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  • 宫炎平胶囊成型工艺研究

    作者:习锦山

    目的 研究宫炎平胶囊的成型工艺.方法 分别考察干粉及颗粒的吸湿性、休止角及堆密度.结果 干粉的吸湿性较大,休止角较小;药粉的流动性较差;通过制粒可以改善粉体的引湿性、休止角更利于填充胶囊.结论 通过试验研究表明宫炎平胶囊提取物宜制成颗粒改善粉体的吸湿性、休止角后进行填充,可以提高成品率.

  • 清喉咽含片成型工艺的研究

    作者:苏秀芹

    目的 改变清喉咽的剂型,提高疗效,降低成本.方法 通过大批量的中试,研究清喉咽含片成型工艺.结果 辅料的选择:采用蔗糖40%、柠檬酸2.5%、甜蜜素5%.制粒工艺:采用95%乙醇做润湿剂制粒,然后干燥、整粒.压片工艺:用0.5%硬脂酸镁做润滑剂压片.结论 清喉咽含片在口腔含服过程中,逐渐溶化,并被吞咽,既可直接作用于病变部位,又可在进入胃肠道后吸收达到全身作用,使之更全面化发挥疗效.其次,含片为口服固体制剂,其性质比液体制剂稳定,成本更低,储运、携带、使用更方便.

  • 痒宁颗粒成型工艺研究

    作者:王洛临;张建军;李智勇

    目的:筛选出合适的成型工艺方法,辅料及其配比,确定痒宁颗粒的成型工艺.方法:以颗粒的成型性、溶化性及吸湿性为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定比较干浸膏粉以及成型处方所制颗粒的临界相对湿度,并采用对颗粒进行薄膜包衣的生产工艺.结果:采用干法制粒不加辅料所制颗粒的成型性好,溶化性合格,成型处方所制颗粒的临界相对湿度无明显改善,包衣后颗粒可明显降低其吸湿性.结论:本方法工艺简单,抗吸湿效果较好,适合工业化生产.

  • 芪蛭益肺颗粒成型工艺及质量标准研究

    作者:王文平;倪健;冷新;董晓旭;塞那;杨春静;尹兴斌;冯淬灵

    目的 确定芪蛭益肺颗粒的成型工艺,建立芪蛭益肺颗粒的质量标准.方法 应用休止角测定仪分别测定浸膏粉和颗粒的流动性;以吸湿百分率、颗粒成型率、软材状态、制粒难易为考察指标,确定成型所用辅料、药辅比及润湿剂浓度;分别测定颗粒的溶化性、堆密度及临界相对湿度;采取薄层色谱( thin layer chromatography,TLC)法对方中的黄芪、酒黄精、制水蛭、清半夏、浙贝母、当归、化橘红、前胡进行定性鉴别,高效液相色谱法-蒸发光散射检测器( high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector,HPLC-ELSD)对芪蛭益肺颗粒中黄芪甲苷进行含量测定.结果 通过制粒改善了浸膏粉的流动性,确定佳辅料为糊精,佳药辅比浸膏粉 ∶ 糊精(3 ∶ 2);润湿剂为90%乙醇.处方中各味药薄层色谱斑点分离好,无阴性干扰;黄芪甲苷在0. 02502~0. 70056 mg/mL范围内呈良好的线性关系(R2=0. 9994),平均加样回收率(n=6)为96. 76%,RSD为0. 52%.结论 该成型方法成型率高,溶化性好,临界相对湿度升高,质量标准方法稳定可行,重复性好,可用于芪蛭益肺颗粒的质量控制.

  • 金黄凝胶制备及质量控制研究*

    作者:唐建兰;张珊;刘承伟;陈俊;丁岗;王振中;萧伟;江国荣;陆蓉

    目的:研究金黄凝胶的成型工艺,并建立其质量控制方法。方法:以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标,采用L9(3)4正交试验法,优选佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄;采用HPLC法测定芍药苷含量。结果:优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%;能采用TLC法检测天花粉、大黄,pH在5.00-5.15之间;芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL-1,平均回收率为98.80%,RSD为2.91%(n=9)。结论:金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控,方法可靠、稳定性好。

  • 痛宁凝胶的成型工艺研究

    作者:尚强;李洪晓;于伟;张军;孙树椿;萧伟

    目的:研究痛宁凝胶的成型工艺.方法:以凝胶的外观稠度、流动性、涂展难易程度为考察指标,筛选骨架材料及附加剂的种类与用量;采用HPLC法测定透皮试验中药物延胡索乙素的累积透过量作为指标,筛选透皮吸收促进剂的种类与用量.结果:痛宁凝胶基质配方为卡波姆2%,甘油10%,三乙醇胺2%,pH值在5.40~5.65之间.结论:痛宁凝胶成型工艺简单、性质稳定、透皮吸收较快.

    关键词: 痛宁凝胶 成型工艺
  • 心脑苏颗粒成型工艺优选

    作者:汪铜芳;张咏梅;李姗姗;潘金火;王建春;陈晓峰;蒋志涛

    目的:优选心脑苏颗粒成型工艺.方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定佳成型工艺条件.结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60 ℃进行制备.结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产.

  • 中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺考察

    作者:张源;周琴妹;高洁

    目的:以冠心平片为模型,研究中药半浸膏薄膜衣片的成型工艺.方法:单因素考察冠心平片的处方设计及制粒、压片的工艺条件;以包衣操作时间和包衣外观合格率为综合评价指标,采用正交试验优选冠心平片的薄膜包衣工艺参数,并对半成品、成品进行吸湿性研究.结果:冠心平片的流化床制粒处方为干膏粉加1.5%~2%微粉硅胶混匀,以1.9~2.0倍量60%乙醇为湿润剂;工艺条件为雾化压力0.10~0.12 MPa,物料温度51~53℃,进风温度85~90℃,风机流量120~140M3·h-1,供液泵转速10~15~20~26 r·min-1.薄膜包衣佳工艺参数为包衣液质量浓度16%,主机转速6~8r·min-1,片床温度45~50℃.冠心平颗粒佳含水量7.0%~9.0%,压片机压力0.4~0.6 MPa.吸湿率随相对湿度变化的数学方程为逻辑斯蒂模型,操作环境的相对湿度应控制<62%.结论:优选的成型工艺稳定可行,可推广于冠心平片的大生产应用,为中药半浸膏薄膜衣片的大生产提供试验依据.

  • 转输颗粒成型工艺研究

    作者:高珊;陈占科;王淑美;梁生旺

    目的:优选转输颗粒的佳成型工艺.方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的佳量化条件.结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的佳配比2:1:1,乙醇85%,用量0.12 mL·g-1,颗粒临界相对湿度64%.结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据.

  • 刺五加胶囊成型工艺

    作者:牟洪;刘树民;杨补科;张翀;范振群;方圆

    目的:探讨刺五加胶囊的成型工艺.方法:考察不同辅料对主药吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度.结果:主药与可溶性淀粉、微晶纤维素按40:45:15的比例混匀,加入70%乙醇制软材,20目筛制粒,所得颗粒的休止角为33.5°,堆密度为0.38 g·mL-1,临界相对湿度为66%.结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.

  • 泽泻滴丸成型工艺优选

    作者:宋煜;吴水生;林建春;李小艳

    目的:研究泽泻滴丸的佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30%,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.

  • 玉红生肌凝胶成型工艺优选

    作者:高鹏

    目的:优选玉红生肌凝胶的成型工艺.方法:采用单因素试验法和正交试验法,以凝胶的成型性、细腻性、稳定性为指标,优选玉红生肌凝胶基质种类及成型工艺.结果:优选的成型工艺为以2%卡波姆-980NF为凝胶基质,1%聚山梨醇酯-80为增溶剂,5%甘油为润湿剂,尼泊金乙酯为防腐剂.结论:优选的成型工艺简单、可行,制备的样品稳定性好.

  • 治郁颗粒的成型工艺及质量控制

    作者:李婷;叶豆丹;鲍慧玮;高巍;张炜煜

    目的:优选治郁颗粒的成型工艺并建立其质量标准.方法:以成型性、溶化性为指标,通过单因素试验优选治郁颗粒的成型工艺;采用TLC对处方中栀子、郁金和黄连进行定性鉴别;运用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水(10∶90),检测波长238 nm.结果:佳成型工艺为药材提取物-甜菊糖苷-糊精(10∶1∶1),加入65%乙醇制软材,干燥温度55℃.栀子、郁金和黄连的TLC鉴别斑点清晰且阴性无干扰;栀子苷在3.28 ~ 16.40 mg·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.02%(RSD1.67%),栀子苷含量不得少于24.0mg·g-1.结论:优选的成型工艺简单、稳定、可行,建立的质量控制方法专属性强、重复性好,能用于控制治郁颗粒的质量.

  • 丹桃颗粒成型工艺优选

    作者:吴建军;刘新;陈犁

    目的:优选丹桃颗粒的成型工艺.方法:以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺.结果:佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2∶1,可溶性淀粉-糊精(1∶1),润湿剂为75%乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85%,溶化时间<1 min,临界相对湿度约58%.结论:优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据.

  • 复方鹿角颗粒的成型工艺优选

    作者:张建伟;刘力;徐德生

    目的:优选复方鹿角颗粒的成型工艺条件.方法:以吸湿率、成型率、流动性、溶解性及颗粒外观为综合指标,通过单因素试验筛选辅料种类及用量;采用L9(34)正交试验,以颗粒成型率为指标,考察设备水平速度、压轴转速、预压力对干法制粒工艺的影响.结果:浸膏粉与辅料佳配比为浸膏粉84.5%,糊精12%,乳糖3%,微粉硅胶0.5%;佳工艺参数为垂直速度10 r·min-1,水平速度30 r·min-1,压辊转速4 r·min-1,预设压力6 MPa.结论:该处方颗粒的成型率高,抗吸湿性强,溶解性好,颗粒颜色均匀;优选的成型工艺简单、方便、可行,适合工业化生产.

  • 归芪多糖颗粒制备工艺

    作者:陈虎虎;杨金颖;龚苏晓;张铁军;孙静

    目的:研究归芪多糖颗粒制剂的成型工艺.方法:以吸湿性、溶解度、成型率为指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比及佳成型工艺.结果:佳制粒工艺条件为原料-甘露醇-聚维酮(PVP) 1∶0.9∶0.1,润湿剂为玉米朊乙醇液.结论:颗粒制剂所选辅料合理,成型制备工艺简便可行.

  • 钩藤碱缓释滴丸的研制

    作者:周方勇;马静;骆科回

    目的:优选钩藤碱缓释滴丸的制备工艺.方法:采用正交设计优化了药液温度、辅料用比例及冷凝液温度和滴速等工艺条件,制备钩藤碱缓释滴丸,并初步研究其成型工艺.结果:所得缓释滴丸在pH 1.2盐酸和pH 6.8磷酸盐缓冲液及模拟胃肠道介质中的体外释药行为相似,不受pH变化影响.

  • 散瘀软膏成型工艺优选

    作者:尹华;周爱珍;王知青

    目的:优选散瘀软膏的成型工艺.方法:筛选不同配比乳剂型基质;以外观性状和稳定性为指标,采用正交试验对散瘀软膏的成型工艺进行优化.结果:佳成型工艺为药物浓缩液加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯85℃加热溶解为水相;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂85℃加热熔融为油相.将油相以细流状加至水相中,550 r?min-1速度搅拌至完全冷却.结论:优选的成型工艺合理可行,制剂稳定性好,适用于工业化生产.

  • 复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察

    作者:王化宇;孟美;任钰;张炜煜

    目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3%滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ~0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9%,RSD 1.25%;丹酚酸B在0.035~1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1%,RSD 1.52%.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.

  • 西黄滴丸成型工艺优选

    作者:朱晓静;李峰;吴超;丛晓娟

    目的:优选西黄滴丸的成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺.结果:佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000(1∶1)为基质,药物-基质(1:1.5),冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式(上部温度30℃,下部温度0~5℃),滴速20 ~ 25滴/min,滴距4 cm.结论:优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考.

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