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Box-Behnken响应面法优选川芎超微粉碎工艺
目的:优选川芎的超微粉碎工艺.方法:选择投料量、含水量、粉碎时间为自变量,平均粒径为因变量,通过Box-Behnken响应面法优选川芎的超微粉碎工艺,并考察超微粉碎前后的粉体学性质和吸湿性.结果:佳超微粉碎工艺为投料量1.3 kg,含水量4％,粉碎时间19 min;平均粒径19.187 μm,与模型预测值18.357 7μm的偏差仅4.5％.川芎普通粉末和超微粉的休止角分别为(49.4±0.03),(50.2±0.02)°,松密度分别为(0.429±0.003),(0.363±0.005) g·mL-1,振实密度分别为(0.609±0.05),(0.556±0.10) g·mL-1,吸湿平衡时间均约80 h.结论:优选的超微粉碎工艺合理可行,川芎超微粉的制剂过程中需加入助流剂等辅料以改善粉体的流动性,川芎超微粉碎过程中宜严格控制湿度.
关键词： 川芎 超微粉碎工艺 Box-Behnken响应面法 吸湿曲线 粉体学性质 -
常见药用辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响
目的:探讨常用制剂辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响.方法:采用粉末吸湿法测定毛冬青总黄酮的吸湿率;以吸湿初速度、吸湿加速度、平衡吸湿时间、平衡吸湿量、临界相对湿度等参数为指标,考察辅料种类和用量毛冬青总黄酮吸湿性的影响.结果:毛冬青总黄酮临界相对湿度78.1％,乳糖、硬脂酸镁、滑石粉、磷酸氢钙均增大了样品的临界相对湿度.交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、淀粉和糊精均加速了样品的吸湿过程,增加了样品的平衡吸湿量,作用顺序为交联聚维酮＞羧甲基淀粉钠＞交联羧甲基纤维素钠＞糊精＞淀粉;磷酸氢钙、滑石粉、乳糖、硬脂酸镁、微粉硅胶、微晶纤维素均不同程度地降低了样品的吸湿加速度和平衡吸湿量,作用顺序为磷酸氢钙＞滑石粉＞乳糖＞硬脂酸镁＞微粉硅胶＞微晶纤维素.结论:合理的使用辅料能改善毛冬青总黄酮的吸湿性和稳定性.
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星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒的成型工艺
目的:优选糖肾宁颗粒的成型工艺.方法:以成型性、溶解性、吸湿性及吸湿后外观为指标,通过单因素试验确定辅料种类,采用星点设计-效应面法优选辅料配合比例、用量、润湿剂浓度等成型工艺参数.结果:佳成型工艺为提取物-糊精-甘露醇(4∶3∶3),加入75％乙醇制软材,干燥温度55℃.总评“归一值”(overall desirability,OD)平均值0.786,与模型方程理论预测值(0.78)的偏差0.8％.制备的颗粒剂合格收率88.44％,溶化时间＜0.5 min,临界相对湿度约70％,休止角34.8度,堆密度0.49 g·mL-1.结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的糖肾宁颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为该制剂的大生产提供参考.
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双黄降糖胶囊防潮辅料的选择
目的 选择合适的辅料解决双黄降糖胶囊的吸潮问题,为其胶囊的生产提供一定的依据.方法 选择玉米淀粉、糊精、微粉硅胶、微晶纤维素、滑石粉与浸膏粉以不同的比例配伍,将不同样品置于相对湿度75％,温度25℃的条件下7d,并且每隔一定时间称量样品,观察样品的外观变化,根据样品吸潮重量的变化绘制吸湿曲线.结果 根据吸湿率、外观变化和流动性,筛选出佳辅料及配比为药粉-玉米淀粉-微粉硅胶(10∶0.5∶0.5).结论 所选辅料能够有效的降低此复方的吸潮性,增加药物的稳定性,为胶囊生产提供一定的依据.
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滑膜炎颗粒质量保证研究
目的：考察滑膜炎颗粒含水量对质量的影响程度。方法通过加速稳定性考察，建立中药颗粒剂吸湿的数学模型，根据吸湿时间曲线，考察含水量对质量的影响程度。结果控制0个月滑膜炎颗粒含水量在1.3%以下，保证质量稳定。结论采用Excel软件对吸湿曲线进行曲线拟合，可得到拟合度较高的回归曲线，用于分析滑膜炎颗粒的含水量。控制0月的含水量，可为滑膜炎颗粒的质量保证提供实验依据和理论支持。
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不同进口厂家微晶纤维素112吸湿性研究
目的:研究不同进口厂家微晶纤维素112吸温情况,提供湿敏感药物选择依据.方法:采用粉末吸湿法测定德国JRS、美国FMC以及台湾明台化工的低水分微晶纤维素112的吸湿曲线、平衡湿度率等,以及在聚乙烯袋包装条件下吸湿性,考察不同厂家微晶纤维素的吸湿速率.结果:台湾明台的微晶纤维素112吸湿曲线以及平衡吸湿率低,在RH57.7％和RH75.3％条件下是德国JRS和美国FMC的一半.聚乙烯袋包装下三个厂家吸湿增重均较慢.结论:台湾明台微晶纤维素112吸湿速率慢,适合湿敏感药物.
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芪连颗粒的吸湿性研究
目的 筛选芪连颗粒的适宜辅料配方.方法 建立中药颗粒剂吸湿的数学模型,根据吸湿时间曲线和平衡吸湿量,筛选防潮辅料.结果 芪连颗粒的适宜辅料配方是浸膏粉∶微晶纤维素∶乳糖为5∶2∶3.结论 采用Excel软件对吸湿曲线进行曲线拟合,可得到拟合度较高的二项式回归曲线,分析得出的特性参数-平衡吸湿量可作为芪连颗粒对不同辅料抗吸湿性规律的考察指标,可为颗粒剂选择适宜的辅料提供实验依据和理论支持.
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祛瘀清热颗粒的吸湿性研究及数据分析
目的:筛选祛瘀清热颗粒的适宜辅料配方.方法:采用在恒温25℃,相对湿度为75%的条件下,以微晶纤维素、淀粉、乳糖和糊精为辅料进行单一辅料与复合辅料制粒,测定颗粒剂的吸湿百分率,考察不同辅料的吸湿性并制作吸湿曲线,采用EXCEL和Origin7.5软件进行数据分析和曲线拟合,得到二项式回归方程并分析得出直观表征吸湿能力的特性参数:吸湿加速度和平衡吸湿率.结果:祛瘀清热颗粒的适宜辅料配方为:浸膏:乳糖:糊精=15:12:13.结论:采用Origin7.5软件对吸湿曲线进行曲线拟合,可以得到拟合度较高的二项式回归曲线,分析得出的特性参数--吸湿加速度和平衡吸湿率可作为祛瘀清热颗粒对不同辅料抗吸湿性规律的考察指标,可为祛瘀清热颗粒寻找适宜的辅料提供实验依据和理论支持.
