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愈痫灵颗粒制粒工艺的研究
目的 确定愈痫灵颗粒制粒工艺的佳条件.方法 以颗粒的成型性、吸湿率、流动性、粒径分布、堆密度等为评价指标,筛选愈痫灵颗粒合理的湿法制粒工艺;并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度.结果 以5%PVPk30为黏合剂,当混合浸膏粉与黏合剂的重量比为3:10时为其较优的工艺条件,所得颗粒吸湿率小,成型率高,流动性好,临界相对湿度约为65%.结论 试验优选出的制粒工艺合理可行,成品质量稳定;临界相对湿度的测定为生产环境的控制提供理论依据.
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刺五加胶囊成型工艺
目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺.方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度.结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40:45:15的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38 g·mL-1,临界相对湿度为66%.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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乙肝宁水提取物中糖类成分吸湿性考察
目的:探讨乙肝宁中糖类成分的吸湿性.方法:以乙肝宁为模型药物,采用不同分离纯化方法得到总多糖、总单糖、总低聚糖成分,干燥,粉碎,测定吸湿百分率及临界相对湿度.运用HPLC-ELSD测定糖类组成.结果:乙肝宁浸膏临界相对湿度为67.3％,总多糖、总单糖、总低聚糖的临界相对湿度分别为78.4％,62.2％,68.3％.总单糖中主要含果糖,低聚糖中小分子糖主要为果糖,葡萄糖,蔗糖.结论:糖类是乙肝宁吸湿性增大的因素之一,其中果糖吸湿性大.
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丹桃颗粒成型工艺优选
目的:优选丹桃颗粒的成型工艺.方法:以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺.结果:佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2∶1,可溶性淀粉-糊精(1∶1),润湿剂为75％乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85％,溶化时间＜1 min,临界相对湿度约58％.结论:优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据.
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常见药用辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响
目的:探讨常用制剂辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响.方法:采用粉末吸湿法测定毛冬青总黄酮的吸湿率;以吸湿初速度、吸湿加速度、平衡吸湿时间、平衡吸湿量、临界相对湿度等参数为指标,考察辅料种类和用量毛冬青总黄酮吸湿性的影响.结果:毛冬青总黄酮临界相对湿度78.1％,乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙均增大了样品的临界相对湿度.交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、淀粉和糊精均加速了样品的吸湿过程,增加了样品的平衡吸湿量,作用顺序为交联聚维酮＞羧甲基淀粉钠＞交联羧甲基纤维素钠＞糊精＞淀粉;磷酸氢钙、滑石粉、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶、微晶纤维素均不同程度地降低了样品的吸湿加速度和平衡吸湿量,作用顺序为磷酸氢钙＞滑石粉＞乳糖＞硬脂酸镁＞微粉硅胶＞微晶纤维素.结论:合理的使用辅料能改善毛冬青总黄酮的吸湿性和稳定性.
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木姜叶柯总黄酮胶囊的成型工艺
目的:探讨木姜叶柯总黄酮胶囊的成型工艺.方法:以休止角、吸湿率、临界相对湿度、堆密度为考察指标,筛选木姜叶柯总黄酮胶囊的成型工艺条件.结果:以微粉硅胶为辅料,用量为10％,临界相对湿度66％,选用O号胶囊,可满足木姜叶柯总黄酮胶囊剂装填要求.结论:该成型工艺合理可行.
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调胃承气颗粒的成型辅料优选
目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考.方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察.结果:佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿.临界相对湿度69％,休止角＜40度.结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行.
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不同粒径黄连粉体的吸湿性实验研究
目的:考察不同粒径黄连粉体吸湿性变化情况.方法:采用25℃,相对湿度为75%条件下测定黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的吸湿速率与吸湿百分率,并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度.结果:黄连纳米粉体与超微粉体吸湿速率与吸湿百分率均高于黄连常规粉体,其中黄连纳米粉体表现得更加明显.黄连常规粉体、超微粉体和纳米粉体的临界相对湿度分别为72.3%、72.0%和71.4%.结论:黄连常规粒体经超微化和纳米化后可引起其吸湿性改变.
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乳疾宁胶囊成型工艺研究
目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度.结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7:3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g·mL-1.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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培元颗粒的处方与制备工艺考察
目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考.方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定.结果:培元颗粒的佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5:3:3),以90％乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1h.收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78％,5.08％,30.73度,0.526 g·mL-,70％.结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定.
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可溶性大豆多糖在银杏颗粒中应用的初步研究
目的:拟制备以可溶性大豆多糖(SSP)为成型辅料的银杏颗粒,并优化其制剂成型工艺,评价SSP作为银杏颗粒辅料的适用性.方法:以SSP作为单一的成型辅料,通过干法制粒制备银杏颗粒,采用均匀设计试验,对制剂成型工艺进行优化,并与糊精所制备的银杏颗粒作比较,对其溶化性和吸湿性进行考察.结果:均匀试验筛选出的优颗粒成型工艺为乙醇浓度60％,辅料-喷雾干燥粉比为2,该条件下所制备的银杏颗粒具有较高的成型率和流动性,临界相对湿度为75％,且对比糊精制备的银杏颗粒,其表现出更好的溶化性.结论:SSP作为银杏颗粒辅料具有良好的适用性,且为SSP作为其他颗粒辅料应用提供了一定的实验依据.
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丹苓颗粒的成型工艺
目的:确定丹苓颗粒的佳成型工艺.方法:以成型率、吸湿率、休止角、溶化性以及矫味剂的添加为试验指标,筛选丹苓颗粒的佳补料和配比,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果:佳成型工艺为浸膏:微晶纤维素:茯苓药粉(7:2:1),并添加颗粒的0.5％甜菊素此时制出的颗粒成型率高、溶解度好、吸湿率低、流动性好、口感较佳.且该制剂的临界相对湿度为75％.结论:本法确定成型工艺较好,可为其生产提供依据.
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提高祛痹颗粒临界相对湿度的实验研究
目的:提高祛痹颗粒的临界相对湿度,从而提高其抗湿性.方法:采用比较法,筛选祛痹颗粒成型的佳处方并测定其临界相对湿度.结果:处方改良前后的祛痹颗粒的临界相对湿度分别为50%和61%,后者的临界相对湿度提高了11%.结论:处方改良后的祛痹颗粒的抗湿性有望提高.
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诃子提取物的吸湿性研究
目的 对诃子提取物的吸湿性进行研究,筛选出优的辅料配方,并测得其临界相对湿度,为工业化生产提供合理的技术标准.方法 采用在25℃温度条件,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性.结果 诃子提取物与微晶纤维素配伍(1∶0.2)为合适处方,并测其临界相对湿度为61%.结论 利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题.
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养正胶囊制备工艺研究
目的 研究养正胶囊适宜辅料及制备工艺.方法 以颗粒的休止角、粒度、堆密度以及颗粒的吸湿性曲线和颗粒的CRH为考察指标,筛选出合适的辅料及佳制备工艺.结果 颗粒的CRH为62.5%,颗粒质量适合生产.结论 该工艺切实可行,适于工业化大生产.
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天王复心片的制粒成型工艺
大王复心片是由丹参、人参、玄参等8味中药组成的,经现代工艺提取的全浸膏粉末制剂.其具有滋阴清火,养心安神等功效,用于各种原因所致的心功能低下和心衰恢复期.浸膏粉吸湿性大,易于结块液化,且流动性差,给生产和储存都带来了困难.片剂剂量准确,质量稳定,成本低,产量大,易携带、运输,服用方便.片剂的中间体为干颗粒,其质的优劣对片剂的成型性有很大影响.本试验采用正交试验法,以颗粒收率为指标,优选天王复心片的制粒工艺条件,以堆密度、休止角、含水量及临界相对湿度为指标,评价干颗粒的成型质量[1].
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益心舒胶囊防潮性能改进研究
目的 考察防潮辅料及内容物形态对益心舒胶囊吸湿性的影响,改善益心舒胶囊防潮性能.方法 以吸湿率和临界相对湿度为指标,比较可溶性淀粉、玉米淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙、乙基纤维素、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和低取代羟丙纤维素10种辅料对益心舒胶囊内容物吸湿性的影响,考察优选辅料与胶囊内容物制粒后对益心舒胶囊吸湿性的影响.结果 益心舒胶囊内容物的平衡吸湿率为18.04%,其佳的防潮辅料为乳糖、微晶纤维素和甘露醇,药辅比为1:0.1(wt%),制粒前其平衡吸湿率分别为14.87%、14.39%、15.38%,制粒后其平衡吸湿率分别为10.75%、10.29%、11.13%.结论 筛选出的防潮辅料能有效降低药粉的吸湿性,制粒后可有效提高益心舒胶囊的防潮性.
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五子补肾胶囊成型工艺研究
目的：探讨五子补肾胶囊的成型工艺。方法以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果确定淀粉为本处方的辅料,纯浸膏与淀粉的比例为1.15∶1.25,80%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为62%。结论该成型工艺合理、可行,为大生产提供了依据。
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肝爽片的处方工艺研究
目的 采用单因素考察筛选辅料种类及用量,对肝爽片进行处方工艺研究.方法 以外观、休止角、崩解时间、硬度为评价指标,优选辅料种类及用量,确定肝爽片的佳处方工艺.结果 试验确定佳处方为:主药浸膏粉、润湿剂2％聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液、填充剂淀粉、崩解剂羧甲基淀粉钠、润滑剂硬脂酸镁.结论 本试验确定的肝爽片处方简单、工艺易行.
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采用扩展Wilson理论研究电解质的临界相对湿度与溶解度的关系
根据热力学原理,电解质药物临界湿度与溶解度之间存在密切联系.作者从理论上探索了电解质的溶解度与临界相对湿度的关系,并分别根据拉乌尔定理和扩展的Wilson模型,由电解质的溶解度数据计算了饱和溶液中溶剂的活度即电解质的临界相对湿度.结果表明,按拉乌尔定理计算的临界相对湿度值与其文献报道值有明显的系统误差;按扩展的Wilson模型来计算则与文献报道值相当一致.
