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丹苓颗粒的成型工艺
目的:确定丹苓颗粒的佳成型工艺.方法:以成型率、吸湿率、休止角、溶化性以及矫味剂的添加为试验指标,筛选丹苓颗粒的佳补料和配比,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度.结果:佳成型工艺为浸膏:微晶纤维素:茯苓药粉(7:2:1),并添加颗粒的0.5％甜菊素此时制出的颗粒成型率高、溶解度好、吸湿率低、流动性好、口感较佳.且该制剂的临界相对湿度为75％.结论:本法确定成型工艺较好,可为其生产提供依据.
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金振口服液矫味工艺研究
目的 研究金振口服液矫味的佳方法.方法 通过L9(34)正交试验,以胆红素质量浓度变化率为指标,对活性炭吸附去除水牛角与人工牛黄提取液臭味的方法进行优化；采用模糊数学综合评价法对不同矫味剂配方进行评价.结果 佳吸附条件:水牛角与人工牛黄合并提取液调pH值7.0,温度50℃,加0.25％活性炭,搅拌10 min;佳矫味剂配方:每1000 mL金振口服液中加入乙基麦芽酚15.0 mg、CMC-Na5.0g、甜菊素1.0g、桔子香精0.5g.结论 本实验所得到的矫味配方为金振口服液的进一步规模化生产提供重要参考.
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无糖型藏药安儿宁颗粒工艺研究
目的:无糖型安儿宁颗粒剂成型研究.方法:以制荆成型率、吸湿率为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的的配比及其佳的成型工艺.结果:甜菊素作为矫味剂,1/10处方量的清膏用量0.5g为宜.结论:优选的工艺可行,颗粒的抗湿性、成型性能均良好.
关键词： 安儿宁颗粒(无蔗糖) 制剂工艺 甜菊素 -
梯度洗脱HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中甜味剂含量
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中4种甜味剂(安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖、甜菊素)的方法,并在2011年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对盐酸氨溴索口服溶液中的4种甜味剂进行测定和评价.方法:采用Agilent SB-C18 (4.6 mm×150 mm,5 μm)柱,流动相A为0.02 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液(pH 4.4),流动相B为乙腈,流速1.0 mL·min-1,线性梯度洗脱,检测波长为200 nm(糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖、甜菊素)和226 nm(安赛蜜).结果:安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦和甜菊糖、甜菊素分离完全,各辅料均无干扰,线性范围分别为0.00561 ～0.225 mg· mL-1(r=1.0000)、0.00106 ～0.106 mg· mL-1(r=1.0000)、0.00522 ～0.209 mg· mL-1(r =0.9999)和0.00517～0.296 mg· mL-1(r=1.0000);检测限分别为0.4 ng,0.4 ng,1.6 ng和15.5 ng;定量限分别为1.3 ng,1.5 ng,5.2 ng和51.7 ng;平均加样回收率(n=6)分别为98.8％ (RSD=0.5％),99.5％(RSD=0.3％),100.6％(RSD=0.2％),99.1％ (RSD=1.1％).结论:本法具有较高的选择性,结果稳定,通过测定甜味剂的含量可监控制剂生产过程中辅料投料是否与处方一致.
