎、腹泻等,常需要静脉输液治疗,由于儿童自控能力较差,又天性活泼好动,一旦患病输液治疗,无法忍受被制动的困苦. 为了避免患儿哭闹,家长经常高举液体瓶或使用撑衣竿挂着液体四处走动,导致精疲力竭. 为了保证输液质量及减轻家长体力,我院于2013年利用各式现有的童车及输液架,根据不同童车结构,选择合适配件及其他相关物品,设计制作了可折卸式童车输液装置,解决了患儿输液家长受累的困境,受到患儿家长好评,现报道如下.
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外伤创面分泌物微生物学检验与外科病区医院感染调查
外伤患者感染来源与外伤创面直接感染、受创机体本身对病原微生物的抵御能力有所下降及受创机体内源性感染有直接关系.感染的创面病原微生物优势菌株与外科病区相关物品表面及医务人员所携带的病原微生物也有着密切关系.
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吸痰器旁附带托架罐的设计
吸痰器是临床上常用的一种抢救仪器.吸痰是解除危重、昏迷及麻醉等患者呼吸道痰阻塞的操作之一.但在实际工作中,使用的相关物品,如无菌钳、吸痰管、生理盐水等,如放置不当容易被污染.因此,我们设计了吸痰器旁附带托架及托架圈,托架上放3个塑料罐(图1),解决了相关物品存放的问题,现报道如下.
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竹山县牌楼乡中心小学、中学甲肝暴发流行情况的调查报告
1999年10月22日,据竹山县政情快报反映,该县牌楼乡中心小学发生甲肝流行.电话核实疫情后,我站迅速组织由相关科室参加的疫情调查处理小组,携带相关物品赴现场调查处理.截止11月3日,疫情基本得到控制.现将结果报告如下:1 材料与方法1*1 调查对象牌楼乡中心小学、中学的学生、教职员工,病人家庭成员及学校附近的居民.1*2 调查方法采用问卷调查方式,由专人逐户逐人按统一调查表进行询问调查.不能自己回答的对象(如婴幼儿、学龄前儿童、高龄老人)由知情人(父母、子女、老师、医生)代答.对每名调查对象采集其外周静脉血,分离血清并检测血清谷丙转氨酶(ALT).1*3 血清谷丙转氨酶(ALT)的检测采用比色法,≥25U(卡门单位)为异常.1*4 血清抗-HAV检测酶联免疫吸附试验法.甲肝IgM抗体酶联检测试剂由兰州蓝十字生物技术有限公司生产,批号990301.
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现场检查笔录制作中常见问题与对策
<现场检查笔录>是指办案人员对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常监督检查所做的笔录,是药品监管部门发现案源、立案调查、查办案件、实施行政处罚的重要证据之一.
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药监执法现场检查笔录的制作与提高
在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动.现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录.
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药品监管相对人如何面对药品行政处罚
问:药品行政处罚的种类有哪些?我们药品监管相对人应该怎样面对它?(王凯东平县食品药品监督管理局)答:药品行政处罚是药品监督管理机关依法对违反药品法律、法规和规章的公民、法人或其他组织实施的一种行政制裁.根据<行政处罚法>、<药品管理法>及其他药品行政法规的规定,药品行政处罚的种类有:警告;罚款;没收违法所得;没收药品及相关物品(指专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备);吊销许可证;撤销药品批准证明文件.