首页 > 文献资料
-
中药配方颗粒的临床实践应用探讨
中药配方颗粒是由一包一包的中药颗粒组成,这些颗粒都是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、整粒,分装即得.保留了传统中药饮片能随证加减的特色及传统汤剂疗效独特的优势,又克服了煎煮麻烦、服用不便的缺点,且工艺先进,质量可控.我院从2010年引进广东一方集团生产的免煎中药颗粒剂并应用于临床,自应用以来,笔者对临床应用及患者反馈情况调查分析,总结如下.
-
甲基斑蝥胺片制粒的关键环节探讨
通过查阅近几年相关的文献资料,结合工作实践经验,以小剂量片剂甲基斑蝥胺片为例,对制粒过程中原辅料细度、粘合剂选择、主辅料混合、温度控制、颗粒质量等关键环节进行分析总结。为保证小剂量片剂的含量均匀度符合《中国药典》要求,原辅料细度要适宜、主辅料混合必须均匀,要有足够的时间混合、粘合剂的选择要科学合理、干燥方法要切合实际,以及颗粒质量必须符合工艺要求。
-
板兰根冲剂提取工艺试验研究
板兰根冲剂是我院自配的中药制剂,在生产过程中,我们发现煎煮时间及加水量对出膏率影响很大,糖粉的用量、出膏的相对密度及乙醇的用量,对提取制粒的合格率均有影响.因此,我们用正交法,采用L9(3)4进行试验,分别对提取制粒中的影响因素进行考察,探讨较佳的工艺,得到满意结果,现报告如下.
-
谈中药口服固体制剂的制粒及评价
中药口服固体制剂的制粒是生产中药片剂、胶囊剂和颗粒剂等制剂的一个重要工序,针对采用湿法混合制粒机配置沸腾干燥机以及一步造粒机这些新设备后,如何从配方研究和投料计算、三种剂型的质量要求、新设备的使用技术以及颗粒的评价这四个方面制备出符合三种剂型要求的均匀性及收得率都适用的合格颗粒.
-
天王复心片的制粒成型工艺
大王复心片是由丹参、人参、玄参等8味中药组成的,经现代工艺提取的全浸膏粉末制剂.其具有滋阴清火,养心安神等功效,用于各种原因所致的心功能低下和心衰恢复期.浸膏粉吸湿性大,易于结块液化,且流动性差,给生产和储存都带来了困难.片剂剂量准确,质量稳定,成本低,产量大,易携带、运输,服用方便.片剂的中间体为干颗粒,其质的优劣对片剂的成型性有很大影响.本试验采用正交试验法,以颗粒收率为指标,优选天王复心片的制粒工艺条件,以堆密度、休止角、含水量及临界相对湿度为指标,评价干颗粒的成型质量[1].
-
中药颗粒饮片的发展趋势
中药颗粒饮片是指在中医药理论指导下,运用系统工程原理,采用现代科学技术,选用道地药材进行净选、闷润、切片、炮制、制粒、干燥、定量包装、灭菌、质检、成品包装,使之成为统一规格、统一质量标准的新型饮片.在不改变中医用药原则及饮片性质的情况下制成的单味小包装,既代替了千百年来中药配方手抓戥称,又有效地改变了传统饮片散装、无卫生标准等状况,弥补了传统饮片的缺陷.
-
升麻配方颗粒的制备工艺和质量控制研究
升麻为毛莨科植物大三叶升麻 Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻C. dahurica(Turcz.)Maxim或升麻C.foetida L.的干燥根茎[1].升麻配方颗粒是升麻饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂.文献报道升麻中含有异阿魏酸、阿魏酸及其他三萜化合物、香豆素等成分[2].
-
增鲜调味话鸡精
鸡精是一种由谷氨酸钠、呈味核苷酸二钠、食用盐、鸡肉、鸡骨粉或浓缩抽取物为基本原料,添加香精(或不添加)、赋型剂,经混合、制粒、干燥而成的一种复合调味料品.它以味道鲜美、独特开始逐渐代替味精走进了千家万户.
-
复方感冒分散片的制备及稳定性考察
本实验对适于老年人、儿童服用的复方感冒分散片剂型进行了稳定性考察.将原料药粉与辅料分别制粒后再混匀压片,使崩解时限达到了20s左右,远远低于英国药典1993版中有关分散片崩解时限小于3 min的规定.
-
单味中药配方颗粒的应用
单味中药配方颗粒亦称为免煎中药饮片,它的大优点为药师根据医师处方调配,患者不需要煎煮直接冲服,与传统中药饮片相比较,使用免煎中药配方颗粒,避免了煎煮中药时所带来的不便和难闻的气味、煎煮过程的繁琐、火候及加水量多少等各种难以把握的技巧,以及从而引发的疗效上的不稳定等不足.单味中药配方颗粒是采用传统中药饮片作为原料,经现代中药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装、检验而制成的,它是对传统中药煎剂改革的一种尝试和有效补充,既保持了原中药饮片的全部特征,能满足医师进行辨证施治、随症加减,药性强,同时又具有不需煎煮直接冲服、用量少、成分全、安全卫生、携带保存方便、易于调剂等优点,可随机组方,已广泛应用于临床[1].笔者就单味中药配方颗粒的应用体会报道如下.
-
螺旋藻胶囊工艺优化的试验研究
螺旋藻营养成分含量丰富,但主要功效成分热稳定性较差.为了减少制剂过程中营养成分损失及简化工艺流程,拟将常用生产工艺中制粒工序取消,直接使用螺旋藻原粉进行胶囊填充,以改善成品营养指标,降低生产成本.
-
流化床制粒法制备甲磺酸吉米沙星片
目的:探索流化床制粒法制备甲磺酸吉米沙星片的工艺参数.方法:以崩解时限为指标,对甲磺酸吉米沙星片的处方进行筛选.结果:500 g甲磺酸吉米沙星,60 g MCC作为填充剂,600 ml 5%HPMC溶液作为黏合剂,20 gCMS-Na作为崩解剂,可制得的颗粒能够制备崩解性能良好的片剂.结论:流化床制粒法解决了传统湿法制粒制备甲磺酸吉米沙星片所遇到的困难.
-
药品生产企业使用过期药品生产新药如何处罚
[案情介绍]2009年3月,某药监分局的执法人员在对辖区内的一家药品生产企业进行现场检查时发现.该药品生产企业将其回收的过期药品"××胶囊"粉碎后与原料药混合,按照其生产工艺流程重新制粒生产新批号的"××胶囊".后分局执法人员对该批号药品进行抽样,经检验,该批号的"××胶囊"为合格药品.
-
通脉调脂片对大鼠高血脂及内皮素影响的研究
通脉调脂片由草决明、山楂、荷叶、大黄、何首乌等组成,运用传统的中药炮炙加工技术,经提取、浓缩、制粒、压片等现代工艺制成.经30多年临床应用,使许多血脂高的病人恢复了健康.表明本品降血脂疗效确切,具有降低血脂、对抗动脉粥样硬化(AS)的作用.本文通过研究通脉调脂片对大鼠高血脂及内皮素(ET)的影响,探讨该药对抗动脉粥样硬化作用的机制.
-
中药配方颗粒处方用量分析
中药配方颗粒是由单味原药材经过现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成。其外观呈细粉或细颗粒状,组成成分是“全成分”提取物。其性味、功效与原药一致,供中医临床配方使用,具有剂量小、药材利用率高、便于携带和使用方便等优点[1]。为深入研究其使用情况,保证合理规范用药,抽取某医院2014年1~6月1946张中药配方颗粒门诊处方进行统计、分析,现报道如下。
-
白芷配方颗粒的喷雾干燥工艺研究
中药配方颗粒剂是将传统的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成的一种单剂量颗粒剂型,又称中药浸膏颗粒、中药免煎颗粒等.由于喷雾干燥较之其他干燥方法具有干燥速度快、物料受热时间短、对热敏性成分破坏少,生产工序简单、操作简便,易于控制质量,适用于工业连续化大生产;所加辅料量少、从而减少服用剂量,达到中药精制效果等特点[1,2],本实验考察了白芷配方颗粒的喷雾干燥工艺.
-
百癣夏塔热片成型工艺研究
维吾尔医在治疗皮肤病有许多的古方和验方,"百癣夏塔热片"就是其中的妙方之一[1].其具有清除异常黏液质、胆液质及败血,消肿止痒之功能.处方由地锦草、芦荟、司卡摩尼亚脂等7味药组成,用于治疗银屑病,手癣,体癣,足癣等皮肤病.本方收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册,原标准提取工艺已确定,而成型工艺条件未细化,仅模糊写成:"将药材提取液浓缩成稠膏,加入药材细粉与辅料混匀,制粒、干燥、压片、包衣".
-
中药复方合煎与分煎的差异性研究进展
中药现代化是中国传统医药在21世纪发展的主题.要实现中药现代化,中药剂型现代化是其重要组成部分.这方面的研究已经取得了一定成果,中药配方颗粒剂是近年来被国内外广泛研究的热门领域之一.中药配方颗粒是以优质中药饮片为原料,按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和工艺,将中药饮片中可溶性有效成分浸出,经浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味颗粒.服用时,将各配方颗粒依法混合冲泡,即成新型的"复方中药".与传统中药复方汤剂相比,患者应用中药配方颗粒剂具有免于煎煮、使用方便等优点.
-
急性颅脑损伤后用亚低温治疗无临床价值
热休克蛋白通过抑制人粒细胞凋亡而加重脓毒症引起的器官损伤.以往的研究表明,粒细胞正常死亡延缓与脓毒症时的组织细胞损伤有关.已知内毒素等细菌产物能抑制粒细胞凋亡,细胞外的热休克蛋白与机体炎症反应过程中的免疫系统调节有关,但热休克蛋白与粒细胞凋亡的关系还不十分清楚.近,美国麻萨诸塞州大学医学院的研究工作肯定了热休克蛋白27与粒细胞凋亡的关系.他们在一项研究中将健康志愿者外周血细胞经过梯度离心后分离出中性粒细胞进行体外培养,并在培养基中加入不同浓度的人热休克蛋白27和已知的细胞凋亡抑制剂内毒素一起培养18小时.检测结果显示,热休克蛋白27能显著抑制粒细胞凋亡率[对照:81.8%±3.6%,热休克蛋白27:60.4%±4.1%,P<0.05],与加入内毒素刺激后的结果相似.但热休克蛋白27并不引起粒细胞分泌肿瘤坏死因子α和白介素-12增加,而内毒素则引起肿瘤坏死因子-α和白介素12分泌增加.研究者还用碘化物染色流式细胞仪检测方法进行了研究,也得到了相似的结果.这一实验结果表明,外源性的热休克蛋白27可能通过抑制粒细胞凋亡而加重脓毒症时粒细胞介导的组织损伤和器官功能障碍,但热休克蛋白并不影响粒细胞表达和分泌细胞因子的功能.
-
云芝肝泰颗粒工艺探讨
云芝肝泰颗粒收载于卫生部药品标准第十三册WS3-B-2472-97,由云芝粗提物与蔗糖制备而成[1].其中,云芝粗提物的溶化性直接决定了颗粒的溶化性.本文通过对云芝粗提物制备工艺进行研究,改善云芝肝泰颗粒的溶化性,使生产工艺更合理.